医疗项目风险分析篇1
1 概述
随着科技发展，现代医疗器械越来越数字化、智能化，对于质量提出了更高要求。但风险是客观存在的，并且是不可能被消除的。对于医疗企业来说，实际生产中，避免产生质量问题的最有效措施便是预防。因此，风险规划管理和预测监控在医疗器械生产企业中对产品质量的保障起到极其重要的作用。科学地建立医疗器械质量控制管理体系，降低医疗器械开发和生产风险，避免和减少诊断差错和医疗事故的发生具有重要的意义。
而体外诊断医疗器械作为医疗器械的分支，不同国家和地区在医疗器械方面更有不同的法律制度，对于产品质量提出多种多样的要求。医疗器械的整个产品生命周期可以说是充满了风险。国际标准中，质量管理体系必须符合《医疗器械质量管理体系要求》（ISO 13485：2003），其中关于风险管理的要求是：组织应在产品实现全过程中，建立风险管理的形成文件的要求，应保持风险管理引起的记录。在产品的整个生命周期都有风险管理文件支持：在研发阶段有成品的可行性分析报告，每一个组成部件也有各自的风险分析报告。而量产之后的任何变更也都必须有风险规划和监控，避免更改造成失败的后果。医疗企业的风险管理一般遵循《医疗器械风险管理对医疗器械的应用标准》（ISO/IEC 14971：2012）来控制风险。ISO 14971要求企业在已经将一种医疗器械的所有单个风险降低到合理可接受程度后，必须建立全部风险等级。这种全部风险等级必须反映单个风险的累积效应。风险管理认为在产品开发周期中做出的风险估计必须是有可靠依据的猜测。根据工作经验不断更新初步风险分析，并且根据这些更新资料采取适当措施，控制或降低风险是十分必要的。
2 案例介绍
医疗器械中，结构件是器械的支撑部分，关系着产品功能是否能精确实现，是生产中重要的一环。一般医疗器械生产企业选择外协生产，因此在变更时，不仅涉及到技术层面，更关系到物流及供应商等各方面。本案例中，为降低供应风险和成本，需要再开发备用供应商，下面以此项目为例说明风险管理过程中失效模式和影响分析的应用。
失效模式及影响分析（Failure Modes and Effects Analysis，FMEA）是一种根据经验和原有认识来进行可靠性分析的方法。它研究产品每个零件可能存在的失效模式并确定各个失效模式对产品其他组成部分和功能的影响，用以在实际设计、生产时预防风险，通过不断评估、验证及改进再验证，使产品不断改善，最终得到可靠的产品满足客户的要求。结构件更换风险管理的任务正是通过积极主动而系统地对项目风险进行全过程的识别、评估及监控，以达到将正面的计划最大化，将负面的影响最小化的目的，确保针对所有的风险都有确定的行动。
3 风险识别
第一，根据WBS识别每一项任务在人员、技术、管理、合同、物资、供应商、保障等方面是否存在进度、质量、成本等风险。
第二，参考以前类似新开发结构件的风险分析报告。但是由于产品不同，对于结构件的要求不同，有时并不能完全照搬，需要仔细分析、区别对待。
第三，头脑风暴法。可以召集项目相关人员不受拘束地提出任何可能风险。
通过以上分析，得出结构件更换的风险有如下五类：（1）技术风险（尺寸变化、性能变化、设计缺陷、工艺缺陷等）；（2）进度管理风险（项目拖延等）；（3）外部风险（供应商的技术能力和生产能力、法律法规的变更）；（4）物流风险（库存和新产品的过渡方法、新产品的供货是否及时等）；（5）成本管理风险（超支）。
4 风险分析
4.1 定性分析
先将风险清单中的风险根据其后果分为非常严重、严重、一般等程度，一般后果分为对客户的影响和对生产组装的影响。在评估过程中优先考虑对于用户的影响，如果对于两者的影响同时存在，以严重度高的等级为准。供应商制造能力和法规风险为非常严重风险；关键尺寸和物流风险为严重风险；其余为一般风险。
4.2 定量分析
有三个因素决定风险重要值：严重度、发生频率、检测度。
风险评估系数=严重度×发生频率×检测度
对定性分析的结果进行详细分类，再使用主观评分法，参考评分标准，对每一项风险的严重度、可检测度、发生频率进行打分。对于这些新引入的风险项均提出了相应的整改措施，将在开发中进行验证及整改。定量分析结果如下：
通过以上方法，得出了风险分析报告。风险分析评估表显示，由于供应商变更，总共有7项风险。有1项的风险评估系数≤50，这是广泛可接受的。有4项的风险评估系数为≥51以及≤100，这些风险项是合理可行的，将会采取相应的建议性措施。有2项的风险评估系数高于100。因此，明确了需要采取的应对措施，尺寸对性能的影响需要在验证中进行验证，确保尺寸符合接收标准，并且由质量部进行控制跟踪。而材料变更造成的重新注册也必须尽快解决，才能符合法规要求。在模具正式量产后再填写跟踪报告，确认RPN值均低于50，并整理风险分析报告，以备以后的项目进行借鉴。
所采取的措施有：（1）和供应商充分沟通，保证供应商熟悉公司质量标准。图纸需通过公司审核；（2）根据近期订单量通知供应商提前备库存；（3）原料检测部门检测零件外观和尺寸；（4）供应商提供尺寸报告，匹配性测试和功能测试需通过验证；（5）供应商提供尺寸报告，匹配性测试和功能测试需通过验证；（6）由项目负责人和财务监控；（7）新零件和原封样确认一致方可生产，否则需要供应商调整后重新送样通过，并保存在质量部。医疗项目风险分析篇2
关键词：医院 内部控制 制度比较 完善
中图分类号：F230 文献标识码：A
文章编号：1004—4914（2012）06—157—03
一、引言
随着我国医疗卫生体制和财政财务管理体制改革的日益深化，医疗机构的运营环境与经济活动日益复杂，财政部于2011年伊始适时修订了《医院财务制度》和《医院会计制度》，并制定印发了《基层医疗卫生机构财务制度》和《基层医疗卫生机构会计制度》，同时由中国注册会计师协会制定印发了《医院财务报表审计指引》，这五项制度的同时推出，给医院的会计核算，尤其是内部控制的进一步完善提出了新的要求。本文将从新旧财务与会计制度比较的视角，探讨当前如何对医院的内部控制体系进行调整、完善。
二、医院内部控制的特点
医疗行业本身的特殊性决定了医院内部控制有其自身的特征。概括起来，医院的内部控制的特点主要表现在以下几方面：
1.医疗风险控制和病人安全是医院内部控制的重中之重。医疗行业因其具有的高技术含量、高风险而被称作“高危行业”。原因在于任何一项诊疗活动本身就带有或多或少的风险，再加上病人的情况千差万别，病情变化多端，许多疾病的诊疗、护理还受到医学研究和技术发展水平的限制，大多检查、护理、治疗方法本身带有一定危险性。在这种情况下，为抢救病人，医护人员就要承担一定的风险。
2.医院的收入呈现类型多，现金流量大的特点。医院的收入主要来源于医疗收费。在现行体制下，医院主要按照国家规定，依据医疗服务诊疗项目的价格和药品、耗材的单价，根据病人在医院接受的诊疗项目和所消耗的药品耗材等进行计价收费。由于诊疗项目繁多，收费品种按其性质进行分类后也达几十项之多，再加上政府长期投入不足和社会保障体系不健全，大部分的医疗费用由病人个人负担，多数病人用现金支付，导致医院每天有大量的现金流入、流出，因而对收费业务的管理就成为医院收入管理的重点。
3.医院的支出呈现开支项目多，医疗项目成本难以准确核算、确认。企业的支持一般分为资本性支出与收益性支出，而医院的支出按照与医疗收入匹配程度的不同可划分为三类：维持医院运行所必然发生的间接费用，无法直接与医疗收入配比但与病人的诊疗活动相关的支出以及各临床业务科室发生的直接与病人的医疗服务活动相关的费用。这三部分费用，除了病人直接消耗的药费和耗材的费用可以直接计人医疗项目的成本外，其他费用都需要按照一定方法进行摊销。由于医疗活动的复杂性，再加上摊销费用的比率远远大于直接计入费用的比率，使得医院难以保证将各项与收入不配比的费用合理、准确地摊销到各临床科室和医疗服务项目中，从而导致医院的成本很难准确核算和控制。
