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生长激素选进口的就一定好吗?
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&　　日,国务院印发《中国制造2025》,公布了中国实施制造强国战略第一个十年行动纲领。其中,生物医药及高性能医疗器械和新一代信息技术、高端装备、新材料等一起被列为十大重点发展产业领域。我们来看一下这份对于中国制造至关重要文件里的具体描述:&要发展针对重大疾病的化学药、中药、生物技术药物新产品,重点包括全新结构蛋白及多肽药物、新机制和新靶点化学药、抗体药物、抗体偶联药物、新型疫苗、临床优势突出的创新中药及个性化治疗药物。
　　如果说文件里提到的蛋白及多肽药物是生物制药的皇冠,那么重组人生长激素就是皇冠上的明珠。
　　根据《招商证券》2014年发布的《重组蛋白药物行业深度报告》,生长激素是生物制药领域里的重磅产品。全球医药巨头辉瑞、礼来、诺和诺德、默克雪兰诺、罗氏等都投入巨额资金进行研发。
　　为什么?因为生长激素药物在人类健康领域的应用,非常广泛。
　　人脑垂体自然分泌的生长激素是促进生长发育和调节代谢的关键蛋白质,对于骨骼生长、蛋白质合成、脂肪降解都有非常重要作用。
　　重组人生长激素是在胰岛素之后,第二个人类通过基因重组的方法生产的蛋白质药物。自从可以通过人工方式合成以来,临床应用范围就不断扩展。美国食品药品管理局(FDA)从1985年开始,先后批准了药用生长激素十多个不同的适应症,包括儿童生长激素缺乏症(GHD)、特发性矮小(ISS)、慢性肾功能不全、HIV感染相关性衰竭综合征、特纳综合征、成人生长激素缺乏、小胖威力综合征、小于胎龄儿、短肠综合征(SBS)、Noonan
综合征等。
　　在中国医疗健康领域,生长激素对于矮小儿童的治疗和身高增长,对于不孕不育人群的治疗,对于抗衰老领域的治疗突破,对于烧伤的辅助治疗,在每个领域都是重磅医药产品。
　　就儿童长高领域来说,初步统计,中国儿童矮身材发生率约为3%,全国4-15岁需要治疗的矮小儿童约有700万,90%的矮小儿童有自卑、抑郁等心理障碍,成年后不具备正常劳动能力,面临着升学、就业、婚恋等沉重压力,从衡量生活质量的重要指标上,矮小患者大大低于正常人,其实已经成为一个不能忽视的社会问题。
　　根据调研,除了700万矮小儿童外,还有3900万个普通家庭对孩子的身高不满意,希望通过各种方式让孩子达到理想的身高。
　　能让矮小儿童实现长高梦的唯一有效药物,就是重组人生长激素。
　　而在1998年以前,中国是没有国产生长激素药物的。当时的中国矮小儿童如果想通过生长激素治疗长高,只能购买昂贵的进口药物,每天的药物费用相当于一个家庭一个月的工资收入。
　　生长激素选进口的就一定好吗?这家中国企业,凭借一己之力做到了世界最高标准
　　1989年,一名叫金磊的北京大学毕业生赴美留学,在著名的加利福尼亚大学旧金山分校维尔博士的实验室从事研究工作。在此期间,金磊仅用一年时间,就读完了博士生四年要学的全部课程。
　　1990年,金磊正式进入著名的基因泰克公司蛋白质工程研究室,从事生长激素的基因工程研究。能进入当时全球最具创新能力的基因工程制药企业,金磊倍感珍惜,不知疲倦地将生长激素这个小型蛋白质&里里外外&研究了个透。1994年,金磊获得了博士学位,其论文被评为当年加州大学最佳博士论文,还荣获了知名的&克莱文奖&,他是外国留学生获此殊荣的第一人。
　　博士毕业后,正当人们以为他会从此安居美国淘金的时候,1995年,金磊却带着他独创的大肠杆菌分泌型技术回到中国。
　　放下在美国拥有的一切,回国白手起家,这的确是一场挑战,那时,金磊没有任何管理经验和从商经验。基因生物制药,这是一项太过前沿的技术,要找到伯乐并不容易,也许是天将降大任的磨难,为了寻求创业投资的支持,金磊曾经走遍大江南北。
　　1996年,金磊与长春高新合作,共同创建了长春金赛药业,并出任总经理。金磊的梦想终于开始扬帆启航。
　　此后,金磊开始集中精力进行生长激素产品的中试研究。在&分泌型表达技术&由实验室向生产车间大批量的转换过程中,一个产品的生产周期需要三周左右的时间,金磊基本上是三周吃住在厂区,有时一个工艺连续进行24个小时,他就基本上24小时不离开车间。
