甲磺酸伊马替尼胶囊生产厂家有哪些 价格有什么不同呢
温馨提示： 现在随着医药行业的发达，一个药物有多种生产厂家不是没有可能的，相反，多一个生产厂家，药物就多一个选择性。那么，甲磺酸伊马替尼胶囊生产厂家有哪些?价格有什么不同呢?
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正大天晴药业集团成连云港首个年销售过百亿药企
来源：中国海事服务网&& 10:47:24&&我要评论（）&&
据悉，依托科技创新，江苏正大天晴药业集团2014年实现销售额106.9亿元，同比增长23%，首次突破百亿元大关，提前一年实现了“百亿天晴”的目标。这标志着连云港市医药板块崛起首个百亿企业巨头。
【CNSS讯】据悉，依托科技创新，江苏正大天晴药业集团2014年实现销售额106.9亿元，同比增长23%，首次突破百亿元大关，提前一年实现了&百亿天晴&的目标。这标志着连云港市医药板块崛起首个百亿企业巨头。
2014年，受全球经济疲弱、中国经济增长放缓、医药控费、招标降价等因素影响，国内医药工业销售收入呈现持续下降的趋势。与国家医药产业缓慢增长不同，以江苏恒瑞医药、江苏正大天晴、江苏豪森药业、江苏康缘药业为代表的连云港港城医药企业依托科技创新，推动连云港医药板块继续保持快速增长势头。江苏&正大天晴进入医药百亿军团得益于持续的科技创新。&江苏正大天晴药业集团总裁王善春证实说，围绕主导研发领域和产品线，江苏正大天晴持续推进了仿制药和创新药的研发。
2014年，江苏正大天晴集团获得9个生产批件、3个临床批件、新申报临床和生产68个新品种药物。其中，获得生产批件的卡培他滨片是企业迈步实体肿瘤治疗领域的第一个重磅产品，实现了企业在抗肿瘤领域的产品线突破。而优势产品甘美&药物性肝损伤&新适应症获得批准，为甘美目前略显疲态的市场表现提供了强有力的支持，有力推动了甘美跨过20亿元门槛。
在推进获准生产药物加速上市的同时，江苏正大天晴还积极布局未来产业。2014年，企业全年新立项德谷胰岛素等52个项目，研究院在研项目达到244项，创历史新高。其中，肿瘤治疗领域在研项目达到96个，占据了在研项目的半壁江山，而5年前抗肿瘤领域的在研项目仅有19个。在血液肿瘤领域，江苏正大天晴首仿开发了白血病治疗一代药物伊马替尼、二代药物达沙替尼，成为国内唯一一家同时拥有伊马替尼和达沙替尼生产批件的企业，后续还有三代药物博舒替尼等多个产品相继问世，逐渐形成江苏正大天晴在血液肿瘤领域独特的产品线。与此同时，2014年，江苏正大天晴完成了1000L规模细胞反应器中试生产平台建设及10T规模生物发酵工业化生产，其生物药研发、生产的条件正在日趋完善。
此外，江苏正大天晴还提高知识产权保护能力，为企业产品研发保驾护航。替诺福韦专利挑战成功，对方被判无效，为产品上市扫清障碍。恩替卡韦专利诉讼顺利解决，稳固了企业发展的市场江山。截至去年底，江苏正大天晴有效专利及专利申请330项，其中发明专利超过300项，授权公告的专利共178项，其中发明专利149项（包括外国专利授权11项）。
（通讯员 刘平德 郝金宝）
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【转帖】正大天晴抗肿瘤新药伊马替尼获国内首个生产批件
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做成胶囊就是为了好规避晶型专利吧
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坐观甲磺酸酯的检测~
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江苏豪森的胶囊和正大天晴的片剂都是6月26日批的，属于6类仿制药，所以都没有商品名，估计楼主说的那个“格尼可”是天晴的商标。
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诺华晶型以外的晶型的结晶形态不好，流动性差，若采用湿法制粒原料药的晶型会转到诺华晶型。
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高药价是如何炮制的? GSK公司给出最佳答案。其实高房价、高价教育、高价手机都如出一辙。
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大脚加菲 诺华晶型以外的晶型的结晶形态不好，流动性差，若采用湿法制粒原料药的晶型会转到诺华晶型。如果制备过程中转晶的话国家局就不会批了。
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药品注册批件发送信息受理号CYHS1200412琼批件号品名甲磺酸伊马替尼片申请单位齐鲁制药(海南)有限公司批件份数4邮寄日期邮寄省局海南省邮寄单号2省局初审编号琼已120031备注-证书份数
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受理号CYHS1200255苏批件号品名甲磺酸伊马替尼片申请单位南京先声东元制药有限公司批件份数4邮寄日期邮寄省局江苏省邮寄单号0省局初审编号苏已120030备注-证书份数
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药品注册批件发送信息受理号CYHS1101034渝批件号品名甲磺酸伊马替尼片申请单位重庆市庆余堂制药有限公司批件份数4邮寄日期邮寄省局重庆市邮寄单号2省局初审编号渝已110048备注-证书份数
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药品注册批件发送信息受理号CYHS1100884冀批件号品名甲磺酸伊马替尼片申请单位石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司批件份数4邮寄日期邮寄省局河北省邮寄单号2省局初审编号冀已110057备注-证书份数
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最新跟进4家临批，不会再批吗？并且石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司还有公开制剂专利。大脚加菲 wrote:诺华晶型以外的晶型的结晶形态不好，流动性差，若采用湿法制粒原料药的晶型会转到诺华晶型。中奇制药专利用干法制粒，不知是否转晶？
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lrxwh edited on
他家制剂是6类的吧，没有监测期，该批还怎么批，我现在关注的就是诺华有β的晶型保护吧，那现在上市的肯定都是别的晶型了，根据实验只有α的稳定性还可以，那正大天晴申报专利了，其他厂家再研制α的是不是就不行了？