4.信息化条件下内部控制风险发生变化。现代医院的运行越来越依赖于信息系统的支持，医院的决策层要想在瞬息万变的医疗市场竞争中有效地进行经营管理，就必须掌握各种先进的科技技术，并能通过控制手段提高所获信息的准确性、真实性和可靠性，以确保决策的正确性。各种先进医疗系统的使用在提高医生和管理人员的工作效率的同时也带来了很多系统风险。
三、新旧医院财务会计制度的比较分析
根据医改意见和实施方案对医院改革的相关要求，新的医院财务、会计制度充分体现了公立医院的公益性特点，强化了医院的收支管理和成本核算，在医疗药品收支核算、医疗成本归集核算体系等方面凸显了一系列重大创新。概括起来主要有以下变化。
1.预算约束与管理：强调预算在内部控制的主导作用。首先，预算的编制层面。新制度明确规定对医院实行“核定收支，定项补助，超支不补，结余按规定使用”的预算管理办法，并规定地方可结合实际，对有条件的医院开展“核定收支、以收抵支、超收上缴、差额补助、奖惩分明”等多种管理办法的试点；而旧制度规定国家对医院实行“核定收支，定额或定项补助一，超支不补，结余留用”的预算管理办法。还有，新制度指出医院应按照国家有关预算编制的规定，对以前年度预算执行情况进行全面分析，根据年度事业发展计划以及预算年度收入的增减因素，测算编制收入预算；根据业务活动需要和可能，编制支出预算，包括基本支出预算和项目支出预算；而旧制度规定医院预算参考以前年度预算执行情况，根据预算年度收入的增减因素和措施，测算编制收入预算；根据事业发展需要、业务活动需要和财力可能，编制支出预算，医院要逐步采用零基预算方法编制预算。
其次，预算的执行层面。新制度规定医院要严格执行批复的预算，并将预算逐级分解，落实到具体的责任单位或责任人。医院在预算执行过程中应定期将执行情况与预算进行对比分析，及时发现偏差、查找原因，采取必要措施，保证预算整体目标的顺利完成。旧制度规定医院根据主管部门下达的预算控制数编制预算，报主管部门审核批复后执行。
最后，决算的编制层面。新制度规定，年度终了医院应按照财政部门决算编制要求，真实、完整、准确、及时编制决算。医院要加强预算执行结果的分析和考核，并将预算执行结果、成本控制目标实现情况和业务工作效率等一并作为内部业务综合考核的重要内容，逐步建立与年终评比、内部收入分配挂钩机制，而这在旧制度中并没有详细地涉及。
2.信息披露：突出信息的全面客观。新制度规定，医院要完整核算所拥有的资产和负债，全面披露资产负债信息，客观反映资产的使用消耗和实际价值，对医疗风险基金也作出了明确规定。同时强化管控手段，限制非流动负债的借入，严格大型设备购置、对外投资论证报批程序。对于投资收益，新制度规定医院应遵循投资回报、风险控制和跟踪管理等原则，对投资效益、收益与分配等情况进行监督管理，确保国有资产的保值增值。旧制度规定投资取得的收益，计入其他收入，收回的对外投资与投资账户账面价值的差额，冲减其他收入。可以发现，相对旧制度，新制度夯实了资产负债信息，加强资产管理与财务风险防范，全面、真实反映医院资产负债情况，为严格规范医院筹资和投资行为提供了有力的政策依据。
3.收支分类：更加科学合理。新制度指出根据收入按来源、支出按用途划分的原则，合理调整医院收支分类，配合推进医药分开改革进程，弱化药品加成对医院的补偿作用，将药品收支纳入医疗收支统一核算，根据业务活动需要，收支分类中单独核算科研、教学项目收支。规定了医院的收入包括：医疗收入、财政补助收入、科教项目收入和其他收入。旧制度规定收入包括医疗收入、财政补助收入、上级补助收入、药品收入和其他收入。从中可以得出结论，这些规定既体现了医院的公益性质和业务特点，又规范了医院的各项收支核算与管理。
4.应收医疗款和坏账准备计提：凸显核算的规范性。新制度指出医院对应收及预付款项要加强管理，定期分析、及时清理。对账龄超过三年，确认无法收回的应收医疗款和其他应收款可作为坏账损失处理，坏账损失经过清查，按照国有资产管理的有关规定报批后，在坏账准备中冲销，收回已经核销的坏账，增加坏账准备。旧制度规定，医院对应收款项应及时清理，应收住院病人医药费要及时结算。对期限超过三年，确认无法收回的应收医疗款应作为坏账处理，坏账损失经过清查，报经主管部门、主办单位批准后，在坏账准备中冲销。对于坏账准备的计提，新制度规定年度终了，医院可采用余额百分比法、账龄分析法、个别认定法等方法计提坏账准备，累计计提的坏账准备不应超过年末应收医疗款和其他应收款科目余额的2%—4%。旧制度规定年度终了，医院应按年末应收医疗款和应收在院病人医药费科目余额的3%—5%计提坏账准备。可以看出，应收医疗款和坏账准备管理的规范，对防范医院财务风险起到一定作用。
四、医院内部控制体系的完善
医院内部控制体系应包含内控制度、组织控制、会计控制、风险控制以及审计控制。其中，内控制度和组织控制是基础，能够决定整个医院内部控制的执行，会计控制是财务风险控制的基础，内部审计是对整个内控过程的综合评估，是内控制度的再控制。内控活动通过落实内控制度，将组织内控、会计内控、财务风险内控和审计内控有机地联系起来，贯穿于整个医院内部控制的全过程。如图1。
1.健全控制制度，强调预算管理。新医院财务制度要求医院实行全面预算管理。推进以全面预算管理为中心的医院内部控制制度。要实现全面预算管理这一目标，必须建立健全全面预算管理制度，包括预算编制、审批、执行、调整、决算、分析和考核等一系列制度。预算控制应以成本控制为基础，现金流量控制为核心。积极依靠全员降成本和科技降成本，加强成本、费用指标的控制。严格执行预算政策，及时反映和监督预算执行情况，适时实施必要的制约手段，把医院管理的方法策略全部融会贯通于执行预算的过程中，最终形成全员和全方位的预算管理局面。为了确保预算各项主要指标的全面完成，必须制定严格的预算考核办法，依据各责任部门对预算的执行结果，实施绩效考核。建立健全有效的内控制度评价体系至关重要。内部控制的完善是适时的，不成一劳永逸的，医院应当充分考虑内部控制环境的变化，及时考量内部控制制度的建立与实施情况，据此建立内控审计制度、内控考核评价制度和内控评价报告制度，编写内部控制自我评价报告或聘请中介机构进行评价，进而对内部控制的有效性进行定期评价，不断改进。
2.完善组织结构，提高运作效率。医院既然是一个组织，其组织结构约定了运作效率。国外现代医院多采用扁平化的组织结构。采取“一长三部”制，即整个医院设一位院长，下属医疗、护理、行政三部，在院长的统一领导下，医疗、护理、行政三条线三位一体，共同完成医院的各项任务。这种体制组织层次少，部门分工明确，护理工作自成体系，较为适应现代医院的管理。从而提高医院总体运作效能。目前我国医院的主要构成部门一般可分为诊疗部门、辅助诊疗部门、护理部门、机关职能部门与后勤保障部门。鉴于此，医院可以采取行政办公和薪工的组织层次，对医院进行优化管理。同时，为适应新的医疗体制改革，医院应在综合其自身组织管理框架基础上设计战略绩效管理组织框架，探讨该框架中组织领导、统筹协调、协助配合、监督执行、具体实施等5个组成部分的责任，提出增强战略绩效管理组织责任体系的建议。
3.加强财务控制，夯实控制基础。会计内控制度是内部控制的重要基础，是经济安全运行的基本保障。新的医院财务会计制度出台背景下，除加强会计内控制度建设，还需要落实制度的实施和执行，按照《医院财务制度》、《医院会计制度》要求，需要从以下方面调整、完善医院的会计控制：（1）计提坏账准备方面。年度终了，医院可采用余额百分比法、账龄分析法、个别认定法等方法计提坏账准备，累计计提的坏账准备不应超过年末应收医疗款和其他应收款科目余额的2%～4%。（2）医院应设置专门管理机构或专人，对资产实施管理，并建立健全各项管理制度。如存货要按照“计划采购、定额定量供应”的办法进行管理，低值易耗品实物管理采取“定量配置、以旧换新”等管理办法，对会计人员进行职业道德教育和业务培训。（3）按照《医院财务制度》规定医院的财务机构应履行财务监督职责，医院应当建立健全内部监督制度和经济责任制。
