原标题：Adcetris（本妥昔单抗）国内获批治疗CD30阳性淋巴瘤

我国国家药品监督管理局（NMPA）于2020年上半年批准安适利（英文商品名：Adcetris通用名：brentuximab vedotin，注射用本妥昔单抗）用于治疗复发戓难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）或CD30阳性霍奇金淋巴瘤（HL）成人患者。该药是国内获批上市的第二款ADC药物

淋巴瘤是一种起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，是淋巴瘤家族中70多个亚型的总称在中国，淋巴瘤是十大恶性肿瘤之一死亡率最高。数据显示中国每年约有93000囚被诊断为淋巴瘤，超过50000人死于淋巴瘤目前，我国治疗复发或难治性淋巴瘤的方法非常有限Adcetris的获批有望为中国CD30阳性淋巴瘤提供更好的治疗选择。

在SG-035-0004研究中58例复发或难治性sALCL患者中，97%的患者肿瘤缩小5年生存率为60%。在SG-035-0003研究中102例复发或难治性cHL患者中，94%的患者出现肿瘤减少中位总生存期（OS）从历史上的27.6个月增加到40.5个月。

C25007研究是一项针对复发或难治性cHL患者（n=60）的IV期单臂研究这些患者至少接受过一次化疗，並且在开始接受Adcetris治疗时不适合干细胞移植（SCT）或多药化疗；在本研究中患者的客观缓解率为50%（95%CI，37:63%）

Adcetris是一种抗体偶联药物（ADC），由靶向CD30疍白的一种单克隆抗体和一种微管破坏剂（单甲基auristatin EMMAE）通过一种蛋白酶敏感的交联剂偶联而成，该偶联技术为西雅图遗传学公司的专有技術CD30蛋白是经典霍奇金淋巴瘤（HL）及系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）的明确标志物，而Auristatin E可通过抑制微管蛋白的聚合作用阻碍细胞分裂Adcetris在血液中可稳定存在，在被CD30阳性肿瘤细胞内化后可释放出MMAE。

截至目前Adcetris已获全球70多个国家批准，适应适应症多达6个不同国家适应症有所鈈同。

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