Olympus AU400型全自动生化分析仪性能验证_论文_百度文库
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Olympus AU400型全自动生化分析仪性能验证
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&&目​的​为​参​加​医​学​实​验​室​认​可​和​了​解​仪​器​性​能​,​需​评​估​一​台​寿​命​长​达2​年​的​O​l​y​m​p​u​s​ ​A​U0型​全​自​动​生​化​分​析​仪​。​方​法​通​过​评​估​天​门​冬​氨​酸​氨​基​转​移​酶​(​A​S​T​)​、​丙​氨​酸​氨​基​转​移​酶​(​A​L​T​)​、​γ​-​谷​氨​酰​转​移​酶​、​碱​性​磷​酸​酶​、​总​蛋​白​、​清​蛋​白​、​糖​、​尿​素​氮​、​肌​酐​、​尿​酸​、​乳​酸​脱​氢​酶​、​羟​丁​酸​脱​氢​酶​(​α​-​H​B​D​H​)​等2​个​项​目​的​精​密​度​、​线​性​范​围​、​灵​敏​度​、​正​确​度​等​,​评​估​仪​器​的​性​能​。​结​果​ ​A​U0型​全​自​动​生​化
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Olympus AU系列生化分析仪标准操作程序
Olympus AU 系列生化分析仪标准操作程序 Olympus AU 系列生化分析仪标准操作程序一．仪器的注册号二．仪器的校准三．仪器的操作1． 目的2． 常规操作2．1 开机前准备工作2．2 开机<
br />2．3 系统状态简介2．4 试剂的准备与检查2．5 定标2．6 质控2．7 查看质控结果2．8 常规标本操作2．9 测定结果的查看与修改2．10 批量修正2．11 急诊标本操作2．12 报告打印2．13 数据传输3．维护保养3． 1 每日维护3． 2 每周维护3．3 每月维护3．4 每三个月维护3．5 每六个月维护3．6 非经常性维护4．特殊操作程序4．1 一个新试验参数的设定4．2 删除一个试验5．确认程序6．相关文件一． 仪器的注册号1．型号：AU560 ， AU600 ， AU1000 ，AU5200注册号：国药器监（进）字 97 第 1057 号 Reg.No: MDA(l)9710572．型号：AU400注册号：国药管械（进）字 99 第 0138 号 Reg.No: SDA(l)9901383．型号：AU640注册号：国药管械（进）字 99 第 0242 号 Reg.No: SDA(l)9902424．型号：AU2700注册号：国药管械（进）字 2000 第 0199 号 Reg.No: SDA(l)5．型号：AU5400注册号：国药管械（进）字 2001 第 2400778 号 Reg.No: SDA(l)二． 仪器的校准1．每周做光电校正（ Photocal ）2．步骤：a.从仪器状态→ F7 (photocal start)b.从仪器状态→（4）Cuvette Status → Men.check Range:0.050 Abs.check Range:0.1 F5 (check start) → F6 (save)3．结果查看：从（R）Routine → (P)Photocal Monitor三．仪器的操作1．目的Olympus AU640 是一台临床生化分析仪。此仪器可以测定人血清、血浆、尿或 其它体液的临床生化和一些免疫学项目。2．常规操作2．1 开机前准备工作a．检查去离子水的贮备量，打开纯水机。b．检查清洗液的量，如不足请加满。c．检查样品针、试剂针、搅拌棒是否正常。d．检查打印机及打印纸。e．检查急诊台 W1 位置上是否放了一支加满清洗液的试管。f．检查标本架收集槽内有无标本架，急诊台内除 W1 外有无试管，如有请取走。g．盖上主机盖子。2．2 开机a．按仪器前面板右上角左边绿色的[On]键，仪器启动，并在屏幕中间出现&Progr am download to the analyzer&的提示，到计算机屏幕的左上角出现&INITA L&初始化，自动进入&Start Condition&起始状态。b．用鼠标点击 F8&Data Index&，在日期为全部蓝色的情况下按“=”，回车，更 新为当前日期，&Round No.&显示&1.Round -01&。c．用鼠标点击 F2&Exit&两次退到主菜单；这时仪器自动检查一遍试剂。d．注意：若仪器处于断电总停状态或第一次开机，则先按仪器前面板右上角左边白 色的[Reset]键，再按绿键[On]。2．3 系统状态简介点击在主屏幕下的右上角的一个小仪器的图标&System Status&仪器状态。a．在所有菜单中，F1～F8 分别代表下方的八个功能键，F9～F12 代表屏幕上方的 四个图标。b．F9→开始测定；F10→试剂暂停；F11→样本架暂停；F12→总停。c．&0&Reagent Status→试剂状态&1&ISE Status→电解质状态&2&Data Display→实时数据显示&3&Alarm List→报警表&4&Cuvette Status→比色杯状态&5&Analyzer Status→分析仪器状态&6&DPR Status→数据处理系统状态&7&STAT Table Status→急诊台状态d．