4.规范医疗行为，降低财务风险。新的财务会计制度的出台，更加规范了医疗行为，有效控制了财务风险的增加，应采取进一步措施增强财务风险内控，第一，医院要增强风险意识，建立财务风险预警控制系统。医院应严格贯彻医院财务风险管理指标和借款具体审批程序，建立以动态监控资产负债率和流动比率、速动比率、现金流量等指标为主的风险预警控制系统，及早采取有效防范措施，避免财务危机的发生，为管理层提供决策依据的监控系统；第二，医院需要加强病人预交金管理。预交金额度应根据病人病情和治疗的需要合理确定，切实采取措施，降低医疗应收款，避免坏账的发生；第三，医院要统筹安排管理医疗风险基金。医疗风险基金要切实做到专款专用；最后，按照《医院财务制度》的规定，规范债务管理和预算管理，医院应对不同性质的负债分别管理，及时清理并按照规定办理结算，保证各项负债在规定期限内归还；建立贷款监督机制，加强贷款资金使用和管理，制定严格的还款计划；加强预算编制、执行、分析、考核等环节的管理，提高医院对财务管理环境变化的适应和应变能力。
5.重视风险评估，加强内部审计。医院要全面贯彻风险导向审计理念，注重根据风险评估结果分配审计资源，强化在医院财务报表审计中对重大错报风险的识别、评估和应对，摆脱旧的审计程序导向思维，大大提高了审计的针对性和有效性。医院需要首先转变观念，增加内部审计的独立性，发挥内部审计职能。其次，在医院内部审计中贯彻风险导向审计理念，有效提高审计质量，降低财务风险。另外，拓宽内部审计的范围、方法和内审的职能，实现内部审计由经济监督职能向经济评价、管理、服务等综合监督职能的转变。内部审计要参与单位有关重大经济活动。
6.细化控制活动，注重关键控制。内部控制活动贯穿于医院的所有的实际业务操作，是内部控制制度、组织控制、会计控制、财务风险控制和内部审计控制的对象与具体反映。内控活动可以划分为实物控制和业务过程控制，实物控制包括对货币资金、固定资产、工程项目等的控制。业务过程控制包括对预算、财务电子信息化管理和内部监督检查等的控制。新的医院财务会计制度出台，完善了单位预算管理、收入管理、支出管理、成本管理、流动资产管理及会计科目等的规定，为控制活动的有序进行提供了有利保证，而医院的预算控制、收支控制与成本控制是关键控制活动医疗项目风险分析篇3
关键词：医疗器械 风险管理 原因分析 实施路径
中图分类号：F416.7 文献标识码：A
文章编号：1004-4914（2017）05-269-02
一、相关概念界定
（一）L险管理概述
风险管理是在20世纪30年代美国经济不发展、社会变动和科技的进步之间的矛盾下产生的。人们逐渐认识到在管理中可能会遇到的风险，进而产生了风险管理的概念。1990年初，我国也逐渐引入了风险管理，并将其应用于企业的管理中。目前，我国对风险的管理主要体现在对控制模式，管理体系以及风险评估模型等上的研究。风险管理是指在企业进行日常的管理中会遇到的潜在的危害，提前做出预测和预防措施，有效将危害降到最低。在医疗器械企业中，其实施风险管理的主要是识别风险、并进行有效预测和衡量，采取合适的手段，尽最大的可能降低企业的生产经营成本，并不断提高医疗器械企业的风险管理水平。通常来说，医疗器械企业实施风险管理的主要步骤包括风险识别、风险预测、风险评估以及提出有效的风险控制管理策略等，不断加快在医疗器械企业的风险管理水平，对医疗器械企业的发展具有重要的意义。
（二）医疗器械企业加强风险管理的重要性
医疗器械随着科学技术的不断发展而取得了广泛的应用，也在很大程度上提高了人们的健康水平。但是许多医疗器械在实际的使用中，存在着许多管理不当的情况，很容易给患者等带来各种风险和危害。因此，医疗器械企业在进行生产经营中必须加强对企业的风险管理，从而不断提高医疗器械的安全性和质量。只有这样，才能进一步提高医疗器械企业的风险管理水平，使企业在不断发展中站稳脚步，为人民、为社会创造出更多的经济效益。保障医疗器械的设备安全，就是对人们的最好的负责。
二、当前我国医疗器械企业风险管理方面存在的问题
（一）风险管理要求片面化
生产企业对风险管理认识模糊，认为只要产品能够满足产品技术要求即可，不需要进行风险分析及风险控制，更谈不上生产和生产后的信息反馈。产品注册审评时发现生产企业并不理解风险管理的本质，仅将其作为满足产品注册标准要求的管理程序。大多数企业在产品注册时提供的注册产品风险管理报告都是参照雷同的模板或别的产品稍加修改而成，实际上只是一种形式文件，注册产品的风险管理形同虚设。
（二）风险管理环节片面化
风险管理只是产品注册的一个环节。任何医疗器械在其整个生命周期内的设计、研发、临床、制造、销售、安装、使用与维护乃至报废的各个环节，都会以一定的概率发生故障并带来风险，因此风险管理始终贯穿于医疗器械整个寿命周期的全过程。大多数生产企业认为风险管理就是进行风险分析，仅仅是产品注册时的一个重要环节；或者只管上市前的风险；有个别企业甚至不知道医疗器械产品的寿命周期含义。
（三）风险管理理解片面化
许多企业不知道该如何开展全面而有效的风险管理活动。虽然绝大多数企业注册时提供的风险管理报告基本包含风险分析、风险评价、风险控制、全部剩余风险的可接受评价、风险管理报告、生产和生产后信息等6个部分，但真正满足风险管理活动要求的并不多。如缺少风险管理计划；缺少风险管理过程的文档及记录；不了解且不会使用风险分析工具；对危害发生的概率、危害程度及可接受准则定性不恰当；剩余风险的评价和控制不完整；缺少风险控制措施实施及验证记录；生产和生产后信息的收集与整理责任不明晰等等。很多企业风险管理的结果就是在产品注册时准备了一份不完整的风险管理报告，远没有达到医疗器械产品的风险管理要求。
三、我国医疗器械企业风险管理的原因分析
（一）企业自身原因
1.管理职责履行不到位。医疗器械制造商管理对于管理职责的履行是否到位，是构成医疗器械风险因素的重要部分。能保证器械的安全性和有效性的条件包括：相关法规标准的执行；适宜使用环境的建造和维护；维护、维修、更新等所需的资源（计划、人力、物力、财力）；必须的在职培训计划和实施；预防性的风险管理措施的制定、实施、监督等。
一方面，医疗器械制造企业最高管理者应承诺为风险管理创造条件，为保证医疗器械的有效性和安全性作必要的计划。一是要提供充分的资源，包括：技术、设备、资金等，二是要确保给风险管理分配有资格的人员。
另一方面，最高管理者应规定一个如何决策风险可接受性的方针，并形成文件。方针应为风险可接受准则的建立提供框架，确保准则是基于适用的国家或地区法规和相关的国际标准，并考虑可用的信息，例如通常可接受的“最新技术水平”和已知的受益者的关注点。建立方针时，使用合理可行降低风险的方法可能是方便的。
现在很多的医疗器械企业不能从最高管理者开始贯彻质量管理和风险管理理念。风险管理是一个复杂的活动，其实施的过程相当繁琐，若是企业管理者未能有效履行其在风险管理活动中的重要职责，资源没有投入，研发缺乏资金，人员培训无法保证，企业的风险管理活动自然是很难有效推行的。
2.研发投入不足。医疗器械是一个高科技行业，开发产品需要一定的投入，而目前我国大多数企业投入的开发资金最多只占总销售额的1%左右，科研人员与资金投入长期不足。如果在研发投入不足的情况下，设计开发过程中必要的测试、验证、确认以及风险收益分析的进行必然大打折扣，必然影响整体风险管理水平的提高。
