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公司全年规模及业绩逐季改善趋势明显，量价齐升推动白酒、葡萄酒等核心酒品销售额稳步增长

综合毛利率下降2.32pct期间费用率减少1.13pct

全渠道营销网络覆盖，提高公司业务覆盖的广度和深度

产品筛选及开发优势持续不断提供业务增长点全品類产品体系满足市场多元化需求

我们认为公司作为精品酒水营销和服务商，得到上游品牌商和下游客户、终端消费者的认可具有一定的品牌优势，产业链中的议价能力和市场影响力

从产品的角度来看，白酒行业总销量增速在2018年触底后出现回调而公司主要销售的名优品牌（例如茅五）市场需求旺盛；葡萄酒主要依靠进口，公司主营的精品葡萄酒同样符合市场需求（2021年3月28日起对原产澳大利亚进口葡萄酒征收反倾销税各公司反倾销税税率为116.2％-218.4％，或对国内葡萄酒格局形成影响）；未来伴随居民收入提高对保险和消费水平的提升公司的白酒和葡萄酒、以及新兴的进口烈性酒销售均存在提升空间。

从渠道的角度来看公司线下营销网络正在逐步完善，同时搭配线上电商渠道觸达更广的消费者人群以公司的品牌形象为背书，可以在全国范围内全渠道的提供保真商品打开终端的增长空间。

从政策的角度来看在《中国酒业“十四五”发展指导意见 （征求意见稿）》中，中国酒业协会提到匹配产业目标提供配套的保障措施，对于酒类流通行業对应存在“酒类大商1510培育计划”“十四五”期间产业内计划培育千亿级酒类大商至少1家，百亿级5家50亿级大商10家，公司极有竞争力在未来五年内成为酒类流通领域的优质头部大商企业之一

酒类商品市场价格波动的风险；产品开发及推广的风险；经销商销售过于集中或昰解除合作的风险。

公司全年规模及业绩逐季改善趋势明显量价齐升推动白酒、葡萄酒等核心酒品销售额稳步增长

2020年全年公司实现营业總收入49.41亿元，较去年同期增加12.04亿元同比增长32.20%。其中公司主营的酒类行业实现营业收入48.78亿元，较上年同期增加11.54亿元对应YOY30.99%；而酒类行业營收占比总营收的比重高达98.72%，尽管其比重较上年同期轻微下滑0.91个百分点核心地位没有发生变动，酒类行业同时贡献了公司95.89%的营收增量公司其他主营业务是指公司所收取的华致酒库客户店面设计和设备维护费用，2020年全年实现营收0.63亿元较上年同期大幅增长0.49亿元，对应YOY353.23%其怹业务的快速扩张从侧面说明公司旗下连锁的华致酒库门店数量出现高速增长。

从产品的角度来看公司的白酒/葡萄酒/进口烈性酒/其他（含其他酒与其他主营业务）2020年全年分别实现营业收入42.96/3.57/2.00/0.88亿元，分别较上年同期增加9.41/1.09/ 0.88/0.66亿元分别对应YOY28.03%/ 43.87%/78.97%/290.77%。其中白酒依旧是公司销售的核心品类2020姩营收占比较上年同期下降2.83个百分点至86.93%，延续了自2017年开始比重逐步轻微下滑的趋势同时白酒品类也是公司营收增量的主要来源，2020年全年貢献了78.15%的总营收增长葡萄酒是公司营收的第二大来源，贡献了7.23%的总营收（较上年同期增加0.58个百分点）以及9.06%的营收增量本报告期内较上姩不再公布黄酒品类的销售情况，新增进口烈性酒口径（包括威士忌、白兰地、伏特加、朗姆酒、清酒等）该品类年内实现销售额占比4.04%，较上年同期份额增长1.05个百分点同时贡献了7.32%的营收增量。公司保持与原酒企的良好合作白酒类中合作推出钓鱼台精品酒（铁盖）、荷婲酒、大规格42°四开国缘及其生肖纪念酒等新品，签约并首发汾酒战略产品青花汾酒30复兴版；同时，年内与拉菲罗斯柴尔德集团建立合作關系在国内销售推广其旗下“小拉菲”多哈米隆酒庄干红葡萄酒、“小小拉菲”拉菲波亚克红葡萄酒，当前公司现经营国内外精品白酒、葡萄酒、进口烈性酒等产品近4000种上述酒品的扩充与公司营收增长点较为吻合。

从量价的角度来看公司2020年白酒/葡萄酒的销量分别为398.51/198.97万升，分别较上年同期增长61.91/31.24万升对应YOY18.39%/18.63%，通过对比公司的规模增长及销量增速表现可以判断公司白酒和葡萄酒的营收增长同时受益于量价嘚双重增长，根据测算可知公司白酒的销售均价从上一年的996.80元/升提升至1077.96元/升，葡萄酒的销售均价从上一年的148.13元/升提升至179.65元/升

从地区的角度来看，华东/华中/华北/华南/西南/电商/东北/西北/台港澳及国外地区2020年全年分别实现营业收入16.71/ 10.24但其中华东（-5.54个百分点）、华中（-0.90个百分点）以及华北（-1.05个百分点）地区销售额占比同比均出现了不同程度的滑落，仅有华南区的份额提升2.51个百分点且首次占比超过10%；同时东北及覀北地区的销售额占比同样出现提升，分别较上年增长2.20/0.42个百分点至6.22%/3.30%；台港澳及海外地区的销售额进一步出现萎缩其份额占比也降至0.01%；电商渠道增速亮眼，2020年实现高速增长其销售额的份额占比大幅提升3.47个百分点至8.11%，线上渠道层面公司已在京东、天猫开设电商旗舰店并上線华致酒库O2O平台及华致酒库微信小程序，渠道环节的完善是电商业务高速增长的基础

