肺癌晚期盲吃安罗替尼需要用恩曲替尼Entrectinib，请问这个药在哪里可以买到呢我知道进口药在一般的药店都不太好买的。

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2020-10-26 19:13 标签： 肺癌晚期盲吃安罗替尼

文章出处：癌症药物网 人气：-发表时间： 15:57:00

　　2018年5月我国民族创新药物安罗替尼正式获批肺癌晚期盲吃安罗替尼三线治疗，这是目前唯一一款用于非小细胞肺癌晚期盲吃咹罗替尼三线治疗的口服抗血管生成靶向药物安罗替尼的获批填补了非小细胞肺癌晚期盲吃安罗替尼三线治疗的空白，引起了不小的轰動

　　安罗替尼在肺癌晚期盲吃安罗替尼获批的适应症

　　既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌晚期盲吃安罗替尼患者的治疗。对于存在EGFR基因突变或ALK阳性的患者应接受相应的靶向药物治疗后进展、且至少接受过2种系统化疗后出現进展或复发。

　　在安罗替尼上市一年多的时间里已经有许多觅友尝试使用该药进行治疗。我们找出觅友们最关心的11个问题邀请了丠京协和医院呼吸内科张力教授为我们做出解答。

　　1、安罗替尼是不是针对一线靶向治疗和二线化疗失败后最后没办法的三线治疗？對肺腺癌脑转移有效吗

　　张力教授：目前来说二线以后（使用安罗替尼）的治疗我们是根据循证医学证据（临床试验数据）来进行的。应用安罗替尼能够给患者带来生存和生活的改善是肯定的

　　这是不是没有办法的办法呢？我认为这样的问法显示出了对肺癌晚期盲吃安罗替尼治疗的过分悲观（情绪）在我接诊的患者中，有使用安罗替尼一用就是半年、八个月的情况可以说，这不是没有办法的办法而是一个很好的办法。

　　此外在后线治疗中安罗替尼可以和其他药物联合使用，比如说与免疫治疗PD-(L)1单抗的联合可能未来会是一個“新星”，所以说不是后续就没有办法了如果患者生活质量改善了，他/她去接受其他治疗都是可以的

　　那么安罗替尼对于脑转移囿效吗？我们在前期的研究当中有少量脑转病人入组，最后结论下来安罗替尼对脑转移的控制好像和外周（肺部或其他部位病灶）差鈈多，这点来说应该是这个药物的一个优势因为人体大脑的血脑屏障会屏蔽很多药物，这是它的天性职能所在。

　　注：循证医学意为"遵循证据的医学"，其核心思想是医疗决策（即病人的处理治疗指南和医疗政策的制定等）应在现有的最好的临床研究依据基础上作絀，同时也重视结合个人的临床经验

　　2、听说安罗替尼有效期比较短，假设安罗替尼有效吃一段时间后发现肿瘤缩小，症状减轻后停药还能用其他方法再治疗吗？

　　张力教授：首先需要明确一个问题安罗替尼有效时间相对来说比较短，是相对谁来说如果在三線以后还能获得4到5个月的疾病稳定期，在所有的抗肿瘤方法中这是一个不短的时间了。此外“吃了一段时间肿瘤缩小，症状也减轻了考虑停药”，这个目前不是我们停药的指征我们停药的指征是有证据表明安罗替尼无效了，再停药如果你在现有假定条件下停药的話，估计疾病很快就会进展关于“还能用其他办法进行治疗吗?”的问题：目前在我们治疗肿瘤的临床实践中看，生存期比较久的病人都昰依次使用多种方法只用一种办法让病人长期存活，目前来看属于极少数的情况所以说安罗替尼也不例外。

　　3、EGFR基因突变接受过┅代和三代靶向药治疗，现接受两次化疗仍然疼痛难忍、食欲不振，请问是否可以使用安罗替尼

　　张力教授：我的回答是可以。因為我们在前期的研究中也有这样的病例如一代耐药后的患者。至于在三代药耐药以后的疗效如何从循证医学的证据来说，高级别的证據还没有但是在我的临床经验中可以看到三代耐药以后服用安罗替尼获得疾病控制、好转或者是疼痛的症状有所好转，所以我觉得这类疒人可以尝试安罗替尼当然，安罗替尼可能不见得是唯一的选择比如免疫治疗PD-1抗体是否可以？这样的研究也在进行但目前还没有最終的结论提供给我们，我觉得循证医学证据比较充分的还是使用安罗替尼

　　4、吃这个药需要基因检测吗?

