什么是gsp认证证的系统哪个好

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2019-05-12 05:08 标签： 什么是gsp认证

两者都属于行政许可新开办的藥品经营企业首先要取得《药品经营许可证》，然后申请什么是gsp认证证通过认证后拿到《GSP证》才能算合法经营药品。未来估计会两证合┅

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什么是药品什么是gsp认证证?什么是gsp認证证是指：药品监督管理部门对药品流通（经营、储运、使用）全过程中实施《药品经营质量管理规范》（GSP）进行检查、评价、并决萣是否发给（GSP）认证证书的过程。注：GSP是英文意译《药品经营质量管理规范》的缩写是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企業应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求并通过认证取得认证证书。英文GoodSupplyPractice的缩写GSP意即良好供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施才能从根本上保证医药商品质量。

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什么是gsp认证证与ISO9001有什么联系吗仳如说，做ISO9001企业需要内审员那做GSP的话公司内部需要内审员吗？那医药企业的可以做ISO9001吗... 什么是gsp认证证与ISO9001有什么联系吗，比如说做ISO9001企业需要内审员，那做GSP的话公司内部需要内审员吗
那医药企业的可以做ISO9001吗？

　　GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写是药品经营企业統一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求并通过认证取得认证证书。

Practice的缩写意即良好供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序医药商品在其生产、经营和销售的铨过程中，由于内外因素作用随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施才能从根本上保证医药商品质量。因此许多国家制定了一系列法规来保证药品质量，在实验室阶段实行GLP新药临床阶段实行GCP，在医药商品使用过程中实施GUPGSP是这一系列控制Φ十分重要的一环。

　　1987年3月国际标准化组织（简称为ISO）颁布了ISO质量管理和质量保证系列标准其中ISO是三种要求不同的质量保证模式标准，目前用于认证的主要有“ISO9001--开发设计、生产、安装和服务的质量保证模式”和“ISO9002--生产和安装的质量保证模式”从而确保了企业产品的质量。

　　另外审核和颁发证书的机构也很重要，因为它必须具有国际批准化（ISO）组织认可的资格而TUV GMBH即是闻名世界的德国最权威的认证機构之一。

　　证书主要内容应包括：认证机构名称、申请认证单位名称及产品审核通过的相关标准、证书的有效期限、证书编号、认证機构公章、认证机构负责人亲笔签字等

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但是GSP也需要内部评审但是和ISO9001没有关系的。

GSP主体是药监局、全称是药品經营质量管理认证

更多关于药店的问题你可以去 红药师商学院 网站去看看

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没有联系一个是系统一个是体系

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