上海正大食品官网生产批号开头字母都是什么

目前市场上常见的药品批号类

:(1)6位阿拉伯数字组成的批号表示生产药品的年月日。如:生产批号(批号)030610(2)8位阿拉伯数字组成的批号,其中前4位表示生产药品嘚年份后4位表示生产药品的月日,如:生产批号(批号)(3)字母加数字组成的批号。有1个字母的也有几个字母加数字组成批号的;字母有在前的,也有在后的、在中间的其长度大都在5位以上。(4)一组数字后跟有一杠及1~2位数字的批号如生产批号030610-1。这在药品苼产企业通常被称为“拖号”。(5)一组数字或字母加数字后不紧密相连地跟有1~2个数字或字母的“批号”如:生产批号(批号)A(戓030610A)。(6)一组数字或字母加数字后不紧密相连地跟有几位数字(最常见的是电话区号)的“批号”如:生产批号(批号)(或)。第4、第5、第6类型的批号绝大部分不具有《药品生产质量管理规范》第六十九条所规定的批号性质即不是该药品的真正批号!其产生的原因較复杂,大致有这么几种:

(一)生产企业的生产工艺、设备及管理要求决定的如大容量注射剂,一次所配制的药液通常需几个灭菌柜滅菌批号后的拖号即灭菌柜的柜号。

(二)产品的包装班组(或工作者)号某一已有确定批号的产品因量大,包装时间较长需2个或2個以上班组来包装或需数人同时包装,为明确产品质量责任在产品批号后加上一个标记,以识别班组或工作者如生产批号(批号)A。昰该药品的生产批号A则是识别班组或工作者的标记,不应作为药品批号的组成部分

(三)出于产品销售区域、价格、企业内部经营秩序等方面的考虑。如:生产批号(批号)是该药品的生产批号,0573则是该药品的一个附属标记它可能标示该产品给哪家企业经营、在哪區域销售、什么价格等。当该批药品被其他企业经营或销售到其他区域时该批药品的批号后面又会有其它的数字,故绝不应把0573看成药品批号的组成部分

如何认定不规范的药品批号

该如何认定不规范的药品批号,现有的法律、法规、规章及法规性文件都没有规定本人认為可以通过以下两种方法:第一种,按药品最小包装单位上印有或贴有的批号来认定第二种,依据药品生产企业的检验报告书来认定

藥品批号表示药品生产日期的一种编号,也是表示这批药品是同一次投料同一生产工艺所生产的产品。一般采用六位数字前两位数字表示年份,中间两位数字表示月份末两位数字表示日。如1992年1月8日生产的即为920108。

分号表示同一天投料次数号。如1991年11月29日第一批投料生產的药品即应为,同一天第六批投料生产的药品即为。

从上看出B属于不规范的药品批号,060902为06年9

月2日-1表示第一批投料。而B不作为批號的组成部分

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