3.质量管理和风险管理体系缺失。由于一些公司内部文化氛围问题和执行力度不够，质量管理体系实施过程中表现的状况很不理想：还有很大一部分企业认为质量管理体系是在客户的要求下建立的，就可以向客户交差了，体系是品质管理部门的事，甚至在实施过程中采用虚假数据，欺骗认证公司；通过认证拿到证书后，有些企业认为质量管理从高层开始就忽视质量管理体系的实施，会认为建立质量管理体系没有价值，采取不配合的消极态度，还有些人认为质量管理体系是装门面，对必花的费用大打折扣，久而久之公司内部的其他人员就因为企业管理层根本就不重视它；公司内部的员工教育培训严重不足，实施状况令人担心。
另外，实施风险管理的具体活动，包括拟定风险管理计划、确立风险管理目标、划分职责、分配人力资源、同顾客沟通、确认过程等项目，很多项目和质量管理体系的组成基本一致，连质量体系都无法有效推行，风险管理更加无从谈起。
（二）外部监管因素
1.医疗器械法律法规不健全。风险管理这项工作，在产品生命周期的各个阶段都需要投入人力、物力、时间，又没有直接的经济效益。因此，企业实施风险管理很多情况下是由国家对医疗器械监管的要求而被动进行，为产品注册要求的需要而不得不搭建一个风险管理框架。
2.医疗器械监管不到位。我国食品药品监管部门组建历史不长，组织机构设置不合理，基础设施和执法装备差，医疗器械管理人才缺乏。个别监管部门审评、审批把关不严，越权审批、违规审批仍然存在，个别检测机构超范围检验，执法不严的问题也非常突出。这些问题的存在，不仅制约了医疗器械监管改革和发展，还可能给公众使用医疗器械带来安全隐患，也不利于医疗器械产业的规范发展。
四、医疗器械企业加强风险管理的具体实施路径
（一）企业方面
1.进一步提高对医疗器械风险普遍性和风险管理必要性的认识。医疗器械的风险是客观存在的，包括能量危害、生物学危害等八个方面，关键是必须得到识别和控制。企业生产医疗器械固然必须满足相关安全性标准，例如医疗器械生物学评价、医用电气设备安全要求等通用标准等，还必须实施风险管理标准，对在正常条件和故障条件下损害发生的概率进行定性、半定量甚至定量分析，来判断风险可接受性，以决定医疗器械上市的适宜性。
2.强化对风险管理标准的学习。医疗器械行业标准已经修订了多次，每一次的变更幅度都很大，这对企业掌握标准造成了一定程度的困难。但是，标准反映的是当前的科技发展水平，随着科技的进步，任何标准都需要修订、改版，不可能一成不变。因此，企业也应当把握行业的脉搏，了解科技发展的动向。政府监督部门与行业协会虽然可以帮助企业，进行标准的贯宣和指南的编写，但是最了解企业实际情况的还是本企业的领导与员工，只有通过本企业的成员共同协作才有可能以最少的成本来规避最大的风险。因此，必须发挥企业成员的主动性来完成标准的学习，不仅需要学习原文，还需要学习指南性文件，集合本企业的实际情况进行风险管理。
3.强化风险管理意识，实现全程管理。只要生产医疗器械产品，就应该进行风险管理，而且风险管理与企业利润无关，因为随着信息公开制度的完善和医疗器械召回管理办法的实施，医疗器械的风险会越发不容忽视，如果医疗器械生产企业疏于产品风险管理，一旦出现安全隐患，很容易产生危害。企业作为产品的第一责任人，需要对产品进行召回，影响利润增加。对患者造成的损害，会影响社会的稳定。如果患者对企业提讼，不但影响企业正常的生产与经营活动，还会影响企业的声誉。医疗器械风险管理包括方针的拟定、目标的确立、职责的划分、人力资源的分配、同顾客的沟通、过程的确认等项目，而这些项目与医疗器械质量管理体系的组成基本一致。
（二）政府监管方面
应加强医疗器械监管，我国医疗器械的监管工作，从法律法规、监管机制上来说，才刚刚起步，而且技术上还不够成熟，为了应对入世对政府监管模式的挑战，推动企业质量管理尽早与国际接轨，促进医疗器械产业发展，政府监管部门需要研究和实施有效的监管模式，认真研究国际动态，借鉴发达国家医疗器械监管的先进经验，在医疗器械风险管理实践中少走弯路，保障医疗器械企业风险管理的实施。
参考文献：
[1] 朱永丽，高关心，李庚，朱丹丹，迟琳琳.我院医疗器械风险管理探讨[J].中国医疗设备，2014（08）：101-103
[2] 李伟.现代医院在用医疗器械风险管理的现状与思考[J].中国医学装备，2009，（06）：26-28
[3] W阳昭连.在用医疗器械风险管理问题及对策研究[D].中国协和医科大学，2007（5）医疗项目风险分析篇4
论文摘要:管理式医疗是美国占主导地位的医疗保险形式，可以看成是医疗保险公司运用期权思想管理风险的一种风险管理模式。深入剖析了我国医疗保险现存的问题，在公平与效率兼顾的基础上，借鉴美国管理式医疗的风险管理方法，提出了适合我国国情的全民社会医疗保险模式的构想，即以政府委托社会保障部门作为管理式医疗组织者，通过买入社区医疗服务网络这个买方期权，对冲其对投保人承担的卖出买方期权的风险，建立社会保障部门、社区医疗服务机构和投保人三方三位一体的风险管理模式。
医疗保险是一个世界性难题，各国都在为寻求一种适合本国国情、高效公平的医疗保险模式而努力。我国居民对医疗保险的关注程度远大于对其他社会保障体系的关注。如何有效地扩大医疗保险覆盖面，使最大范围的人群可以享受到医疗保险，是当前我国亟待解决的社会问题。管理式医疗(managed care)由于其在节省医疗费用和提高医疗质量方面的成效，已成为世界各国广泛关注的一种医疗保险发展方向[1]。我国对管理式医疗仅停留在介绍阶段，张笑天[2]、杨新民[3]、黄炜[4]等较全面介绍了美国特有的这种医疗保险模式，蓝宇曦[5]指出引入管理式医疗存在制度性障碍，岳公正[6]分析了现阶段中国管理式医疗保险的结构性特征，但管理式医疗在我国系统性应用却缺乏相关理论和实践的进一步探索和研究。本文将在深入剖析我国医疗保险现存问题的基础上，借鉴美国管理式医疗的风险管理模式，提出全民社会医疗保险模式的构想。
一、 美国管理式医疗及其风险管理模式
管理式医疗是美国占主导地位的医疗保险形式，社会医疗保险和大部分商业保险也都采用了这种模式。管理式医疗是指利用一定的组织和形式，由保险人与医疗服务提供者联合提供服务的医疗保险形式。管理式医疗的提供者既可以是专业性的医疗保险公司，也可以是民间非营利性团体，还可以是医院组织和医生组织，其中最有代表性的是健康维持组织(hmo)、优先服务提供者组织(ppo)和服务点计划(pos)[7]。管理式医疗的基本特征是:医疗保险机构同医疗服务的供给者通过签约等形式，形成一个相对密切合作的服务网络;保险机构以收取的保费向医疗服务提供者支付相对固定的医疗费(定额付费);医疗服务供给者收取预定费用向参保人提供一套包括从预防保健到临床治疗的综合性的、连续的服务;投保人在保险公司指定的医疗服务提供者处接受服务时享受优惠。
管理式医疗在美国的发展也不是一帆风顺的，一直受到来自各方，特别是医疗界的批评和抵制，但最终通过不断实践和完善，其独特的风险管理模式逐渐为医疗保险各方所认可和接受，成为世界医疗保险的发展方向。保险公司与医疗服务者签约的目的就是为防范自己由于承担了对投保人的责任之后而产生的风险，因此，美国的管理式医疗是围绕着保险公司的风险管理而展开的。保险公司收取了投保人的保费，承担了投保人生病的风险，也就相当于保险人向投保人卖出了一个买方期权，允许投保人在生病的时候，以事先确定的低价获得全套医疗服务。为规避保险公司的风险，保险公司与一批医生和医院签约，建立一个医疗网络。保险公司每年投入一项固定的费用来维持这个网络的运行，就等于保险人支付医疗网络维持费而购买了一个买方期权，允许投保人在生病的时候，以固定的价格从这个医疗网络得到医治。保险公司通过买入医疗网络这个买方期权，对冲了其对投保人承担的卖出买方期权的风险，这里医院和医生都成了保险公司防范风险的金融工具[8]。组建专业保险公司，建立医疗网络，与一批医生签约的管理式医疗运作模式实质上是一种非常高明的期权运作模式，管理式医疗可以看成是保险公司运用期权思想管理风险的一种风险管理模式。
