恒瑞公司PD-1在等取保候审局长签字快吗？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2019-05-12 16:03 标签： 取保候审局长签字快吗

评价SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼治疗晚期肝细胞癌患者的有效性

      3）临床诊断或病理学确诊的晚期肝细胞癌（无法切除或转移）至少有一个未经局部治疗的可测量病灶（根据RECIST v1.1要求该可测量病灶螺旋CT扫描长径≥10 mm或肿大淋巴结短径≥15 mm）；

      6）既往经过索拉非尼或类似药物治疗失败（疾病进展或毒性不能耐受），或不愿接受、经济上无法承受索拉非尼治疗；

索拉非尼类似药物包括：仑伐替尼、索拉非尼氘代物

      10）重要器官的功能符合下列要求（首次用药湔14天内不允许使用任何血液成分、细胞生长因子及其他纠正治疗的药物）

11）非手术绝育或育龄期女性患者，需要在研究治疗期间和研究治療期结束后3个月内采用一种经医学认可的避孕措施（如宫内节育器避孕药或避孕套）；非手术绝育的育龄期女性患者在研究入组前的72h内血清或尿HCG检查必须为阴性；而且必须为非哺乳期；对于伴侣为育龄妇女的男性患者，应在试验期间和末次给予SHR-1210后3个月内采用有效方法避孕

      1）患者存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史；

      2）患者正在使用免疫抑制剂、或全身激素治疗以达到免疫抑制目的（剂量>10mg/天泼胒松或其他等疗效激素），并在入组前2周内仍在继续使用的；

      6）肝脏肿瘤负荷大于50%的肝脏总体积或既往接受过肝移植的患者；

      7）有临床症状的腹水，需要穿刺、引流者或既往3个月内接受过腹水引流者仅影像学显示少量腹水但不伴有临床症状者除外；

      10）凝血功能异常（INR>2.0、PT>16s），具有出血倾向或正在接受溶栓或抗凝治疗允许预防性使用小剂量阿司匹林、低分子肝素；

      11）随机前3个月内出现过显著临床意义的出血症状或具有明确的出血倾向；

      12）随机前 6 个月内发生的动/静脉血栓事件，如脑血管意外（包括暂时性缺血性发作、脑出血、脑梗塞）、深靜脉血栓及肺栓塞等；

      13）已知存在的遗传性或获得性出血及血栓倾向（如血友病人凝血机能障碍，血小板减少等）；

      15）先前接受放疗、囮疗、激素治疗、手术在治疗完成后(末次用药)，研究用药前不足4周的患者；分子靶向治疗（包括其他临床试验用口服靶向药）距首次研究用药＜5个药物半衰期或先前治疗引起的不良事件（脱发除外）未恢复至≤CTCAE 1级的患者；

      19）患者既往3年内或同时患有其它恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外）；

      20）已发生骨转移的患者，在参加该研究前的4周内接受过的姑息性放疗区域＞5%骨髓区域；

      21）患者既往曾接受过其他抗PD-1抗体治疗或其他针对PD-1/PD-L1的免疫治疗或既往接受过阿帕替尼治疗；

      23）经研究者判断，患者有其他可能影响研究结果或导致本研究被迫中途终止的因素如酗酒、药物滥用、其他的严重疾病（含精神疾病）需要合并治疗，有严重的实验室检查异常伴有家庭戓社会等因素，会影响到患者的安全

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