F5&W1 Start&冲洗 1e．F6&W2 Start&冲洗 2（周保养时作试剂仓中 48 号位清洗液保养比色杯）f．F7&Photocal Start&光电校正g．F8&One Touch&一触即发键，固定做2．4 试剂的准备与检查用鼠标点击&System Status&仪器状态；&&0&Reagent Status&试剂状态；F7&Test Display&试剂量显示，仪器将显示各试剂的残余量，如不够当天标本使 用，要进行试剂的添加，注意一些碱性试剂（Ca、Mg、Cre、TP、CO2CP）每次 最多倒够三天用的，准备完毕，点击&Close&关闭。F5&Check Start&试剂检查，有四种选项：&Reset Only&复位&Check specified position&指定项目检查&Check changed position（with ID）&应用条形码时只有变换位置时才检查&Check all position&检查全部试剂选择检查方法，点击&Start&开始检查试剂，检查完毕，按 F2 退出。2．5 定标a)在主菜单下点击&User&用户菜单&Calibration&定标，进入定标项目录入画面。b)点击 F4&Start Entry&开始输入，选择所需定标项目，再点击 F4&Entry&确认，点击 F2 退出。c)注意：选择定标项目时，蓝色为只定试剂空白，黄色为同时定标试剂空白和定标液，浅绿色为只定多点定标中的一个指定标准液。d)点击 F6&Change Option&改变选择，可以实现&RB Only&只做空白、&One Point&多点定标中的一点标准、&All&全点定标之间的相互转换。e)点击 F7&Select All Tests&选择所有定标项目。f)点击 F8&RB All&选择所有定标项目的试剂空白。2．6 质控a． 主菜单下点击&User&用户菜单&QC&质控，进入质控项目录入画面。b． 点击 F4&Start Entry&开始输入，选择所需定标项目，再点击 F4&Entry&确 认，点击 F2 退出。c． 质控选择具有记忆功能，不选择时默认全部选择。d． 放入质控品（绿色样本架），点击 F9 开始分析。2．7 查看质控结果a． 在主菜单下点击&Routine&常规菜单&QC Monitor&质控监视&Daily Contr ol&日内质控，选择相应的项目，查看日内质控曲线，点击&QC Monitor&，每个 项目后面有标记，“*”代表在一个 SD 之内，“1”代表超出 1SD 但在 2SD 内，“2” 代表超出 2SD 但在 3SD 内，“3”代表超出 3SD。b． 在主菜单下点击&Routine&常规菜单&QC Monitor&质控监视&Twin Plot& 二维质控图，选择相应项目，查看二维质控图。2．8 常规标本操作a． 在主菜单点击&User&用户菜单&Normal&常规工作表，进入标本检测项目录 入画面。b． 在&S.No.&处输入样本号，如要修改，按 F8&S.No.&。c． 点击 F4&Start Entry&开始输入，选定测定项目，如果要进行组合输入，点击 &Profile&，选定要输入的组合。按 F4&Entry&确认，样本号自动增加，录入完毕， 点击 F2 退出。d． 标本成批录入：点击所需测试项目，按 F3&Xn Enter&屏幕上弹出一对话框， 点出&Last S.No.&最后样本号， 或者点击&Samples&样本数， 输入测定项目相同 的样本数量，按&Execute&执行确认。e． 放置进样架时，带条形码的一端指向里边，顺序为：蓝色架（试剂空白）、黄 色架（定标）、绿色架（质控）、白色架（常规标本）。f． 按 F9 开始测定。g． 注意：样本稀释倍数输入：手工稀释样本后，在测定前需要输入稀释倍数，仪 器测定完毕会自动校正，方法：点击 F7&Sample Dilution&样本稀释倍数，点& OK&确认。h． 删除样本号：在主菜单点击&User&用户菜单&Normal&常规工作表，进入标 本检测项目录入画面，点 F6&Delete Sample&删除样本，选择要删除的样本号， 点&Delete&删除确认。i． 在上条画面右上角的&Test Total&实验总数，显示各测试项目的总数。2．9 测定结果的查看与修改a． 在主菜单点击&User&用户菜单&Data Edit&数据编辑，进入测定结果查看与 修改画面。b． 点击&Serum&血清下&Routine&常规标本，使方框内出现√，在右侧空白处* |* ，输入样本号，*代表所有样本号。c． 点击 F5&Data Display&数据显示，显示测定结果，按 F2 退出。d． 急诊结果查寻：点击&Serum&血清下&STAT&急诊标本，使方框内出现√， 在右侧空白处*|* ，输入样本号，*代表所有样本号，查看急诊结果。e． 修改测定结果：在数据显示画面，点击所要修改的项目，点 F5&Edit Result& 编辑结果，输入要修改的结果。2．