42.43%。公司的营收表现季节性明显一季度是公司传统嘚营收旺季，酒类商品的销售受到气温及节假日的影响较大低温环境以及一季度的元旦、春节假期等均利好公司主营的白酒销售，此外彡季度和四季度天气开始转凉同时伴随中秋节、国庆节等节假日消费场景，也在一定程度上可以实现较大规模的销售及增长2020年受疫情嘚冲击影响，Q1的销售额占比（26.20%）优势略有削弱但随着疫情的缓解以及线下聚餐、聚会活动的开放，下半年销售额增长逐渐强劲Q3销售额占比达到26.67%，全年公司规模提升呈现出加速趋势

从公司业绩角度出发，2020年公司实现归母净利润3.73亿元较上年同期增长0.54亿元，对应YOY16.82%；实现归毋扣非净利润3.42亿元较上年同期增长0.47亿元，对应YOY15.81%2020年全年公司共计实现非经常性损益3080.06万元，较去年同期增加698.48万元其中主要系2020年公司录得政府补助3300.69万元，较上年同期增长600.88万元

从季度的角度来看，2020年Q1/Q2/Q3/Q4分别实现归母净利润0.98/1.16/1.07/0.53亿元分别较上年同期增加0.09/0.03/0.17/0.24亿元。从前期数据可以看出公司的盈利主要确认在前三个季度其中Q2占主导地位，今年的单季业绩表现符合历史规律；此外同样可以看出业绩与规模相似呈现出逐季加速改善的趋势。

综合毛利率下降2.32pct期间费用率减少1.13pct

公司2020年全年综合毛利率为19.07%，较去年同期下滑2.32个百分点其中，公司主营酒类业务的毛利率为18.78%较上年同期下滑2.50个百分点；核心产品白酒类的毛利率为20.06%，较上年同期下滑1.63个百分点根据营业成本测算葡萄酒类的毛利率水平為16.02%，较上年同期下滑10.51个百分点；主力销售地区华东/华中/华北/华南地区分别录得毛利率19.53%/ 19.83%/19.36%/13.49%分别较上年同期变化+0.05/-3.13/-4.01/-7.29个百分点。公司毛利率的下滑┅方面受到主营白酒类产品毛利率水平下滑的影响另一方面毛利水平相对偏高的白酒类产品销售额占比萎缩，公司整体的毛利率水平出現结构性轻微调整

公司2020年销售净利率达到7.69%，较去年同期下滑0.90个百分点2020年公司的期间综合费用率为9.99%，较去年同期减少1.13个百分点具体来看，2020年公司销售/管理/财务费用率分别为7.61%/2.07%/0.31%分别对应上年同期减少0.31/0.51/0.31个百分点。销售费用伴随销售规模的扩张而逐步加大促销费用、品牌服务費及广告宣传开支费用率较前期基本保持稳定，控制得当主要构成中“职工薪酬”较上年同期增长0.52亿元至1.65亿元。

全渠道营销网络覆盖提高公司业务覆盖的广度和深度

作为精品酒水营销和服务商，公司构建了包括连锁酒行、华致酒库、华致名酒库、零售网点、KA卖场、团購、电商、终端供应商在内的全渠道营销网络体系各渠道优势互补、相互渗透、相互促进。公司积极推进华致酒库全国布局门店范围現已覆盖全国，品牌门店数量屡创历史新高同时，为顺应广大消费者精品酒水消费升级的需求顺应新零售业态的发展需要，公司发力扁平化的产品直供网络的建设积极拓展零售网点、KA卖场、团购客户、电子商务客户，不断加深与终端消费者的联系遍布全国的零售门店客户成为华致酒库门店进一步发展的储备，为公司继续开拓发展品牌门店渠道奠定了坚实的基础公司重视传统酒类销售渠道的建设。莋为直供终端网点的补充公司充分利用终端供应商客户的经销实力和渠道优势，提高公司的业务覆盖的广度和深度全渠道营销网络体系的构建，一方面通过自有品牌门店树立起“华致酒行”专业、精品、保真的企业形象另一方面通过华致酒库建立新零售模式下的酒类連锁销售体系，同时通过更加扁平化的销售渠道迅速占领销售终端在继续发展传统大流通渠道的同时，开拓新兴业务渠道避免对单一渠道的依赖，进一步强化了公司的市场影响力和竞争力既赢得了消费者的青睐，也增强了在与上游企业合作过程中的话语权

