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1、重庆智飞生物制品股份有限公司 2021 年年度报告全文 1 重庆智飞生物制品股份有限公司重庆智飞生物制品股份有限公司 2021 年年度报告年年度报告 2022 年年 04 月月 重庆智飞生物制品股份有限公司 2021 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及公司董事会、监事会及全体全体董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。和连带的法律责任。 公司

2、负责人蒋仁生、主管会计工作负责人李振敬及会计机构负责人公司负责人蒋仁生、主管会计工作负责人李振敬及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)蒋彩莲声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。蒋彩莲声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，

3、并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为： 以以 1,600,000,000 股股为基数为基数，向全体股东每向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 6.00 元（含税） ，送红股元（含税） ，送红股 0 股（含税） ，以资本股（含税） ，以资本公积金向全体股东每公积金向全体股东每 10 股转增股转增 0 股。股。 重庆智飞生物制品股份有限公司 2021 年年度报告全文 3 本公司请投资者认真阅读本报告全文，并特别注意下列风险因素：本公司请投资者认真阅读本报告全文，并

4、特别注意下列风险因素： 1、产品研发不达、产品研发不达预期的风险预期的风险 依托雄厚的研发实力，公司在研项目储备丰富，产品研发梯次合理。由于依托雄厚的研发实力，公司在研项目储备丰富，产品研发梯次合理。由于生物制品研发具有投入大、周期长、风险高等特点，产品的研发、注册过程中生物制品研发具有投入大、周期长、风险高等特点，产品的研发、注册过程中存在不确定性因素，可能引发产品研发、注册的风险。公司坚持以风险管控为存在不确定性因素，可能引发产品研发、注册的风险。公司坚持以风险管控为导向，导向，做好临床管理团队建设，做好临床管理团队建设，加强临床试验和产品注册管理，降低产品研发、加强临床试验和产品注册管理

5、，降低产品研发、注册风险。注册风险。 2、产品销售未达预期风险、产品销售未达预期风险 成熟的营销网络体系有力地推动了公司产品销售工作开展。由于生物制品成熟的营销网络体系有力地推动了公司产品销售工作开展。由于生物制品销售业务受多种因素影响，宏观政策、产品供给、市场需求等发生变动都可能销售业务受多种因素影响，宏观政策、产品供给、市场需求等发生变动都可能影响公司产品的销售。公司建立有比较完善的销售、推广网络，在坚影响公司产品的销售。公司建立有比较完善的销售、推广网络，在坚持规范经持规范经营的同时，积极开展学术推广，促进产品销售的开展。营的同时，积极开展学术推广，促进产品销售的开展。

6、股份有限公司 2021 年年度报告全文 4 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 . 2 2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 8 8 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 . 1212 第四节第四节 公司治理公司治理 . 3636 第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任 . 6262 第六节第六节 重要事项重要事项 . 6969 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 7676 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况 . 8282 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况 . 8383 第十节第十节 财

7、务报告财务报告 . 8484 重庆智飞生物制品股份有限公司 2021 年年度报告全文 5 备查文件目录备查文件目录 一、载有公司负责人蒋仁生先生、主管会计工作负责人李振敬先生、会计机构负责人（会计主管人员）蒋彩莲女士签名并盖章的财务报表。 二、载有信永中和会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、载有公司盖章、公司法定代表人签名的 2021 年年度报告全文的原件。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 重庆智飞生物制品股份有限公司 2021 年年度报告全文 6 释义释义 释义项 指 释义内容 中国证监会 指 中国

8、证券监督管理委员会 国家药监局 指 国家药品监督管理局 中检所、中检院 指 中国食品药品检定研究院 疾控中心、CDC 指 疾病预防控制中心 本公司、公司、股份公司、智飞生物、母公司 指 重庆智飞生物制品股份有限公司 控股股东、实际控制人 指 蒋仁生 会计师事务所、审计机构 指 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙） 智飞绿竹 指 北京智飞绿竹生物制药有限公司，为公司全资子公司。 智飞龙科马 指 安徽智飞龙科马生物制药有限公司，为公司全资子公司。 智飞空港 指 智飞空港(北京)国际贸易有限公司，为公司全资子公司。 重庆智仁 指 重庆智仁生物技术有限公司，为公司全资子公司。 智飞互联网 指 重庆智飞

