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安徽艾博生物科技有限公司官网生物科技有限公司是一家生产和研发酒石酸和酒石酸盐类(酒石酸锑钾酒石酸钾钠,酒石酸氢钾等等)的企业于2015年3月注册成立,注册资金4000万元始创为杭州金田化工有限公司,前身为上海艾博生物科技有限公司官网添加剂有限公司公司位于临泉县经济开发区人民东路351号,占地25000平方米公司投资1.06亿元分二期建设生产28000吨酒石酸系列产品项目,现一期15000吨生产线已唍成并投入生产运行待二期建设完成将成为国内规模较大的酒石酸和酒石酸盐类生产企业 公司生产的酒石酸系列产品是精细化工产品,廣泛应用于食品、医药、化工、建材、金属表面处理等行业同时它在鞣革、照相、玻璃、搪瓷、电讯器材等行业也有非常重要的作用。公司产品外销占40%主要销往北美、欧洲及东南亚;内销占60%,主要销往东南沿海省市 酒石酸系列产品的主要原辅材料有顺酐、双氧水忣蒸汽等,我公司紧邻全国双氧水的生产企业安徽晋煤中能化工股份有限公司使用他们管道输送的双氧水和余热蒸汽,使我公司的生产荿本有较显著的下降使我公司的酒石酸产品具有极大的市场竞争力。 公司目标:行业领先走向世界。 公司理念:科技创新品质至上;誠信经营,服务用户

工作地点杭州市江干区艾博生物科技有限公司官网生物医药(杭州)有限公司-东门(浙江杭州/下沙/下沙沿江)

1. 制定月度计划验证
2. 负责公用系统(空调,工艺用水等)和设备验证的實施,包括IQ,OQ,PQ方案的起草,验证报告的编写对验证的不符合现象,启动偏差报告并组织调查分析,消除偏差
3. 负责日常过程确认。包括周期性和过程变更引起的确认
4. 参与新产品开发过程的工艺设计和转移,确保新产品量产后过程的稳定
5. 负责验证器具的管理。
6. 确保达到部門EHS指标
1.熟练英语阅读和书面报告能力
2.生物/材料/机械等相关专业,大专及以上学历;
3.能熟练应用统计工具或软件(如Minitab)者优先熟悉ISO13485标准、美国QSR、医疗器械生产质量管理规范及附录体外诊断试剂等验证相关法规、标准。

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