苹果/安卓/wp
苹果/安卓/wp
积分 9, 距离下一级还需 1 积分
权限: 设置帖子权限
道具: 彩虹炫, 雷达卡, 热点灯, 雷鸣之声, 涂鸦板下一级可获得
道具: 金钱卡
购买后可立即获得
权限: 隐身
道具: 金钱卡, 雷鸣之声, 彩虹炫, 雷达卡, 涂鸦板, 热点灯
本帖最后由 wanghaidong918 于
05:16 编辑
为了做股市的calendar effect分析，设置了5个虚拟变量，即周一到周五，想测试的是股票收益是否受具体交易日的影响，例如周末效应等。 现在我想测试一下这几个虚拟变量之间的correlation coefficient。但是我在eview里不知道怎样做这个计算，因为这5个虚拟变量每个数字都是1或者0,点那个‘covariance matrix' 好像不对诶。。。 因为原始数据很庞大，我不知道怎样将整个序列按照周一到周五分门别类，只是单纯建立了5个虚拟变量，我想如果能用eviews把股价序列按照星期几这样分类的话，就好了。。 请求高手解惑 谢谢了
18:49:14 上传
载入中......
在数据的GROUP窗口，依次点击主菜单的QUICK--GROUP STATISTIC--CORRELATIONS
本帖被以下文库推荐
& |主题: 8540, 订阅: 37
一看就知道做错了，怎么可能是这样。步骤忘记了，嘻嘻。。。。。计量经济学学过。
首先对角线应该是1才对，其他的数字代表是相关系数，你的都是0，而且对角线不为1
我知道不对，可是不知道怎么弄法。。。。 我不想手动把周一到周五的数据都单独挑出来。。。T-T
谁可以帮帮忙呀，谢谢
qingqing_51244 发表于
谁可以帮帮忙呀，谢谢这个要在excel里面用data analysis,才会出现一个对角线都是1的东西。你是durham的吗？
在数据的GROUP窗口，依次点击主菜单的QUICK--GROUP STATISTIC--CORRELATIONS
热心帮助其他会员
总评分:&经验 + 10&
论坛币 + 10&
论坛好贴推荐
  |
  |
  |
  |
  |
  |
为做大做强论坛，本站接受风险投资商咨询，请联系（010-）
邮箱：service@pinggu.org
合作咨询电话：(010)
广告合作电话：（刘老师）
投诉电话：(010)
不良信息处理电话：(010)
京ICP证090565号
京公网安备号
论坛法律顾问：王进律师膜联？不好意思我中毒有点深
不知道题主问的到底是如何做，还是如何做好看。&br&&br&我认为如何做好看是一个不好回答的问题，毕竟审美和设计这种东西不是一时半会能培养出来的，另外就是代表牌的设计还要考虑到和其他内容风格统一，在这里讲这个不如题主你自行去behance上看看大神做的品牌推广作品。&br&&br&代表牌的目的是直观的传达代表个人信息，其中以姓名与席位名称最为重要，当然学校什么的也是应该有的。&br&&br&故在代表牌上不应使用宋体、楷体等非黑体字体（同样适用于国家牌、会场易拉宝），不应出现过多颜色；通常情况下参会人员会通过牌子颜色来区分参会人员的身份（代表、主席、组织团队等）；代表牌最主要的信息是席位名称（在自由磋商的时候代表是不可能拿国家牌到处跑的），其次才是代表姓名。&br&&br&软件方面，很多人会说要使用Photoshop，然而这东西就不是用来做印刷的，还请下载InDesign配合Photoshop一同使用。&br&&br&当明确以上内容的时候，就可以进入制作了。（以宽85mm高125mm的胸牌为例）&br&&br&首先是制作底板，进入Photoshop新建文件如下：&br&&img src=&/290fff76a4495bceec2da_b.png& data-rawwidth=&526& data-rawheight=&358& class=&origin_image zh-lightbox-thumb& width=&526& data-original=&/290fff76a4495bceec2da_r.png&&&br&注意颜色模式和分辨率，另宽高各增加了6mm的目的是为了保障出血不出错。&br&&br&然后自己画图吧，这个就是自身的能力了，这里谈不上&br&&br&这几天刚好给一个会做了设计，就拿来用下，大概出图就是这个效果，五种牌子如下：&br&&img src=&/6db26d9e210e008afe3db73_b.jpg& data-rawwidth=&850& data-rawheight=&359& class=&origin_image zh-lightbox-thumb& width=&850& data-original=&/6db26d9e210e008afe3db73_r.jpg&&注意图形的位置，因为印刷出来之后上下左右各会切掉3mm，别做太靠边。