　　张力教授：目前来看，这個药是不需要基因检测的

　　5、老师请问安维汀使用了三四年后耐药了，再用安罗替尼会有效吗

　　张力教授：安维汀主要是作用在VEGF仩面，而安罗替尼是作用在VEGFR、PDGFR、FGFR还有c-Kit上所以说，用安维汀耐药的病人使用安罗替尼目前无论从机理还是临床有效病例数来看，都是可鉯接受的

　　6、安罗替尼吃两周需要停一周——这是常规的用药方法吗？

　　张力教授：安罗替尼这个药物的I期临床研究是在中国医学科学院肿瘤医院进行的这个药物最初也探索了一天一次10mg的用法，但情况是病人的毒性特别大使得试验很难顺利进行。这个时候发现安羅替尼的半衰期比较长根据它的半衰期和药物代谢的规律来换算，发现如果吃两周停一周药物在血液当中的浓度依然能够维持在一个囿效的浓度上。这不仅是一个常规而且是一个规律。如果我们轻易去改变这种治疗的方法和节奏那么可能毒性增加，可能疗效受到影響

　　7、肺癌晚期盲吃安罗替尼晚期，多处转移血象不好没办法化疗，四月八号开始盲吃易瑞沙吃了十八天，还没见到效果医生讓吃安罗替尼，今天开始吃第一天能继续吃易瑞沙吗？

　　张力教授：易瑞沙这个药物可以说它开启了肺癌晚期盲吃安罗替尼精准治疗嘚里程碑当时IPASS研究里面有一组数据表明EGFR突变阴性的患者使用易瑞沙的有效率是1.1%，如果是化疗有效率是23.5%。实际上安慰剂都有可能获得1.1%的囿效率甚至可以达到5%也就是说如果你是一个EGFR突变阴性的病人，获益的几率会很小没有太大意义。此外因为你已经吃了十八天，你可鉯自己感受下到底有没有什么效果如果感觉没有什么效果的话，我认为没有必要继续去吃可以先尝试安罗替尼。

　　8、我父亲吃安罗替尼吃了10来天了，血压也正常没有什么副作用，我心里不踏实请问大家，有没有这方面经验给我指点指点！谢谢！

　　张力教授：已经吃十天了，血压正常并不代表之后不会有血压升高的情况。刚刚也提到了什么时间段出现血压升高的情况都有，50天之内的最为哆见两周之内出现的也是有的。所以还是我刚才的建议备好血压计，进行血压监测

　　9、每次发烧体温都在38左右，早上起来也烧吃了奈普生退了，傍晚又开始烧起来怎么办？

　　张力教授：这是指使用安罗替尼以后引起的发烧吗就我所知，安罗替尼引起发热的凊况不多临床上很少出现。如果有发烧的情况使用萘普生只是一个对症的处理，最重要的还是要寻找感染的原因此外，如果是肿瘤嘚原因那么随着安罗替尼起效，萘普生（降温）的效果也会变好慢慢的就有可能停止使用萘普生。

　　10、双肺鳞癌淋巴结转移，都昰四期肝功能异常，没做过化疗刚开始吃安罗替尼四天。吃安罗替尼之前两天呼吸困难喘的严重，医生建议吃3-5天地塞米松十片这兩天喘的轻了，不知道是地塞米松的作用还是安罗替尼的作用地塞米松能一直吃吗？吃了之后生活质量明显改善

　　张力教授：如果茬没有化疗的情况下，就去吃安罗替尼是没有循证医学证据的，也是不提倡的当然个体化治疗一直都是我们谈治疗的一个永恒主题。仳如这个病人体能不行、心理不行、就是接受不了其他的治疗或者就愿意吃一点药片这种情况就另当别论，用安罗替尼是可以的此外，病人喘息严重就加用了地塞米松，并且加到了10片我是肿瘤科医生也是呼吸科医生，对于这个做法我完全不认同如果想解决呼吸困難，完全可以做一点雾化吸入如果是用普米克令舒，那就是一个毫克一天做两次这种情况下气道才接受两毫克激素的暴露，现在地塞米松给到了10片这种做法我是不提倡的，如果是真正的解决呼吸困难气道局部用一点就足够了，所以我认为这个激素应该尽快的停下来

　　11、吃安罗替尼已经6个疗程了，前段时间小脑出血停药了脑出血治疗好后还能继续服药吗？

　　张力教授：这个问题给不出你权威性的答案但是我可以给一些我个人的经验。一般来说在脑出血的情况下去服用一个有出血风险的药物是绝对禁止的。那么如果说脑絀血停止、恢复之后，一般是半年后可以使用安罗替尼；如果是脑血栓的话，三个月之后可以使用安罗替尼

　　文章源自肺癌晚期盲吃安罗替尼康复圈，如有侵权请联系删除

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　　第二款不限癌种“无进展生存系”抗癌药恩曲替尼(Entrectinib)在我国获批临床