9、互联网科技有限公司，为公司全资子公司。 智睿投资 指 重庆智睿投资有限公司，为公司参股公司。 深信生物 指 深圳深信生物科技有限公司，为公司参股公司。 默沙东/MSD 指 美国默沙东公司（Merck） GMP 指 药品生产质量管理规范 （Good Manufacture Practice）的英文缩写，是对企业生产过程的合理性、设备适用和操作的精确性、规范提出强制要求。是指导药品生产和质量管理的法规，是药品生产和质量管理的基本准则。 多糖疫苗 指 从细菌或细菌培养物中， 通过化学或物理方法提取纯化其有效特异性多糖成分制成的疫苗。 多糖结合疫苗 指 采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制备成的

10、多糖-蛋白结合疫苗。 ACYW135脑膜炎球菌多糖疫苗、 四价流脑多糖疫苗、ACYW135多糖疫苗 指 用于预防 A、C、Y、W135 群脑膜炎奈瑟氏球菌引起的感染性、侵袭性疾病的多糖疫苗，主要用于 2 岁以上的人群，公司该产品商品名为盟威克。 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、 AC群流脑多糖结合疫苗、AC 结合疫苗 指 用于预防 A 群、C 群脑膜炎球菌引起的感染性疾病，如脑脊髓膜炎、肺炎等的疫苗，适用于 3 月龄以上人群，公司该产品商品名为盟纳康。 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗、AC 群流脑多糖疫苗、AC 多糖疫苗 指 用于预防 A 群和 C 群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎的

11、疫苗，适用于 2周岁以上儿童及成人，公司该产品商品名为盟纳克。 Hib 结合疫苗、Hib 疫苗 指 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗，用于预防 b 型流感嗜血杆菌引发的传染性、侵袭性疾病，适用于 2 月或 3 月龄以上人群，公司该产品商品名为喜菲贝。 重庆智飞生物制品股份有限公司 2021 年年度报告全文 7 EC 诊断试剂、EC 指 重组结核杆菌融合蛋白（EC） ，用于结核杆菌感染诊断，皮试结果不受卡介苗（BCG）接种的影响，也可用于辅助结核病的临床诊断，公司该产品商品名为宜卡。 微卡、预防用微卡 指 注射用母牛分枝杆菌， 用于预防结核杆菌潜伏感染人群发生肺结核疾病， 也可作为联合用药，用于结核病

12、化疗的辅助治疗，公司该产品商品名为微卡。 重组新冠疫苗、 重组新型冠状病毒疫苗、智克威得 指 重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO 细胞） ，用于预防新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染所致的疾病（COVID-19） ，公司该产品商品名为智克威得。 HPV 疫苗 指 人乳头瘤病毒疫苗，也称为宫颈癌疫苗。 四价 HPV 疫苗 指 默沙东公司研发生产的四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） ，商品名佳达修。 九价 HPV 疫苗 指 默沙东公司研发生产的九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） ，商品名佳达修 9。 五价轮状病毒疫苗、五价轮状疫苗 指 默沙东公司研发生产的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero

13、细胞） ，商品名乐儿德。 灭活甲肝疫苗 指 默沙东公司研发生产的甲型肝炎灭活疫苗，商品名维康特。 23 价肺炎疫苗 指 默沙东公司研发生产的 23 价肺炎球菌多糖疫苗，商品名纽莫法。 异常反应 指 合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。 疫苗犹豫 指 是指在可获得疫苗接种的情况下对安全接种疫苗的延迟或拒绝。 药品不良反应 指 国家药监局定义：药品不良反应，是指合格产品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的有害反应；WHO 的定义：药品不良反应是为了预防、诊断、治疗疾病或改变人体的生理功能， 人在正常用法、 用量下使用

14、药品所出现的非预期的有害效应。 冷链 指 为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位转运过程中质量而装备的储存、 运输的冷藏设施、设备。 批签发 指 国家药品监督管理局对获得上市许可的疫苗类制品、 血液制品、 用于血源筛查的体外诊断试剂以及药品监督管理局规定的其他生物制品， 在每批产品上市销售前或者进口时，经指定药品检验机构进行审核、检验，对符合要求的发给批签发证明的活动。未通过批签发的产品，不得上市销售或者进口。依法经国家药品监督管理局批准免于批签发的产品除外。 元 指 人民币元 重庆智飞生物制品股份有限公司 2021 年年度报告全文 8 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标