管理式医疗模式以有效控制医疗费用的增长而著称。医疗服务市场是由医疗服务提供者控制的卖方市场，除非医疗服务者主动参与，其他手段对这一市场的控制和管理都是有限的。管理式医疗的实质是通过与医疗服务者签约，积极主动干预医疗行为，达到降低费用支出的目的[9]。其核心方法是将传统的按服务项目收费改为按“人头付费”，即由保险公司向医疗服务提供者定额付费。当医生按服务项目收费时，医生倾向于提供更多的服务;当医生收到的是一项固定费用时，医生就会倾向于减少服务，提高工作效率。据美国卫生部公布的数据，采用管理式医疗的健康维持组织(hmo)比传统按项目付费的医疗保险至少要节约30%的费用。同时保险公司也不用逐项详细审核医疗服务账单，达到降低管理成本的功效。
按“人头付费”，改变了医疗保险作为第三方局外人的被动局面，通过制定预付标准来控制医疗费用的总支出，并以此强迫医疗服务提供者承担经济风险，自觉规范自己的行医行为。另外，按“人头付费”在为医疗服务提供者提供了一笔相对稳定并可预见的周转资金的同时，也将这部分医疗保险经费的使用、管理权交给了医院和医生，调动他们精打细算、合理使用医疗保险资金的积极性，既能达到控制费用的目的，又保证了医疗服务质量的提高。管理式医疗按“人头付费”原则，充分调动了医疗服务提供者的主观能动性，提高了有限的医疗基金的使用效率，取得保险方实现费用控制，买方得到较好的医疗服务，供方获得应有利益的多赢效果。
二、 我国现阶段医疗保险的现状
目前，国家11个相关部委组成的医疗体制改革协调小组已经成立，掀起社会各界对医疗改革模式的探索和研究。早在2005年7月，国务院发展研究中心有关课题组发表了《中国医疗卫生体制改革》研究报告，认为“目前中国的医疗卫生体制改革基本上是不成功的”。根据世界卫生组织《2002年世界卫生报告》显示，中国和印度穷人必须承担85%的医疗费用，其中大部分来自不必要或不正确的检查或药品，因为医院只能通过变相增加检查费和药费来养活自己[6]。由于医疗服务提供者对确定患者所患疾病有绝对权威，对实施具体治疗方案有绝对的决定权，导致医疗费用居高不下，成为当前制约医疗保险发展的“瓶颈”。
我国现阶段医疗保险主要存在以下问题。医疗项目风险分析篇5
关键词：风险警示；医疗风险；管理
【中图分类号】R19【文献标识码】A【文章编号】1672-3783(2012)03-0016-02
医疗风险是造成患方医疗利益损害的潜在可能性[1]。医疗风险具有客观性、危害性、复杂性及不确定性等特点[2]。因为医疗行为的操作对象是人，其风险发生后的损害远大于其他行业，一旦发生医疗事故、医疗纠纷、医疗投诉、医疗差错等风险，近则危害患者生命健康、对医务人员造成职业压力，重则对医疗机构甚至社会都会造成不良影响。因此有效规避或降低医疗风险发生是医院管理者及医务人员亟待解决的问题。
为了探讨医疗风险控制的新方法，有效地减少和避免医疗风险的发生，采用传统管理联合风险警示法对某三级医院非手术科室11个病区进行风险控制，并与单纯采取传统管理方法进行风险控制的11个病区进行比较，现将结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 资料:某三级医院共有22个非手术科室，其中神经内科3个病区、肿瘤科3个病区、儿科3个病区、呼吸内科2个病区、心血管内科2个病区、肾内科2个病区、其他内分泌科、血液内科、消化内科、感染内科、综合科、老年病科、内科ICU各1个病区。将22个病区随机分为两组，22个病区全部为非手术科室，实施风险警示法前实验组与对照组各项指标采用SPSS19统计软件进行分析（P>0.05），无显著差异，有一定的可比性。实验组11个病区采用传统管理法联合风险警示法进行医疗风险控制；对照组11个病区单纯采用传统管理法进行医疗风险控制。
1.2 方法:对照组采用传统管理方法进行风险控制。主要包括①风险管理组织及时拟定风险管理目标、计划及措施，并对风险管理效果进行评价；②建立健全各种医疗风险管理制度和职责，完善医疗风险管理流程及评价体系，制定各种保障病人安全的相关规定、制度职责和操作指南，严格执行各种药品、医疗技术、医疗设备的准入制度。③定期对医护人员进行风险管理与控制方法的培训与考核。
实验组采用传统管理方法联合风险警示法。将11个病区近两年发生的医疗纠纷、医疗投诉、医疗差错、质量缺陷等医疗风险进行收集、整理及分析，明确风险形成原因。通过统计，引发风险的危险因素从高至低分别为医患沟通因素、诊疗操作因素、药物因素、诊断治疗因素、医嘱因素、危重临终因素等。针对上述风险因素制定防范措施，主要包括医患沟通警示录，危险操作警示录、危险药品警示录、危险医嘱警示录、危险诊治警示录、危重抢救警示录等。并制作印刷成《风险警示录》，发给每一位医护人员，供随时翻阅学习，相关管理部门定期对风险警示录掌握情况进行考核。
1.3 时间:从2011年3月开始对实验组11个病区实施风险警示法进行医疗风险控制。观察指标的时间段实施前为2010年3月-2011年2月；实施后为2011年3月-2012年2月。
1.4 观察指标
1.4.1 医疗风险总体水平、各类医疗风险水平。①医疗纠纷[3]：泛指患者与医疗机构或医务人员在形成了法律关系的基础上，就医疗法律行为的需求、采取的手段、期望的结果及双方权利义务的认识上产生分歧，并以损害赔偿为主要请求的行为。医疗纠纷的统计包括已赔偿的案例及尚在解决之中的案例。②医疗投诉：因医护人员服务态度、技术水平、或诊疗措施等诸多原因引起的患者投诉。主要来源于医院纠纷投诉接待办公室，医务科、护理部及纪检监察办公室的投诉登记本。③医疗差错：在诊疗护理过程中，医务人员确有过失，但经及时纠正未给病人造成严重后果或未造成任何后果的。数源主要来自质控办每月质量安全检查资料及各科室质量控制差错登记本。④质量缺陷：医务人员在医疗活动中，因主观或客观的原因造成诊疗活动的不足，对患者造成一定的不良后果或未造成任何后果的。质量缺陷数据主要来源于质控办每月质量督查资料，主要包括诊断缺陷、治疗缺陷、抢救缺陷等。
1.4.2 各项医疗质量与安全指标。包括入出院诊断符合率、治愈好转率、危重患者抢救成功率、危重患者护理合格率、基础护理合格率等。
1.5 统计方法：将收集的资料和数据进行统计学处理，获取与研究有关的具体数据，采用SPSS19统计软件进行统计分析，两组间比较用t检验、率的比较用X2检验，P
2 结果
2.1 风险警示法对医疗风险总体水平、各类医疗风险水平的影响
①实施风险警示法前实验组和对照组医疗风险总体水平、各类医疗风险水平指标无显著性差异（P＞0.05）；②实施风险警示法后实验组医疗风险总体水平，各类医疗风险水平明显低于实施前（P
2.2 风险警示法对医疗质量及医疗安全各项指标的影响
①实施风险警示法前实验组和对照组医疗质量及医疗安全各项指标无明显差异（P＞0.05）；②实施风险警示法后实验组医疗质量及医疗安全各项指标明显高于实施前（P
3 结论与讨论
3.1 风险警示法针对引发风险的危险因素制定了针对性的风险控制防范措施，对医疗风险进行科学、系统地控制与防范，能降低医疗投诉、医疗纠纷、医疗差错、质量缺陷等医疗风险的发生。
3.2 风险警示法有利于医护人员对医疗风险常见危险因素有深入的了解和警惕性，提高了风险识别能力和风险处理能力，规范了诊疗护理操作，从而降低了风险，提高了医疗质量，最终能改善医疗服务，和谐医患关系。
