qs验证要不要验厂辅导

宁波三晨企业管理咨询有限公司-ISO9001,ISO14001,OHSAS18001,TS16949,十环认证,QS认证,宁波验厂,
宁波三晨企业管理咨询有限公司&
公司基本信息
&&&&宁波三晨企业管理咨询有限公司是一家专业从事各种体系认证咨询管理、企业管理体系认证、产品认证、管理咨询等综合性服务机构,公司拥有多名国内资深企业管理咨询师、体系认证咨询师、资深职业验厂人员、资深十环认证咨询师。业务遍及宁波市(余姚市、慈溪市、奉化市、宁海县、镇海区、象山、北仑区、鄞州区、海曙区、江东区、江北区)、台州、温州、金华、嘉兴、海宁、杭州、舟山市等浙江省内外。
宁波三晨企业管理咨询有限公司主要运营ISO9001质量管理体系认证(ISO9001认证)、ISO14001环境管理体系认证、OHSAS18001职业健康安全认证、TS16949汽车行业质量管理体系、十环认证、CE、ROHS环保认证、各种质量验厂、企业管理咨询等所有标准领域。
公司运作以来,已与国际国内权威认证机构如:TUV、DNV、BV、SGS、UL、ITS、VDE、CQC、CCS、AQA等建立了良好的合作关系。我们熟悉各类认证操作流程和要素重点,以最短时间拿到证书。
宁波三晨企业管理咨询有限公司在专注于企业体系认证咨询的同时,基于公司雄厚的师资实力,拓展到集管理咨询、管理培训、营销策划、人力资源管理和企业信息化等综合性管理、技术服务领域。全面覆盖了5S培训、6S现场管理、QCC、GB/T19580质量奖、绩效考核、清洁生产、安全标准化、现场管理、各种内审员培训、五大工具培训等助于企业管理精神更上一个层面,企业形像得以得高,使企业整体运转的更加顺畅,减少企业管理开支,提高企业整体效益。
?(08月25日)
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主营产品或服务:
ISO9001,ISO14001,OHSAS18001,TS16949,十环认证,QS认证,宁波验厂,;
企业经济性质:
私营合伙企业;
经营模式:
员工人数:
公司注册地:
主营行业:
主营市场:
主要经营地:
年营业额:
人民币 5000 万元 - 1 亿元
法人代表/负责人:
成立时间:
经营品牌:
注册资金:
人民币 100 万元 - 200 万元
主要客户:
开户银行:
管理认证体系:
ISO 9000,ISO 9001,ISO 9002,ISO 9003,ISO 9004,ISO 14000,
质量控制:
是否提供OEM服务:
研发人数:
宁波三晨企业管理咨询有限公司
先生 (经理)
电  话:
传  真:
移动电话:
在线联系:
公司地址:
中国浙江宁波市宁波市鄞州区南部商务区
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公司主页:
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主营行业1:
主营行业2:24小时验厂咨询热线:021-!尊敬的新老客户,大家好!通过验厂,通过上海本博验厂中心,欢迎来到中国验厂中心,竭诚为您提供世界各大零售商针对中国工厂进行的社会责任验厂、品质验厂、反恐验厂等各种验厂咨询服务。上海本博公示承诺:确保企业一次性通过各类客户COC验厂及社会责任体系验厂,若因本公司原因造成不通过,全额退还咨询费!!!我们的经营理念:“诚信、专业、超越”。携手上海本博,共创美好明天!!!24小时验厂咨询热线:
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QS验厂审核--实地审核单
[ 发布时间: 15:10:34 ]
QS验厂审核--实地审核单
