国内ivd行业排名厂家有哪些

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2018-09-09 01:16 标签： 国内ivd行业排名

2017年3月22日，第六届医疗健康产业投资与并购CEO峰会在上海如约召开。这一被业内称之为中国版的JPMorgan医疗健康大会吸引了众多医疗企业高层、投资大腕、学术权威、医学专家、政府政策制定者等高层人士与会。大家齐聚一堂，共同围绕医疗器械、生物医药和医疗服务3大细分领域展开热烈的讨论和交流。

医疗健康产业已成为全球最大的新兴产业，将引领新一轮经济发展浪潮。随着“健康中国建设”纳入国家整体发展战略，未来五年，十万亿级大健康产业投资盛宴将全面铺开。其中，随着体外诊断（IVD）技术的普及和公共医疗服务水平的提升，IVD行业在近几年得到了快速发展，涉及免疫学检验、生物化学检验、分子诊断和即时检验（POCT）等多个细分领域。

本文回顾了峰会IVD及精准医疗产业论坛上的“大咖声音”，梳理了2017年IVD行业的增长点、投资热点。

Q：未来，IVD行业的增长点在哪里？

上海之江生物董事长邵俊斌：分子诊断代表着整个IVD行业的发展未来，可应用于感染性疾病、单基因疾病、多基因疾病等疾病的诊断中。目前，中国分子诊断水平与欧美发达国家的分子诊断水平差距不算太远。我们在基层基础上有所落后，例如高通量测序技术。未来，临床检测将朝着全自动化、POCT方向发展。

罗氏诊断亚太区战略和商务拓展副总监高继全：分子诊断目前的主流技术包括PCR、芯片和测序。其中，PCR技术的应用前景包括肿瘤、遗传学疾病等检测；芯片应用方向主要是产前诊断、染色体异位检测等；测序领域的应用热点包括液态活检、体外辅助生殖、器官移植配型等等。

上海仁度生物创始人居金良：中国大约两千家医院可以做PCR，覆盖面远远不够，面临操作麻烦、检测结果较慢等问题。未来，检测平台自动化是一个发展方向。同时，RNA检测也是一个热门方向，可以应用于肿瘤等疾病的诊断和检测行。

复星医药诊断事业部副总裁刘勇：近几年，IVD领域的分子诊断增长超过20%，生化试剂增长低于10%，免疫检测增长约为20%。所以，分子诊断是在细分行业内是增长最快的。同时，分子诊断也是技术更新最快的模块，及时跟进精准医疗的需求。未来3-5年，分子诊断依然会是IVD行业的“领头羊”。

华大基因股份副总裁、首席产品官彭智宇：IVD行业未来要朝着三个方向发展，分别是高通量、低沉本、全覆盖。除了技术，百姓的认识、科普，甚至是临床工作者的整体水平，将决定着行业的发展态势。

方源资本董事钱晶：未来分子诊断的突破点可能在于中等通量、全自动化的PCR平台，实现更快、更好的检测速度。

Q：两票制、阳光采购等国家政策对IVD行业的影响？

刘勇：国家推出两票制的初衷是减少流通环节，实际操作是生产厂家开一票到商业公司，商业公司再开一票到医院。目前已有十多个省已经明确表示实施两票制。这一政策对行业的影响比较大，具体表现在很多小型企业主动寻求被大公司并购。重要的是，第二票到医院的时候需要带第一票盖章的复印件，这意味着差价、财务处理需要重新审视。

居金良：我个人认为，如果一个制度推行出来，每个人都在想对策，那么这个政策会变得“漏洞百出”。两票制对行业的负面影响可能大于正面作用。

邵俊斌：中国医疗领域存在不少问题，造成的本质原因很大部分与医疗机构被垄断有关。两票制只是试图打通流通环节，并没有平衡好医院的供方需求，包括医生、患者等等。所以，两篇制落实起来很难。

高继全：两票制直接影响的是流通领域的公司。无论是机遇还是挑战，两票制势必会带领新的产业话题，包括产业升级、结构优化、角色转变。这对于生产型公司、流通企业、甚至于服务商，都是一个需要谨慎思考的现状。

