最近看到好几条夸扬子江药业的，这家企业为啥评价这么高？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2022-06-27 14:18 标签： 扬子江药业集团是500强吗

1月22日晚，车队星夜兼程向武汉运送2000箱药品。战“疫”期间，车队向全国多地输送医药物资191万件——

应急车队运送药品赶往湖北武汉。

企业应急生产保障药品供应。

　　17年前，他给正在全力抗击“非典”的北京送过药；17年后，56岁的他又从江苏泰州出发，驱驰700公里赴武汉，把车开进雷神山、火神山以及各方舱医院。

　　扬子江药业集团车队的驾驶员戴建元和他的同事们一道，从1月22日到4月8日，日夜兼程，往返于江苏泰州的集团总仓和全国多地之间，赶运医药物资191万件。如今武汉解封，按下“重启键”，他期待着重返武汉去观赏樱花、吃一碗热干面。在万众一心、全民战疫的历史时刻，他拥有一份属于自己的独特经历。

　　1月22日，农历腊月二十八，戴建元正与车队同事们商量一起参加集团例行的团年会餐，电话响了——疫情告急，需要连夜运送药物到武汉。当时大家都是才收到关于新冠肺炎的消息，并不知道严重程度，只感觉扬子江药业少不了要加紧生产，而作为车队驾驶员，年后可能需要加班加点运送货物，但谁也没想到战“疫”会这么快到来。

　　戴建元没想到他会又一次进入疫情最严重的地方。但没有人退缩，“我愿意去！”当时在岗的10多名驾驶员和管理人员全部报了名。安全员徐猛是第一个报名的，担心领导不考虑自己，他还急忙补充了一句：我是党员！汽修师傅严章平有30多年的经验了，是一名退伍老兵，平时有重要任务，他是当仁不让的最佳人选。然而那段时间他的岳父病重，母亲也在住院，大家都想照顾他一下，严师傅却主动要求跟随车队进行保障工作。车队负责人单霖君，之前一直在连续加班，到1月22日终于可以松口气了，又临危受命。怕家人因此担心，单霖君告诉家人，临时有事不能回去。

　　经过慎重考虑，公司领导决定由车队负责人单霖君带队，包括戴建元在内的3名资深驾驶员，以及安全员、调度员、修理员等7个人、3台车，组成应急车队，执行此次任务。集团经营总公司副总经理毛宝健和总经办主任王银萍为大家送行：“你们是勇敢的扬子江人。今天大家肩负责任和使命，无畏逆行武汉，向你们致敬。”

　　2000箱药品迅速装车完毕。此前在集团湖北省分公司收到商函并立即汇报后，集团领导毫不含糊，当即拍板：连夜送货。各相关部门迅速安排行动，仓库出货装货，车队选人、规划行程，后勤准备物资。

　　当天晚上8时30分，距离接到药品支援商函不过5个多小时，车队就整装出发了。考虑到武汉的病毒感染情况，上级给每人都备了足够的口罩。还带了消毒液、方便面、饮用水等，打算一路上吃饭、休息全在车上，尽量减少与外界的接触。

　　出厂区不远就是高速。戴建元开了22年车，但临近春节，车辆拥挤，还下起了中雨，他全神贯注，谨慎前行。半夜时分车队在安徽境内遇到大雾，堵车更加严重。第二天凌晨2时多，离武汉还有200公里，负责人单霖君从手机新闻里刷到了武汉封城的通告。一时间，2003年抗击“非典”的紧迫情景仿佛重现，戴建元再次意识到新冠病毒的严重性及危害性。

　　路上单霖君反复跟大家强调都要戴好口罩，拿好消毒液，大家赶紧了解病毒防护知识，戴建元讲了自己“非典”时的经历，希望能给大家增加信心，振奋士气。车队继续前行，单霖君说：“我们送的是疫区急需的药品，只要把个人防护做好，一定能顺利完成任务。”

　　23日上午7时多，车队抵近武汉，此时出城车辆排起了长龙。身穿防护服的检查人员挨个测量体温，随后车队“逆行”入城。城内马路空旷，车辆稀少，零星行人戴着口罩，步履匆匆，不时有救护车擦肩而过，鸣笛声划破天际。戴建元反而少了紧张，“在整个城市的沉重面前，个人的紧张不值一提”。

　　返回江苏泰州后便是14天的居家隔离。武汉一行的经历，让戴建元总觉得自己还应该再做点什么。而此时，集团各公司已迅速行动，应急生产，保障供应。固体制剂1号车间春节期间一直没停工，加班加点；生产抗病毒药品的口服液2号车间，在一天之内召集到符合疫情防控和生产操作条件的员工145名，采取封闭式管理，保证了疫情期间的市场供应；2月3日，价值2000余万元的医疗防护用品和抗病毒药品已捐赠给部分急需物资的医疗机构。