食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可企业实地核查记录单一、质量安全管理职责1.1& & & & 组织领导& & & & 1.企业领导中应有人负责质量安全工作。2.企业领导应当对可能影响产品质量安全的潜在紧急情况及事故制定应急措施。& & & & 1.是否指定领导中一人负责质量安全工作。3.其职责和权利是否明确4.企业领导是否制定了对可能影响产品质量安全的潜在紧急情况和事故的应急措施。1.2& & & & 管理职责& & & & 1.企业应制定质量安全管理制度,规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。特别是检验部门和人员的职责权限。2.是否制定了质量安全管理制度。3.是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责、权限和相互关系。4.是否规定检验部门和人员的职责权限。1.3& & & & 有效实施& & & & 1.在企业制定的规章管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。& & & & 2.是否规定了质量考核办法。3.是否已开展有效实施。二、企业环境与场所要求2.1& & & & 环境要求1.保持厂区内外环境整洁,厂区的地面、路面及运输等不应对产品的生产造成污染。2.生产、行政、生活、和辅助区的总体布局应合理,不得互相防碍。3.应与有毒有害源保持一定距离。& & & & 4.是否厂区有整洁的生产环境,地面、路面及运输等是否未对产品的生产造成污染。5.是否生产、行政、生活、和辅助区的总体布局合理,且互相不妨碍。6.是否与有毒有害源保持一定距离。7.厂房应按生产工艺流程及需求进行合理布局。8.同一厂房内以及相邻厂房间的生产操作不得相互妨碍。& & & & 9.厂房是否按生产工艺流程及需求进行了合理布置。10.同一厂房内以及相邻厂房间的生产是否相互妨碍。11.在设计和建设厂房时,应考虑使用时便于进行清洁工作。厕所、厨房应与生产区域隔离。& & & & 12.企业厂房的建设是否考虑使用时便于清洁工作。13.厕所、厨房是否与生产区域隔离。2.2& & & & 车间要求1.生产车间应清洁安全并建立有关清洁生产的制度。2.生产车间墙壁、地面、天花板表面平整光滑,并能耐受清理和消毒,以减少灰尘积聚和便于清洁。3.车间内应有与所生产的产品相适应的防尘设施。4.有防止昆虫和其他动物进入的设施。& & & & 5.生产车间是否清洁安全并具备清洁生产制度。6.是否生产车间墙壁、地面、天花板表面平整光滑,无裂缝、接口严密、无脱落,并能耐受清理和消毒,以减少灰尘积聚和便于清洁。7.车间内是否有与生产相适应的防尘设施。8.是否有防止昆虫和其他动物进入的设施。9.生产区和储存区应有与生产规模相适应的面积和空间。& & & & 10.是否生产区和储存区有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料,便于生产操作,存放物料、中间产品、待验品和成品。11.生产区内的公共设施避免出现不易清洁的部位。生产区域内的更衣室和洗手设施等公共设施不应给生产带来污染。& & & & 12.公共设施是否有不易清洁的部位。13.生产区域内的更衣室和洗手设施等公共设施是否给生产带来污染。14.生产区应根据需求提供足够的照明,对照明度有特殊要求的生产部门可设置局部照明。厂房应有应急照明设施。& & & & 15.是否根据生产需求提供足够的照明。16.是否有应急照明设施。17.对有特殊生产要求如无菌包装等产品,对其生产区的空气质量,应监测其生产区的空气质量,并将结果记录存档。& & & & 18.是否监测生产区产品生产需要时的空气质量并将结果记录存档。17.对生产区的温度、湿度有要求的产品的生产应有能满足生产安全工艺要求的相应设施。& & & & 18.是否生产区的温度和相对湿度能满足生产安全工艺要求。19.生产区内安装的水池、地漏不得对生产造成污染。& & & & 20.是否生产区内安装的水池、地漏对生产污染。21.是否采取了相应措施,对可能的污染进行了控制。22.车间应分别建立人员进出和物流的通道,人员进入应有消毒、除尘或风淋(浴)等装置,工作人员必须穿着工作服进入车间,工作服应保持洁净。