　　生长激素选进口的就一定好吗?1998年,金赛在国内上市了第一支国产重组人生长激素粉针剂,结束了中国没有生长激素&国药&的历史,填补了国内基因制药领域的空白。与进口同类药品相比,金赛的重组人生长激素在同等品质下价格只有1/4,让国人摆脱了对进口产品的依赖,让更多普通家庭的患者也可以用得起。
　　2005年,金赛突破重组人生长激素非晶态蛋白在水溶液中不稳定这一关键性技术难题,打破欧美药企对该技术的垄断,上市亚洲第一支水针生长激素。使中国矮小儿童能使用与天然结构一致的生长激素药物治疗。总相关蛋白含量是衡量水剂生长激素质量的关键指标,含量越少,药品的质量越高。在这一关键指标上,金赛的水剂产品以10%的含量低于中国药典规定的13%标准,更是大大低于欧洲药典规定的30%标准,可以说金赛重新定义了水剂生长激素在全球的最高质量标准。
　　2014年,通过前期在生长激素粉针、水针方面的技术积累,结合现代蛋白质化学修饰技术,金赛研制并上市了世界首个、也是全球唯一的长效生长激素。将临床给药频率由每天一次降为每周一次,大大减少了矮小儿童需要频繁注射带来的痛苦。这是生长激素药物领域的国际性重大突破和实质性创新。作为全球首创,金赛的长效生长激素从注射频率角度,定了全球最高标准。
　　2016年,金赛药业上市全球第一支生长激素隐针电子注射笔,极大降低了矮小儿童的注射恐惧和注射风险。隐针电子笔采用独特的隐针设计,儿童注射使用非常方便,从注射装置上,金赛又一次定义了全球最高标准。
　　今天,金赛药业已经成为全国制药企业&基因工程药物质量管理示范中心&和国家级&基因工程新药孵化基地&,拥有亚洲最大的重组人生长激素生产线,也是国际唯一的长效、水剂、粉剂三大系列产品生产基地。金赛生长激素产品已被列入国家基本医疗保险药品目录,在中国30个省市自治区1200家医院广泛使用,并出口到墨西哥、俄罗斯、新加坡、秘鲁等17个国家和地区。
　　生长激素选进口的就一定好吗?金赛药业已经建立了国际一流的真核、原核、PEG
修饰、长效微球和蛋白结构化学5个技术平台和独立的中试车间,使得所有项目的开发研究及检测均能独立完成。每年在研发上的投入,已经赶超众多欧美制药企业。
　　2015年,金赛药业的&重组人生长激素系列产品研制与产业化&项目,荣获国家科学技术进步二等奖。国家科技进步奖自从设立15年以来,所有获奖的蛋白类药物只有四个,金赛的生长激素产品是其中珍贵的四分之一。
　　生长激素选进口的就一定好吗?在重组人生长激素这个领域,中国人再也不怕被人卡脖子了,因为国人已经拥有了全球最高标准的中国造产品。
　　从国产第一支粉剂生长激素,到亚洲第一支水剂生长激素,再到全球第一支长效生长激素,国家科技部发展战略研究院副院长王宏广曾这样评价金赛药业的创新之路:&从陪跑到跟跑,再到领跑,是我国药物研发从全面仿制到部分创新,再到全面赶超的真实写照。&
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近几年，随着工业技术的不断推进，轴承生产技术成为精密科技研究中不可或缺的一部分。由于我国轴承研究起步晚，又一直埋头研究缺乏宣传，导致进口轴承一度垄断了国内的轴承市场。然而，进口轴承不仅供货周期长，货源不充足，而且因为品牌原因导致价格偏高，不仅造成了国产轴承不如进口产品的错误观念，而且严重制约了轴承相关行业的发展。据调查，国内的轴承订单有六成左右来自于进口轴承，除了对进口品牌知名度的信任外，著名品牌的产品种类齐全，精密度高，适应性广也是国产品牌无法战胜的优势。纵观国内轴承生产商，大多品种不全或者全而不精，致使国产轴承得不到认可。无锡市第二轴承有限公司以生产高质量的高端机床、高速轴承、主轴轴承等而著称，目前技术领先国内同行。经过多年发展研究，公司推出了体系完整，种类齐全的轴承产品，不仅品质优秀，适应性强，而且价格上更具竞争优势，使国产轴承在这一领域取得了世界领先的成就。目前，无锡二轴的产品不仅在国内广受好评，而且远销海外，在世界轴承舞台上与各国知名轴承厂家一较高下。与进口轴承相比，XEZ轴承不仅具有相当的技术水平和更高的品质保障，而且价格优势也更明显。无锡二轴的产品不仅在技术上有突破性发展，而且在服务上更胜一筹，以诚实信用为基础，以客为尊，制定适应客户的市场策略，以诚待客，公平交易，真诚为客户利益着想，让利于客户，切实做好每一位客户的售后服务。这不仅是公司的进步与发展，也推动了我国国产轴承行业的进步。无锡第二轴承是国内精密生产规模最大的厂家，专注精密轴承研发制造26年，主要针对机床轴承、电主轴轴承、雕刻机轴承等领域进行深度研发设计，产品精度定位于高精密P4，P2级，不生产低于P5级的轴承，使用寿命远超国内同行，替代进口轴承最好的选择，致力于成为中国角接触球轴承第一品牌而努力，以专业的技术服务为客户创造价值，更多资讯