10 批量修正在主菜单下点击&Routine&常规菜单&Data Mangement&数据管理&Data Cor rection&批量修正画面，选定实验项目，点击&Serum&血清下&Routine&常规标 本，使方框内出现√，在右侧空白处*|* ，输入样本号，*代表所有样本号。点击 F 5&Correct Data&修正数据，输入 A 斜率、B 截距，在有系统误差时进行批量修 正。2．11 急诊标本操作a． 在主菜单点击&User&用户菜单&Normal&常规工作表，进入标本检测项目录 入画面。b． 在&S.No.&处输入样本号，在急诊台测定时，样本号要以 P 字开头，如 P001。c． 点击 F4&Start Entry&开始输入，选定测定项目，如果要进行组合输入，点击 &Profile&，选定要输入的组合。按 F4&Entry&确认，样本号自动增加，录入完毕， 点击 F2 退出。d． 把样本放入急诊台前，要取走以前的样本，如果同时放入多个急诊，要从小到 大顺序放入。e． 急诊操作台只有一个灯亮时按&STAT&急诊键，二灯同时亮，这时按白键&Di ag&， 急诊台旋转， 可以查看有无多余样本， 如有请一定要取走， 再按一次&STAT& 急诊键开始进行急诊测定。f． 结果查看、打印、传输同常规样本操作。2．12 报告打印a． 在主菜单点击&User&用户菜单&Report&报告打印，进入报告打印画面。b． 点击&Serum&血清下&Routine&常规标本，使方框内出现√，在右侧空白处* |* ，输入样本号，*代表所有样本号。c． 在&Report No.&报告格式号，选择报告格式。f． 急诊结果打印：点击&Serum&血清下&STAT&急诊标本，使方框内出现√， 在右侧空白处*|* ，输入样本号，*代表所有样本号。d． 点击 F3&Print&打印报告。2．13 数据传输a． 在主菜单点击&User&用户菜单&Online&数据传输，进入数据传输画面。b． 点击&Serum&血清下&Routine&常规标本，使方框内出现√，在右侧空白处* |* ，输入样本号，*代表所有样本号。c． 点击 F5&Data Transfer&数据转输，然后再点击&Yes&确认。 3．维护保养3．1 每日维护a． 检查样本和试剂 1&2 分配器是否有渗漏。b． 检查清洗液蠕动泵是否有渗漏。c． 检查主清洗液面（A&B）、样本针清洗液（W1 位）是否足够。d． 检查/清洗样本针、试剂针和搅拌棒。e． 检查打印机和打印纸。3．2 每周维护a． 清洗样本针、试剂针和搅拌棒。b． 进行 W2（自动冲洗比色杯、搅拌棒、试剂探针与废液管路）。c． 进行光电校正（Photocal）。3．3 每月维护a． 清洗样本探针和试剂探针冲洗池。b． 清洗搅拌棒冲洗池。c． 清洗冲洗头。d． 清洗去离子水过滤器。e． 清洗样品针过滤器。3．4 每三个月维护a． 清洁空气过滤片。b． 更换离子水过滤器。c． 更换样品针过滤器。d． 清洗离子水桶。e． 更换清洗液蠕动泵。3．5 每六个月维护a． 更换光源灯泡。b． 清洗比色杯与比色杯轮盘。3．6 非经常性维护a． 更换比色杯。b． 更换样品针与试剂针。c． 更换搅拌棒。d． 更换冲洗头管。e． 更换样品和试剂分配器。4．特殊操作程序4．1 一个新试验参数的设定a．在&Parameters&参数&Common Test Parameters&通用测试参数&Test Name&实验名称中输入一个新的实验项目，计算实验在此菜单中设定。b． 在&Parameters&参数&Common Test Parameters&通用测试参数&Rou nd&在线项目中选定所要做的实验项目。c． 在&Parameters&参数&Specific Parameters&特殊实验参数中，按试剂厂 家提供的参数输入，小数点与正常值在此画面输入。d．在&Parameters&参数&Calibration&定标参数&Calibration Specific&特殊 的定标参数中输入因数、所用的定标液的位置及浓度。e． 在&Parameters&参数&QC&质控参数&QC Common&通用质控参数&QC Specific&特殊质控参数中输入所要做的质控参数。f． 在&Parameters&参数&Format &格式&Report Format&报告格式中设定 报告格式。g．用鼠标点击&System Status&仪器状态； &&0&Reagent Status&试剂状态； 双击某一位置，选定要放的实验项目，注意 R1/R2 不要设错，瓶子规格，&Close& 关闭。然后按规检查试剂。4．2 删除一个试验在&Parameters&参数&Common Test Parameters&通用测试参数&Roun d&在线项目中删除所要做的实验项目就可以了。1．确认程序（查看质控结果）i.在主菜单下点击＜User＞&QC Daily Control&,进入质控结果查看画面，点击所要查看的项目，查看日内质控图。ii.在主菜单下点击＜User＞&Twin Plot&,进入二维质控结果查看画面，点击所要查看的项目，查看二维质控图。iii.在主菜单下点击＜User＞&Day to Day Control&,进入日间质控结果查看画面，点击所要查看的项目，查看日间质控图。
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