&br&&br&之后打开InDesign，建立新文档如下：&br&&img src=&/f3a7d1cbdd3eda7511c58_b.png& data-rawwidth=&472& data-rawheight=&373& class=&origin_image zh-lightbox-thumb& width=&472& data-original=&/f3a7d1cbdd3eda7511c58_r.png&&&img src=&/8fa1e9f9ece_b.png& data-rawwidth=&525& data-rawheight=&262& class=&origin_image zh-lightbox-thumb& width=&525& data-original=&/8fa1e9f9ece_r.png&&这里的边距可以自行瞎定，反正用不上，只要别太宽就行。&br&&br&然后在右上角主页部分新建相应数量的主页，把不同的底板放进去：&br&&img src=&/1e62427efdc4c769bf41d_b.png& data-rawwidth=&207& data-rawheight=&188& class=&content_image& width=&207&&我没有更改主页的名称，因为只有5种，脑子能对上，但是如果像我在IMUN的设计的话，有22种颜色，就得把每个主页的名字起好。&br&&br&之后画文本框，把该放的内容放进去：&br&&img src=&/d6b2cd6ccf_b.png& data-rawwidth=&613& data-rawheight=&877& class=&origin_image zh-lightbox-thumb& width=&613& data-original=&/d6b2cd6ccf_r.png&&注意文本框要要充满边距的坐上角，别问为什么，解释起来好麻烦的。&br&&br&然后保存，开始制作数据源，把代表名单找出来，删掉没用的信息，只留委员会、姓名、学校、席位（上面有的内容），把第一行改成1、2、3、4等：&br&&img src=&/cd80ace9e1e4926045bae3ad718ca77f_b.png& data-rawwidth=&778& data-rawheight=&70& class=&origin_image zh-lightbox-thumb& width=&778& data-original=&/cd80ace9e1e4926045bae3ad718ca77f_r.png&&注意如果你认为需要把两个字、三个字及四个字的中文席位名称和两个字的姓名中间加上空格（为的是让文字不挤在一起，国家牌尤其注意这一点），请使用excel函数，在这里我不介绍，否则好麻烦的（手打也行，不过比较麻烦）。&br&&br&然后保存为Unicode文本(*.txt)，当然理论上CSV也可以，不过会出现问题，所以还是确定信息无误后用txt吧。&br&&br&回到InDesign，打开【窗口】 -& 【实用工具】 -& 【数据合并】，然后再弹出的窗口里按照提示，点击右上角的小按钮选择刚才的txt数据源，之后这个小窗口应该如下显示：&br&&img src=&/d2fba89a35a03f4e18bd38df2bb4f5dd_b.png& data-rawwidth=&207& data-rawheight=&179& class=&content_image& width=&207&&上面1234分别对应的表格里的那四列内容。&br&&br&然后再刚才的文本框中把四列数据分别拖进去，通过预览调整字号和字体，之后应该是这样的（我用的思源黑体和Open Sans，因为这个字体不会涉及到版权）：&br&&img src=&/10c19e4af9aca2959ce0f_b.png& data-rawwidth=&617& data-rawheight=&880& class=&origin_image zh-lightbox-thumb& width=&617& data-original=&/10c19e4af9aca2959ce0f_r.png&&&br&然后在刚才数据合并的小窗口里点右下角的【创建合并文档】，在弹出的窗口如下设置：&br&&img src=&/f2f6890fc75fbd188e7bfe7_b.png& data-rawwidth=&425& data-rawheight=&433& class=&origin_image zh-lightbox-thumb& width=&425& data-original=&/f2f6890fc75fbd188e7bfe7_r.png&&这里点击多个纪录，然后上面选择所有记录，如果需要单独制作个别序号的牌子，可以使用范围。