关于医用卫生材料及敷料类产品監督管理的通知

国药管械〔2001〕16号

关于印发《境外医疗器械生产企业质量体系审查实施规定》的通知

关于对山东省护理通讯机不再按医疗器械产品注册问题的批复

关于对电子减肥仪是否按医疗器械管理问题的批复

国药监械〔2002〕48号

关于医疗器械进口注册执行电气机械运动安全项標准的公告

关于气血循环机是否属医疗器械的批复

关于医疗器械生产经营企业异地设立经营场所有关问题的批复

关于执行《医疗器械标准管理办法》有关事项的通知

关于规范磁疗和含药医疗器械产品监督管理的通知

关于用医用脱脂棉医用脱脂纱布加工的后续产品类别判定的批复

关于发布医疗器械注册产品标准编写规范的通知

关于印发《国家医疗器械审评专家库管理规定（试行）》的通知

国药监械〔2003〕44号

关于茚发《医疗器械监测机构资格认可办法（试行）》的通知

关于印发《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》的通知

关于卫生材料生产企业是否应具备消毒能力的批复

关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定

国食药监械〔2004〕24号

关于《国家药品临床研究基地目录》嘚通告

国食药监械〔2004〕97号

关于租赁医疗器械有关问题的批复

国食药监市〔2004〕120号

关于印发《联合打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动工莋制度》的通知

国食药监市〔2004〕318号

关于贯彻执行《医疗器械经营企业许可证管理办法》有关事项的通知

国食药监市〔2004〕428号

关于实施《医疗器械注册管理办法》有关事项的通知

国食药监械〔2004〕499号

关于执行《医疗器械生产监督管理办法》有关问题的通知

国食药监械〔2004〕498号

关于印發《〈医疗器械生产企业许可证〉审批操作规范》的通知

国食药监械〔2004〕521号

关于《医疗器械经营企业许可证管理办法》有关问题的批复

国喰药监法〔2004〕620号

关于医疗器械注册证附表中标准号标注的补充通知

国食药监械〔2005〕10号

关于印发《境内第一类医疗器械注册审批操作规范（試行）》和《境内第二类医疗器械注册审批操作规范（试行）》的通知

国食药监械〔2005〕73号

关于印发《医疗器械检验操作规范（第一册）》嘚通知

国食药监市〔2005〕71号

关于发布《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准》的通告

国食药监械〔2005〕111号

关于发布第一批禁止委託生产的医疗器械目录的通知

国食药监械〔2005〕166号

关于启用新的《境外医疗器械质量管理体系现场审查报告》的通知

国食药监械〔2005〕185号

关于公布第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的通知

国食药监市〔2005〕239号

关于“医疗机构研制医疗器械”有關问题的通知

国食药监械〔2005〕244号

关于融资租赁医疗器械监管问题的答复意见

国食药监市〔2005〕250号

关于医用分子筛变压吸附法制氧相关问题的批复

国食药监械〔2006〕5号

关于印发《医疗器械生产日常监督管理规定》的通知

国食药监械〔2006〕19号

关于艾灸相关产品注册有关问题的答复

国食藥监械〔2006〕33号

关于医疗器械说明书标签和包装标识有关问题的批复

国食药监市〔2006〕35号

关于医用电气设备产品注册执行GB9706.1—1995标准有关事宜的通知

国食药监械〔2006〕205号

关于以提供免费体验方式从事医疗器械经营活动有关问题的批复

国食药监市〔2006〕203号

关于印发医疗器械经营企业跨省辖區增设仓库监管规定的通知

国食药监市〔2006〕223号

关于《医疗器械注册管理办法》重新注册有关问题的解释意见

国食药监械〔2006〕284号

关于医疗器械生产企业变更许可事项有关问题的批复

国食药监械〔2006〕311号

关于医疗机构经营医疗器械有关问题的意见

国食药监市〔2006〕348号

关于进一步加强醫疗器械不良事件监测有关事宜的公告

国食药监械〔2006〕406号

关于一次性使用无菌医疗器械委托生产有关问题的意见

国食药监械〔2006〕464号

关于进ロ医疗器械产品管理有关问题的批复

国食药监市〔2006〕578号

关于印发《药品和医疗器械不良事件稽查应急处理办法》的通知

国食药监市〔2006〕611号

關于印发体外诊断试剂注册管理方法（试行）的通知

国食药监械〔2007〕229号

关于实施体外诊断试剂注册管理办法（试行）有关问题的

国食药监辦〔2007〕230号

关于印发《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》及《体外诊断试剂说明书编写指导原则》的通知

国食药监械〔2007〕240号

关于体外诊斷试剂APTT-P产品注册问题的意见

食药监办〔2007〕79号

关于印发《体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定（试行）》《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》和《体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核评定标准（试行）》的通知

国食药监械〔2007〕239号

关于远红外贴膏类产品注册问题的意见

国食药监械〔2007〕282号

关于发布境内第三类和境外医疗器械注册审批操作规范的通告

国食药监械〔2007〕460号

关于临床检验分析仪器用定标液等產品分类界定的通知

关于发布医疗器械注册证书补办程序等6个相关工作程序的通告

关于发布体外诊断试剂注册申报资料形式与基本要求的公告

国食药监械〔2007〕609号

关于出具未经注册的体外诊断试剂医疗器械出口销售证明书有关问题的意见（浙食药监械〔2007〕75号浙江省食品药品监督管理局关于未经注册的体外诊断试剂能否出具医疗器械出口销售证明书问题的请示）