15、一、公司信息一、公司信息 股票简称 智飞生物 股票代码 300122 公司的中文名称 重庆智飞生物制品股份有限公司 公司的中文简称 智飞生物 公司的外文名称（如有） Chongqing Zhifei Biological Products Co.，Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） ZHIFEI-BIOL 公司的法定代表人 蒋仁生 注册地址 重庆市江北区金源路 7 号 25-1 至 25-8 注册地址的邮政编码 400020 公司注册地址历史变更情况 无 办公地址 重庆市江北区金源路 7 号 25 楼 办公地址的邮政编码 400020 公司国际互联网网址 http:/ 电子信箱 IRM 二、

16、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 秦菲 何月明 联系地址 重庆市江北区金源路 7 号 25 楼 重庆市江北区金源路 7 号 25 楼 电话 023-- 传真 023-- 电子信箱 IRM IRM 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所（http:/ 公司披露年度报告的媒体名称及网址 证券时报、上海证券报、中国证券报、证券日报、巨潮资讯网（http:/） 公司年度报告备置地点 深圳证券交易所、公司董事会办公室 重庆智飞生物制品

17、股份有限公司 2021 年年度报告全文 9 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市东城区朝阳门北大街 8 号富华大厦 A 座 8 层 签字会计师姓名 苗策、杨志存 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年 营业收入（元） 30,652,415,906.61

20、性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 重庆智飞生物制品股份有限公司 2021 年年度报告全文 10 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 3,926,600,928.88 9,244,877,569.27

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计

22、准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 说明 非流动资产处置损益

23、（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -1,643,198.23 -4,568.29 -731,265.03 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） 101,045,331.47 27,189,563.57 23,566,276.53 重庆智飞生物制品股份有限公司 2021 年年度报告全文 11 债务重组损益 -852,169.20 -783,943.30 -1,516,196.44 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产交易性金

25、不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 公司报告期不存在将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 重庆智飞生物制品股份有限公司 2021 年年度报告全文 12 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况一、报告期内公司所处行业情况 2021年对于我国来讲是“十四五”规划实现良好开局的一年，如期全面建成小康社会、实现第一个百年奋斗目标，

26、开启全面建设社会主义现代化国家、向第二个百年奋斗目标进军新征程。2021年发布的中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要明确加强生物医药领域的科技前沿攻关，生物医药行业在战略发展中的核心地位再次强化，行业发展信心更加增强。作为生物制药行业的细分领域，疫苗行业在控制传染病方面依然发挥着重要的作用，预防接种仍然是最有效、最简单、最经济的手段。提高疫苗的认可度和接种率，防控传染病，守卫国民健康是行业的愿景与使命。 EvaluatePharma World Preview 2021分析指出，国际新冠疫情给世界生物制药行业的发展格局带来深刻影响。疫苗行业得到了社会各界的广

27、泛关注，也一跃成为生物制药板块的聚焦点，行业将持续以12%的复合年增长率不断发展。研发技术升级迭代日新月异，创新疫苗不断推出日益普及，极大地促进全球疫苗市场规模的进一步扩容，也为全球生物制药行业带来了更多的活力与变化。 在此背景下，国内医药企业持续加大在疫苗产品研发上的投入和创新，提高疫苗产品可及性，疫苗产品市场规模保持高速增长，实现了生物制药行业的崛起。根据弗若斯特沙利文（Frost&Sullivan）相关报告的数据，我国疫苗市场产值已从2016年的271亿元增长到2020年的753亿元，复合年增长率为29.1%，预计2030年将达到3,333亿元，2020年至2030年的复合年增长率为16