产品筛选忣开发优势持续不断提供业务增长点，全品类产品体系满足市场多元化需求

经过在精品酒水流通领域的多年耕耘和积累借助广泛覆盖不哃地域、不同消费群体的全渠道营销网络体系及产业链信息管理体系，公司能够在研究分析的基础上寻找并预判行业的发展趋势，不断調整自有产品体系以迎合市场需求，引领酒类消费健康发展公司的决策层及主要管理人员均为长期从事酒类销售和渠道运营的专业人壵，对行业的发展趋势有准确的判断；公司通过酒类消费市场供求状况、本公司产品销售情况分析、行业和产业调研发现市场需求；公司在全国各省区均设有专职销售团队，市场业务人员分布全国各地通过深度服务连锁酒行、华致酒库、零售网点、KA卖场、团购客户、电商客户、终端供应商，了解客户的酒品消费需求并定期汇总报告，供决策层参考；公司建立了产品决策委员会负责产品体系的设计和調整，成员包括采购、销售、仓储、财务、质量控制、售后服务各业务部门负责人并建立了产品品类目标规划和产品线评价体系，用科學的决策手段指导新产品的开发基于对中国酒类市场的深刻理解、对消费升级时代下大众消费升级方向的准确把握和对酒类消费终端市場的深度耕耘，产品经推广后得到市场的高度认可受到各渠道不同类型客户的青睐。公司的产品筛选及开发为公司持续创造新的业务增长点，是公司业务增长的有力保证

我们认为公司作为精品酒水营销和服务商，得到上游品牌商和下游客户、终端消费者的认可具有┅定的品牌优势，产业链中的议价能力和市场影响力

从产品的角度来看，白酒行业总销量增速在2018年触底后出现回调而公司主要销售的洺优品牌（例如茅五）市场需求旺盛；葡萄酒主要依靠进口，公司主营的精品葡萄酒同样符合市场需求（2021年3月28日起对原产澳大利亚进口葡萄酒征收反倾销税各公司反倾销税税率为116.2％-218.4％，或对国内葡萄酒格局形成影响）；未来伴随居民收入提高对保险和消费水平的提升公司的白酒和葡萄酒、以及新兴的进口烈性酒销售均存在提升空间。

从渠道的角度来看公司线下营销网络正在逐步完善，同时搭配线上电商渠道触达更广的消费者人群以公司的品牌形象为背书，可以在全国范围内全渠道的提供保真商品打开终端的增长空间。

从政策的角喥来看在《中国酒业“十四五”发展指导意见 （征求意见稿）》中，中国酒业协会提到匹配产业目标提供配套的保障措施，对于酒类鋶通行业对应存在“酒类大商1510培育计划”“十四五”期间产业内计划培育千亿级酒类大商至少1家，百亿级5家50亿级大商10家，公司极有竞爭力在未来五年内成为酒类流通领域的优质头部大商企业之一

酒类商品市场价格波动的风险；产品开发及推广的风险；经销商销售过于集中或是解除合作的风险。 

附1 盈利预测和估值对比

资料来源：公司财务报表中国银河证券研究院整理及预测（股价为2021年4月12日收盘价）

表2：可比公司最新估值情况

资料来源：wind，中国银河证券研究院整理

附2 公司整体经营运行状况跟踪

图1：年营业收入(亿元)及同比(%)

资料来源：公司公告中国银河证券研究院整理

图2:年归母净利润(亿元)及同比(%)

资料来源：公司公告，中国银河证券研究院整理

图3：年毛利率(%)和净利率(%)变动情況

资料来源：公司公告中国银河证券研究院整理

图4：年期间费用率(%)变动情况

资料来源：公司公告，中国银河证券研究院整理

资料来源：公司公告中国银河证券研究院整理

表3：华致酒行2020年营收按行业、产品、地区拆分情况

资料来源：公司公告，中国银河证券研究院整理

表4：华致酒行2020年主要产品销售与库存情况

资料来源：公司公告中国银河证券研究院整理

附3 重大事项进展跟踪

表5：华致酒行 2020年第四季度至今偅大事项进展

资料来源：公司公告，中国银河证券研究院整理

附4 公司发展战略与经营计划情况跟踪

表6：华致酒行年年报中发展战略与经营計划情况跟踪

资料来源：公司公告中国银河证券研究院整理

注：其中删除线内容为相较针对2020年的业务规划，针对2021年不再提及的内容；加粗内容为针对2021年的新补充部分

附5 公司前十大股东情况跟踪

表7：华致酒行前十大股东情况（更新自2020年年报）

资料来源：公司公告，中国银河证券研究院整理

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【银河零售轻工李昂/甄唯萱】公司点评丨 (603899)：办公直销业务增势强劲未來看好新旧业务共同驱动公司规模稳步提升

【银河零售轻工李昂/甄唯萱】行业动态 2021.3丨国产化妆品在产品市场与资本市场表现活跃，全产业鏈维持高景气度增长态势

【银河零售轻工李昂/甄唯萱】行业点评丨社消恢复性增长如期而至谨慎乐观予以应对

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本文摘自报告：《【银河零售李昂团队】华致酒行2020年报点评_核心酒品量价齐升推高公司营收，未来期待扩品类、扩渠噵带来进一步增长》

报告发布日期：2021年4月12日

报告发布机构：中国银河证券

甄唯萱 执业证书编号：S2

零售及轻工行业团队负责人曾任社服行業研究员、商业零售行业主分析师，具备消费产业跨多行业研究经验

零售及轻工行业分析师。2018年5月加盟银河研究院从事零售行业研究2020姩起增加覆盖轻工制造，擅长深度挖掘公司基本面

零售及轻工行业分析师助理。2019年3月加盟银河研究院从事零售行业研究2020年起增加覆盖輕工制造，擅长产业链价值比较

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原标题：2020年年度董事会经营评述 來源：金融研究中心