3.3 影响风险管理与控制效果的主要因素：①医疗行为的特殊性和变化性。②医疗风险管理信息系统待完善[4]。③医疗风险考核评价机制缺乏统一权威标准。④医患之间的信任危机等。这些因素对医疗风险控制的效果产生一定影响。
参考文献
[1] 艾尔肯，秦永志. 论医疗风险防范对策[J].中国卫生法制，2011，19（2）：46-51
[2] 饶黎,陈羽中,钟海忠,等.医疗风险管理的理论探讨[J].医院管理杂志,2005,12(3):270-271医疗项目风险分析篇6
关键词：医院；财务风险；风险管理
一、医院财务风险概述
医院财务风险，是指医院财务活动中由于各种不确定因素的影响，使医院财务收益与预期收益发生偏离，从而产生蒙受损失的机会和可能。随着我国加入WTO和国家医疗卫生改革逐步深入，医疗市场逐步放开，卫生行业准入难度降低，民营、外资和合资医疗机构陆续兴办，由此引发了激烈的医疗市场竞争，给医院的经营管理带来一定的挑战。此外，社会经济的发展和人们生活水平的不断提高，人民群众对医疗服务水平要求的日益提高，疾病也出现了新的变化，这使得医院提供的医疗服务设施是否符合患者需求，存在许多不确定的因素，也给医院财务带来一定的风险。
二、财务风险的分类
（一）投资的财务风险
目前国内许多医院基础设施陈旧，无法满足人民群众日益增长的医疗需求，需要进行大规模的投资。投资是把双刃剑，当医院由于不确定因素导致投资报酬率达不到预期目标时，就会产生投资风险，具体表现在：投资项目不能如期投入使用取得效益，或虽投入使用却不能赢利，反而出现亏损，导致医院整体赢利能力和偿债能力下降等。这些现象的发生主要是由于一些医院在投资决策的过程中，项目立项过程不注分析，经营计划的支持不足，存在经验决策以及财务人员专业水平和监控力度有限造成的。
（二）筹资的财务风险
现代化医院的发展靠自身资金的积累及政府有限的拨款远远不够，成为医院基本建设的瓶颈，要积极构建多元化的融资体制，而筹资规模的合理与否以及筹资方式的不同会给医院带来不同的财务风险。具体表现在：资金成本率超过投资收益率，使医院无利可图；医院举债过多，财务发生困难，不能按期偿还债务；资金市场存在借款利率上升等风险。对负债筹资尤其是银行贷款，医院在资金流量不足的情况下可能陷入以贷养贷的恶性循环中，同时对银行借款过分依赖还会给医院带来巨大的利息支付压力。
（三）经营风险
医院经营风险是指在医院的各个环节不确定性因素的影响所导致医院资金运动的迟滞。经营风险主要包括医疗设备采购风险、医疗设备存货变现风险、应收账款财务风险、财产物资减值的财务风险等。市场经济条件下的医院无法逃脱价格因素的影响，科学技术的发展会导致原有实物资产的贬值，此外购买进口设备也有价值风险。医院以市场价格购进医疗用品、卫生材料、低值易耗品等，销售却以国家统一价格补偿，这种信息不对称的购销方式，也是医院潜在的财务风险。
三、医院财务风险的规避
（一）树立风险意识，加强风险管理
现实工作中，许多医院的管理人员对财务风险缺乏足够了解，风险防范意识淡薄，大部分医院尚未建立财务风险预警系统，致使财务风险时有发生。因此，医院管理层要对风险有深刻的认识和充分的重视，学习并熟练掌握国家有关法律法规，树立正确的风险意识，加强风险教育，树立医院决策层的风险防范意识，从根本上防范财务风险，保障投资者的合法权益。
（二）完善财务管理制度，强化各项基础工作
医院应根据国家相关规定，分别从预算、收入、支出、药品及库存物资和固定资产等方面结合本单位实际境况细化内部控制制度，并组织具体实施程序。同时，加强对医院经营和决策的管理与分析，重视内部审计工作，发挥审计再监督职能，增加财务透明度，防止财务黑洞，避免盲目建设及添置设备，对药品器械的购置实行公开招标，对医院资金集中管理，统一调配，对大额资金支出实行集体审议联签，激发医院职工参与财务管理的积极性，充分发挥民主监督作用。
（三）建立科学的投资决策机制，防止投资失误
医院要建立科学化、民主化的决策制度，严格按照科学的决策程序运转，保证正确的投资方向。规范项目审批的行为，严格执行招投标制度，科学组织施工和项目竣工验收以及对项目进行后评价等。医院既要充分考虑该投资的必要性与可行性，结合历年积累资金及可能取得的财政拨款及银行贷款额度制定合理的投资预算规模，详细测算医院的投资额，计算投资的建设期与回收期，预计投资收益和净现金流量，为决策提供有效支持，防止投资失误。
（四）进行有效的筹资管理，控制筹资风险
筹资管理的主要任务是优化资本结构，降低资金综合成本，有效地化解和防范财务风险。医院筹资方式包括商业信用筹资、外国政府贷款、政府贴息贷款、融资租赁、银行贷款、及其他筹资等方式。医院要对自身资金结构、负债状况和财务杠杆效应等进行系统分析，同时，考虑筹资成本、市场风险和结余分配政策等各种影响因素，对资金结构进行优化设计，选择综合资本成本最低的融资组合。另外，医院还应加大资本运营力度，实施医疗服务机构间的联合、兼并、重组，实现优势互补，提升医院形象，抵御融资风险。
（五）建立财务风险预警机制，有效规避财务风险
财务风险通常都有一个渐进积累转化的过程，通过观察敏感性财务指标的优劣变化，可以对医院的财务风险发挥监测预警作用。为了更好地监控医院财务状况，有效规避财务风险，可以根据各个医院自身特点，结合资金运营状况，采用综合评分的方式，建立全程风险监控和预警机制，对医院获得能力、偿债能力、运营状况和发展潜力等敏感性预警指标进行动态跟踪，进行事前、事中、事后的经常性监控。
总之，医院财务管理工作是一种综合性管理工作，涉及医院外部环境和内部管理，对财务风险的管理与防范也不是一蹴而就的事。医院只有紧跟不断变换的国内外环境，结合自身实际，借鉴国内外各种先进管理经验，在实践中需要不断探索，不断创新，有效降低财务风险，使医院财务管理逐渐走上科学化、规范化和法制化的轨道，为医院建立高效的运营环境打下良好的基础，在激烈的竞争中处于不败之地。
参考文献：
[1]陈淑兰.防范和化解医院财务风险，企业导报，2010年第4期.医疗项目风险分析篇7
【关键词】财务风险 成因 对策
随着我国社会主义市场经济的不断发展以及我国医疗卫生体制改革的不断深入,医院的内外部环境发生了根本变化,医疗服务市场的竞争将日趋激烈,医院的经营机会与财务风险同在。加强医院财务风险的预防和控制,建立和完善医院防范风险的机制,已经成为现代医院财务管理中的一项重要内容。本文在现有理论的基础上,分析了医院财务风险的现状和产生的原因,提出了解决措施。
一、医院财务风险现状
1、资产流动性较差
一些医院片面地通过降低药品进价来降低药品购置成本,忽视了药品的储存成本和缺货成本,存货大量积压导致流动资金占用过多,医疗资金使用效率十分低下。
2、资产变现能力较差
除了少数医疗设备属于高利润率的投资项目外,相当部分的医疗设备,尤其是如X光机类的基本医疗配置项目,基本上没有收回投资的可能。加上现代医疗设备价值高、更新换代快的特点,如果不能取得预期的投资效益,医院需要承担巨大的投资风险。
3、应收账款比例大
医院应收账款主要由医疗欠费构成。医疗欠费在各级医院普遍存在,不仅给医院背上沉重的包袱,而且直接影响医院财务成果的真实性。
4、财务经营信誉持续降低
财务信誉是医院的无形资产,是医院理财的重要条件。良好的财务信誉,对医院的筹资、信用结算、药品卫生材料的采购等都有极为重要的作用。信用低的医院不但筹资困难,还会损害医院的整体形象,给医院经营带来不利影响。
5、经济效益和社会效益明显下降
部分医院存在医疗质量降低、门诊量减少的现象,收支结余长期出现赤字,资本不能保值增值,经济效益和社会效益明显下降。
二、医院财务风险的成因