& & & & 23.是否建立了人员进出和物流的通道。24.是否有除尘或风淋(浴)等装置。25.工作人员是否穿着工作服进入车间。26.工作服是否保持洁净。*2.3& & & & 生产设施1.企业必须具备满足生产需要的工作场所和生产设施,且维护完好。2.应有与所生产产品相适应的消毒、更衣、漱洗、防尘、防腐、洗涤、污水排放及存放垃圾和废弃物等设施,并维护完好。& & & & 3.是否具备满足生产需要的工作场所和生产设施,且维护完好。4.是否有与所生产产品相适应的清洗、消毒、防尘、防腐、通风、污物处理等设施,并维护完好。2.4& & & & 库房要求& & & & 1.企业的库房整洁卫生、通风良好、地面平滑无裂缝。2.有防漏、防潮、防尘、防止昆虫及其他动物进入的设施。& & & & 3.企业的库房是否整洁卫生,通风良好,地面平滑无裂缝,4.是否有防漏、防潮、防尘、防止昆虫及其他动物等进入的设施。5.库房内存放的物品应保存良好,一般应离地、离墙存放。6.原辅材料、成品(半成品)及包装材料分别存放并明确标识。7.有毒、有害物品必须另行单独存放,并明确标识。& & & & 8.库房内存放的物品是否保存良好,一般应离地、离墙存放。9.原辅材料、成品(半成品)及包装材料是否分别存放并明确标识。10.有毒、有害物品是否另行单独存放,是否明确标识。三、 生产资源提供3.1& & & & 设备工装1.企业应具有《审查细则》中规定的必备生产设备。& & & & 2.是否具有《审查细则》中规定的必备生产设备。3.企业的生产设备和工艺装备的性能和精度应能满足生产合格产品的要求。& & & & 4.生产设备和工艺装备的性能和精度是否满足生产要求。5.设备应卫生整洁,避免污染。设备的布局和生产流程应当合理,防止造成产品与原材料的交叉污染。6.设备是否卫生整洁,有无交叉污染。7.与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。8.生产设备应有明显的状态标志,并定期维修、保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。9.生产设备应有专门人员使用、维修、保养和记录,并由专门人员管理。& & & & 10.与设备连接的主要固定管道是否标明管内物料名称、流向。11.是否因设备安装、维修、保养不到位影响产品的质量。12.生产、检验设备是否有使用、维修、保养记录,并由专人管理。3.2& & & & 检验设备1.企业应具备《审查细则》中规定的必备出厂检验设备。2.其适用范围和精密度应符合产品质量标准的检验要求,并有明显的合格标志,并定期校准。3.生产具有微生物限度要求的复合膜时,应配置独立的菌检室和菌检设备。& & & & 4.是否有审查细则中规定的必备出厂检验设备。5.所具备检验设备和计量器具是否符合产品质量标准的检验要求,是否有明显的合格标志,并定期校验。6.生产具有微生物限度要求的复合膜,是否配置独立的菌检室和菌检设备。3.3人员要求1.企业领导应了解与生产有关的法律法规(如企业的质量责任和义务等),并具有一定的质量安全管理常识。了解企业领导在质量安全管理中的职责与作用。2.企业领导应有相关的专业技术知识。应了解产品标准、主要性能指标等;了解产品生产工艺流程、检验要求。& & & & 3.是否有基本的质量安全管理常识。是否了解产品卫生法对企业的要求(如企业的质量责任和义务等);是否了解企业领导在质量安全管理中的职责与作用。4.是否有相关的专业技术知识。是否了解产品标准、主要性能指标等;是否了解产品生产工艺流程、检验要求。5.企业技术人员应掌握专业技术知识,并具有一定的质量安全管理知识。& & & & 6.是否熟悉自己的岗位职责。7.是否掌握相关的专业技术知识。8.是否有一定的质量安全管理知识。9.生产操作人员应熟悉自己的岗位职责,能熟练地进行生产操作。10.应能看懂相关的图纸、配方和工艺文件。11.电工、叉车工等特殊岗位工作人员应持证上岗。& & & & 12.工人是否熟悉自己的岗位职责,是否能熟练地进行生产操作。13.