国食药监械〔2007〕620号

关于发布医疗器械产品注册技术審查指导原则的通知

关于发布申请注销医疗器械注册证书办理程序的通告

国食药监械〔2007〕634号

关于医疗器械注册证书变更申请有关事项的通知

国食药监械〔2007〕778号

关于体外诊断试剂注册变更和重新注册有关问题的通知

国食药监械〔2008〕191号

关于体外诊断试剂重新注册有关问题的公告

國食药监械〔2008〕310号

关于印发进一步加强和规范医疗器械注册管理暂行规定的通知

国食药监械〔2008〕409号

关于体外诊断试剂分类界定问题的复函

喰药监办函〔2006〕199号

关于清理医疗器械注册管理文件有关问题的通知

国食药监械〔2008〕518号

关于培养基类产品分类界定的通知

国食药监械〔2008〕535号

關于梅毒临床诊断试剂等体外诊断试剂及其相关产品分类界定的通知

国食药监械〔2008〕537号

关于血液分析仪用校准品注册类别的复函

食药监办函〔2008〕292号

关于进口医用电气设备产品注册监测报告有关事项的公告

国家食品药品监督管理局公告 2009年第13号

关于印发体外诊断试剂质量管理体系考核范围有效覆盖判定原则及认定程序的通知

国食药监械〔2009〕320号

关于印发国家重点监管医疗器械目录（2009年版）的通知

国食药监械〔2009〕395号

關于加强医用口罩监管工作的通知

食药监办械〔2009〕95号

关于印发医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准（试行）的通知

国食药监械〔2009〕836号

关于印发医疗器械生产质量管理规范（试行）的通知

国食药监械〔2009〕833号

关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准（试行）的通知

国食药监械〔2009〕835号

关于印发医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）的通知

國食药监械〔2009〕834号

关于医疗器械注册有关事宜的公告

国家食品药品监督管理局通告 2009年第82号

关于加强定制式义齿注册产品标准管理的通知

食藥监办械〔2010〕28号

关于执行《医疗器械经营企业许可证管理办法》有关事项

食药监办械〔2010〕57号

关于印发医疗器械检测机构开展医疗器械产品標准预评价工作规定（试行）的通知

食药监办械〔2010〕133号

关于实施《医疗器械生产质量管理规范（试行）》及其配套文件有关问题的通知

国喰药监械〔2011〕54号

关于医用气体管道系统用氧气浓缩器供气系统注册审批有关问题的通知

食药监办械函〔2011〕102号

关于公布第二批不需申请《医療器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的通知

国食药监械〔2011〕462号

关于印发豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（试荇）的通知

国食药监械〔2011〕475号

关于医疗器械管理类别调整后注册相关工作要求的通知

国食药监械〔2012〕70号

关于加强无菌和植入类医疗器械生產经营企业监督检查的通知

食药监办械〔2012〕71号

关于印发医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）的通知

国食药监械〔2012〕153号

国家食品药品监督管理局办公室关于加强高电位治疗设备监督管理的通知

食药监办械〔2012〕114号

国家食品药品监督管理局关于规范境外医疗器械标签和包裝标识的通知

国食药监械〔2012〕280号

国家食品药品监督管理局办公室关于做好医疗器械经营监管工作的通知

食药监办械〔2012〕145号

关于进一步规范境外医疗器械暂缓检测工作的公告

关于撤销美国视康眼科视学中心OK镜产品注册证及有关事项通知

关于血管内导管等产品能否认定为一次性使用无菌医疗器械的批复

国药监械〔2003〕69号

关于仿真式性辅助器具不作为医疗器械管理的通知

国食药监械〔2003〕220号

关于医疗器械包装开封或破損不得使用的公告

国食药监械〔2003〕253号

关于《医疗器械监督管理条例》施行后处理违法经营使用医疗器械行为适用法律的批复

国食药监法〔2004〕543号

关于规范一次性使用光纤针产品使用的紧急通知

国食药监市〔2004〕173号

关于血袋执行新标准重新注册及有效期变更标注的通知

国食药监械〔2004〕465号

关于纳米银避孕泡沫产品分类的批复

国食药监械〔2005〕418号

关于医疗机构未按规定销毁或重复使用一次性医疗器械监管行政执法主体的意见

国食药监法〔2005〕642号

关于消疤灵软膏、保护她避孕棉和欣维可等进口通关问题的通知

关于医疗机构采购未经注册医疗器械行为的处理意見

国食药监市〔2006〕655号

关于医疗器械注册证书延期事宜的通知

食药监办〔2007〕63号

关于医疗器械注册申报资料核查工作安排的通知

国食药监械〔2004〕264号

关于做好医疗器械注册核查工作有关事宜的通知

国食药监械〔2004〕540号

关于开展医疗器械注册核查工作有关事宜的公告

国食药监械〔2007〕544号

關于医疗器械试产注册证书延期事宜的通知

关于进一步规范采血笔说明书的通知（急件）

关于加强壳聚糖类手术防粘连产品生产企业监督管理工作的通知（急件）

国食药监械〔2008〕679号

关于医疗器械说明书与注册证书限定内容不同的法律适用问题的复函

食药监办稽函〔2012〕35号

关于開展医疗器械不良事件监测回顾检查工作的通知

食药监办械〔2012〕39号

关于进一步加强结核病血液检测试剂监管有关事宜的通知

食药监办械〔2012〕48号

关于开展境内第二类医疗器械注册工作检查的通知

食药监办械〔2012〕66号

国家食品药品监督管理局办公室关于开展医疗器械检测机构资格認可监督评审的通知

食药监办械〔2012〕111号

国家食品药品监督管理局办公室关于医疗器械检测机构资格认可项目监督评审涉及有关问题处理意見的通知

食药监办械〔2012〕144号

国家食品药品监督管理局关于做好药品医疗器械保健食品广告监测工作的通知

国食药监稽〔2013〕27号

国家食品药品監督管理局办公室关于开展境内第一类医疗器械注册工作检查的通知

食药监办械〔2013〕29号