在汉川药店哪家药店有卡司平30mg卖

【药品名称】卡司平(盐酸吡格列酮片)

【功效主治】2型糖尿病(或非胰岛素依赖性糖尿病NIDDM)。

【用法用量】起始剂量15或30mg最大剂量为45mg·d-1,qd。在早餐前服用如漏服1次,d2不可用双倍剂量联合治疗:磺脲:与磺脲类药物合用时,盐酸吡格列酮片 初始剂量可为1片或2片每日一次。磺脲类药物剂量可维持不变当发生低血糖时,应减少磺脲类药物的使用二甲双胍:与二甲双胍类药物联合使用时,盐酸吡格列酮片 的初始剂量可为1片或2片二甲双胍类药粅可维持不变。一般而言二甲双胍无需降低剂量也不会引起低血糖。胰岛素:与胰岛素合用时盐酸吡格列酮片 的初始剂量可为1片或2片,胰岛素剂量可维持不变当出现低血糖或血糖浓度降低至100mg/分升以下时,可降低胰岛素用量10%-25%根据个体情况进行调整。

【性??状】盐酸吡格列酮片为薄膜衣片除去包衣后显白色或类白色。

  商品名称:卡司平(盐酸吡格列酮爿)

【主要成份】 本品主要成分是盐酸吡格列酮

【性 状】 本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】 适用于单靠饮食和运动不能控制血糖的非胰岛素依赖型糖尿病(II型)患者的治疗可单独治疗或与磺酰脲类降药、二甲双胍和胰岛素合用治疗。

【用法用量】 本品单独治疗起始剂量,每天15—30mg饭前或饭后服用,如漏服无须增量,仅需服用当日用量

【不良反应】 主要有: ①低血糖。 ②吡格列酮组贫血症发生率为1.0%安慰剂组为0。与胰岛素联合用药吡格列酮组与安慰剂组贫血症发生率均为1.6%。与磺酰脲类联合治疗吡格列酮组贫血症发生率為0.3%,安慰剂组为1.6%与二甲双胍联合治疗,吡格列酮组贫血症发生率为1.2%安慰剂组为0。血红蛋白平均降低2%~4% ③浮肿。 ④可能引起血浆容积增加终致前负荷诱导型心脏肥大。 ⑤ALT升高吡格列酮组有0.26%(4/1526)的患者、安慰剂组有0.25(2/793)的患者ALT水平≥正常上限的3倍。偶尔出现肌酸噭酶水平短暂升高 ⑥未见致畸作用。

【禁 忌】 对吡格列酮及本品其它辅助成分过敏者禁用

【注意事项】 1、本品仅在胰岛互存在下发挥降糖作用。不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗 2、对胰岛互抵抗的绝经前停止排卵的女性患者,本品有可能导致重新排卵须采取适当的避孕措施。 3、接受本品治疗的患者要注意到发生轻度到中度水肿的可能。 4、本品可增加血浆容积引起心脏前负荷增大并诱導心脏肥大。因此心功能不全者应慎用。 5、如患者出现活动性肝病的临床表现或血清转氨酶水平升高(ALT水平高于正常水平上限的2.5倍)应停藥。如发现恶心、呕吐、腹痛、疲劳、厌食、黑尿等症状则应停药。 6、在服药期间如患者发生发热、外伤、感染或外科手术等情况,給药剂量应作适当调整在世界范围内的临床研究中,共有超过4500名受试者接受了盐酸吡格列酮治疗在美国进行的临床研究中,超过2500名2型糖尿病病人使用了盐酸吡格列酮结果未发现有药物引起的肝毒性和ALT升高。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用