是否能看懂相关的图纸、配方和工艺文件。14.电工、叉车工等特殊岗位工作人员是否持证上岗。15.检验人员应熟悉产品检验规定,具有与工作相适应的质量安全知识、技能和相应的资格。& & & & 16.是否熟悉产品检验相关规定;17.是否具有与工作相适应的质量安全知识、技能和相应的资格;18.企业应对与产品质量安全相关的人员进行必要的培训和考核。企业应对直接接触产品的从业人员进行卫生法规和相应技术、技能的培训,对个人卫生进行控制,相关人员应按食品卫生法的要求取得健康证明;企业应建立文件程序对人员的个人卫生状况进行监控,并保存相关记录。& & & & 19.企业是否对直接接触产品的从业人员进行卫生法规和相应的技术培训,对个人卫生状况进行控制。20.企业是否建立文件程序对人员的个人卫生状况进行监控,并保存相关记录。3.4& & & & 技术标准1.企业应有和执行审查细则中规定的现行有效的国家标准、行业标准及地方标准并具有相应的原材料标准。企业制定的产品标准或内控标准应达到或严于相应的国家标准或行业标准的要求。& & & & 2.是否具有审查细则中规定的产品标准和相关标准。3.是否企业制定的产品标准或内控标准能达到或严于相应的国家标准或行业标准的要求。3.5& & & & 工艺文件1.企业应具备生产过程中所需的各种规程、作业指导书等工艺文件。& & & & 企业是否制定了生产过程中所需的各种规程、作业指导书等工艺文件。2.企业的工艺文件应正确、完整、统一,并对关键控制点制定相应的工艺措施。& & & & 3.工艺文件是否正确、完整。①工序、工步、方法和技术要求、设备、工装、检具、工艺参数等应明确、合理;②工艺文件目录、明细表、工艺过程卡、工序卡、作业指导书、检验规程等内容完整。4.各部门使用的工艺文件是否统一。5.对关键控制点是否指定有相应的控制措施。3.6& & & & 文件管理1.企业应制定技术文件管理制度,文件的发布应经过正式批准,使用部门可随时获得文件的有效版本,文件的修改应符合规定要求。企业应有部门或专(兼)职人员负责技术文件管理。 & & & & 2.是否制定了技术文件管理制度。3.发布的文件是否经正式批准。4.使用部门是否能随时获得文件的有效版本。5.文件的修改是否符合规定。6.是否有部门或专(兼)职人员负责技术文件管理。四、采购质量控制4.1原、辅材料采购1.企业应制定原辅材料采购的管理制度,对原辅材料供应商进行选择、管理,对原辅材料的检验、采购检验和验证实施有效控制,保证产品所用原材料满足规定要求。2.企业如有外协加工等委托服务项目,应制定相应的质量安全管理控制办法。& & & & 3.是否制定了采购质量控制制度,制度内容是否完整合理。4.是否制定了外协加工等委托服务项目,应制定相应的质量安全管理控制办法。5.质量安全管理控制办法是否完整合理。6.原辅材料必须提供检验合格证明或报告,必须使用食品用原辅材料。& & & & 7.是否使用回收料。8.企业应对原辅材料供方进行评价,选择合格供应商。企业应保存关键材料供应商、选择评价和日常管理记录,保存原料进货检验/验证记录及供应商提供的合格证明。保存期限不应短于相应产品的保质期。9.是否制定了供方评价准则;是否按规定进行了供方评价;是否保存供方及外协单位名单和供货、协作记录;是否对供方及协作进行质量控制。10.企业应制定原辅材料使用台帐,原材料不得使用回收料及受污染的原料。& & & & 11.企业是否制定原辅材料使用台帐,对原辅材料的使用进行详细的记录。12.企业是否使用回收料进行生产。4.2& & & & 采购文件1.企业应制定采购计划、采购清单、采购协议、采购合同等采购文件,并按采购文件进行采购。2.企业如有外协加工等委托服务项目,应制定相应的质量安全管理控制办法。& & & & 2.是否有采购文件(如:采购计划、采购清单、采购合同等)。3.采购文件是否明确了验收规定。4.采购文件是否经正式批准。5.是否按采购文件进行采购。4.3& & & & 采购验证1.企业应按规定对采购的原、辅材料以及外协件进行质量检验或者根据有关规定进行质量验证,检验或验证的记录应该齐全。