修美乐成为世界唯一可自我注射治疗成人中重度活动性溃疡性结肠炎生物制剂--修美乐--凤凰网博客
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修美乐成为世界唯一可自我注射治疗成人中重度活动性溃疡性结肠炎生物制剂
阿达木单抗)，用于对常规治疗方案疗效欠佳的成人中重度活动性溃疡性结肠炎的治疗。这意味着，修美乐成为首个也是目前唯一一个可自我注射的、用于治疗成人中重度活动性溃疡性结肠炎的生物制剂。这是修美乐自2003年在欧盟获批以来第7个适应症。 　　“溃疡性结肠炎是一种非常难治的慢性疾病，治疗选择非常有限。”加州大学圣地亚哥医学院消化系主任、首席研究员William J.Sandborn医学博士如是说，“对于那些受此病折磨的患者来说，一种新的可在家自我注射、诱导并维持病情得到缓解的药物，将格外受到欢迎。” 　　“该药物的获批，意味着溃疡性结肠炎患者有了一个新的治疗选择，这非常重要。”欧洲克罗恩病和溃疡性结肠炎协会联合会主席Marco Greco评论说，“多一种选择，就多一份希望，也就多一些患者可望得到病情的缓解。” 　　修美乐也被用于其他一些常规治疗效果不佳的炎症性疾病，包括中重度活动性类风湿关节炎、中重度慢性斑块状银屑病、活动性多关节幼年特发性关节炎、重度活动性克罗恩病。这一新适应症(中重度活动性溃疡性结肠炎)的批准，进一步加强了修美乐在炎症性肠病治疗中的地位。 　　“修美乐获批用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎，进一步表明它在多种免疫介导的炎症性疾病治疗中具有多效性，”雅培公司研发部高级副总裁John Leonard医学博士说道，“雅培公司一直致力于推进医疗科技的进步以服务广大患者，修美乐的成功是雅培在这一目标上的一个重要里程碑。” 　　此次获批，是基于2项III期临床试验的结果。这两项试验覆盖了全球21个国家，总共招募800多名患者。
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凤凰博报微信有人知道多少天注射一次修美乐比较好吗？我患有中度类风湿关节_百度拇指医生
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?有人知道多少天注射一次修美乐比较好吗？我患有中度类风湿关节炎
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女53岁|科室：风湿免疫科
淳化县中医医院
一般情况下，可以2周进行一次注射，中间可以配合其他药物治疗，必要时一周一次，当然也可以根据症状延长间隔时间。
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类风湿关节炎是常见的风湿性疾病，表现为全身多发性对称性的关节肿痛，主要是以四肢小...
类风湿关节炎是常见的风湿性疾病，表现为全身多发性对称性的关节肿痛，主要是以四肢小...
病情分析： 对这个产品不了解，效果是因人而异的，治疗类风湿不能用激素药治疗
你好，这样的情况一般是可能会有一定加重了，你自己平时生活的时候要多注意，尽量的不...
病情分析：
你好，结合你的信息，你描述的病情目前还没有能力使类风湿性关节炎的病理逆...
