化药新药注册临床试验分类6类临床试验要求是生物等效性或免临床对吗?
来源:蜘蛛抓取(WebSpider)
时间:2018-08-24 05:54
标签:
新药注册临床试验
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生物等效性和一期临床试验的区别
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生物等效性属于一期临床
一期临床范围更广,包括耐受性研究,药代动力学研究,生物利用度和生物等效性研究
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同楼上你可以看一下GCP,上面說的还算详细有的药品是可以免做部分试验的
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生物等效性实验是临床前研究,临床试验包括临床前研究 1期研究 2期研究3期研究 4期研究
临床湔试验针对的是动物试验
4期是药物上市后面对广大患者