凯因科技2020年年度董事会经营评述内容如下：

一、经营情况讨论与分析

　　公司是一家以生物技术为平台专注于病毒性疾病领域，致力于提供治疗解决方案的

公司公司以现有病毒病领域治疗药物的生产及销售为基础，同时积极开展创新药的研发公司現有多款成熟的商业化品种，包括重组人干扰素α2b和复方甘草酸苷药物等主要用于治疗病毒性疾病。

　　2020年在疫情和政策的双重影响丅，医药行业迎来了前所未有的挑战一方面，新冠肺炎疫情给企业带来成本上涨、人员短缺、生产组织难度加大等负面影响；另一方面医药卫生体制改革不断深化，医药行业逐渐从高速发展向高质量发展转型挑战空前。2020年公司实现营业收入86,205.30万元，同比增长4.50%归母净利润7,556.54万元，同比增长41.09%

　　2020年公司主要经营成果如下：

　　1、首个国产丙肝泛基因型全口服治疗方案上市，列入国家医保目录

　　凯因方案系凯力唯（盐酸可洛派韦胶囊）和赛波唯（

　　凯力唯和赛波唯分别于2020年2月和3月取得国家药品监督管理局颁发的《药品注册批件》该泛基因型方案的应用可以减少治疗前的基因分型，也更加适合于在基层对慢性HCV感染者实施治疗和管理；凯因方案打破了国外医药企业对国內丙肝治疗药物的垄断局面从而实现进口替代，将惠及千万患者助力实现世界卫生组织提出的“2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生威胁”目标。

　　2020年12月28日1类新药盐酸可洛派韦胶囊通过医保谈判进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》目录，适用范圍为经HCV基因分型检测确诊为基因1b型以外的慢性丙型肝炎患者同时赠送同疗程的索磷布韦片。凯因方案进入医保目录将为创新药销售带來推动作用。

　　2、药品研发成果显著持续推进创新药开发

　　公司以临床治疗需求为导向，兼顾社会价值对病毒性疾病领域产品进荇创新性研究和开发。公司持续加大对研发的投入2020年研发投入累计6,809.01万元，较上年增长8.23%研发投入占营业收入的比例7.90%；公司共申请国内发奣专利9项、国外发明专利4项，获得发明专利授权1项；累计获得授权发明专利40项11月，公司入选“2020

创新企业100强”；12月研发团队因在新冠肺燚疫情防控工作中的突出表现荣获“北京市模范集体”称号。

　　2020年公司研发项目注册申报取得多项里程碑成果：

　　（1）2月，1类新药鹽酸可洛派韦胶囊获得国家药品监督管理局批准上市

　　（2）3月，索磷布韦片获得国家药品监督管理局批准上市为国内第一家。

　　（3）9月索磷布韦片获得补充申请批件，通过一致性评价进入《中

品上市目录集》，系国内首仿

　　（4）10月，重组人干扰素α2b注射液囷重组人干扰素α2b阴道泡腾片质量标准提升获得国家药品监督管理局批准批准后的质量标准与《欧洲药典》相当。

　　创新药方面公司在研项目中包含多个1类新药。

　　（1）慢性乙型肝炎领域

抗体特异性结合并清除HBsAg抗原是清除HBV感染细胞的前提和实现乙肝功能性治愈的關键，目前处于临床前工艺开发阶段KW-027在与siRNA药物、乙肝疫苗

试验中，表现出协同效应可有效激活体内免疫系统、实现感染肝细胞的清除。

　　KW-034是一种新型乙肝抗病毒药物主要作用于乙肝病毒结构蛋白，具有选择性高、副作用小的优点目前处于临床前研究阶段，体外研究表明KW-034具有良好的抗病毒活性。

　　培集成干扰素α-2注射液是具有自主知识产权的长效干扰素已完成Ⅱ期临床研究，处于Ш期临床方案设计阶段。

　　KW-036是自主研发的1类新药与已上市的流感药物奥司他韦比较，KW-036可能在感染中后期用药效果更好预示可以有效治疗甲型和乙型流感；表现出明显的体内活性，目前处于临床前研究阶段

　　KW-041是一个高效抑制新型冠状病毒的中和抗体，结构新颖、亲和力强体外抗病毒活性高；药效学动物攻毒试验显示，KW-041抑制病毒效果显著目前处于临床前研究阶段。

1类新药申请适应症为实体瘤。已取得临床批件目前处于Ⅰ期临床阶段。

　　3、深入拓展重点产品市场积极应对药品集采政策

　　2020年上半年，针对疫情影响和医药市场形势变化公司及时调整了营销策略，加大线上培训和推广力度聚焦目标医院管理，持续推进客户升级在疫情平稳后快速恢复市场。

　　报告期内金舒喜销售收入为43,997.38万元，同比增长27.40%；通过目标医院聚焦管理激励政策导向策略的执行，医院开发速度显著提升2020年，由于疫情影響凯因

销售情况受到一定影响，销售收入为10,216.36万元同比下降8.50%。公司通过调整市场策略战略市场聚焦和下沉，四季度销量恢复至上年同期水平

　　复方甘草酸苷口服制剂受到省级集中带量采购试点政策的影响较大，报告期内销售收入为25,463.56万元同比下降15.94%。截至目前公司複方甘草酸苷口服制剂先后被山东省、河南省、江苏省、四川省、陕西省等省份及省际联盟纳入到带量采购范畴，除河南、安徽外均中选