　　隔离期结束后，戴建元第一时间再次投入到工作岗位，奔波在继续运送物资药物的线路上。随着火神山、雷神山及各方舱医院陆续投入使用，集团通过一级经销商获得武汉防控指挥部下发的采购指令，多次准备药品送往武汉，并确保货源充足。1月22日至4月8日，集团经营总公司总仓共计发货191万件，其中一名仓库管理员就累计为湖北发货达1.9万余件。“人手短缺时，无论职位高低，只要一声吆喝，每个人都是临时装卸员；只要一线需要，人人都能快速返岗，投入工作。”这就是戴建元和同事们的抗疫行动宣言。

　　到3月中旬，扬子江药业集团已完全恢复了生产运营，封闭式突击生产一直延续到4月初，戴建元则与同事们一道为物流畅通而疾驰。（薛园）

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截止12月20日，CDE受理一致性评价受理号数达1672个(467家企业的448个品种。按补充申请计，下同)；已过评受理号达313个(124个品种)。本周（12月13日至12月20日）有2个品种过评；19个品种审评完毕，多品种过评企业将超10家；注射剂一致性评价火热申报，科伦、齐鲁、扬子江领跑。

2个品种过评，盐酸吡格列酮片首家

本周有2个品种通过一致性评价，为山东罗欣药业的卡托普利片和江苏德源药业的盐酸吡格列酮片。

卡托普利片为首个竞争性血管紧张素转换酶抑制剂，用于治疗高血压和心力衰竭。卡托普利片的原研企业为百时美施贵宝，据药智数据企业版医院销售数据显示，2018年国内样本医院销售额为2146.60万元，其中原研企业占79.91%。山东罗欣制药该品种医院销售额不在TOP10内。

据药智数据，目前卡托普利片被国家纳入医保甲类药物，该药品国产生产厂家众多，据不完全统计，目前国产市场批文达327条，涉及生产企业240家，申报一致性评价的企业有14家，石药欧意、常州制药、山东新华制药此前已相继过评，本周罗欣制药第4家过评，提升产品的竞争力，拓展市场份额。

此外，据统计截止目前包括罗欣制药全资子公司裕欣药业在内，其公司共有4个产品通过一致性评价以及注射用兰索拉唑等其余7个产品已完成仿制药一致性评价申报。

罗欣药业集团一致性评价过评详情表

盐酸吡格列酮片属于噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药，为高选择性过氧化物酶 体增殖激活受体（PPAR）的激动剂，用于治疗饮食控制、运动疗法及减轻体重均不能控制血糖的2型糖尿病。

盐酸吡格列酮片由武田药品工业株式会社开发，最早于 1999 年 7 月在美国 FDA 批准上市，同年9月在日本获批上市，2000年10月欧盟上市，2006年获批国内进口。据药智医院销售数据，2018年该药品国内样本医院销售额达1.61亿元，其中恒瑞医药和中美华东制药反超原研企业，样本医院销售额分别占第一（37.15%）、第二（26.62%）。

然而值得提及的是目前国产盐酸吡格列酮片市场批文有15条，生产厂家12家，仅德源药业申报一致性评价，研发费用 1103 万元，终不负众望首家过评。

此外，据药智一致性评价进度数据库显示，截止目前德源药业共有4个品种申报一致性评价，其中3个已通过。

21个品规审批完毕，多个品种将过评企业达10家

本周过评品种受到大众关注，然而在不声不响中，一大批品种审批完毕（21个受理号19个品种），涉及齐鲁、扬子江、鲁南贝特等20家企业。

注：红色字体为即将首家过评品种

其中值得注意的是，蒙脱石散、盐酸二甲双胍片过评企业即将跨入10家或超10家大军之中；其次为阿莫西林胶囊，过评企业即将达9家；盐酸西替利嗪片、盐酸曲美他嗪片、马来酸依那普利片三个品种将过评企业满3家，三足鼎立之势指日可待；此外盐酸溴己新片和氯化钾缓释片将迎来首家通过一致性评价的企业，且据药智数据，两品种分别是万邦德制药、广州誉东健康制药实现一致性评价过评“零”的突破的药品，值得期待。

注射剂一致性评价火热，科伦、齐鲁领跑

本周CDE新增一致性评价受理号19个（14个品种）；其中注射剂仍是近期一致性评价的主力军，有9个品种申报获受理，其中扬子江海尼药业的米力农注射液为首家申报获受理的注射剂品种；此外，石药集团的阿莫西林分散片亦为本周首家被承办品种，更多详情如下：

本周一致性评价申报受理详情

注：红色字体为本周新增品种

截止目前注射剂一致性评价受理号申报数量累计有514个（134个品种），其中注射用头炮曲松钠竞争最为激烈，11家企业33个受理号申报获受理，位列注射剂申报受理排行之首，其次为盐酸氨溴索注射液有17个受理号9家企业申报。