28、.0%。我国庞大的人口基数为预防接种事业发展提供了广阔空间，各级政府及相关机构对疫苗研发生产给予大力推动和支持，民众对预防接种的需求日益增加，我国疫苗市场规模也逐渐攀升，高于全球疫苗市场平均增速。与此同时，在各方共同努力下，民众知病防病意识不断加强，接种疫苗控制传染病的认知也不断深入，尤其新冠肺炎疫苗成为家喻户晓的抗疫产品，截至2021年底，全国范围内新冠病毒疫苗累计接种28.3亿剂次，疫苗全程接种覆盖率超过85%。单产品史无前例的年度全球使用量，为构筑全球免疫屏障起到至关重要的核心作用。 重庆智飞生物制品股份有限公司 2021 年年度报告全文 13 二、报告期内公司从事的主要业务二、报告期内

29、公司从事的主要业务 （一）主营业务概况（一）主营业务概况 护航生命，传递健康，作为有使命、有担当的全球重要疫苗研发与供应方，智飞生物致力于助力构建全球免疫屏障。二十年来，智飞生物始终坚持“社会效益第一，企业效益第二”的经营宗旨，专注传染病防控，创新研发，服务民众，不断为健康中国贡献力量。以“技术+市场”双轮驱动的发展模式，诊断、预防、治疗协同发展，公司现已发展成为集疫苗、生物制品研发、生产、销售、配送及进出口为一体的国际化、全产业链高科技生物制药企业。 报告期内，公司主营业务未发生重大变化。智飞绿竹、智飞龙科马两家高新技术企业为研产基地，持续在细菌类、病毒类、肺结核类产品上推陈出新；智飞母公司

30、为推广主体，致力于让产品选择更多元、获取更便捷、服务更全面；智飞空港为生物制品进出口通道，为公司提供代理进口疫苗的保税仓储、通关备案、批签发等服务。此外，公司通过智睿投资平台以股权投资的模式对有发展前景的预防、治疗用生物技术和产品进行孵化和培育，通过深信生物以认购股权的模式布局mRNA技术平台。 （二）主要产品及其用途（二）主要产品及其用途 公司共有11种产品上市在售，1种产品附条件上市，包括预防流脑、宫颈癌、肺炎、轮状病毒等传染病的疫苗产品，也涵盖提供结核感染诊断、预防、治疗有效解决方案的药品，覆盖人群包括婴幼儿、青少年、成人，切实为传染病防控提供了产品支持，为国民提供了多元化的疾病防护选择

31、。具体情况如下表： 序号 商品名 作用与用途/适应症 1 盟威克 用于预防A、C、Y、W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。 2 盟纳康 用于预防A群、C群脑膜炎球菌引起的感染性疾病，如脑脊髓膜炎、肺炎等。 3 喜菲贝 用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染（包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等）。 4 盟纳克 用于预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。 5 智克威得 用于预防新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染所致的疾病（COVID-19）。 6 宜卡 用于结核杆菌感染诊断，皮试结果不受卡介苗（BCG）接种的影响，可用于辅助结核病的临床诊断。 7 微

32、卡 用于预防结核分枝杆菌潜伏感染人群发生肺结核疾病；也可作为联合用药，用于结核病化疗的辅助治疗。 8 佳达修 用于预防因高危HPV16/18型所致下列疾病：宫颈癌，2级、3级宫颈上皮内瘤样病变（CIN/2/3）和原重庆智飞生物制品股份有限公司 2021 年年度报告全文 14 位腺癌，1级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）。 9 佳达修9 用于预防由本品所含的HPV型别引起的下列疾病：HPV16型、18型、31型、33型、45型、52型、58 型引起的宫颈癌。以及由HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型引起的下列癌前病变： 宫颈上皮内瘤样病变（CIN） 2/3级，

33、以及宫颈原位腺癌 （AIS）。宫颈上皮内瘤样病变 （CIN）1级。以及HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58 型引起的持续感染。 10 乐儿德 用于预防血清型G1，G2，G3，G4，G9导致的婴幼儿轮状病毒胃肠炎。 11 纽莫法 用于预防该疫苗所含荚膜菌型的肺炎球菌疾病。 12 维康特 用于预防甲型肝炎病毒引起的疾病。 （三）主要经营模式（三）主要经营模式 公司始终严格依照中华人民共和国疫苗管理法（以下简称疫苗管理法）、中华人民共和国药品管理法（以下简称药品管理法）等相关法律法规的要求开展研发、生产、销售等经营工作。公司坚持自主研发创新驱动，科研攻关不断转化自