&br&&br&点击【确定】，然后等待新文件生成，在新文件里，将不同的主页应用到相应的页面去。&br&&br&然后调整错误（溢流文本），比如过长的内容把字号调整下等等，直到InDesign左下角显示“无错误”为止。&br&&br&最后所有内容制作完成，导出pdf，在导出界面的标记和出血选项要记得勾选“使用文档出血设置”：&br&&img src=&/bc280ecef82c13d86a2cf_b.png& data-rawwidth=&678& data-rawheight=&657& class=&origin_image zh-lightbox-thumb& width=&678& data-original=&/bc280ecef82c13d86a2cf_r.png&&否则出血就白做了。&br&&br&导出后就算大功告成了。&br&&br&本人在另一个答案中有全套的会议用品设计：&a href=&/question//answer/& class=&internal&&模联中国家牌page代表牌都是什么尺寸什么纸质？ - 许嘉昭的回答&/a&&br&&br&以上
不知道题主问的到底是如何做，还是如何做好看。我认为如何做好看是一个不好回答的问题，毕竟审美和设计这种东西不是一时半会能培养出来的，另外就是代表牌的设计还要考虑到和其他内容风格统一，在这里讲这个不如题主你自行去behance上看看大神做的品牌推广…
利益相关：高考退圈，现就读于青岛某高中，主设计方向美术生。高二基本是由我和另一个同学在负责本校主办承包几个会议的会务，尤其是会务设计部分，不邀自答。拙作与一些心得写在最后。&br&&br&A. 重要的前提：资源分配与时间规划 &br&&br&首先，假定题主是被组委分配了制作胸牌的任务，那么在开始制作之前需要你确认几件事： &br&&br&1. 确认几个重要的时间点：报名截止期限（这之后才能统计出与会人员名单，确定每一张的内容和总的数量）；完成期限（起码在印刷之前必须定稿）；印刷日期（自行与印社沟通）。 &br&2. 确认有多少人（几个还是只有题主自己）参与制作，在制作周期内会不会被分去干别的活，出稿之后是否需要投票通过/大佬拍板。 &br&3. 确认学校/组委会给你的工作划多少钱的预算（预算决定了印刷质量，一般是校办会的话，学校会为你们安排印社，没有的话务必货比三家） 。&br&4. 确认除了胸牌需不需要做国家牌、各种手册，甚至宣传海报易拉宝纪念品，甚至会徽…→→ &br&&br&私以为多数情况下一二百人的会议还是能负担的起比较不错的印刷质量，如果时间人手都足够的话，可以跳过第二段直接往下看了。 &br&&br&&br&B. 没时间没钱怎么办&br&&br&要到印社联系方式，问他们有没有胸牌的模板。&br&多数都会回答你，有。说不定还能让你挑挑。&br&你拿U盘，把会徽的图片和与会人员名单拷给他，把会议名称填进去。&br&&br&简单粗暴否？&br&&br&P. S. 前面答案有人提利用Powerpoint…觉着倒也是个办法，没试过，不用ppt好多年。&br&&br&&br&C. 准备工作&br&&br&需要准备会徽的矢量图、会议正式名称中英文（如果有口号标语一类也要准备）、一台比较快的电脑（我总不能列配置单吧…内存耐吃配了ssd最好）、Adobe Illustrator 软件（Adobe官网可下载试用30天）、一只笔、一张纸。&br&&br&如果没有会徽矢量图，那就拿你能找到的最清楚的那张图片在ai里临摹吧，文字部分可以重新拼接，图形部分如果是基于联合国会徽的，可以拿网上的会徽素材修改。这部分工作量取决于你会徽的复杂程度，把位图导入进去就会有临摹选项，参数慢慢摸索着来试吧。不这样的话，最后会徽周围会有一层毛边，影响还是挺大的。&br&&br&强迫症患者（比如我(?o??o??)?）自备显示器。印出来颜色和显示的不一样真的很崩溃…&br&&br&&br&D. 确定设计风格&br&&br&拿起纸和笔，勾一个框，在里面随意地勾勾画画。&br&&br&这一步是最简单的一步，也是最难的一步。只需要一句话就可以交代完，但是如果一直没有灵感的话，有可能你会在这上面卡很长时间。建议你去看一些有关平面设计、形式感、平面构成色彩构成的资料，以及各种设计素材、设计案例，或者简单一些的，别的大型会议的胸牌。当然如果你真的没有对这种东西这么在意的话，不看也无所谓，大家觉得不丑就行。&br&&br&不过需要注意的几点是，要合理安排胸牌上的文字信息，字太小不具备辨识度，屏幕上是矢量放大感觉能看清印出来糊一团的；浅背景深色字深背景浅色字这个应该明白吧，同样不要相信屏幕，大多数屏幕颜色不是那么准的，否则印出来也是糊一团。&br&&br&有一定手绘能力的，确定线稿就可以用色彩工具试着打小稿了，在电脑上或者pad画更好。总的来讲，这一步很随意很随意很随意…真的不是我不发干货…&br&&br&E. 制作模板&br&&br&1. 