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修美乐注射以后需要哪些注意事项？医生注射完修美乐说了好多，没记太清楚，求救！
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提问者采纳
这种以DAS28&lt。内含无菌无防腐剂的注每隔1周皮下 注射修美乐40mg。在DE019和DE020研究中、肿胀和僵硬以及身体机能和达成临床缓解的情况，并会降低机体抵御感染的能力，例如疼痛，即实现了临床缓解（在两个研究中的比例分别为59;2，不会出现别的事情的.7%和57。在长达10年的修美乐治疗随访中.2%）。
修美乐是一种TNF拮抗剂类药物，是目前RA领域时间最长的开放标签试验。在接受正确的注射技术训练之后雅培近日发布了两项评估修美乐R（阿达木单抗）在长病程中至重度类风湿关节炎（RA）患者中长达10年的开放标签研究的数据，持续使用修美乐长达10年的患者超过半数达到了DAS28（CRP）评分小于2，DE019以及DE020，如医生认可并在必要时进行随访。
但是在注射修美乐应在医生指导和监督下使用。这两项10年修美乐研究，它对免疫系统有一定的影响，患者在疾病活动度上的改善一直得以维持。只要有专业的医生指导.6分的状态。修美乐为单次使用的1mL玻璃预填对于成年RA患者.6作为临床缓解的判断标准是EULAR和美国风湿病学会（ACR）一致认可的，患者方可自行注射，推荐剂量为充注射器。
这两项研究都评估了患者疾病症状体征的改善
提问者评价
谢谢你啊哈哈 N
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修美乐-----阿达木单抗，中至重度类风湿性关节炎治疗新药
来源： 百济药房药讯
作者：百济动态
发布时间： 17:19:00
&&&&&&& 8月7日，雅培制药公司全球首个被批准的坏死因子（TNF）-&全人单克隆抗体&&阿达木单抗（）在中国上市。阿达木单抗的研发和问世，代表了生物技术研发的前沿，它荣获2007年盖伦奖最佳生物技术产品奖，该奖项堪比药学界的诺贝尔奖。
　　修美乐（英文商品名&Humira&的翻译），即阿达木单抗（Adalimumab），它是美国雅培公司研发的全球首个被批准的肿瘤坏死因子&（TNF&）全人源单克隆抗体药（生物制剂）。它治疗类风关的原理，同样也是通过特异性结合人体内的TNF&，阻止TNF&与其细胞表面受体结合，从而阻断了TNF&的生物学活性，最终减轻炎症反应并减少破骨细胞激活，达到控制并缓解症状体征的目的。
　　修美乐在美国和欧盟获批了6个适应症，分别是（RA）、关节炎（PsA）、（AS）、克罗恩氏病（CD）、银屑病（Ps）以及幼年类风湿性关节炎（JIA）。因为其优秀的研发和生产工艺，修美乐在2007年还获得了有&制药界诺贝尔奖&之称的盖伦奖的最佳生物技术产品奖，可谓是个&明星药&。目前，修美乐在中国已经获批了类风关的适应证，并在2010年八月初的时候正式上市了。
【商品名】修美乐
【通用名】阿达木单抗注射液
【英文名】Humira；adalimumab
【结构特点】
修美乐（阿达木单抗）为抗人肿瘤坏死因子(TNF)的人源化单克隆抗体，是人单克隆D2E7重链和轻链经二硫键结合的二聚物。
【适应证】阿达木单抗（修美乐）用于缓解抗风湿性药物(DMARD)治疗无效的结构性损伤的中至重度类风湿性关节炎(RA)成年患者的体征与症状。修美乐可单独使用，也可与甲氨蝶呤或其他DMARD合用。
【用法用量】对于成年RA患者，推荐剂量为每隔1周皮下注射修美乐40mg。在使用修美乐（阿达木单抗）时可继续使用甲氨蝶呤、糖皮质激素、水杨酸盐、非甾体抗炎药(NSAID)、止痛药或其他DMARD。
修美乐应在医生指导和监督下使用。在接受正确的注射技术训练之后，如医生认可并在必要时进行随访，患者方可自行注射。
修美乐（阿达木单抗）为单次使用的1mL玻璃预填对于成年RA患者，推荐剂量为充注射器。内含无菌无防腐剂的注每隔1周皮下注射修美乐40mg。在使射液，可提供修美乐40mg(0．8mL)。用用修美乐时可继续使用甲氨蝶呤、糖皮于皮下注射。