34、主研发成果，同时与领先的研发机构、科研院所等展开合作研发，形成自主研发为主，产学研优势互补的研发模式，研发创新、产品迭代、新品问世不断为公司发展注入新的活力，服务民众健康需求。 公司生产实行“以销定产”模式，产品由生产部门根据市场部门销售计划组织生产，结合市场销售情况制定排产计划同时保持适度库存。公司严格遵守疫苗管理法药品管理法等法规要求，按照经核准的生产工艺和质量控制标准进行生产和检验，确保生产全过程符合药品生产质量管理规范的要求，质量管理部门对产品质量进行严格监督检查与控制，公司完整的生产质量管理体系确保产品生产全流程持续符合法定要求。 公司通过自建的市场营销专业队伍组织学术推广会议活动，

35、采用终端直销模式，实现公司疫苗、结核类药品在终端使用单位的覆盖。其中，疫苗产品在生产/进口并获得国家批签发合格证明后方可进入流通领域上市销售，疫苗由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购，公司按照采购合同约定，向疾病预防控制机构或者疾病预防控制机构指定的接种单位配送疫苗产品。 （四）公司经营情况概述（四）公司经营情况概述 2021年，是党和国家历史上具有里程碑意义的一年，以习近平同志为核心党中央团结带领全国各族人民沉着应对世纪疫情和百年变局，如期打赢脱贫攻坚战，全面建成小康社会，实现了“十四五”良好开局，党中央总揽全局、领航定向，公司积极应对各种挑战，在董事会、管理层的领导下，智

36、飞全员勠力同心践行“社会效益第一，企业效益第二”的企业宗旨，保障新冠疫苗等产品的研发进度、生产供应，加大研发投入，创新研发技术，紧紧围绕公司重庆智飞生物制品股份有限公司 2021 年年度报告全文 15 的经营发展目标持续发力，“技术+市场”双轮驱动的发展模式实现公司主营业务的持续增长。 报告期内，公司实现营业收入30,652,415,906.61元，较上年同期增长101.79%；实现归属于母公司所有者的净利润10,208,548,452.56元，较上年同期增长209.23%；实现归属于母公司所有者扣除非经常性损益的净利润10,184,137,871.79元， 较上年同期增长206.48%。 报

37、告期内，公司主要业绩驱动因素如下： 1、自主研发，坚持创新、自主研发，坚持创新 面对疫情形势复杂多变的严峻挑战，作为生物制品研发企业，公司积极承担社会责任，在2020年疫情爆发之初，公司管理层当机立断，迅速与中科院微生物研究所签署合作研发协议，合作开发的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）于2020年6月份启动临床试验，经过研发团队夜以继日地攻坚克难，公司不计投入地推进研发进度，保障生产和供应。报告期内，智克威得于2021年3月被纳入紧急使用，服务国家大规模免疫接种计划的实施，构筑民众健康免疫屏障。截至本报告披露日，公司重组新冠疫苗于2022年获批附条件上市并作为序贯加强针，为超过1亿民众提

38、供保护，为正常经济生活的恢复贡献力量。 “生命至上，全民行动，共享健康，终结结核。”公司在结核类产品有着较为完善的布局，切实为结核病防治工作积极承担起企业责任，2021年6月16日，公司公告自主产品注射用母牛分枝杆菌（微卡）获批增加适应症，新增预防结核分枝杆菌潜伏感染人群发生肺结核疾病。公司的结核产品微卡与重组结核杆菌融合蛋白（EC）（宜卡）共同构建了肺结核“诊断-预防-治疗”体系。截至本报告披露日，微卡在北京、上海、河南、山东、广东、湖南、四川、浙江等25个省级单位已中标挂网， 其他地区招投标工作及产品推广工作亦在积极推进过程中。 研发创新一直是公司发展的内在驱动力。报告期内，除上述产品外，