& & & & 2.是否对采购及外协件的质量检验或验证作出规定。3.是否按规定进行检验或验证。4.是否保留检验或验证的记录。五、生产过程控制5.1& & & & 工艺管理1.企业应建立质量安全小组或有专(兼)职人员,企业应识别工艺过程质量安全的危害因素,并设定关键控制点。& & & & 2.是否对影响质量安全的危害因素进行识别。3.是否对重要工序或产品关键特性设置了质量控制点。4.是否在工艺流程图上标出了质量控制点。5.应对生产过程中原辅材料的使用进行监控,不得使用非食品包装用原材料的助剂及添加剂。助剂及添加剂的使用应复合《审查细则》的相关要求。& & & & 6.是否使用了非食品用原辅材料的助剂及添加剂。7.助剂及添加剂的使用是否复合相关要求。8.企业职工应严格执行工艺管理制度,按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。& & & & 9.是否按制度、规程等工艺文件进行生产操作。10.企业应制定关键控制点的管理办法,并按照规定进行控制。对生产过程中的关键控制工序建立可追溯性记录。11.是否制订关键控制点的管理办法和操作控制程序,其内容是否完整。12.是否按程序实施质量控制。13.是否具有可追溯性记录。5.2& & & & 过程检验1.企业在生产过程中应按规定开展过程检验,应根据工艺规程的有关参数要求,对工艺实施的情况进行检验。作好检验记录,并对检验状态进行标识。(过程检验包括首件检验、巡回检验和完工检验。)2.是否对产品质量检验作出规定。3.是否按规定进行检验。4.是否作检验记录。5.是否对检验状况进行标识。5.3& & & & 搬运贮存1.在搬运和贮存过程中应加强防护,防止原辅材料、半成品、成品出现损伤、污染。& & & & 2.有无适宜的搬运工具、必要的工位器具、贮存场所和防护措施。3.原辅材料、半成品、成品是否出现损伤、污染。5.4& & & & 包装标识1.申证产品应在产品包装或标签上注明“食品用”字样。应有产品说明书或产品标签,注明使用办法、使用注意事项、用途、使用环境、使用温度、主要原辅材料名称等内容。对于标识“耐高温”、“可蒸煮”或“微波炉使用”的,企业应提供相应的依据。2.是否有产品说明书或者标签,产品说明书或产品标签的内容是否齐全。3.产品包装或标签上是否注明“食品用”。4.对于标识“耐高温”、“可蒸煮”或“微波炉使用”的,企业是否能够提供相应的依据。六、产品质量检验 6.1& & & & 检验管理1.企业应设立质量检验部门,并设置专(兼)职检验人员。2.对存在的质量问题,质量检验部门应具有否决权。& & & & 3.是否有检验部门或专(兼)职检验人员,能否独立行使权力。4.是否制定了检验管理制度和检验设备计量器具管理制度。5.质量检验部门是否对存在的质量问题具有否决权。6.企业应根据标准要求对所生产产品进行型式试验。如有委托检验项目,必须委托具有法定检验资质的机构进行检验。& & & & 7.是否按标准规定对产品进行型式试验。8.如有委托检验项目,是否委托具有法定检验资质的机构进行检验。6.2& & & & 出厂检验1.企业应按产品标准的要求,对产品进行出厂检验,做好原始记录,并出具产品检验合格证明。& & & & 2.是否有出厂检验规定。3.是否具备出厂检验记录/报告或证明。6.3& & & & 不合格品1.企业应制定不合格品的管理办法,对检验不合格的产品,要根据不合格的严重程度,由检验、技术、质量安全管理部门按照规定的职责和程序,分别做出相应处置。& & & & 2.是否对在原材料及生产过程和成品中出现地不合格品进行处置,3.是否对不合格品的处置进行了记录。4.应建立销售记录,详细记录产品的销售流向,制定对已售出的不合格产品的召回制度。& & & & 5.是否建立了销售记录,详细记录了产品的销售流向。6.是否建立了不合格品的召回制度。6.4& & & & 退货品1.对退货品应制定退货品管理制度,对不合格退货品要按不合格品处理。& & & & 2.是否对退货品制定了相应管理制度。七、生产安全防护7.1& & & & 安全生产1.