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合作机构： 无锡二轴[转载]长春金赛药业长效生长激素---至少领跑世界5年
长春金赛药业长效生长激素——至少领跑世界5年
随着人民生活水平的日益提高，家长对孩子的身体健康越来越关注，矮小症作为过去经常被忽视的病症，如今也愈发引起家长的重视。注射生长激素是治疗矮小症的重要手段之一，自1958年生长激素上市以来，经过科学家们五十多年的潜心研究，生长激素的安全性及生产工艺都有了显著的提高。
重组人生长激素在世界范围内共经历了四次重大演变。分别为人垂体源向基因工程表达的转变；一级结构一致过渡为空间结构一致；粉剂转向水剂；短效延伸出长效，而这四次世界基因工程革命性的变革中，中国企业——金赛药业参与主导了两次巨变，不仅领跑国内行业，还研发出国际主流药物中中国首个原发重大创新药，在世界基因生物制药领域掌握了更多的国际话语权。
为了给国内患者提供疗效更好，价格更实惠的生长激素，国内科学家不断探索生长激素的生产工艺。1988年，金赛上市第一支国产品牌生长激素粉剂，实现国产生长激素零的突破，价格仅有进口药的1/4，结束了跨国药企垄断国内市场的局面，让中国人能用得起生长激素。2005年，金赛上市亚洲第一支是呢个长激素水针剂，实现了从国产首仿到与国际同步。经过金赛药业的不断追求突破，2014年，金赛药业上市全球第一支长效生长激素水针剂——金赛增，从亚洲第一道全球首创，从每天1针到每周1针，结束了60多年来长高需每天注射一次生长激素的历史。
金赛药业推出的长效型重组人生长激素，获得3项国家发明专利，实现国际首创。对世界来说，它结束了全球近百年来长高需要每天注射一次生长激素的治疗历史，具有划时代意义；对中国而言,它意味着首个全球主流药物中真正“原研药”的诞生，这是中国医药创新的里程碑事件。
目前，多家生长激素领域的跨国公司正在研发长效水剂，科学家预计到2020年，全球生长激素将全面进入长效时代，而中国在长效型重组人生长激素方面至少领先了世界5年。所以在生长激素领域，不是进口的就是最好的，而是国产的才是最好的，价格最优的，效果最好的。
以上网友发言只代表其个人观点，不代表新浪网的观点或立场。本站已经通过实名认证，所有内容由潘嘉严大夫本人发表
生长激素问题，国内的没有进口的好吗？
状态：就诊前
状态：就诊前
能了解下目前被批准进口到中国的生长素有哪些吗？
虽然很多产品，进口的比国产的好，但生长素不同，目前国产生长素在国际上处于领先地位，明显优于进口，但价格更低。再说，生长素有严格和保存要求，进口产品，长途运输，虽然也会有相应处理措施，但谁能保证中途所有环节的工作人员都那么认真？
再说，目前也未听说过进口的生长素有不需要每天注射的。年内国产长效生长素有可能获得批准用于临床，如果批准，将是全球第一种长效生长素。
状态：就诊前
非常感谢！但扔有疑问，从你的文章中得知，生长素发明是在国外，为何国内的反倒先进呢？
高铁也是外国人先做的，但奥巴马都承认中国高铁技术至少领先美国十年！
状态：就诊前
潘大夫不仅医德高尚，爱国情操也可见一斑，确实很长国人志气！让人很是佩服！
您过奖了。
潘嘉严大夫通知通知:由于突发天气变化，芜湖出现大雪，目前芜湖周边往芜湖的公路交通暂时都有困难，已经预约我明天门诊的家长，请尽量选择坐火车，南京、合肥、杭州到芜湖火车都很多，只是稍慢。
大夫郑重提醒：因不能面诊患者，无法全面了解病情，以上建议仅供参考，具体诊疗请一定到医院在医生指导下进行！
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潘嘉严，男，主任医师、副教授、硕士研究生导师，芜湖市第一人民医院、芜湖市儿童医学中心儿内科主任、儿童...
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