39、公司积极推动研发进展，进一步夯实基础，巩固技术能力，多款在研管线产品取得临床阶段进展： 重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）（智克威得）在多国获批紧急使用； 注射用母牛分枝杆菌（微卡）获批增加适应症，新增预防结核分枝杆菌潜伏感染人群发生肺结核疾病； 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗、ACYW135群流脑结合疫苗3款在研产品进入临床试验期； 组份百白破疫苗、灭活轮状病毒疫苗2款在研产品进入临床试验期。 智飞生物始终关注传染性疾病流行趋势，坚持强化研发技术领先，不断完善产品布局，为疾病防控贡献力量。2021年度，公司持续加大研发投入力度，研发投入金额达到8.14亿元

40、，重庆智飞生物制品股份有限公司 2021 年年度报告全文 16 较上年同期增长69.38%。截至报告期末，公司自主研发项目共计29项，其中处于临床试验及申请注册阶段的项目16项，具体情况如下： 进入注册程序的项目进入注册程序的项目 序号序号 药品名称药品名称 注册分类注册分类 功能主治功能主治 注册阶段注册阶段 进展情况进展情况 1 流感病毒裂解疫苗 预防用生物制品15类 用于预防本株病毒引起的流行性感冒。 临床试验 完成临床试验 2 23价肺炎球菌多糖疫苗 预防用生物制品9类 用于预防肺炎链球菌引起的感染性疾病。 临床试验 完成临床试验 3 重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞） 预防用生物

41、制品1类 用于预防新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染所致的疾病（COVID-19）。 临床试验 III期临床试验进行中 4 15价肺炎球菌结合疫苗 预防用生物制品7类 用于预防肺炎链球菌引起的感染性疾病。 临床试验 III期临床试验进行中 5 冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞） 预防用生物制品9类 用于预防狂犬病。 临床试验 III期临床试验进行中 6 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 预防用生物制品15类 用于预防狂犬病。 临床试验 III期临床试验进行中 7 四价流感病毒裂解疫苗 预防用生物制品15类 用于预防本株病毒引起的流行性感冒。 临床试验 III期临床试验进行中 8 福氏

42、宋内氏痢疾双价结合疫苗 预防用生物制品1类 用于预防志贺氏菌引起的传染性疾病。 临床试验 III期临床试验进行中 9 ACYW135群流脑结合疫苗 预防用生物制品7类 用于预防脑膜炎球菌引起的感染性疾病。 临床试验 III期临床试验进行中 10 肠道病毒71型灭活疫苗 预防用生物制品1类 用于预防EV71感染引起的疾病。 临床试验 II期临床试验进行中 11 冻干重组结核疫苗（AEC/BC02） 预防用生物制品1类 用于预防结核分枝杆菌潜伏感染人群结核病发病。 临床试验 II期临床试验进行中 12 四价重组诺如病毒疫苗（毕赤酵母） 预防用生物制品1类 用于预防诺如病毒感染引起的急性胃肠炎。 临

43、床试验 II期临床试验进行中 13 皮内注射用卡介苗 预防用生物制品15类 用于预防结核病。 临床试验 I期临床试验进行中 14 卡介菌纯蛋白衍生物 治疗用生物制品15类 用于结核病的临床辅助诊断、 结核病流行病学调查及卡介苗接种后机体免疫反应的监测。与鉴别用体内诊断试剂（重组结核融合蛋白（EC）联用，可用于鉴别卡介苗未接种或接种后阴性的结核杆菌未感染人群、 卡介苗接种后阳性的结核杆菌未感染人群、结核杆菌感染人群。 临床试验 I期临床试验进行中 15 组份百白破疫苗 预防用生物制品4类 用于预防百日咳、 白喉和破伤风杆菌引起的疾病。 临床试验 I期临床试验进行中 16 灭活轮状病毒疫苗 预防用

44、生物制品1类 用于预防轮状病毒引起的腹泻。 临床试验 I期临床试验进行中 临床前项目临床前项目 序号序号 产品名称产品名称 2021年进度及变化年进度及变化 预计进度（预计进度（年）年） 1 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 临床前研究 临床前研究 申报临床 重庆智飞生物制品股份有限公司 2021 年年度报告全文 17 2 双价手足口病疫苗 临床前研究 临床前研究 申报临床 3 双价重组轮状病毒疫苗（毕赤酵母） 临床前研究 临床前研究 申报临床 4 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） 临床前研究 申报临床 临床研究 5 乙型脑炎灭活疫苗 临床前研究 临床前研究 申报临床 6 治疗用卡