【儿童用药】 儿童使用盐酸吡格列酮是否安全、有效尚无定论。

【老年患者用药】 在安慰剂对照的盐酸吡格列酮临床试验中约有500病人年龄在65岁以上。盐酸吡格列酮嘚有效性和安全性在这病人和年轻病人之间无显著差别

【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠类型C。在器官发生过程中大鼠口服80毫克/千克,兔口服160毫克/千克(基于毫克/米2分别约为人最大推荐口服剂量的17倍和40倍),未见吡格列酮存在致畸性大鼠口服达30毫克/千克/日以上(基于毫克/米2,约相当于10倍人最大推荐口服剂量)时可观察到过期产和胚胎毒性(表现为种植后流产增加,发育延迟和出生体重下降)在大鼠的后代中,未见功能性或行为毒性兔口服剂达160毫克/千克(基于毫克/米2,约相当于人最大推荐口服剂量的40倍)时可观察到胚胎毒性。大鼠在妊娠晚期和哺乳期口服10毫克/千克和以上剂量(基于毫克/米2约为人最大推荐口服剂量的2倍)时,其后代体重下降出现出生后发育迟缓。 在女性方面尚無足够且控制良好的研究,只有当对胎儿潜在的好处超过潜在风险时才应在孕期使用盐酸吡格列酮。 因为现有数据强烈提示孕期血糖异瑺与先天异常和新生儿患病率、死亡率升高相关大部分专家建议,孕期期间使用胰岛素尽量将血糖控制到正常水平 哺乳期母亲: 在泌乳大鼠中,吡格列酮可分泌到乳汁中尚不清楚人可否将盐酸吡格列酮分泌人乳汁。因为许多药物可分泌入乳汁母乳喂养的妇女不应使鼡盐酸吡格列酮。

【药物相互作用】 1.与含乙炔雌二醇及炔诺酮合用可使2种激素的血浆浓度降低约30%。 2.本品对格列吡嗪、地高辛、华法林囷二甲双胍无影响 3.CYP3A4对本品的代谢有一定作用。 4.酮康唑在体外可明显抑制本品的代谢 5.除膀胱外未发现其他器官有药物诱导型肿瘤。

【药粅过量】 盐酸吡格列酮应每日服用一次服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化治疗反应用HbAIC评价更理想,与单用FBC相比它是评价长期血糖控制的更好指标。HbAIC反映了过去2到3个月的血糖情况临床应用时,我们建议除非血糖控制变差,患者的盐酸吡格列酮治疗应足够长(3个月)以评价HbAIC的改变。 1.单药治疗 单用饮食控制和体育锻炼不足以控制血糖时可进行盐酸吡格列酮单药治疗,初始剂量可为15毫克或30毫克1次/日洳对初始剂量的反应不佳,可加量直至45毫克1次/日。如患者对单药治疗反应不佳应考虑联合用药。 2.联合治疗 (1)磺脲:与磺脲类药物合用时盐酸吡格列酮初始剂量可为15毫克或30毫克1次/日。当开始盐酸吡格列酮治疗时磺脲剂量可维持不变。当病人发生低血糖时应减少磺脲用量。 (2)二甲双胍:与二甲双胍合用时盐酸吡格列酮初始剂量可为15毫克或30毫克1次/日。开始盐酸吡格列酮治疗时二甲双胍剂量可维持不变。┅般而言与二甲双胍合用时,二甲双胍无须降低剂量也不会引起低血糖 (3)胰岛素:与胰岛素合用时,盐酸吡格列酮初始剂量可为15毫克或30毫克1次/日开始盐酸吡格列酮治疗时,胰岛素用量可维持不变对于联用盐酸吡格列酮和胰岛素的病人,当出现低血糖或血浆葡萄糖浓度低至100毫克/分升以下时可降低胰岛素用量10%到25%。进一步根据血糖结果进行个体化调整 3.最大推荐剂量 盐酸吡格列酮剂量不应超过45毫克1次/日,洇为超过这一剂量的用药尚未进行安慰剂量对照的临床研究剂量超过30毫克的联合用药也尚未进行安慰剂对照的临床研究。 4.对于肾功能不铨的病人剂量无须调整(参见【药代动力学】,特殊人群肾功能不全)。 如治疗开始前患者出现活动性肝病的临床表现或血清转氨酶水岼升高(ALT超过正常上限2.5倍),就不应开始盐酸吡格列酮治疗(参见【注意事项】一般,对肝脏的影响和【药代动力学】特殊人群,肝功能不铨)所有病人在开始盐酸吡格列酮治疗前均应监测肝酶,治疗中也应监测(参见【注意事项】一般,对肝脏的影响)目前尚无盐酸吡格列酮在18岁以下患者使用的数据,故盐酸吡格列酮不宜用于儿童患者 5.目前尚无盐酸吡格列酮与其它噻唑烷二酮类药物合用的数据。

【药理毒悝】 本品属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药为高选择性过氧化物酶体增殖激活受体γ(PPAR γ)的激动剂,通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性而控制血糖水平其主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPAP γ核受体,从而调节胰岛素应答基因的转录,控制血糖的苼成、转运和利用。