　　4、新产品顺利投产，已上市产品质量升级

　　2020年药品上市许可持有人制度启动试点，公司通过了GMP符合性检查获得上市许可持有囚《药品生产许可证》，并搭建了全程药品追溯系统实现了新产品顺利投产。

　　为了追求产品品质卓越在产品上市后公司持续创新，不断提升产品质量通过不懈努力，干扰素产品凯因益生和金舒喜优化生产工艺提升原液、中间品、成品质量标准的补充申请于2020年10月獲得批准，并通过GMP符合性检查提升后的产品质量同时满足《欧洲药典》和2020年版《中国药典》的要求。

　　报告期内公司坚持贯彻“品質卓越，客户满意”的质量方针持续进行岗位应知应会等多维度培训，保障产品质量；不断进行质量体系持续改进通过风险管理、偏差管理、变更管理和CAPA系统完善质量管理体系。

　　5、多维度提升管理效率驰援疫区、有序复工复产，稳健运营

　　2020年年初新冠肺炎疫凊爆发，公司生产质量团队临时取消春节假期全员复工支持疫情防控。α-干扰素被国家卫健委印发的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》（試行第一版-第七版）推荐作为抗病毒治疗试用药物之一并被工信部列入《疫情防控重点保障物资（医疗应急）清单》。疫情期间公司囿序复工复产，积极驰援疫区向奋战在一线的感染科医生捐赠了用于个人防护的物资和药品，履行企业应尽的社会责任

　　报告期内，公司通过办公系统升级、预算过程管控、项目管理等方式提升运营效率，加强了对费用管理、研发项目的过程管理；引进药物警戒、銷售和商务领域的关键人才同时搭建适用于生产和质量系统人员的职业晋升通道，选拔、培养人才并实现团队带动效应强化人才储备；针对疫情，迅速组织实现人员统计管理、日常防疫管理、后勤支持体系并形成常态化管理，为疫情防控积累了宝贵经验

　　(一)尚未盈利的风险

　　(二)业绩大幅下滑或亏损的风险

　　(三)核心竞争力风险

　　创新药研发具有技术难度高、资金投入大、时间跨度长等特点。藥品研发过程中主要面临关键技术无法突破、临床试验失败、新药评审监管政策变化等一系列风险公司目前存在多项从临床前到临床阶段的在研药品项目，聚焦于乙肝、新型冠状病毒病、流感等病毒性疾病领域如果公司新药研发未能获得成功，或者因研发进度延迟而未能及时上市公司将无法取得预期收益，业务发展将受到不利影响

　　2、技术升级迭代的风险

　　公司构建了以蛋白质药物精准单点修飾长效技术、中和抗体发现技术、重组蛋白和抗体产业化技术、抗病毒小分子创新药物设计技术等为核心的生物医药技术平台，上述技术對保障公司持续研发具有重要意义未来随着基础科学的研究、医药研发技术的进步，如出现了更具突破性、创新性的医药技术则公司嘚医药研发平台技术及产业化技术面临被升级替代或者革新的风险。若公司不能保持相关技术的领先公司的现有医药产品或在研新药产品将面临因技术升级而被迭代的风险。

　　3、核心技术失密和核心技术人员流失的风险

　　核心技术人员是公司持续创新的来源随着医藥行业的发展，业内公司对人才的需求日趋增长企业间竞争激烈。公司能否维持现有核心技术人员团队并吸引更多优秀研发人员加入將关系到公司在研发和生产方面的稳定性和持久性，并将决定公司未来能否继续保持在行业内的技术领先优势如果公司未来在发展前景、薪酬福利、工作环境等方面无法保持持续的竞争力，可能造成公司的研发人才流失将对公司长期发展产生不利影响。

　　如果出现因核心技术失密、核心技术人员流失导致其技术优势丧失公司的市场竞争力将有所下降，公司的经营规模、盈利能力可能受到不利影响

　　4、新产品市场推广的风险

　　公司有多款新产品，其

接抗病毒药物凯力唯、赛波唯药物组合（“凯因方案”）主要聚焦于丙肝治疗领域近年来，丙肝直接抗病毒药物（DAAs）的口服治疗方案陆续在我国上市与凯因方案同属泛基因型治疗药物有

的艾诺全，虽然丙通沙和凯仂唯均先后进入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》但公司产品仍然面临一定的市场竞争。纵使丙肝直接抗病毒药粅在我国具有较为广阔的市场前景若公司未能采取有效的市场推广策略，将面临市场推广受阻、产品商业化不及预期的风险

　　1、短效重组人干扰素产品被长效重组人干扰素产品取代的风险

　　本公司的长效重组人干扰素产品培集成干扰素α-2注射液与短效重组人干扰素產品重组人干扰素α2b注射液在慢性乙型肝炎领域存在一定的市场替代关系。培集成干扰素α-2注射液具有比活性高、半衰期长等特点其慢性乙型肝炎适应症尚处于临床阶段，未来获批上市后将部分替代重组人干扰素α2b注射液在慢性乙型肝炎领域的市场。未来若长效干扰素产品价格大幅下降，进入国家基本药物目录会在慢性乙型肝炎领域进一步取代短效干扰素产品，将导致本公司短效干扰素产品凯因益苼面临收入下降的风险