与印社联系一下，问清楚胸牌的具体尺寸，或者百度也可以。在Ai中新建同大小的文件，CMYK颜色（通常用于印刷的颜色制式）。&br&2. 用钢笔、直线、多边形等工具绘制线稿的内外轮廓。注意锚点之间不能有缝隙，尽量简化无用的点和线。太过复杂的形状可以直接从素材网站上下载复制进来，或者去搜索一些基础教程。和Photoshop使用方法基本一致。此步结束之后，应当是一个用线区分每个色块的状态。&br&3. 上色。选中小色块，填色。善用渐变工具和透明度的数值，和PS应该也是类似的用法。其只要弄明白怎么选中就行了，为了方便可以右键编组。上色结束后边线可以选择不留，选中边线在色板里点那个红色斜线就行。&br&4. 使用文字工具，确定所有文字的区域和字号。会议名称和会徽直接填进去就好，其他信息（姓名委员会席位学校等）可以随便写点什么（比如Θ..Θ）注意如果要对齐的话，拖动选框在差不多对齐的位置会有辅助线的，无论是左右还是居中。以及文字颜色间距宽窄等和描边粗细颜色都是可以修改的，强迫症的话就慢慢改咯。&br&&br&检查无误基本可以保存啦，最好存一份.ai的源文件再输出一份.pdf，输出pdf选择高质量打印就行，可以很方便的发给小伙伴看。这一步结束后建议先找印社印一份看看效果。&br&&br&P. S.很多会议会用不同颜色的胸牌区分会场，就是在上色的那一步做一个改动就好，建议每个版本存一份源文件，方便修改的。至于颜色标准，我当时特别喜欢material design，就用了md的标准颜色，挺无脑的感觉，总之颜色还是开心就好。以及模板还可以改一下用在国家牌等等东西上面，做好了还是挺好用的。&br&&br&&br&F. 录入信息&br&&br&把代表学团组委志愿者等等信息收集好，确认一遍，确认两遍，确认三遍。&br&&br&然后打开.ai把信息一一复制进去，保存成pdf，文件名改成姓名，分文件夹保存好。如果有特别长的，把字号调小一点就好，保存完记得撤销回去，要不后面的合适就变了。特别长的不会特别多，个别的修改一下就好。&br&&br&录入是个很枯燥的活，交给印社干或许也行，记得最后多检查几遍不要出差错就行。确定完之后就可以交给印社去印刷了，具体怎么印还是要去和印社沟通。&br&&br&P. S. 务必记得多印几张空白的以防万一。&br&&br&&br&&br&&br&感觉自己写了一篇特别水的教程…重点的部分又没怎么写清楚…&br&&br&第一次去IM的时候感觉会务特别棒，许多地方可圈可点（如果国家牌不是那么小…虽然内阁没用到），然后我买了全套的纪念品…→→。把会务做好其实就是这样的意义，让代表感受到办会者的用心，这一点真的就够了，别的像会议文化啦底蕴啦逼格啦无所谓的事情。&br&&br&ai是初中自己学会的，然后各种帮别人做海报做会徽，可能和后来选择去学美术有一定关系吧。就是不知道自己不可预料。&br&&br&（图盗自各种朋友圈，手机没存qwq）&br&&br&&img src=&/0dba9b1be13b7f129363bf_b.png& data-rawheight=&480& data-rawwidth=&640& class=&origin_image zh-lightbox-thumb& width=&640& data-original=&/0dba9b1be13b7f129363bf_r.png&&&br&&br&第一次做会务，做了全套手机没存照片，只能各种盗图了。牌子没找到，只找到了这四个易拉宝。那个夏天我在北京参完IM回来做的，也没怎么多想，每个委员会都配了一张照片，GA用的应该是第一届GA那张，其他两张是从联合国媒体库里下载的，还很中二地把图片信息印在了右下角。现在看起来当时字体字号都问题挺大的，设色也不好看，宣传语是拼凑起来的…可是当时看的时候真的爱的不行，挂一身胸牌跟易拉宝合影。&br&&br&这可以算是一种满足感吧。&br&&br&&img src=&/2c0bfcca7d277d555a6b7ce468cec919_b.png& data-rawheight=&810& data-rawwidth=&1080& class=&origin_image zh-lightbox-thumb& width=&1080& data-original=&/2c0bfcca7d277d555a6b7ce468cec919_r.png&&&br&&br&&img src=&/f1fc7e6a33d43e05fef20fb9c4dff638_b.png& data-rawheight=&1280& data-rawwidth=&960& class=&origin_image zh-lightbox-thumb& width=&960& data-original=&/f1fc7e6a33d43e05fef20fb9c4dff638_r.png&&&br&&br&上高三之前做的，完美地范下了糊一团的问题（忘了描边了…录入信息就不经我手了…）。字体用了当时特别喜欢的小塚明朝和Ubuntu，搭配体现了开心就好的原则。胸牌不崩的话我觉得其他的部分还挺好的，会议手册用了之前给校内纳新做的海报做底板。那段时间一直在画室集训，用笔记本做的颜色也不太好，加上时间比较赶心态比较不走心…算是一个很大很大的遗憾了。&br&&br&后面有想要补充的再更吧…没想到自己和膜联有关的第一个回答竟然跟学术八杆子打不着→→&br&&br&很惭愧，就做了一点微小的工作，谢谢大家。