生物梅里埃大中华区研发副总裁杨星：两票制、阳光采购等政策会影响渠道的整合和合并，这对于跨国企业而言，可能是一个好消息。

2016年国内外体外诊断（IVD）行业发展现状及未来发展方向

【IVD必读系列】罗氏诊断企业发展史

本文来自大风号，仅代表大风号自媒体观点。

公司致力于体外诊断行业，以磁微粒子化学发光设备和试剂为主要产品，正在逐步扩大经营范围，逐步实现一整套完善的体外诊断解决方案

  • 公司名称：某国内IVD行业公司
  • 公司地址：公司招聘驻外员工包括石家庄和北京

体外诊断（In Vitro Diagnosis，IVD）是指将血液、体液、组织样本从人体中取出后进行检测而进行的诊断，目前临床上80%以上的疾病诊断都依靠IVD，被誉为医生的“眼睛”。行业年均增速达15%左右，是医疗领域最具活力和发展前景的子行业之一。

体外诊断系统主要包括仪器以及在仪器上使用的试剂等耗材，从事这些仪器和试剂研发、生产和营销的企业就形成了体外诊断行业，它汇集了临床医学、机械、免疫学、化学等相关技术，国际上统称为IVD（in-Vitro Diagnostics）。

试剂毛利率达到60%，体外诊断是“卖水”的行业。体外诊断试剂的行业平均毛利在60%左右，而相应仪器的毛利在30%甚至更低，因此试剂占比高的厂家，其毛利率也相对较高。而试剂作为耗材，市场规模也相对较大。因此，体外诊断行业的厂家一般通过向客户直接投放或者低价出售仪器，占领市场，然后通过消耗的试剂与耗材获取利润。

IVD行业规模小且分散性强

根据草根调研，我们估计2016年国内IVD行业整体空间分别在500亿人民币（工业出厂口径）和900-1000亿人民币（医院采购口径）左右。相比于中国医药制造和流通万亿级的销售规模，行业规模不大。

完整的IVD 产业包括上游原料供应行业和下游需求市场，上游原料包括生物与化学原材料以及各种机械零配件；下游需求主要来自医院、第三方独立医学实验室、体检中心、血站及家庭健康监测（见图1）。

 图 体外诊断产业链

数据来源：美康生物招股说明书

IVD 细分领域众多（见表1），通过不同层次、不同维度的多个指标为医生提供决策支持信息。根据检测指标、标本、原理等的不同，IVD 可被划分为多个细分领域，相互交集较小，各个细分领域各具特色。IVD 大致上可分为在实验室进行的生化诊断、免疫诊断和分子诊断，床旁快检POCT 以及下游第三方独立医学实验室（IVD 检测服务）共五个较大的细分领域。

表 体外诊断主要细分领域及特点


体外诊断产品在属性上与其他医疗器械非常接近，而与药品有显著区别（见下图）。

体外诊断行业的分散性意味着低门槛高增速，检验诊断技术与生物和医学基础研究联系紧密，高新技术转化链条短，创新和创业十分活跃。根据CAIVD中国体外诊断行业年度报告（2016），在化学发光、POCT、分子诊断等新兴细分领域中，行业增速在 20%以上甚至更高。根据Kalorama

图  全球各地区IVD市场预计复合年均增长率

图 部分国内IVD上市公司收入复合年均增长率

中国的IVD市场起步晚，但成长速度较快。 年，中国体外诊断市场规模增速显着高于全球平均水平，年复合增长率将保持在16%左右。据统计测算，2015年我国体外诊断市场规模约为287亿元（其中诊断仪器市场为79亿，诊断试剂为208亿），与国际IVD市场总量相比，国内市场份额所占比重较低（见图 ），目前才占全球IVD总消费市场7%左右，且人均年消费金额仅为2美元左右，与发达经济体约30美元的人均年消费金额相比差距仍较大，IVD行业在国内依然有很大的增长空间。重要的是，在国内IVD市场中，进口仪器和试剂占据了50%以上份额，尤其是全封闭检测系统在三甲等医疗机构中更是占据主要地位，未来进口替代空间巨大。我们保守认为未来5年内，IVD行业在国内依旧能保持15%以上的较快增速。

目前国内活跃的体外诊断市场主要集中在3 大领域：即生物化学、免疫和分子诊断，在这当中，生化诊断试剂市场和免疫诊断试剂市场是其中最大的两个市场，合计占市场份额的60%。生化诊断不管是在国际还是国内均发展地较为成熟，目前在国内市场已经基本完成国产替代；免疫诊断中的酶免疫和胶体金目前应用较为广泛，化学发光诊断则在近几年得到迅速发展，在免疫诊断市场中占据越来越重比例；分子诊断试剂市场是未来较有潜力的细分市场，也是实施精准医疗的重要技术前提基础，代表着诊断技术前沿方向，未来相当一段时间内仍将会保持较高增速，但竞争非常激烈。

图 中国IVD市场规模（亿元）

图  国内体外诊断市场不同产品分布

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