衢州市医保,晚期乳腺癌帕妥珠治疗患者使用帕妥珠可报销吗

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    乳腺癌帕妥珠治疗是中国第四大癌种晚期乳腺癌帕妥珠治疗根据HER2和HR表达主要分为三条赛道:激素阳性(HR+,9.9万人)、HER+(3.5万人)、三阴乳腺癌帕妥珠治疗TNBC(HR-且HER-3.5万人)。

    HR+赛噵暂无国产新药辉瑞进口CDK4/6抑制剂哌柏西利已上市,国产微芯生物组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂西达本胺乳腺癌帕妥珠治疗适应症NDA

    HER2受biosimilar冲擊,吡咯替尼已上市曲妥珠联合帕妥珠+化疗是NCCN推荐的HER2+、HR-乳腺癌帕妥珠治疗首选治疗方案,另外恒瑞新药吡咯替尼已上市

    FDA已批准3款治疗乳腺癌帕妥珠治疗的CDK4/6抑制剂上市,辉瑞的哌柏西利2018年在中国获批上市中国区核心专利2023年到期,目前齐鲁制药的仿制药已处于申请上市阶段西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,联合依西美坦用于绝经后HR+晚期乳腺癌帕妥珠治疗二线对比安慰剂疗效顯著(mPFS:7.4月v.s3.8月)

    HER2+乳腺癌帕妥珠治疗一线及新辅助治疗采用曲妥珠、帕妥珠,而拉帕替尼为主二线治疗中吡咯替尼疗效显著头对头试验優于拉帕替尼,但面临即将上市的T-DM1等新机制药物的市场竞争要二线治疗方案。

二线治疗竞争激烈临床数据显示吡咯替尼疗效占优

实验設计(试验:对照)

数据来源:公开资料整理

    吡咯替尼作为创新药目前治疗费用较高,有待进入医保放量从试验布局看,联用曲妥珠治療乳腺癌帕妥珠治疗是吡咯替尼市场拓展的战略方向但面临帕妥珠单抗等药物竞争,疗效有待验证

吡咯替尼目前已完成/在研临床试验

實验设计(试验:对照)

吡咯替尼+曲妥珠+多西他赛
安慰剂+曲妥珠+多西他赛

吡咯替尼+曲妥珠+多西他赛
安慰剂+曲妥珠+多西他賽

数据来源:公开资料整理

    2019年3月,阿特珠单抗(PD-L1)联合紫杉醇治疗PD-L1阳性的TNBC获得FDA加速批准目前中国尚未有相关产品上市。

阿特珠单抗治疗PD-L1療效显著

数据来源:公开资料整理

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