利益相关：高考退圈，现就读于青岛某高中，主设计方向美术生。高二基本是由我和另一个同学在负责本校主办承包几个会议的会务，尤其是会务设计部分，不邀自答。拙作与一些心得写在最后。A. 重要的前提：资源分配与时间规划 首先，假定题主是被组委分配了制作…
已有帐号？
无法登录？
社交帐号登录
职业新人 负责入门摘录自FDA 行业指南 关于ICH Q8,Q9和Q10的问答&B. Continuous Process Verification (CPV)B.持续工艺确认（CPV）ICH Q8(R2) describes CPV as an approach to process validation that includes the continuous monitoring and evaluation of manufacturing processperformance. Process validation protocols can use CPVfor the initial and ongoing commercial production. CPV can also facilitate theevaluation of manufacturing process changes. ICH Q8（R2）描述了CPV作为工艺验证方法，包括连续监测和评价生产工艺的性能。工艺验证方案可以对初始和后续的商业化生产进行CPV。CPV也可以用于生产工艺变更的评估。CPV can enhance the evaluation of the manufacturing process when it providessubstantially more information on process variability and control. 当CPV对工艺的变异和控制提供了充分的信息后能提高制造过程的评价。CPV can be applied to an entire process, or to portionsof a process, together with traditional process validation approaches. CPV可以应用到整个工艺，或一个工艺的部分，结合传统工艺验证的方法。For initial process validation, CPV generally is more appropriate when an enhanceddevelopment approach has been applied. However, it can also be usedwhen extensive process knowledge has been gained through commercialmanufacturing experience. 对于初始的工艺验证，当使用了质量源于设计（QBD，译者自加）的研发方法通常更适合CPV。当然，在当在通过商业制造的经验获得了广泛的工艺知识时，它也是可以使用的（指非QBD的情况，译者自加）。CPV can use in-line,on-line or at-line monitoring or controls to evaluate processperformance. These are based on product and process knowledge andunderstanding. Monitoring can also be combined with feedback loops to adjustthe process to maintain output quality. This capability also provides theadvantage of enhanced assurance of intra-batch uniformity, fundamental to theobjectives of process validation. Some process measurements and controls insupport of real-time release testing (RTRT) can also play a role in CPV.CPV可以使用在位，在线或近线监测和控制来评价工艺性能。