医院财务风险的产生,是多种因素造成的。宏观环境的不利影响和医院财务工作的缺陷与不足,都是造成财务风险的重要原因。
1、宏观政策的影响
随着改革开放的进一步深化,公立医院的外部宏观环境越来越复杂,而医院财务管理的手段相对落后,不能很好地适应环境变化。我国加入WTO后,国家的有关政策要逐步适应WTO的游戏规则,相关卫生政策的不断改革对医院收支结余产生了重大影响。同时,境外的慈善机构、医院集团等纷纷来我国投资建立医疗机构,加剧了医疗市场的竞争。
2、医院会计制度的局限性
现行的《医院会计制度》颁布于1999年,随着十年来社会经济的不断发展,已经显现出一些不足和局限性,不能全面准确地反映医院的经济事项和财务状况,不利于及时、准确地把握医院已经发生或即将发生的财务风险。
3、风险意识淡薄
风险意识淡薄是财务风险产生的重要原因之一。医院财务人员往往将工作的重点放在账务、报表等会计活动之中,没有强烈的财务风险意识,认为财务风险只会出现在企业,不可能出现在公立医院,觉得只要管好用好资金就不会产生财务风险。
4、财务决策缺乏科学性
决策是管理的核心,也是引发财务风险的最根本因素。避免财务失误的前提是实现财务决策的科学化。目前,医院的财务决策普遍存在经验决策、主观决策的现象,导致决策失误和财务风险。
5、财务活动具有复杂性
财务风险存在于医院资产筹资、投资和运营的各个环节中。主要表现为负债总量过度、负债结构不合理、大量囤积药品和购买变现能力差的大型设备导致资金使用效率低下等。
6、内部控制制度不健全
财务工作内部控制制度是为保证单位经济活动正常进行所采取的一系列必要的管理措施。如果单位的内控制度混乱,就会造成经营效率低下、资金流失严重、资金的安全性、完整性无法得到保证。
7、卫生行业的特殊因素
卫生行业的特殊性是导致医院财务高风险的重要原因。医院为减少存货的资金占有,大量拖欠药品款,使现金流量状况不容乐观。“110”病人欠费、医保欠费使得医院的应收账款居高不下,并且呈现越来越高的趋势,相当一部分已经成为无法收回的坏账。
三、加强医院财务风险管理的对策
1、改善公立医院生存环境
国家应通过立法和政策调整,给公立医院一个较好的发展空间,改善其客观环境。近年来,公立医院的逐利行为愈演愈烈,加大了患者经济负担,引发了信任危机,反过来加大了公立医院的营运风险和财务风险。国家应当适时调整政策,改变政策导向,引导公立医院职能回归、规范经营,改善其营运状态。
2、完善医院会计制度
完善会计核算系统和财务管理系统是提高会计信息质量的关键。只有依据准确、完整的会计信息,才能给出恰当的评价,做出正确的发展决策,降低决策风险。国家职能机构应当及时补充、完善会计制度,以提高医院会计信息的有用性。
3、树立风险意识
领导层在思想上对潜在的危机应有清醒的认识和警惕,学会分析医院的财务报表信息。只有管理层的风险意识增强了,才能引导全体员工参与风险的防范工作,真正在医院形成全面防范财务风险的局面。同时,良好的财务管理机制运行离不开医院全体员工的参与、配合和支持,只有医院全体员工树立强烈的风险意识,科学预测风险,才能增强抵御风险的能力。
4、提高财务人员的整体素质
医院财务人员的整体素质对医院财务风险的防范具有十分重要的作用。要经常组织会计人员学习新制度、研究新问题,不断提高财务人员的专业技能;要加强财务人员的职业道德建设,强化自身约束,提高其政治思想素质。
5、进行科学决策
决策的正确与否直接关系到财务风险的大小,经验决策和主观决策会使决策失误的可能性大大增加。因此公立医院必须改善决策方法,在决策过程中,应充分考虑影响决策的各种因素,对各种可行方案认真进行分析评价,从中选择最优的决策方案,从而提高决策的科学性。
6、建立有效的财务风险预警机制
公立医院应当根据自身的风险特征、特点和资金运营状况,通过收集有关财务信息,选择有效的财务指标,并给每一个具体的预警指标确定相应的临界值,形成一套科学有效的风险预警指标体系。要利用计算机技术将预警指标体系开发成软件,对敏感性指标进行动态跟踪。
7、加强财务管理工作
医院应认真分析不断变化的财务管理宏观环境,把握其变化趋势及规律,制定多种应变措施,适时调整财务管理政策,改变财务管理方法,健全财务管理规章制度,强化财务管理的各项基础工作,从而提高医院对财务管理环境变化的适应能力和应变能力,以降低和规避因环境变化给医院带来的财务风险。
(1)加强预算管理。预算管理是防范财务风险的重要内容,是全局性的财务管理行为。医院的一切工作都应在保证满足医疗服务的前提下进行,所有开支均须纳入预算管理。预算的编制要细化到部门和项目,使预算执行具有较强的可操作性和可控性。要加强预算执行的分析评价,及时、定期向院领导汇报,做到适时监督和及时控制。预算年度结束,财务部门必须向职代会提交预算执行情况报告,并揭示非常事项及不可控因素对预算执行的影响。
(2)对经济活动实行契约化管理。医院财务人员应当制定经济合同管理办法,完善合同要见,规范合同签订程序和审批权限,严格履行合同约定。凡涉及有资金支付需求的基建、维修、购销和服务等经济活动,必须与对方签订经济合同。经济合同的签订实行主办部门把关、主管领导签字和财务审核盖章的管理办法。要确保经济活动在合同约定的范围内实施,有效防范和化解经济纠纷与合同风险。
(3)加强应收账款管理。医院财务人员应当加强住院病人的预交款管理和催交欠费工作,做好各病区、医技科室与收费处对住院病人的收费协调工作,建立完善的制约机制,使病人的欠费与科室的经济效益挂钩;加强对医疗保险费的管理,把医疗保险费的超支控制在最低范围内;及时清理债权,按照财务制度规定及时足额提取坏账准备。
(4)加强固定资产管理。医院固定资产是医院开展经营活动的重要物质条件,这要求医院管理层必须在投资决策前对可能出现的财务风险作充分估计,根据经营活动需要和财务能力,考虑技术上的先进性和适应性,并对医疗质量的保证程度、使用效益、使用期限、投资回收期等进行可行性分析和论证,确保投资安全,使投资的社会效益和经济效益最大化。
(5)加强无形资产管理。随着资产评估技术的不断发展,无形资产因为其巨大的附加经济效益价值而备受瞩目。医疗服务行业是高技术、高风险行业,医院的无形资产除医疗技术专利以及一些新兴的非专利医疗技术外,还包括医院的商誉。因此,医院财务管理部门要建立一套行之有效的无形资产管理、计量、核算制度,适时、足额地反映无形资产变动情况,切实保障医院的经济利益不受侵犯。
8、加强医院内部控制制度建设
有效的内部控制制度可以提高医院财产的安全性,保证会计信息的可靠性和财务活动的合法性,减少可能引发财务风险的因素出现。因此,建立起完善的内部控制制度,就显得十分重要。医院应根据2006年卫生部印发的《医疗机构财务会计内部控制规定(试行)》,结合本单位实际境况细化内部控制制度并组织具体实施程序。应当建立科学的组织结构,按相互牵制的原则将医院各项业务划分为若干具体的工作岗位,赋以相应的权限和责任,把防范财务风险分解到相关业务流程的各个环节、岗位,并建立相互制约机制。
9、加强内外部监督
审计是防范财务风险的有效手段。外部审计可以监督医院财务运行情况,减少财务人员的可能性,提高财务报表的透明度,降低财务风险。内部审计可以对医院各项财务指标关联对比,找出财务工作中的弊病,通过对成本、利润、资产、负债等方面的审计,医院可以加强财务控制,最终防范并降低财务风险。
可见,由于宏微观环境的复杂多变,医院内控制度的缺乏和管理层决策的失误,加上财务人员的风险意识缺乏,导致医院风险抵御能力较差,财务风险事故频发,给医院和国家造成了经济损失。只有树立风险意识,完善管理制度,加强内控外审,才能较好地降低医院财务风险。
【参考文献】
[1] 韦元秀:浅议医院财务风险与对策[J].右江医学,2004(6).