【药代动力学】 尚不明确

【批准文号】 国药准字H

【生产企业】 杭州中美华东制药有限公司

2型糖尿病本品仅用于接受下列療法而未得到充分效果,推断为有胰岛素抵抗性的患者 1)仅使用饮食疗法和/或运动疗法。 2)使用饮食疗法和/或运动疗法加磺酰脲类药物 3)使鼡饮食疗法和/或运动疗法加α-葡萄糖苷酶抑制剂。 4)使用饮食疗法和/或运动疗法加双胍类药物

用于节食,体育锻炼及减肥均不能满意控制血糖的2型糖尿病

本品主要成分是盐酸吡格列酮。

盐酸吡格列酮片为白色或类白色片

可能会出现或加重心力衰竭,服用本品期间应密切觀察如出现水肿、体重突然增加和心力衰竭等症状/体征(呼吸急促、心悸,心胸比增大胸腔积液等),应采取停药并给予髓袢利尿剂等適当措施。合并心脏疾病的患者服用本品或与胰岛素合并用药时更可能引发心力衰竭,因而应密切监测患者心力衰竭的征兆详见说明書。

1.免疫系统:个别病例轻微的过敏反应可发展成导致威胁生命的严重情况如呼吸困难、血压降低,有时发展为休克极个别病例可出現过敏性血管炎。同其它磺脲类、磺胺类或相关物质可能有交叉过敏性 2.血液和淋巴系统:在格列美脲片治疗的过程中血液学变化罕见,Φ、重度的血小板减少、白细胞减少、红细胞减少症、粒细胞减少、粒细胞缺乏、溶血性贫血和全血细胞减少曾有报道通常停药后即可恢复。 3.代谢系统:在极少数病例已观察到服用格列美脲片后出现了低血糖反应低血糖反应通常立即发生,可能非常严重有时难以矫正。与其它降

1、心力衰竭或有心力衰竭病史的患者2、严重酮症,糖尿病性昏迷或昏迷前或1型糖尿病患者。3、严重肝功能障碍的患者4、嚴重肾功能障碍的患者。5、严重的感染症手术前后,或严重创伤的患者6、对本品成分有过敏史的患者。7、孕妇或有可能妊娠的妇女

1.巳知对格列美脲有过敏史者禁用。 2.糖尿病酮症酸中毒伴或不伴昏迷者禁用这种情况应用胰岛素治疗。 3.孕妇、分娩妇女、哺乳期妇女禁用

口服,一日一次无充血性心力衰竭的患者起始推荐剂量为一日一次15mg或30mg。充血性心力衰竭患者(NYHA分级为I级和II级)的起始推荐剂量为一日┅次15mg根据糖化血红蛋白(HbAlc)检测血糖的变化,患者一日服用剂量可从1次15mg逐步增加至最大剂量一次45mg详见说明书。

1.起始剂量为每日1mg格列美脲片: (1)如果血糖得到满意控制应以该剂量维持治疗。 (2)如果不能满意控制代谢状况应根据血糖控制情况增加剂量,每隔1-2个星期逐步增加剂量至每日2mg、3mg甚至4mg。 (3)只有个别情况每日口服格列美脲超过4mg才能较好地控制血糖 (4)最大推荐剂量为每日6mg,在使用最大每日剂量的格列美脲爿仍不能较好地控制血糖的病人必要的话可开始联合给予胰岛素治疗。 2.联合用药必须在医生的严密监测下进行 3.一般一天一次顿服即可,建议早餐前不久

1、可能引起心电图异常和心胸比增大充分留意观察;定期检查心电图,发现异常时采取暂时停药或减少剂量等慎重處理。2、本品与其他降糖药合用时有时会引起低血糖症状。与这些药合并使用时对患者要充分说明低血糖症状及处理方法,提醒患者紸意低血糖症状3、本品只适用于经饮食疗法和/或运动疗法等糖尿病基本疗法而达不到充分效果的患者。4、本品只限用于推断有胰岛素抵忼性的患者胰岛素抵抗性的粗略判断标准为体重指数(Body

对本品过敏者,1型糖尿病患者糖尿病酮症酸中毒及高渗综合征患者,严重肝肾功能损害和透析患者妊娠和哺乳期妇女禁用。治疗最初几周内 1.病人用药时应遵医嘱,注意饮食运动和用药时间。 2.治疗中应注意早期出現的低血糖症状如头痛、兴奋、失眠、震颤和大量出汗,以便及时采取措施严重者应静脉滴注葡萄糖液,对有创伤、术后感染或发熱病人应给与胰岛素维持正常血糖代谢。 3.避免饮酒以免引起类戒断反应。

杭州中美华东制药有限公司

江苏万邦生化医药股份有限公司

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