齐鲁制药取得了哪些科研成果?

近日,山东齐鲁制药药物研究院研制的抗肿瘤药物卡培他滨片,首家获得国家食药总局颁发的生产批件。 该药物是具有靶向作用的化疗药物,疗效确切、副作用低,被美国相关治疗指南推荐为结直肠癌、肺癌等多个适应症的一线治疗药物,自1995年在世界首次上市,目前的世界年销售额已经超过10 亿美元。由于该药价格比较昂贵,患者用药负担沉重,因此,开发质优价廉的国产品不但将取得良好的经济效益,更具有重要的社会效益。齐鲁制药自2008年立项研制该药以来,一直作为研究院的重点项目进行研制,在公司高度的关注下,药物研究院与生产、销售各个环节紧密配合、联合攻关,终于全国首家获批上市。 齐鲁制药有限公司位于山东省济南市,前身为齐鲁制药厂,是中国大型医药骨干企业,拥有五十年的发展历史。主要从事治疗肿瘤、心脑血管、感染、精神神经系统、呼吸系统、消化系统、眼科疾病的制剂及其原料药的研制、生产与销售。现有员工7000人,大专学历以上人员5200人。 ......

   诺华公司(Novartis)为何肯向葛兰素史克(GlaxoSmithKline)支付160亿美元(约合1000亿元人民币),以换取一系列以前销路不太好的癌症药品?分析家们不认为瑞士药企是在烧钱,下面便是他们给出的原因。  人们通常以为癌症救命药一定好销,事实恰恰相反,制药商要想成功,就必需专攻

  2019年11月5日,第二届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)已正式拉开帷幕。罗氏诊断及罗氏制药作为罗氏集团两个核心业务,再度联袂亮相本次盛会,在700平米的展台上,集中展出个体化医疗领域的创新产品及全面的解决方案。  罗氏诊断中国总经理姚国樑表示:“进博会是中国开放市场的一个重要举措,它

  近日传来消息,强生全球第四家创新中心落户上海,计划于本月底正式启用,在此之前,强生已经在英国伦敦、美国波士顿和门罗帕克分别建立了创新中心。据了解,强生的创新中心针对旗下所有产品,包括了医疗、制药、诊断学以及消费者营养等方向。  由此可见,强生对中国市场的重视。  在此之前,强生的制药、医疗等中国

  近日,美国食品和药物管理局(FDA)计划推出针对个体化抗癌药物伴随诊断的分类标签。本月早些时候,FDA发布了相应的指南草案,概述了该分类标签适用于个体化癌症治疗伴随诊断的情况。该草案描述了当前伴随诊断开发及分类的考虑因素,并对现有政策进行了扩展,推出了一种更为广泛的伴随诊断分类方式,即在某些情况

  2015年1月12日~15日,超过400家生物技术公司以及9000名业内人士如候鸟一样一年一度齐聚旧金山。他们来参加一个名为“JP摩根健康产业投资大会”的活动。这是业界认为最高端大气上档次的医药行业年度盛会,原因有三:其一,JP摩根将之进行了33届的持续号召力和会议品质,其二,各大公司掌舵人在此

  2016年,美国克利夫兰医学中心预言《2017十大医疗创新科技》,其中利用微生物组预防、诊断和治疗疾病领域高居榜首,这表明全球已掀起微生物研究的新热潮且取得瞩目成绩,同时在市场潜力与应用前景方面,微生物组学将焕发无限生机。   我们知道,所有机体包括人在内都与微生物是共生体,人体身上有超过1

   Robert Weinberg是当今世界最有名的癌症生物学家之一,他在区分标志癌症发展的基因方面曾做出先驱工作。他见证过来来往往各种癌症疗法带来的希望。“无论好坏,我在这个领域已经工作了40年。但我们过去做过的许多工作已经在临床上被证明是没有用的。”如今迈入古稀之年,已是72岁高龄的他重新恢复

  9月29日,由武汉友芝友生物制药有限公司自主开发的“注射用重组抗HER2和CD3人源化双特异性抗体” (项目编号“M802”)获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的临床试验批件(批件号:),标志着我国第一个自主创新的双特异性抗体药物成功进入临床开发,是我国“重大新药创