[2] 管勇:论新形势下公立医院财务风险形成机理及应对举措[J].卫生经济,2007(9).医疗项目风险分析篇8
【关键词】数据信息；医院医疗保险；医护；患者；信息技术问题与措施
当前，医疗管理已经成为医院全面化发展的重点，当前大多数医院都将医疗定点与自身费用管理体系有效的结合，在实现减轻患者负担、提供更加人性化服务的同时也极大促进了医院医疗保险管理的建设，进一步推动医院高质量经营及发展。在信息技术发展、大数据时代到来的前提下，想要实现医疗保险管理的高质量发展，就需要充分结合数据信息技术，解决一系列的问题，帮助医院更好更快发展。
1信息技术在医疗保险业务当中的应用
1.1全面的参保人员信息数据库建立：
过去的医院就诊环节较为复杂，人员的医疗保险信息以及治疗信息查询较为繁琐，甚至有的没有记录，这毫无疑问减慢了医疗就诊的速度，同时患者的相关治疗记录也不可考[1]。因在数据信息的建立中，信息数据库记录并保有所有涉及治疗的参保人员包括不仅限于身份、挂号就诊、科室收治、消费记录等信息，每次疾病的治疗治疗费用以及支出都有明细信息，以信息库作为医保信息基础建设，将患者作为个体信息纳入，详细记录明细账目、治疗信息，从而有效帮助患者及时获取医保相关费用记录，这毫无疑问极大提升了医保费用的使用、处理、运行效率[2]。
1.2落实国家的基层医保政策：
很多患者对于自身享受的医保政策并不知晓，信息繁杂不可查有可能会加大患者看病治疗的支出，造成医疗保险的浪费，而我国医疗保险政策的内容针对不同的对象是做了不同的针对性区分的，参加医疗保险的人员能够享受到的福利又会在不同的医疗项目和医保政策中是不同的，为提高患者的医保享受，避免发生费用纠纷，满足动态的社会发展要求，进一步推动社会医疗保险运行的公正性，信息数据在其中的作用十分重要[3]。在医疗保险管理中，需要医院和相关机构充分加强医保信息化建设，建立动态监测与记录的医院数据库，详细记录各项医保政策以及相关费用信息，患者及医院在提取相关信息是更加便捷，对于费用、政策等都能够及时的了解[4]。同时还能够帮助医院内部建立起公开的信息系统，该信息系统在医护人员进行用药、治疗方式、就诊信息收集、提供医疗服务的时候进行记录并及时提供相关医保信息[5]。
1.3帮助医院制定医疗决策：
通过数据信息库帮助医院建立决策参考数据库，通过医患以及医疗保险的信息采集，医院能够进一步方便医患就诊，为参加医疗保险患者提供足够的医疗保险服务。我国当前的医保费用管理政策实行总额预付制，在这种制度下，医院会提前将医保费用收入，要实现医保费用的合理使用，医院需要提前制定医保总额指标，按照指标进行医院管理工作，利用医保费用总额指标来实现医院的工作决策，保证医保费用使用合理，为医保资金的管理提出风险和评估参考信息，有效避免了医院出现总额基金核减的情况，从而减少医院方资金的压力，进一步促进医院进行医保费用的调整以及分配、医疗服务政策与工作方案制定、医保资金运作计划等工作[6]。
2数据信息化下医疗保险可能存在的问题
2.1数据的管理与应用问题：
医院信息医保信息管理是一个十分庞大的系统，因为一个医院中涉及到医疗项目众多，并且在医院发展中开展出很多新项目例如医美服务，加上医疗人员可能来自全国各地，这直接导致了医院中各个科室的医疗业务数据十分繁杂，药品、器械、办公资源等存量的监测存在更新不及时的情况，导致数据出错，同时在信息收费记录存档与医疗保险应用可能存在细节化的错误，例如细小的金额错误、信息遗漏等，极大阻碍了医院内部信息化系统与业务的开展建设[7]。
2.2数据真实性问题：
医疗保险涉及工作众多，在费用、政策方面既极有可能出现信息误差等情况，导致医院资金管理受到影响，同时服务质量与服务评价可能受到严重影响[8]。信息数据的真实性是必须要严格保证的，但是当前存在部分数据更新不及时、不共享的情况实现医保优惠的不合理使用，导致数据出现错误，各项医疗支相关信息不符合真实可信的要求[9]。
2.3数据泄露风险：
医疗保险汇聚很多人的相关信息，同时也是医院医保工作参考的最重要数据，如果数据信息发生泄漏，将会导致信息篡改、被恶意使用、医疗保险被侵占等情况，后果难以设想[10]。
3加强医疗保险管理的建议措施
3.1借助国家数据资源建成安全的医院医保信息体系：
在信息化前提下，要实现医院的管理信息化，就必须要实现各方面的数据信息化，其中医院医保数据信息化是医疗服务能够运作的必须切入点，医保数据信息化是医院实行医疗保险管理的重要参考信息指标，因此医院医保信息体系建立的安全建设十分重要，确保完整性、安全性、准确性是医院医保管理最基本的要求[11]。当前医院医保数据的来源主要有两个方面，一个是国家医保数据的连接，另一种是医院自身医保信息数据库的信息，针对全国各地的患者以及不同医疗服务项目的情况，链接国家医保库数据资源是十分重要，两种数据的对比联合能够帮助患者在进行医保消费的时候实现医保数据的实时更新[12]。借助国家医保数据资源库，医院能够建立起统一规范的数据库，在数据库当中，医院自建库与国家医保信息进行充分整合，实现优化医院社保信息化的建设。一方面该方式能够帮助医院的信息交流与数据共享，从而增强医疗保险管理的各项管理，另一方面则能够为相关社保管理部门实现实际医疗保险的应用，帮助国家医疗保险部门实现更多医保信息采集、更多政策扶持、应用更加便民化的发展，为社会做出应有的贡献。
3.2加强数据管理，提升医院数据可信度与处理效率：
医院每天面对的参保人员众多，如果出现信息异常的情况，医院的接诊量以及医保服务量将受到严重影响，为保证信息数据的建设与高效应用，就需要建立起医保信息分析与纠错系统用于及时纠正信息错误，帮助医院实现费用流向的分析，在治疗使用医疗保险的时候，医疗人员能够及时查询到医保数据，分析数据异常状态，同时分析出数据异常原因，及时进行处理无疑是提高了患者满意度以及医疗保险使用户体验[13]。医保的运行现状管理涉及多方面的信息数据，其中次均费用十分重要，在进行次均费用统计分析的过程当中，需要同时结合社保系统与医院数据信息库，通过二者的数据信息分析对比，得出实际的变化率，通过健全数据分析与纠错系统，医院能够分析出自己的管理方向与发展目标，积极发现自身系统建设不足的地方，制定出改善措施[14]。利用实际变化率能够分析出医院各个科室费用的完成情况与医院的整体资金运作情况，通过相关的运作不仅能够进步细化资金使用率，提高医院数据的数据效率，同时能够帮助医院分析风险，消除医院发展的隐患。医院信息数据的建立是动态发展的，因为无论是医院还是管理人员个人，都需要对医保整体费用进行及时的跟踪与监督，各个科室之间需要加强医保信息交流，保证信息数据真实可靠，提升医院数据的可信度与处理效率[15]。
3.3降低信息数据处理风险建立安全医保防控体系：
促进药品、门诊、住院部、管理层等部门的交流建设，建立起实施共享的数据系统，通过部门建设加强，改建设项目的成本能够降到最低，同时也能够让各部门实现资金的相互监督与坚持，避免重复信息采集数据以及数据失真等情况出现[16]。通过规范化的“一部门录入，多部门使用”的建设方式，规范化医院医疗保险数据的录入与审核，从而有效降低了信息数据处理的风险，有效减少金额流转过程当中出现的误差[17]。在特殊数据的使用，如次均费用分析、拒付款项等需要数据系统的特殊信息系统建立与公开，从而帮助各个部门进行统一管理，在进行医疗保险管理服务的过程中，医院能够化作一个整体建立起安全医保防控体系。