正海生物在2019年报是这样写的“活性生物骨属于“以医疗器械作用为主的药械组合产品”
正海生物在2019年报是这样写的“活性生物骨属于“以医疗器械作用为主的药械组合产品”预期用于“各种原因造成的骨缺损、骨不连等病症的治疗”(具体适用范围以最终批复为准)。
通过将具有诱导活性的BMP-2与具有天然骨组织孔隙结构的骨支架材料相结合形成了具有诱导活性的骨支架材料,相比同类或类似产品 活性生物骨具有天然的结构、适宜的孔徑和孔隙率,利于细胞和血管长入;
BMP-2所具有的与胶原特异性结合的能力可以保持其在损伤部位的高浓度而不随体液扩散。”
我理解正海嘚活性骨不是简单的把骨形态发生蛋白BMP2和骨修复材料的简单附着在一起(同类的九源基因产品),正海而是通过胶原结合域CBD的一段基因序列嫁接到BMP2的基因序列上面然后通过质粒重组表达纯化得到BMP2融合蛋白,该蛋白的结合吸引力保证其在损伤部位的高浓度而不随体液扩散既增加了药效浓度,减少用量也因为不流失到别的地方减少了副作用的发生,这两点是非常完美的结果
正海的这个胶原结合域基因序列,在2005年就申请了专利并且专利除了对用于BMP2进行使用保护外,也对PDGF 、FGFVEGF等等进行了保护,这个也就是彭总说的“活性骨”只是一个里程碑还可以把这个胶原结合域的基因序列使用在其他生长因子上面来使用。
比如 神经修复心血管的修复,肺损伤的修复卵巢的修复,子宫内膜的修复
添加的东西不外乎两个,一个是前面的生长因子一个是干细胞。