  近日,在苏州举办的“第48届新特药交易会新药论坛2013”上,国内药物创新领域的专家齐聚一堂,共同探讨中国药物创新的现实和未来。   生物医药风头最劲   从产业角度来分析,生物技术药物是全球医药产业的重要组成部分,预计将成为未来增长的重要推动力。2010年,生物技术药物约占全球医药市场销售

  2015年,“精准医学”成为全球医学界关注的热点。精准医学的短期目标是为癌症找到更多、更好的治疗手段,其长期目标是为实现多种疾病的个体化治疗提供有价值的信息。  以基因组学为背景的大数据是发展精准医学的基础;以个体化治疗为中心、整合不同数据层的生物学数据库,以及高度关联的知识网络则是迈向精确医学

  在过去一段很漫长的时间里,制药公司都将目光锁定在大疾病(患有通常性疾病的大数量群体)人群上,并将其作为潜在的收入流。然而随着处方药在欧美市场销量的停滞不前,某些治疗罕见疾病或生物机能紊乱的药物成为各大制药公司竞相追逐的新宠。这类药物由于治疗的疾病罕见且药物稀缺,因而被形象的称为“孤儿药”。  

  据外媒Fierce Pharma 5月18日报道,诺华制药将在未来18个月内削减或向其他地区转移位于瑞士巴塞尔总部的500个职位。同时新增350个职位用于生物技术和创新药品的研发和生产。  对这一调整,诺华制药透露的不多,但表示将关闭原来的两个生产工厂,一个是位于其巴塞尔的制药园区,另一个是位于

  2013年12月5日,由梅特勒-托利多赞助的2013药物研发研讨会在杭州圆满召开。此次研讨会以“药品质量控制与工艺优化”为主题,来自知名制药公司、API原料药生产厂家、合同生产组织(CMO)、医药科研机构从事药品生产、工艺优化、质量控制和实验室管理的百余名专家学者齐

  同样的疾病采用同样的治疗方案,这种传统的“一揽子治疗”方法如今已被“个体化医疗”逐渐取代。医生利用各种工具将患者分成不同的组,再根据他们的基因组信息来定制相应的疗法或产品,伴随诊断检测正是这样的工具之一。  伴随诊断是一种与靶向药物相关联的体外诊断技术,主要通过检测人体内蛋白、突变基因的表达水平

  基因治疗(genetherapy):指用(正常或野生型)基因导入人体的细胞,使其发挥生物学效应,从而达到治疗疾病目的的技术方法。   基因治疗是随着20世纪七八十年代DNA重组技术、基因克隆技术等的成熟而发展起来的最具革命性的医疗技术之一,它是以改变人的遗传物质为基础的生物医学治疗手段,在重大

  基因治疗(genetherapy):指用(正常或野生型)基因导入人体的细胞,使其发挥生物学效应,从而达到治疗疾病目的的技术方法。   基因治疗是随着20世纪七八十年代DNA重组技术、基因克隆技术等的成熟而发展起来的最具革命性的医疗技术之一,它是以改变人的遗传物质为基础的生物医学治疗手段,在重大

  临床试验患者紧缺  自2006年,首个PD-1单抗nivolumab开展临床试验以来,到目前为止,FDA已经批准了一共六款PD1/PDL1抗体药物,PD1/PDL1抗体药物已经成为肿瘤免疫领域的重要组成部分。  与此同时,PD1/PDL1抗体药物临床试验的数量显著增长,已经从2006年的区区一项

  近日,制药巨头罗氏宣布,将暂停糖尿病药物aleglitazar的研发工作,部分原因是该药存在严重副作用。这对于志在拓展产品线的罗氏是一个沉重打击;另外,由于aleglitazar属于过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)激动剂类药物,这也提示PPAR药物研发存在巨大风险,研究人员开发P

  从5月20日开始,首都医科大学附属北京佑安医院的慢性乙肝病人就开始了比过去几年更煎熬的漫长等待。这一天,国家药品价格谈判试点工作的首轮结果公布。  其中,乙肝病人急需的韦瑞德药物(替诺福韦酯)在通过“国家谈判”试点获得降价后,降价幅度在67%,是此轮试点降价幅度最大的一款药物。此前,韦瑞德的月均