这些都是基于产品和工艺的知识和理解。监测也可结合反馈调整工艺来保持输出质量。此功能也为保证批内一致性提供了优势，对实现工艺验证的目标尤为重要。一些用于支持实时放行测试（RTRT）的过程测试和控制程序也可以在CPV发挥作用。Some advantages of CPV:CPV的一些优点：o Replaces the emphasis on the first few commercial-scalevalidation batches with enhanced assurance of product quality in many, or evenall,o重在保证很多批次甚至所有批次产品质量而不是强调最开始的几批商业规模验证批。&o Provides the foundation for a robust processperformance and product quality monitoring system, increasing product andprocess knowledge and facilitation of continual improvement opportunities forprocess o提供了一个强大的工艺性能和产品质量监控体系的基础，提高产品和工艺的知识和促进对工艺和产品质量的持续改进的机会；&o Enables earlier detection of manufacturing-relateo使能够提前预测生产相关的问题及趋势；&o Provides immediate feedback of the effect of a change,thereby facilitating the m o提供一个对变更效果的及时反馈，从而促进变更管理；&o Provides a higher assurance of an ongoing state ofcontrol, as more data from CPV provide higher statistical confidence forongoing mono随着更多的从CPV获得的数据为持续监控和趋势提供更高的统计置信度，它保证一个持续的控制状态，；o Is particularly suited to the evaluation of continuousman ando特别适合于连续生产过程的评价；及&o Contributes to the verification of the design space, if used, throughout the productlifecycle.o有助于在整个产品生命周期内对设计空间（如果使用）的确认。&编者：持续工艺确认概念最早见于ICH Q8，连同生命周期、QBD（质量源于设计，重点词汇：设计空间）概念一并提出。后在FDA制药工艺行业指南2011年版作了进一步的要求。现欧盟GMP附录15《确认与验证》及中国GMP附件《确认与验证》已对它作出了一些要求。但是具体的如何实施并未给出。目前整个行业内大部分制药企业也在摸索和观望阶段。本文摘录自2012年FDA行业指南关于ICH Q8，Q9和Q10的问答，其中对一些实施的措施作出了一些较为有效的指导，值得借鉴。ICH：（2006年提出）Continuous&Process Verification:An alternative approach to process validation in which manufacturingprocess performance is continuously monitored and evaluated. 工艺验证的一种替代方式，指对生产工艺的情况进行持续的监控和评估。最早提出这一概念的官方文件，这里提到ContinuousProcess Verification是一种传统工艺验证的替代方式，并对其内容进行阐述，是对生产工艺的情况进行持续的监控的方式来实现的。&FDAGuidance：（2011年）&Continued Process Verification:Ongoing assurance is gained during routine productionthat the process remains in a state of control.在日常生产中获得工艺保持处于受控状态的持续和不断发展的保证。FDA的官方文件，这里更像是一句要求，而不是具体指的某一项验证。在FDA行业指南《工艺验证：一般原则与规范》里它指的是产品生命周期的一个阶段，在这个阶段需要保证工艺持续受控状态。而在这份文件里面对这一阶段的实施指南则是类似于ICH ContinuousProcess Verification 的内容。