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原研两万多呢，不知道首仿具体价格能降到多少，豪森和天晴几乎是同一时间批下来的，一个片剂一个胶囊。。这个药太贵了，还是有很多人吃不起啊
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xhj0631 支持，只有这样才能见到差距。我怀疑印度的Natco，是不是就是按照原研的晶型报的。有个朋友吃Natco的吉非替尼片4年了，还活的好好的。
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坐等结果。敢报的哪家不带自己的专利晶型，改晶型对安全和疗效的影响只能靠本就不幸的患者去验证了。患者既出钱又出命，只能期望这些国内领先的药企对得起他们的良心了
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仿制药尽快上市吧，价格可以降下来。
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大脚加菲 乐观其成。正好我也研究了该品种，有现成的方法学资料。待天晴的胶囊恒瑞的片剂上市后，我来检测一下是否真的不含遗传毒性杂质以及制剂中原料药的晶型是否真的不侵犯诺华和其它公司的专利，我把检测图谱及结果贴出来给大家。货真质优，就大力推荐使用。请教下，胶囊或者片剂里面原料的晶型怎么去检测！
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mark，期待市场反应
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天晴的不可能是晶型专利，他们也是在夹缝中找到一点机会，谁叫诺华自己保护的不好。所以天晴最多也就是一个晶型的制备专利，而且创新性也未必有多高的。
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不错，支持一下晶型新药
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大脚加菲 乐观其成。正好我也研究了该品种，有现成的方法学资料。待天晴的胶囊恒瑞的片剂上市后，我来检测一下是否真的不含遗传毒性杂质以及制剂中原料药的晶型是否真的不侵犯诺华和其它公司的专利，我把检测图谱及结果贴出来给大家。货真质优，就大力推荐使用。凑个热闹，坐等结果
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g0ngx1 请教下，胶囊或者片剂里面原料的晶型怎么去检测！X射线衍射！
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Alpha 晶型没有专利，原研报道了但没有主张权利，谁都可以用，不要乱说。
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luming525 微量杂质含量不足百万分之二，指的是什么？另外国内有多家申报，都有自己的晶型专利？甲磺酸酯是基因毒性物质（GTI），另外甲磺酸伊马替尼合成涉及苯胺，硝基苯衍生物，是怀疑基因毒性物质，这几个物质的控制根据甲磺酸伊马替尼的最大日服量，按照CHMP 日颁命的巜基因毒性杂质限度指导原则＞＞（还有一个Q&A，自己看吧），它们的限度要定在ppm级别。
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大脚加菲 肯定说到做到。把遗传毒性杂质检测结果以及原料药实际的晶型X-RPD图和诺华的以及国内其它已经授权或已经申请专利的图对比给大家。mark一下，等结果
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这个药国产定价确实受惠广大患者，大概在4200元；不知道其疗效，安全性，稳定性怎么样。还有就是晶型，是不是真的避开了原研专利。
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有没有战友对这个药的专利情况有详细了解的啊？麻烦指点下迷津。原研的专利包括什么？化合物专利已经过期了吗？贝塔晶型专利还有保护？工艺专利呢？有没有适应症专利啊？国内申报的企业，都是阿尔法晶型吗？这个晶型是原研没有申请保护的？一般大家是通过哪些渠道查询专利情况的？头疼啊！
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这么块大肥肉，其它还有几个公司也申报了，为什么还没影子?不知有临床批件没？他们是接着做临床，还是等着天晴的检测期过了再上市?或申报资料还要再补充改动?哪位了解行情的，说说看。
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:这个药国产定价确实受惠广大患者，大概在4200元；不知道其疗效，安全性，稳定性怎么样。还有就是晶型，是不是真的避开了原研专利。方便请明确一下制剂规格和包装规格?
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hc570314 :这个药国产定价确实受惠广大患者，大概在4200元；不知道其疗效，安全性，稳定性怎么样。还有就是晶型，是不是真的避开了原研专利。方便请明确一下制剂规格和包装规格?100mg,120片每盒，4200元，每片35元，诺华每片200元
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天啊 这个药为什么这么贵啊？太不可思议了。
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mark，待后续跟踪。
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晶型的是怎么命名了，怎么在“ β、ε、δ等8种晶型”之后出现了“研发出拥有自主的α晶型”？？？如果“α晶型”本来就有，且没专利保护，为啥国外没人做这个晶型？国内特色？
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豪森的伊马替尼
商品名《昕维》
已经在 销售了
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正大天晴的
4200一个月 刚买一送一
2100一个月是挺实惠的
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