哪些产品需要做欧代?做欧代的好处有哪些?

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目前很多准备要出口欧盟的国内厂家,对于欧盟授权代表,是作为制造商出口欧盟必须*的一个相关方,既影响着制造商上市前市场准入的合规状态,又影响着上市后各类时间处理的风险控制,可谓是非常关键的法规角色。


欧盟授权代表是指欧盟境内的任何自然人或法人,得到并接受位于欧盟以外的制造商的书面授权,代表着该制造商业按照本法规对制造商所规定的义务要求所进行的一切行动。

那么欧代有什么具体的职责呢?1:保留一份可用的技术文件,欧盟符合性申明副本,适时提供包括公共机构颁发的证书。2:遵守底31条规定的注册义务。3:响应主管机构的要求,采用相关成员国确定的欧盟官方语言提供提供所有必要和文档以证明器械的符合要求。4:向制造商传达授权代表注册地的成员国主管机构的所有要求,包括提供样品等。6:配合主管机构采取的任何预防或纠正措施以或,如;不可行,降低由器械导致的风险。7:立即通知制造商来自医护*人员,患者和使用者与有关*可疑事件的投诉和举报。8:如制造商违反本法规义务,终止授权书。

欧盟授权代表,是作为制造商出口欧盟必须*的一个相关方,既影响着制造商上市前市场准入的合规状态,又影响着上市后各类时间处理的风险控制,可谓是非常关键的法规角色。


欧盟授权代表是指欧盟境内的任何自然人或法人,得到并接受位于欧盟以外的制造商的书面授权,代表着该制造商业按照本法规对制造商所规定的义务要求所进行的一切行动。

那么欧代有什么具体的职责呢?1:保留一份可用的技术文件,欧盟符合性申明副本,适时提供包括公共机构颁发的证书。2:遵守底31条规定的注册义务。3:响应主管机构的要求,采用相关成员国确定的欧盟官方语言提供提供所有必要和文档以证明器械的符合要求。4:向制造商传达授权代表注册地的成员国主管机构的所有要求,包括提供样品等。6:配合主管机构采取的任何预防或纠正措施以或,如;不可行,降低由器械导致的风险。7:立即通知制造商来自医护*人员,患者和使用者与有关*可疑事件的投诉和举报。8:如制造商违反本法规义务,终止授权书。

符合法规的CE路劲是:欧盟注册,欧盟授权代表,CE技术文件(含符合性申明)

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近期,亚马逊欧洲站发布公告称,将免费提供“亚马逊责任人服务”至2022年10月,助力卖家在欧盟境内销售带有CE 标志的产品,自2022年11月开始,则需每月支付25欧元

亚马逊责任人(ARP)是一个有助于遵守新欧盟市场监管法规的解决方案,《市场监管法规》要求非欧盟卖家针对带有 CE 标志的商品(不含医疗器械、民用爆炸物、某些升降机和索道装置)设立欧盟负责人。

订阅该服务后,亚马逊将成为您所指定的带有 CE 标志的适用商品的欧盟负责人(简称“欧代”)。

所以,亚马逊责任人简单点理解就是欧盟授权代表,也就是欧代

该服务适用于非欧盟制造商、品牌所有者和品牌授权使用亚马逊物流在欧盟销售的经销商。

欧盟授权代表(简称“欧代”),是指位于欧洲经济区EEA包括(EU与EETA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人

当您销往欧盟市场的产品属于CE认证范围内的,那么此时您就要指定一个欧盟授权代表,当产品出现任何故障/事故/召回,以及会涉及的风险时,欧代能帮助您处理这些合同范围内的问题。

也就是说只要您销售的产品属于CE认证范围的产品,就需要欧代。

欧代不单是注册这么简单,还需要贴标、要有承担风险的实力、要有解决问题的能力,之前文章中小熙有提过,不明白的朋友可以回顾:

那么知道了什么是亚马逊责任人和欧代,我们可以简单来算一笔账:

如果选择亚马逊责任人成为您的“欧代”

25欧元/月*12个月/年=300欧元/年,换算成人民币,大约是2147元/年;

如果选择卓熙成为您的“欧代”:

卓熙618年中钜惠,欧代仅需688元/年。

这么一对比换算,该选择谁作为您的“欧代”,想必机智的卖家朋友们心里已经有块明镜了。

欧盟产品合规法早已落地,而今亚马逊又出公告要求卖家合规,尚未注册的卖家朋友要抓紧了!

若您未注册欧代,您的产品将面临扣留、链接下架等风险,严重甚至追溯您的相应法律责任。

术业有专攻,专业事给专业人做,卓熙自17年成立以来,专业从事商标注册、专利申请、税务合规、海外公司注册开户等服务,已为上万家跨境企业的知识产权保驾护航!

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