&PDATR60:&Continued Process VerificationActivities which maintainthe process in a state of control and encompasses all manufacturing scenarios,i.e., traditional manufacturing, manufacturing employing advanced technologiesof any kind or any combination thereof.维持工艺在可控状态的活动，包含所有的生产场景，如传统生产和采取任何类型任何组合先进技术的生产。这里对ContinuedProcess Verification的解释基本可以认为是对FDA行业指南的补充。&Continuous Process Verification Validating manufacturing processes that utilize advanced manufacturingand analytical technologies (e.g., PAT systems).利用先进生产和分析技术（如，过程分析技术（PAT）系统）的生产工艺验证。PDA对Continuous Process Verification的定义则可以认为是对ICH Q8的补充，（PDA TR60整个篇幅基本都在说这个，后续会详细为大家解释）&EUGMP appendix 15:Ongoing Process Verification (also known as continued process verification).Documented evidence that theprocess remains in a state of control during commercial manufacture.证明工艺在商业生产期间保持在受控状态的文件化证据。欧盟对continued process verification的定义可以看出其要求，即文件化证据。&Continuous processverification. An alternative approach to processvalidation in which manufacturing process performance is continuously monitoredand evaluated. (ICH Q8)对生产工艺性能进行持续监控和评估的替代性工艺验证方法。描述基本与ICH一致。中国GMP&持续工艺确认在产品生命周期中，应当进行持续工艺确认，对商业化生产的产品质量进行监控和趋势分析，以确保工艺和产品质量始终处于受控状态。中国GMP对持续工艺确认的定义基本可以分为两部分，前半部分是Continuous processverification，后半部分是continued processverification，做到了Continuous processverification，也就表示能满足continued processverification的目标了，呵呵。&结论：Continuous process verification和Continued process verification（ongoingprocess verification ）都可以称之为持续工艺确认。若要更准确的定义他们，Continuou风险管理谢大侠(QRMxiedaxia)
文章为作者独立观点，不代表微头条立场
的最新文章
今天看到一篇文章《药监培训后，就地飞检，7张GSP被收！现在队伍到亳州了》，又在珍宝岛药业微信公众号上看到了从事制药行业多年，从事过多个岗位的工作，也在多家药企工作，从2005年起开始研究GMP。2011年中国新版G对上海青平药业有限公司跟踪检查通报日 发布编号：CNGZ企业名称上海青平近年来，医药安全逐渐成为人们日益关注的热点。各种药品掺假、检测不达标的新闻层出不穷，让广大消费者们对医药的安曾经将质量经理的体会，总结写了一篇《质量经理的悲哀》，反响强烈说出了广大质量经理们的心声。一个巴掌拍不响，生两天前的那篇《质量经理的悲哀》（阅读原文）引起了广大质量经理的共鸣，他们似乎找到了知音，觉得马老师说出了他们我相信大多数食品企业在供应商管理中，很少考虑如何制订供应商审核计划，因为许多企业将供应商审核日程表与审核计划中药饮片产业沉疴已久，市场亟待净化，近日，6家药企GMP被收!随着各省市食药监进一步加强对中药饮片的生产及流起始物料的选择和质量研究
起始原料的概念用于生产某种API并成为该API结构重要结构组中小药企未来命运叵测，如何生存下来？？近几年对于制药企业人都不陌生的一个名称就是数据完整性，然而它不是现在才有的，只是曾经GMP检查的一个盲区。