  肿瘤药物治疗研究一直受到制药和生物技术公司的关注。近年来,抗体-药物共轭物(antibody-drug conjugate,ADC)新药获得了一系列突破性进展,不少医药巨头对其前景充满信心,并吸引着制药行业的目光,并极有可能成长为“重磅炸弹”级产品(年销量10亿美元)。  通常将具有免疫特性的单

进军更广阔的领域     2006年,FDA共批准了36项补充新药申请(NDAs)和生物制品许可申请(BLAs),诸多生物药通过获批新的适应症在肿瘤和炎症疾病治疗领域开拓了越来越大的“市场空间”。     今年2月,FDA批准雅培公

进军更广阔的领域     2006年,FDA共批准了36项补充新药申请(NDAs)和生物制品许可申请(BLAs),诸多生物药通过获批新的适应症在肿瘤和炎症疾病治疗领域开拓了越来越大的“市场空间”。     今年2月,FDA批准雅培

  CFDA 12月29日公布了第一批通过一致性评价的17个药品,像是在药圈掀起了“狂风巨浪”。其实除了一致性评价对存量药品市场洗牌可能带来的市场格局变动外,我们更要关注增量药品对市场的冲击。一方面,按照新化药4类报产的仿制药,获批后即可视为通过一致性评价,正大天晴的富马酸替诺福韦二吡呋酯片已经让这

  李彬博士   研发总监,雅培(上海)研发中心   李彬博士于2008年9月加入雅培(上海)研发中心任研发总监,参与组建雅培上海研发中心,致力于几个重要疾病领域的新药研究开发。此前于2007年3月加入睿智化学,参与组建了生物部并担任副总裁。回国前16年间,李博士在美国罗氏,辉瑞,ANADYS及

   如果血管生成拟态的确为转移铺就了道路,那么阻止它就会拯救生命。  2000年3月的一个大冷天,上百位研究人员挤在美国盐湖城一个宾馆的礼堂内,迫切想观看就癌症研究中最具争议性的观点发起的终极对决。一边是爱荷华大学癌症中心癌症生物学家Mary Hendrix。1年前,她的团队报告称,肿瘤细胞能利用

  【中国制药网 市场分析】目前,全球抗体药物产业已经步入了强劲发展的时代,与此同时,抗体技术的发展也面临着诸多挑战。无论是在抗体靶标和新抗体基因发现,还是在新抗体药物的研发和产品种类等方面,很多问题都亟待解决。在此,小编做了详细的总结。   随着引领第二次生物医药产品浪潮的“单克隆抗体”的出现,

  摘要:最专业,最开放,最精彩,国内“三最”生物产业大会EBC。2019年3月1-3日,南京见!    2500人参会,200+展台,2019年(第四届)易贸生物产业大会(EBC)将于2019年3月在江苏南京盛大召开!大会由易贸医疗主办、诸多行业协会、机构、企业支持协办,是中国

如果血管生成拟态的确为转移铺就了道路,那么阻止它就会拯救生命。 2000年3月的一个大冷天,上百位研究人员挤在美国盐湖城一个宾馆的礼堂内,迫切想观看就癌症研究中最具争议性的观点发起的终极对决。一边是爱荷华大学癌症中心癌症生物学家Mary Hendrix。1年前,她的团队报告称,肿瘤细胞能利用血液

  根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示信息,截止6月30日,上半年共计有107项(按受理号统计)上市申请被正式纳入优先审评,包括57项新药上市申请和50项仿制药上市申请。  在创新药方面,除了已获批的药物,目前还有50项新药上市申请正在审评审批中,涉及35款药物。从纳入优先审评理由来看

  精准医疗是以个体化医疗为基础,结合基因组测序技术以及生物信息与大数据科学的交叉应用而发展起来的新型医学概念与医疗模式。早在2011年,美国医学界首次提出了“精准医学”的概念,2015年年初,奥巴马在美国国情咨文中提出“精准医学计划”,希望精准医学可以引领一个医学新时代。  自此开始,精准医疗异军

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