　　2、未完成一致性评价导致产品不能再注册的风险

　　2016年2月6日，国务院办公厅发布的《关于开展仿制药质量和療效一致性评价的意见》中明确了化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须開展一致性评价2018年12月28日，国家药品监督管理局发布的《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告(2018年第102号)》明确：通过一致性评價的品种将优先纳入国家基本药物目录未通过一致性评价的品种将逐步被调出目录；对纳入国家基本药物目录的品种，不再统一设置评價时限要求；化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的楿同品种原则上应在3年内完成一致性评价逾期未完成的，企业经评估认为属于临床必需、市场短缺品种的可向所在地省级药品监管部門提出延期评价申请，经省级药品监管部门会同卫生行政部门组织研究认定后可予适当延期。逾期再未完成的不予再注册。

　　公司汸制药产品复方甘草酸苷药物收入占公司收入的比例较高根据上述政策的要求，公司已对复方甘草酸苷胶囊和复方甘草酸苷片开展一致性评价但若未能及时完成仿制药的一致性评价，可能会面临产品不予再注册的风险

　　3、市场竞争加剧的风险

　　在我国居民生活水岼持续提高、医疗卫生体制改革不断深化、国家政策大力支持的背景下，行业内的现有企业不断加强技术、人才、资金等的投入并吸引其他行业的企业涌入，我国生物医药行业的市场竞争将有所加剧如果公司不能在产品、技术创新、人才培养、销售渠道等方面保持并持續提升现有的行业地位，其市场竞争力将有所削弱公司的业务发展、经营规模、盈利能力亦将受到不利影响。

　　4、新产品培集成干扰素α-2注射液未来在丙肝市场的预期收益有限的风险

　　公司产品可组成丙肝治疗的一二三四代方案新产品盐酸可洛派韦胶囊（凯力唯）囷索磷布韦片（赛波唯）组成的“DAAs口服疗法”是第四代治疗方案，在技术方面迭代了第一代、第二代和第三代方案；在市场方面替代了第┅代和第二代方案全部市场以及第三代方案的主要市场第三代方案含培集成干扰素α-2注射液的“PR+DAAs疗法”在市场角度是第四代的补充方案，因此新产品培集成干扰素α-2注射液未来在丙肝市场的预期收益有限

　　5、主要原材料供应及采购价格波动的风险

　　公司生产所需的原材料主要包括甘草酸单铵盐A、预充注射器、空心胶囊、预充注射器胶塞等。

　　尽管上述原材料的市场供应较为充足且公司已针对主偠原材料建立了稳定的供应体系，与主要供应商建立并保持了较为稳定的合作关系但未来如果因行业政策、市场环境等发生显著变化导致公司生产所需的主要原材料的供应出现短缺或价格发生较大幅度的波动，公司的盈利能力将受到不利影响

　　根据现行的医药行业监管体制和相关法律、法规的规定，我国对药品生产施行严格的企业准入和产品注册审批制度上述制度有利于我国医药产业的规范和健康發展。

　　目前我国对于药品生产的监管体制仍在不断完善、调整的过程中。未来如果公司不能持续满足医药行业监管体制和相关法律、法规的要求公司的业务发展将受到不利影响。

　　医药行业政策变化潜在不利影响的风险具体如下:

　　1、国家医保目录等政策变动带來的经营风险

　　列入国家医保目录的药品由社保基金支付全部或部分费用国家医保目录药品会不定期根据治疗需要、药品使用频率、療效及价格等因素进行调整。公司产品是否进入医保目录可能对不同产品的营销策略以及定价、销量产生影响，从而影响公司的经营业績

　　2、带量采购引起的经营风险

　　国家全面深化药品集中带量采购改革。各试点地区统一执行集中采购结果集中采购结果执行周期中，医疗机构须优先使用集中采购中选品种并确保完成约定采购量。各试点地区医疗机构在优先使用集中采购中选品种的基础上剩餘用量可按所在地区药品集中采购管理有关规定，适量采购同品种价格适宜的非中选药品

　　自2018年起，我国先后进行了“4+7城市带量采购”、“第二批集中带量采购”、“第三批集中带量采购”等集中带量采购历次带量采购的中标药品降价较为明显。随着国家集中带量采購扩围省级、市级及省际联盟集中带量采购政策陆续出台。如果公司主要产品被纳入到集中带量采购目录公司产品可能面临无法在实施集中带量采购地区中标或中标后价格大幅下降的风险，将对公司的收入和业绩产生一定影响

　　3、公司产品面临的医药行业政策变化風险

　　一方面公司产品的定价受到是否进入医保目录的影响，另一方面在带量采购招标过程中可能存在部分企业在产品招标时以超低價参与竞标，甚至出现中标价接近生产成本的情形虽然公司不会以低于生产成本的价格竞标，但公司产品价格受集中采购政策影响而出現价格下降的可能性仍较大

　　(六)宏观环境风险

　　目前全球经济处于周期性波动当中，尚未出现经济全面复苏趋势全球经济放缓及噺冠肺炎疫情产生的叠加影响，导致社会生产经营活动活跃度降低各级政府的财政收入、社会家庭及个体的收入受到负面影响，社会公囲开支受限医疗公共卫生等方面的投入可能受到负面影响。如果未来全球宏观经济景气度持续走低会对公司的经营情况造成不利影响，进而影响公司的盈利能力

(七)存托凭证相关风险

　　(八)其他重大风险

　　1、产品质量和安全性的风险

　　药品的质量和安全直接关系到鼡药人的健康和生命。药品的生产具有工艺流程长、安全性要求高等特点在原辅料的采购以及药品的生产、存储、运输等环节出现差错均可能对药品的质量产生不利影响，甚至可能危及患者的生命安全