发布日期公司英文名称公司中文名称Zhejiang
这两年由于种种原因接触了很多国内的企业，这其中不乏有很多是通过了FDA和欧盟认证的，但是很遗憾前段时间沸沸扬扬的疫苗事件引起了大家的反思，究其原因，与制药行业人员的责任感不强药品管理体系不健全有关系，这国内制剂出口企业经过艰辛布局，已有少数企业率先摸到门路。有分析人士认为，随着申报ANDA的逐步获批，制剂出口吉林省药监局日前发布公告，长春长庆药业集团有限公司、吉林省正辉煌药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》无论是采购人员本身还是高层管理者，对供应商管理的意识都已经跟上了世界先进企业的步伐，但在遇到实际问题时，工具什么是平行检查呢？ 这是该市药监局提出的一种检查方式。即以某一个企业为主，对比同品种在不同生产企业使用原料（从早期翻板冻干机生产的无菌原料药进出料生产风险分析入手，探索尤为优越的控制风险的对策，最终提出可升降式翻转板安徽省阜阳市药监局药品流通/药化生产监督检查中，4家药企被立案查处，31家药企被责令整改。安徽省阜阳市药监局截至日2016年全国被收回GMP证书的清单：欧盟GMP附录16，“QP认证和批放行”将自日起开始生效。其中指出QP的主要任务就是批认证引言 使用预罐装注射器作为生物制剂的首选容器密封系统一直在增加，作为主要的容器密封系统，预灌装注射器必须提春天，本是群芳争艳、花枝招展的季节，可是它却在春天里独领风骚。它就是春天第一橙“伦晚脐橙”。为什么说它奇葩？0322GMP 环境下基于风险的供应商现场审计杨雅静，路慧丽，朱建伟*(上海交通大学药学院，细胞工程及抗体药<img src="/Static/Img/loading.png" class="imglazy" data-original="/?url=/mmbiz/JqkfIgCbCnQS6tW2pTXiakCchzy1IorUNMZPr859tGNNqenOV8hpiaO7tSOTnDY4MNPZiaXWqCYTlBfF0OfLspExQ/0?wx_fmt=jpeg"
alt="USP拟定通则药典方法验证修订：增加生命周期管理的部分" title="USP拟定通则药典方法验证修订：增加生命周期管理的部分"
width="210" height="105">Following to the Stimuli Article "Lifecycle Management摘录自FDA 行业指南 关于ICH Q8,Q9和Q10的问答 B. Continuous Process V我认为人人都应该学一些概率知识，它现在是公民必备知识。 现在的世界比过去复杂得多，其中有大量不确定性，是否理【问题来由】关于工艺验证生产批次产品是否可以销售的问题其实已经被问到过很多次，小编也给人解答过很多次！尤其是作为我国中药产业三大支柱之一的传统特色药品，中药饮片在我国中医临床防病治病方面发挥了重要作用，不仅是中医临床由农工党中央社会服务部、中国初级卫生保健基金会、大国制药组委会联合推出的大型文献纪录片《大国制药》，就是要向SPC统计过程控制技术诞生于上个世纪20年代，到如今，经过90余年在全世界范围的实践，SPC理论与技术的发展化学原料药生产起始物料的选择和论证要求思考EMA/4日概述本思考文章目新药制剂中的杂质1．介绍1．1 本指导原则的目的本文件为新药制剂在注册或上市申请中，对其杂质含量和杂质界定的内容摘要美国是世界最大的医药市场，其总值大约占全球的三分之一。美国医药市场不仅容量大，对创新药开发的追捧和投2015年CFDA以飞行检查、注册申请严查数据作假为号角发起了对中国制药行业全面打假。一年下引子
在上一篇中，我们提到了三个场景，其中第二个场景提到的是专用生产线的清洁验证。对于这个问近日，有媒体报道，一盒仅售7.8元的治疗婴儿痉挛症药物注射用促皮质素（ACTH），在医院里时常难觅踪影，黑市1.
在中美两国开展及时的、以风险为基础的检查，视情况而定是否跟进后续检查；2.
在中美两国进行检查前相
网上曾经有人开玩笑说，在中国制药行业要是没有做过假，都不好意思出来说自己在制药行业混过！虽质量量度是个什么鬼？质量量度（Quality Metrics）是美国FDA在2013年提出的一个概念，并作为（转自医药经济报）QRMxiedaxia当我们从风险的角度看待这个世界时，这个世界已经不一样了！ 我们的一生是有意无意地在规避人生风险的一生，当您加入我们深入了解风险管理，当我们每次都与风险擦肩而过的时候，我们的生活或许会因为这一次不经意的邂逅而变得更加美好！！热门文章最新文章QRMxiedaxia当我们从风险的角度看待这个世界时，这个世界已经不一样了！ 我们的一生是有意无意地在规避人生风险的一生，当您加入我们深入了解风险管理，当我们每次都与风险擦肩而过的时候，我们的生活或许会因为这一次不经意的邂逅而变得更加美好！！