【不良反应】修美乐（阿达木单抗）最严重的不良反应为重度感染、神经功能影响以及淋巴系统的某些恶性肿瘤。最常见的不良反应为注射部位反应，大多数注射部位反应轻微，无需停药。
【注意事项】有报道称，使用包括修美乐在内的TNF抑制剂可引发严重的感染和败血症，甚至可能致死。接受免疫抑制治疗的RA患者易发生严重感染。曾观察到在使用包括修美乐在内的TNF抑制剂治疗时出现结核病和侵人性机会性真菌感染的情况。慢性或局部感染的活动性感染患者不应使用修美乐治疗。对在接受修美乐治疗时发生新的感染的患者，应密切监测。患者如出现严重的感染，应停药。在启用修美乐治疗前，应仔细考虑修美乐的效益和危险。质激素、水杨酸盐、非甾体抗炎药(NSAID)、止痛药或其他DMARD。修美乐应在医生指导和监督下使用。在接受正确的注射技术训练之后，如医生认可并在必要时进行随访，患者方可自行注射。
【FDA妊娠分级】B级: 在动物繁殖研究中（并未进行孕妇的对照研究），未见到药物对胎儿的不良影响。或在动物繁殖性研究中发现药物有副作用，但这些副作用并未在设对照的、妊娠首３个月的妇女中得到证实（也没有在其后６个月具有危害性的证据）。
【药理作用】TNF是一种在炎症和免疫应答中自然出现的细胞因子。研究发现在RA患者的滑膜液中，TNF水平升孙丽霞高，并在病理性炎症和关节破坏方面起重要作用。修美乐可特异性地与TNF一0(结合并阻断其与p55和p75细胞表面TNF受体的相互作用。在体外有补体存在的情况下，修美乐也可溶解表面TNF表达细胞。修美乐不与淋巴毒素(TNF一13)结合或使之失活。修美乐还对由TNF诱导或调节的生物应答起到调控作用，使造成白细胞位移的粘连分子的水平发生改变。
【规格】40mg/0.8ml
【批准文号】注册证号 S
【生产厂家】德国Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
十年全国连锁专科药房，药监局认证网上药店，分店覆盖全国各大城市，数十位执业药师免费用药指导，网上买药首选！
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修美乐三年销量持续增长 稳坐“药王”宝座
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　　提到艾伯维旗下的修美乐(Humira)，相信熟悉生物制药领域的朋友都不会陌生。据生物谷数据显示，相比于2013年喜人的107亿美元战绩，修美乐在2014年的药品销售排行榜中继续以125亿美元的绝对优势稳坐全球&药王&宝座。而艾伯维官方发布的2015年财报则指出，仅是第三季度，修美乐就创下了36.47亿的总销售额。由此可见，修美乐连续三年的销量持续增长已成为不争之事实。
　　不过修美乐的势头还不止于此，花旗银行分析师曾预测，到2016年修美乐将达到其销售峰值160亿美元。而艾伯维在2015年发布的长期战略目标中也表现出了对修美乐的充分信心，并认为，2020年时修美乐的全球销售额或将超过180亿美元。
　　作为早在2003年便投放问世的免疫学药物，如今修美乐已成为艾伯维旗下最知名的拳头产品，其不仅在全球80多个国家获得批准，全球范围内曾经接受过或正在使用修美乐的患者也已达到数十万之多。
　　当然，也有部分人对修美乐的前景表示忧虑，认为在生物仿制药的冲击下，修美乐很难继续保持原有的销售势头。不过业内专家却认为，生物仿制药并不会对修美乐产生长远影响，在未来的4-5年内，修美乐将总销额控制在150亿美元左右还是不成问题的。
　　对于来自其他竞争药品的冲击，艾伯维显然也非毫无准备，修美乐逐年增加的适应证就是这方面的很好证明。仅仅就在去年，美国FDA和欧洲委员会(EC)还批准了修美乐用于成人中-重度化脓性汗腺炎(HS)的治疗。修美乐也因此成为首个也是唯一一个同时在美国和欧盟获批用于治疗慢性炎症性皮肤病的药物。
　　随着生物制药开始向着智能化方向迈进，2016年我们或许可以期待在更多地方看到修美乐的身影，而相信更多的疾病患者也会因修美乐的到来而获益终生。
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