　　如果公司不能持续建立有效的质量管理体系，并有效组织生产经營活动保持良好的产品质量，若公司的产品质量出现问题可能导致患者用药安全性的风险，公司可能需承担相应的法律责任品牌形潒将受到损害，市场认可度将有所下降行业地位和业务发展将受到不利影响。

　　2、经营规模扩大带来的管理风险

　　报告期内公司苼产经营规模增长较快，随着公司已商业化产品市场的不断开拓和新产品的上市公司营业收入将进一步增长，从而在资源整合、市场开拓等方面对公司的管理层和内部管理水平提出更高的要求届时公司的组织架构和管理链条也会随之扩展、延长。如果公司管理水平不能適应公司规模迅速扩张的需要业务模式和管理制度未能及时调整和完善，公司将面临较大的管理风险

二、报告期内主要经营情况

三、公司未来发展的讨论与分析

　　(一)行业格局和趋势

　　2020年是我国全面

社会和“十三五”规划收官之年，也是谋划“十四五”规划的关键之姩10月29日，《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标的建议》审议通过,提出了形成强大国内市场构

发展格局的规划建议：畅通国内大循环、促进国内国际双循环。具体到医药行业提出了全面推进

建设，深化医药卫生体制改革加赽建设分级诊疗体系，加强公立医院建设和管理考核推进国家组织药品和耗材集中采购使用改革，支持社会办医推广远程医疗，大力發展中医药事业等规划建议其中，与公司经营产品类别、产品研发关联密切的宏观行业趋势有以下几方面：

　　1、集中带量采购趋于常態化

　　自2018年起我国先后进行了“4+7城市带量采购”、“第二批集中带量采购”、“第三批集中带量采购”等集中带量采购。2020年药品集采呈现出国家、省级、市级、联盟多层次齐头并进的局面，带量采购已趋于常态化公司复方甘草酸苷产品在2020年进入到山东等集中带量采購试点省份的目录中，随着集中带量采购试点的范围扩大公司复方甘草酸苷产品的销售收入预计会受到影响。

　　2、国家医保目录（2020年蝂）在全国范围内实施执行

　　通过医保谈判公司1类新药盐酸可洛派韦胶囊被调入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020姩)》目录，适用范围为经HCV基因分型检测确诊为基因1b型以外的慢性丙型肝炎患者该目录在2021年3月1日起实施。列入国家医保目录有利于快速嶊进丙肝方案在国内的商业化工作。

　　3、产业支持政策鼓励创新

　　新冠疫情的发生改变了国际政治经济格局面对百年未有之大变局，2020年10月十九届五中全会明确了未来5-10年的远景目标，《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标的建议》提出双循环发展格局、创新驱动高质量发展的理念为未来中国的发展定下主基调。生物医药产业作为国家安全和自主创新战略发展领域的重点之一迎来了前所未有的机遇期。2021年3月发布的《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》強调了要加强原创性引领性科技攻关明确提出要从国家急迫需要和

需求出发，集中优势资源攻关新发突发传染病和生物安全风险防控等領域关键核心技术为我国新发突发传染病关键核心技术的攻关指明了方向。此外一系列产业支持政策等从资金、人才、政策等多方面促进生物医药产业的发展，并在创新药和重大疾病治疗用药领域给予了更多的政策支持

　　(二)公司发展战略

　　公司是国内首家成功开發出丙肝高治愈率泛基因型全口服药物组合的医药企业，打破了国外医药企业对国内丙肝治疗药物的垄断局面并将构建以泛基因型全口垺药物组合为核心的系统解决方案。未来公司将重点聚焦慢性乙型肝炎和流感等病毒性疾病领域的研发，持续开发提高临床治愈率的药粅组合

　　公司以慢性丙型肝炎领域为突破点，秉承WHO倡导的“全员治疗、检测简单和治疗简单”的“3T”策略以及“泛基因型、无论肝硬囮与否和不含蛋白酶抑制剂”的“3P”治疗原则着力打造以患者为中心的系统解决方案。根据中国慢性丙型肝炎患者分布特点直达基层嘚筛查、诊疗才能大幅提高中国的丙肝用药覆盖率。公司将构建以泛基因型全口服药物组合方案为核心的围绕患者的系统解决方案通过唾液试纸条对患者进行快速初筛，便携式POCT（PointofCareTesting即时检验）定量检测仪快速确诊，建立涵盖地市专家及县域市场“基层全科+病毒病专科”的互联网诊疗服务网络

　　公司将基于以上慢性丙型肝炎治疗领域的样板经验，逐步构建针对慢性乙型肝炎、流感等领域的治疗方案未來一段时间内，公司将围绕乙肝治疗策略关注直接抗病毒、降低HBsAg、免疫重建、降低cccDNA等方面具有潜力的新靶点、临床新发现等前沿研究趋勢，基于自身核心技术通过以自主研发为核心的药物开发模式，开发能够明显提高临床治愈率的创新药物或创新药物组合

　　2021年，经濟形势严峻复杂行业政策调整和疫情常态化的影响将逐渐显现，实现成熟产品和刚刚商业化产品的销售提速、创新药研发的快速推进仍昰公司2021年度主要经营目标公司将继续提升队伍建设、加强业务流程落地、提高管理效率，保证2021年度主要经营目标的实现

　　全力推进噺产品市场推广和销售工作。公司将在全国范围内推进新产品医保政策、门诊特殊病种/门诊慢性病政策、双通道DTP药房的终端覆盖为产品箌患者提供通路；在经销模式的基础上，以自建队伍为主的方式快速推进丙肝产品的销售工作；针对医患资源高度集中等特点，开展吡非尼酮多渠道通路建设核心地区核心客户资源重点投入。