从企业申报来看，科伦药业作为大输液的龙头企业，注射剂一致性评价赢在起跑线上，无论是受理号还是品种数皆最多；其次是齐鲁制药，有39个受理号、22个品种，扬子江、中国生物制药紧随其后，其中中国生物制药制药申报企业为其下属子公司正大天晴和南京正大天晴两家。

说起恒瑞，大家第一印象都是仿制药龙头，研发界一哥，国内药企扛把子，肿瘤药先锋，但殊不知，恒瑞卖的最好的品种，其实是一款麻醉药物：盐酸右美托咪定注射液。近期股价跌跌不休，跌破了2000亿市场，港资外资也在加速离场，很多人都搞不明白下跌的逻辑，众所纷纭，或说肿瘤药政策，或说4+7带量采购，或说一致性评价进展缓慢。说的都没错，但都没说到点子上，一个重要的原因就是前面说的那款药物：盐酸右美托咪定注射液，商品名艾贝宁。

以上是恒瑞近一年来的走势，明眼人都能看出来，和美股一样，技术性破位了。我们话归正题，究竟是什么事情，对恒瑞的杀伤力如此巨大？我们来看4+7第一批公布结果。

看到这，想必大家都能多少理解点了吧，不理解的话，我们再来普及下4+7带量采购。 

所谓4+7，指的是4个直辖市北京、上海、天津、重庆和7个省会城市广州、深圳、沈阳、大连、西安、成都、厦门确定参加带量采购试点。从通过质量和疗效一致性评价（含视同）的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种入手，国家组织开展药品集中采购试点。一致性评价这个东西，很有意思，后面我们会详细的说。通俗的讲就是通过一致性评价的药品和原研药品才有资格入选。根据竞争状况不同，大于等于3家的为充分竞争，价低者得，预估降价幅度为40%。2家竞争为不充分竞争，企业主动降价，并高于平均降幅，预估降价幅度为20%；仅1家竞标是无竞争，谈判降价，预计降幅为10%。试点地区医疗机构报送采购量基础上，本次采购将采购年度药品总用量的 60%-70%；剩余用量，各医疗机构仍可采购省级药品集中采购的其他挂网品种。这样看来采购量和上海集中带量采购的比例差不多，都是前一年用量的 70% 左右。带量采购则是同时在招标时承诺药品销量，保证在8至15个月之内用完。

现在大家搞明白这个4+7带量采购大概的意思了吧，接下来咱们以盐酸右美托咪定注射液为例再讲解一下。比如以前在某地区右美销售额是1亿元，其中里面包含A、B、C三家通过一致性评价企业的产品，三家企业平分市场。现在A企业中标了，自己独占右美的70%的市场，而B、C企业只能争夺剩下的30%的市场。

现在我们回过头来说这个一致性评价，仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。据说，一个品种做一致性评价，大概要花费四千万左右，这对于国内很多全年销售额都达不到千万的小药企来说，无疑就是灭顶之灾。但对于恒瑞，这并不是拿不出手的钱。但为什么右美托咪定，恒瑞卖了十几年，却被扬子江抢先过了一致性评价呢？这就涉及到一个大人物，孙XZ。

孙这个人，不得了，能量特别大。大家可能没听说过这个人，但三鹿奶粉事件，大家应该都还记忆犹新吧，此人就是三鹿奶粉事件被处分的人之一，但事件过去不久，此人不降反升，后来出任国家药食某局的副局长。2017年6月，孙到江苏，调研仿制药质量和疗效一致性评价工作，去的地方就是大名鼎鼎的扬子江药业，也就是此次右美托咪定4+7中标的企业（因为只有扬子江的右美过了一致性评价）。说起扬子江，很多人又不了解了。大家基本都知恒瑞，但没多少人了解扬子江。扬子江没上市，但其销售额的远超恒瑞的，扬子江也是国内“药养医”的鼻祖。扬子江手里有个品种叫做地佐辛，地佐辛是美国禁用的垃圾药，但在扬子江手里，地佐辛一年能卖五六十个亿。对于恒瑞销售额最高的右美托咪定，一年也只是卖20几个亿而已。

昨天，在上海市医药集中招标采购事务管理所得知，关于4+7带量采购的落地执行，执行时间确定在明年2月底3月初，3月15日是最后一批。也就是说，恒瑞20亿盘子的右美托咪定注射液，2019年，起码要有14亿要被扬子江不费吹灰之力地拿走。据恒瑞内部人士透露，销售人员2019年的销售任务指标，右美托咪定已经降至不足五成。右美托咪定注射液去年全国销售规模是 24 亿元， 而按照 2016 年我国全麻清醒插管、ICU 机械通气、无痛消化内镜、脊髓穿刺的案例数，预测我国批准的临床适应症理论市场容量为 看到更多个股、盘面走势分析及投资技巧，也可在新浪微博、微信公众号、今日头条上搜索摩尔金融并关注。

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