企业应根据国家有关法律法规制订及实施安全生产制度,并做好有效实施记录。& & & & 2.是否制订了安全生产制度。3.危险部位是否有必要的防护措施。4.是否对易燃、易爆等危险品进行隔离和防护。5.企业在生产、运输、贮存过程中,应防止有毒化学品的污染,生产厂不得同时生产有毒化学物品。6.企业在生产、运输、贮存过程中,是否受到有毒化学品的污染。7.企业是否同时生产有毒化学物品。8.废水、废气、废料排放、噪声污染及卫生要求等应符合国家有关规定。& & & & 9.三废排放是否符合规定。10.是否存在危害人身健康情况。注:1.申请取证产品通过GB/T19001质量管理体系验厂的企业,在实地核查时,可免去核查质量安全管理职责(1)、文件管理(3.6)、采购文件(4.2);& & 2. 申请取证产品通过GB/T24001环境体系验厂的企业,在实地核查时,可免去核查安全生产(7.1.3)& & 3. 取得医药包装许可证的企业,在实地核查时,申请取证产品与医药包装许可证许可范围内的医药包装产品在同一场所生产的可免去核查企业环境与场所要求(2)。
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- 六西格玛
- 精益生产
- 安全生产
深圳ISO认证企业办理QS食品认证怎么办,需要什么资料、
一、需要以下资料:
1.《食品生产许可证申请书》3份
2.有效期内工商营业执照、卫生许可证、企业代码证(不须办理代码证的除外)的复印件各3份;
3.企业法定代表人或负责人身份证复印件3份;
4.企业生产场所布局图复印件3份;
5.标有关键设备和参数的企业生产工艺流程图复印件3份;
6.企业质量管理文件复印件1份;
7.企业标准文本复印件1份(执行企业标准的企业);
8.已获得HACCP认证证书、出口食品卫生注册(登记)证的,提供证书复印件3份;
9.检验员上岗证、从业人员健康证、计量与检测仪器的检定证书、生产记录。
10.主要供应商的资质材料(营业执照、生产许可证、产品检测报告等)。
二、硬件部分
1.厂房设施要求符合食品厂卫生规范;
2.生产设备、检测仪器要符合所申请产品对应的生产许可证审查细则要求。
食品企业QS认证审查项目列项
文件审查项目:(共审查六大部分)
★ 质量管理职责
企业应有质量负责人,并规定工作及职责、权限,并实施。
表现形式:如:任命书,文件、记录签名或类似文件。
必备文件:企业有质量负责人的证明文件;相关记录能证明履行了其职责。
企业应设置质量管理部门,及相关人员应负责质量管理体系的建立、实施和保持工作
表现形式:组织机构图,现场回答,是否明确自己的职责(检验不合格不准出厂,且能独立行使职权。)
必备文件:有检验机构或专(兼)职人员负责质量工作的证明文件
企业应有明确的质量目标,并积极落实。
表现形式:领导人应能回答企业的质量方针、质量目标
必备文件:应制订了质量方针,质量目标以及达到质量目标的具体步骤、方法
企业应有质量管理制度
表现形式:各部门,人员明确各自的质量责任及义务。
必备文件:质量管理制度(如:岗位责任制)
应有不合格控制程序或管理办法(必备文件)
是否记录了不合格记录,并采取了相应的纠正及预防、预防措施。
★ 生产资源提供
厂区整洁,不杂乱,各工序有条不紊
表现形式:厂区干净整洁,标识清楚,无可见污物,在用设备、器具、容器干净卫生并有保持的措施。
应有原料库、成品仓库、车间并相互独立,车间应有洗手、消毒、更衣设施(洗手最好是感应设施)
车间和库房应清洁明亮,无液体溢漏,无破损
应有必备的生产设备(符合“审查细则”)
生产设备运行良好,精度符合要求(压力表、温度表、称重的电子称或台称、测量用的量筒等应进行计量)
必备文件:应有生产设备台帐,生产设备维护保养、维护、清理记录记录及相关计量证书
应有生产设备的维护、保养计划并有记录(现场应有记录本)
必备文件:应有生产设备维护、保养和清理的计划或类似文件。
企业领导(如生产负责人,采购负责人等)应明确产品质量法、食品卫生法,自己的职责和义务
生产人员应身体健康
表现形式:操作人员健康证。