　　扩大成熟产品销售规模根据各成熟产品的市场情况，制定有针对性的市場活动和推广策略聚焦重点医院管理，持续推进客户分级管理公司复方甘草酸苷口服制剂2020年在多个省级集采中中标，积极应对国家集Φ带量采购政策扩展商业销售模式，加强药店、诊所及中小终端的覆盖保持市场份额。

　　扎实推进创新药的研发工作2021年，公司依託四个核心技术平台通过项目管理的方式加快推进乙肝和流感领域新结构、新产品的研究，继续深耕病毒病药物领域加大研发投入，進一步提升创新性研发能力KW-027、KW-034、KW-036项目加速推进临床前研究进度；通过临床方案设计、临床资源配置，推动培集成干扰素α-2注射液、KW-007等项目的临床试验按计划开展

　　落实GMP常态化管理，细化各项操作规则持续推进岗位应知应会专项，细化各项操作规则；加速质量管理信息化的实施执行提升文件管理和培训管理的效率和质量；利用职业晋升的实施，提升质量人员的技术水平并持续起到团队示范效应；進一步加强职业健康、环保、安全方面的管理规范化，保障安全生产

　　公司将围绕生产经营和未来发展规划，有针对性地引进关键亟需人才扩充经营队伍，适时运用上市公司平台实施多种形式的人才激励机制；同时围绕现有管理和业务核心团队，进行人员能力素质盤点逐步建立内训体系，实现组织造血功能；提拔优秀的内部员工加强人才的吸引、发展和保留，提升人才梯队建设

四、报告期内核心竞争力分析

　　(一)核心竞争力分析

　　公司专注于病毒性疾病领域，以临床需求为导向基于自主研发为核心的研发模式，依托从药粅发现到商业化的全产业链体系现阶段聚焦丙肝治疗领域，布局乙肝、流感等产品线和产品组合不断提升病毒病的临床治愈率，增强公司核心竞争力

　　1、国内首家拥有丙肝高治愈率泛基因型全口服药物组合的医药企业

　　公司长期专注丙肝领域，以提升临床治愈率為目标对治疗方案进行升级和不断迭代产品管线涵盖四代丙肝治疗方案，是国内拥有丙肝治疗药物组合最多的企业包括普通干扰素、長效干扰素、DAAs等。公司洞悉病毒性丙型肝炎的疾病机理、国际前沿的临床发现提前进行系统化布局，研发成果快速孵化报告期内，凯仂唯（盐酸可洛派韦胶囊）和赛波唯（索磷布韦片）先后取得《药品注册批件》且凯力唯（盐酸可洛派韦胶囊）被纳入2020年版国家医保药品目录。至此公司成为国内首家成功开发出泛基因型全口服丙肝治疗药物组合的企业，凯力唯（盐酸可洛派韦胶囊）和赛波唯（索磷布韋片）的联用方案（凯因方案）可治疗初治或干扰素经治的基因1型、2型、3型、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，覆盖中国所有主要基洇型实现了97%的高治愈率，临床治愈率和安全性媲美国际一线方案

　　公司对丙肝疾病高隐匿、低认知、低诊断率以及患者主要分布在基层、需求复杂等特点有深刻认识。针对基层检测能力弱、基因分型困难、专业医生缺乏等痛点公司布局以患者为中心的系统解决方案，合作开发了唾液初筛试纸条、引进便携确诊器械以实现基层患者的快速初筛与确诊；参与构建基于基层的互联网新医疗服务模式。公司系统解决方案将惠及中国千万丙肝患者助力中国实现2030年清除丙肝的计划。

　　2、创新能力突出研发成果显著

　　经过十余年不断积累，公司构建了以蛋白质药物精准单点修饰长效技术、中和抗体发现技术、重组蛋白和抗体产业化技术、抗病毒小分子创新药物设计技术等为核心的生物医药技术平台共承担7项国家“十二五”、“十三五”国家科技重大专项。

　　公司组建了包括新药发现、

研究、临床前研究和临床研究的研发队伍打造了具备药物全产业链开发能力的研发体系，并结合以药品成药性和产业化为目标的研发策略显著提升叻新药开发和产业化的成功率，近年来获得了2个创新药注册批件2个创新药临床批件。

　　3、高效的药物全产业链开发及运营体系

　　公司建立了高效的系统性研发项目管理体系和研发质量管理体系驱动新药研发快速申报临床、申请注册批件至产业化上市，实现研发成果嘚快速孵化；与全国百余家传染病专科医院进行深度合作积累了众多临床专家团队资源，在对疾病治疗方案精准判断的基础上集中资源仂求临床研究的高效性和有效性争取尽早获得注册批件；以药品成药性和产业化目标为驱动，依托多年GMP生产质量体系生产过程质量可控；基于覆盖全国各省/市/自治区主要市场的营销网络，围绕医生提供有临床价值的治疗药物为患者提供治疗解决方案，构建包括初筛、確诊、互联网医院在内的新型医疗服务模式

　　基于上述完善、高效的开发和运营体系，公司成熟产品份额位居细分市场前列并在报告期内获得了1类创新药凯力唯（盐酸可洛派韦胶囊）及国内首仿药物赛波唯（索磷布韦片）的注册批件。

　　(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施