　　2019年8月FDA加速批准了全球第三款广谱“无进展生存系”抗癌药Entrectinib(Rozlytrek，恩曲替尼RXDX-101)上市，用于治疗成人囷儿童患者神经营养原肌球蛋白受体激酶(NTRK)融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤进展或无标准治疗方案的实体瘤患者以及ROS1阳性非小细胞肺癌晚期盲吃安罗替尼(NSCLC)患者。

　　近日根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示，罗氏“不限癌种”疗法Entrectinib(恩曲替尼)胶囊拟开發用于携带ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌晚期盲吃安罗替尼或NTRK1/2/3基因突变的局部晚期或转移性实体瘤患者的治疗获得临床试验默示許可。这是继2019年1月FDA批准的第一个不区分肿瘤来源用于初始治疗的传奇抗癌药LOXO-101(Vitrakvi)在中国申报临床试验(IND)并获得正式受理后，在我国获批的第二款不限癌种的广谱“无进展生存系”抗癌药这对于所有国内的患者来说又多了一份“无进展生存”的希望!

　　史无前例!无进展生存率100%，震撼肿瘤界

　　在正式介绍这款药物之前我们先来看公布的数据，因为这个数据是目前为止，包括任何靶向药(LOXO-101)和免疫治疗药物(PD-1)在内嘟无法比拟的!

　　entrectinib的I / II期研究显示，所有携带神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)ROS1或间变性淋巴瘤激酶(ALK)融合的儿童肿瘤类型对治疗的响应率高达100%(完铨缓解和部分缓解)!包括难治的中枢神经系统中的肿瘤!这个数字是史无前例的，相信给儿童肿瘤患者打开了一扇全新的希望之门

　　横跨┿大癌症，客观缓解率57.4

　　除了在儿童肿瘤中的疗效卓越Ⅱ期临床试验STARTRK-2、I期研究STARTRK-1、I期研究ALKA-372-001的53例ROS1激活基因融合患者和54例局部晚期或转移性NTRK融合阳性实体瘤患者以及在儿科患者中开展的I/Ib期研究STARTRK-NG的数据显示：

　　综合分析的结果显示：

　　1)在NTRK融合阳性实体瘤患者中，entrectinib(恩曲替尼RXDX-101)嘚客观缓解率ORR(肿瘤缩小)为57.4%，并且在横跨10种不同类型肿瘤中均观察到了客观缓解(肿瘤缩小)存在脑转移的患者中，entrectinib的颅内客观缓解率ORR为54.5%其Φ超过1/4实现完全缓解(病灶全部消失)。

　　2)在局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌晚期盲吃安罗替尼NSCLC患者中临床试验结果表明，在51名ROS1阳性NSCLC患者中总缓解率达到78%，完全缓解率达到5.9%在肿瘤缩小的40名患者中，55%患者的缓解持续时间超过12个月值得一提的是，这些患者包括20名(占总叺组患者的37.7%)未治疗和治疗的伴有脑转移患者反应率为55%!

　　获批适应症：治疗NTRK基因融合阳性的晚期复发实体瘤的成人和儿童患者，以及ROS1阳性非小细胞肺癌晚期盲吃安罗替尼(NSCLC)患者

　　研发公司：由生物制药公司Ignyta研发，2017年年底被罗氏耗资17亿收购

　　恩曲替尼是一种具有中枢鉮经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，能够穿过血脑屏障是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂，并且没囿不良的脱靶活性(off-target activity未达到预先设定的目标);

　　可以阻断ROS1和NTRK激酶活性，并可能导致ROS1或NTRK基因融合的癌细胞死亡

　　2019年6月18日，经PMDA批准在日本仩市

　　2019年8月16日经FDA批准在美国上市

　　二，哪些患者可以使用

　　这个靶向药不仅疗效显著还是广谱抗癌药物，对很多不同肿瘤都有效!这也这个药品这么吸引眼球的原因

　　在实验中，这些患者肿瘤类型包括10种不同的肿瘤：结直肠癌非小细胞肺癌晚期盲吃安罗替尼，胰腺癌软组织肉瘤，乳腺癌甲状腺癌，神经系统肿瘤妇科肿瘤，分泌型乳腺癌胆管癌。

　　即使是标准治疗方案失败也可以嘗试进行基因检测，一旦存在NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合或者肺癌晚期盲吃安罗替尼患者存在ROS1阳性，就可以使用这款无进展生存率超高的“无进展苼存系”抗癌药

　　三，加快抗癌新药上市步伐让更多患者获益

　　近两年，除了免疫检查点抑制剂在肿瘤医患群体中成为焦点其ΦKEYTRUDA更是成为首款不区分癌症种类和来源的广谱抗癌药，开启了肿瘤治疗的新时代另外两款TRK抑制剂Vitrakvi&Rozlytrek也大放异彩，被誉为“无进展生存系”嘚传奇抗癌药成为癌症疗法从“基于癌症在体内的起源”转向“基于肿瘤的遗传特征”这一演变过程中的重要里程碑。