★技术文件管理
企业的企业标准应备案
表现形式:提供经备案的企业标准一份
企业应有至少关键工序的作业指导书,并制订合理,具有操作性。
表现形式:生产现场应张贴作业指导书,工人能按此执行,并持续改进。
必备文件:关键工序作业指导书,产品加工工艺(必需设置关键质控点,并有质控点记录)
企业应有技术文件管理制度(必备文件)
技术文件管理应良好,并有专(兼)的管理人员
表现形式:审查现场应有文件管理员,文件归类应正确,不乱,查询容易。
必备文件:文件登记表;文件收发记录(记录谁、什么时间领用了几份文件,什么文件,当前版本);文件索引;
★采购质量控制
4.1.1企业应制订采购管理制度
4.1.2企业应有委外加工及委托服务的采购管理办法
企业应有采购相关文件。
表现形式:采购计划;采购合同;采购申请;采购审批;采购单;采购批准单;验收单;进仓单;进仓检验单;帐、卡、物一致
必备文件:采购计划;采购清单或合同,原料进仓的检验报告应依据其采购(特殊的除外)。
4.3企业的采购应符合要求,且验证手续齐全。
表现形式:要求有QS证的食品类应采购有证的企业,如酱油、面粉、大米。应有原料检验报告。
必备文件:原料企业的相关文件(如定期国家抽检报告,每批的出厂检验合格的文件);原材料检验报告。
★过程质量管理
5.1.1企业应有生产过程质量管理制度及考核办法
5.1.2应有定期的(最好每天一次)卫生检查记录(包括生产环境,生产设备,生产人员、生产用具)
★产品质量检验
6.1.2企业的生产设备应能满足国家要求出厂检验的项目且精度符合要求(如色谱仪、酸度计、天平的精度应能满足要求)
必备文件:周期检定或校准记录,证书;检验仪器台帐;检验仪器的周期检定记录。
6.1.2企业的检验人员应有相应资格或资历。
表现形式:能提供食品的化验员证如食品工程师,参加的食品化验培训等。
6.1.3应有检测设备管理制度(必备文件)
6.2“食品质量安全市场准入制度”规定:食品企业应每年不少于2次对自己不能出厂检验的项目(如重金属含量,致病菌)委托国家质检机构进行检验,并出具检验合格的检验报告。
必备文件:委托检验合同,企业产品检验报告
6.3应有出厂检验的文件
必备文件:出厂检验规程(应能包括国家要求出厂检验的项目:如方便面生产企业应检验“碘呈色度”;纯净水生产企业应检查“净含量”;罐头食品生产企业的“商业无菌”检验;味精生产企业的“铁”的含量);成品检验报告(签名人、日期应正确);出厂检验合格证;不合格品处理记录(如有,但要有此表格)
五、审查程序:首次会议→企业自我介绍→现场审查→文件记录审查→人员提问→审查组内部会议→审查组与企业交换意见→宣读审查情况及结论→抽样→审查结束(合格情况)
综合归纳应至少具备如下文件、记录(应有表格编号,版号,审批手续等):
必备的程序文件
第三层文件
包括:制度、规定、原料检验规程、半成品检验规程、成品检验规程、作业指导书、操作工艺卡、
4、采购计划
5、采购合同或采购清单
6、合格供应商名单
7、供应商评定报告
8、采购合格证明(抽检报告)
9、QS证明复印件
10、产品委托检验合同
11、退货单
12、★入仓单
13、★出仓单
14、★原料拒收处理申请表
15、关键原料进厂检验报告
16、生产过程质量控制相关记录
17、成品检验记录
18、质量考核记录(前五类)
19、不合格处理记录
20、标准液标定记录
21、检测仪器、设备台帐
22、计量器具周期检定表
23、化验室设备使用操作规程
24、产品及原材料有效版本国家、行业、企业标准
25、卫生检查记录
26、过程参数控制相关记录
27、生产记录
28、设备维护、保养、清理计划
29、设备维护、保养和清理记录
30、生产设备台帐
31、生产设备使用/维护/保养规程(如有必要时)
32、年度人员培训计划
33、年度人员培训记录
34、员工健康状况登记表
35、受控文件登记表或文件清单
36、受控文件收发记录
37、★质量记录保存期限规定
38、★相关培训考试试题

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