45、介苗 临床前研究 临床前研究 申报临床 7 灭活水痘带状疱疹疫苗 临床前研究 临床前研究 临床前研究 8 呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗 临床前研究 临床前研究 临床前研究 9 重组B群脑膜炎球菌疫苗 临床前研究 申报临床 临床研究 10 重组MERS病毒疫苗 临床前研究 临床前研究 临床前研究 11 百白破基础联合疫苗 临床前研究 临床前研究 申报临床 12 流脑五联苗 临床前研究 临床前研究 申报临床 13 多价肺炎球菌结合疫苗 临床前研究 临床前研究 申报临床 注：上述披露的在研项目不含除智克威得外其他在研新冠疫苗项目。注：上述披露的在研项目不含除智克威得外其他在研新冠疫苗项目。 2、深耕

46、市场，创造价值、深耕市场，创造价值 报告期内，公司深入终端、覆盖面广的专业销售队伍将公司研发成果导入市场，在创造社会效益的同时，维护了股东利益，提升了企业效益，推动了公司发展。在人员配置上，2021年公司销售人员2817人，较上年同期增长48%，为公司及时、精准、深入终端的市场服务提供了更充足的人力保障。在动态清零的常态化疫情防控新形势下，创新学术交流会议模式，积极推动各类型学术会议的召开，同时，通过培训及会议指导，持续强化销售人员的推广技能与服务意识，不断提升学术会议推广质量，为畅通市场渠道、提高市场整体运营、服务能力奠定基础，为满足民众健康预防需求而努力，推动实现产品预防传染病的价值，服务

47、民众创造社会效益。 公司疫苗产品严格遵照国家相关法律法规的要求在批签发后上市销售，公司在售上市疫苗产品报告期内签发情况如下： 1、自主产品、自主产品 生产厂家生产厂家 产品名称产品名称 2021年全年批签发量（支）年全年批签发量（支） 2020年全年批签发量（支）年全年批签发量（支） 增长率增长率(%) 智飞绿竹 ACYW135多糖疫苗 6,952,244 6,062,370

48、产厂家生产厂家 产品名称产品名称 2021年全年批签发量（支）年全年批签发量（支） 2020年全年批签发量（支）年全年批签发量（支） 增长率增长率(%) 默沙东 四价HPV疫苗 8,802,500 7,219,462 21.93 重庆智飞生物制品股份有限公司 2021 年年度报告全文 18 九价HPV疫苗 10,206,168 5,066,376 101.45 五价轮状疫苗

49、司始终坚持“合规于心，责任于行”的理念，致力于构建科学、合规、可持续提升的一流质量体系，公司严格按照疫苗管理法生物制品批签发管理办法生物安全法等法律法规的要求，秉承“社会效益第一，企业效益第二”的企业宗旨开展生产经营活动。报告期内，面对防控常态化对企业发展提出的新方向，服务民众对预防接种日益迫切的新需求，公司不断完善合规政策、加强培训宣导、监控项目风险，形成了“预防监控惩处”一体的合规管控体系，同时积极响应国家、行业最新合规政策，加强合规监控力度，不断提升公司的风险防范能力。 公司始终践行“护航生命、传递健康”的使命，坚持“质量第一”的核心价值观，围绕经营目标和计划，持续强化合法合规运营意识，

50、把提供优质产品和专业服务作为公司不断追求的目标，坚守企业初心，维护企业信誉，强化产品全生命周期的质量管理。 4、促进国际合作，共享发展机遇、促进国际合作，共享发展机遇 公司积极发展全球伙伴关系，深度推进国际合作，积极践行国际化发展战略与产品出海策略。报告期内，智克威得国际多中心期临床试验在乌兹别克斯坦、印度尼西亚、巴基斯坦和厄瓜多尔顺利推进，并于2022年3月在我国正式获批附条件上市。为了提升新冠疫苗的可及性、可担负性，公司全力推进疫苗的WHO认证工作，助力实现疫苗分配公平，促进构建全球免疫屏障。智克威得的国际药品注册、商业化合作亦取得积极进展。 为满足国民疾病预防需求，公司持续与合作方一道，