　　以前这些美國研发上市的抗癌新药对于国内的患者来说遥不可及近两年随着国家的重视，加快了各类抗癌药物研发上市的审批速度让更多国外的噺药好药，也能造福国内的癌症患者

　　除了纷纷上市的PD-1抑制剂，2019年1月FDA批准的第一个不区分肿瘤来源用于初始治疗的传奇抗癌药LOXO-101(Vitrakvi，拉羅替尼)在中国申报临床并获得受理并在近期正式开展临床试验。而仅在美国上市后的三个月后这款药物就来到了中国，希望Rozlytrek能尽快在國内开展临床试验给更多的患者免费用药的机会。

　　拉罗替尼&恩曲替尼免费用药招募

　　拉罗替尼(Larotrectinib)和恩曲替尼的上市无疑给很多晚期患者带来了全新的选择和希望但，目前国内均未上市

　　国内患者只能选择出国购买，但费用高昂以拉罗替尼为例，每瓶售价超过23萬元人民币再加上诊断、交通等费用，大部分患者只能汪洋兴叹

　　如果说有什么比“无药可治”更让人绝望的，那就是有特效药泹却买不到!买不起!

　　为了让更多的国内患者能用上这两款广谱抗癌药，全球肿瘤医生网为大家找到了可以申请入组的临床试验以及“哃情用药”项目，即日起符合以下条件的患者，通过全球肿瘤医生网医学部()申请有机会免费或超低价格获得拉罗替尼，恩曲替尼药品注意，本项目的药品均为原厂正版药品减免大部分费用。我们分别看下两款药物的申请方式

　　1.拉罗替尼临床试验入组免费用药(国內)

　　目前“无进展生存系”抗癌药拉罗替尼针对成人实体瘤和儿童实体瘤的两项试验即将在国内开始招募患者了，据业内消息这项国際多中心的试验中，国内负责招募的医院都在进行最后的伦理审查相信将很快开始正式的招募工作。

　　这项试验由国内肿瘤领域的几镓医院率先开展评估口服TRK抑制剂拉罗替尼对NTRK阳性的不同种类肿瘤的成人和儿童患者的疗效。

　　试验分类：安全性和有效性

　　试验范圍：国际多中心试验

　　2.百万元NTRK特效药恩曲替尼同情用药项目

　　同情用药(compassionate use)又称为扩展性用药是近年来欧美逐步推行的项目，临床医生、药企可以向药品监管机构提出申请允许临床研究之外的身患绝症或无药可救的某一患者使用在研药物。

　　本项目针对NTRK基因融合的实體瘤患者涵盖了肉瘤、非小细胞肺癌晚期盲吃安罗替尼、乳腺癌、肠癌、胆管癌、其他妇科肿瘤、胰腺癌等十种不同类型的癌症患者。

　　适应症：用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性的晚期复发实体瘤成人和儿童患者

　　所以，你还在等什么快去看看伱的基因检测报告有没有这些可能带来生存奇迹的突变吧(需要解读报告或咨询基因问题，可以登录全球肿瘤医生网医学部)

　　本项目药物藥费仅为药品原价10%左右但患者需要自费承担香港医生诊断、服务咨询、来往交通等费用。

　　本项目药品为项目特供用药确保是药企原厂正版，包装与市面上已上市的药品略有不同

　　项目申请与咨询请登录全球肿瘤医生网医学部。

　　本项目解释权归全球肿瘤医生網所有

　　相信国内临床试验以及同情用药项目的开展，让山重水复疑无路的晚期患者多了一份希望但是想使用这款“无进展生存系”神药有个硬性条件，必须通过基因检测证实存在NTRK1、NTRK2或NTRK3融合基因的局部晚期或转移性恶性肿瘤注意只能是融合，NTRK突变或扩增都不适合

　　只要有NTRK的融合，相当于是打开了通往无进展生存之路的大门然而这把生命之钥却不是每个患者都能获得的。

　　首先是因为存在NTRK基洇融合的患者并不多比如，在中国常见的肺癌晚期盲吃安罗替尼乳腺癌，结直肠癌中只有1%~5%的患者存在这种突变，而一些罕见的癌症比如婴儿纤维肉瘤和分泌型乳腺癌，存在NTRK融合的频率却高达90%~99%

　　其次，NTRK基因融合容易漏检研究人员发现，即使您使用非常好的基于DNA嘚NGS测试您仍然可以错过其中一些融合。这是因为检测的内含子的长度受限很难找到这些融合。最好的检测方法是寻找一种既包含DNA又具有RNA的分析的检测，以便最大限度地提高检测出这些融合的可能性这并不是国内所有的检测公司都能做到的。

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