湖北荆门市2020年1O月因小细胞肺癌O药做手术花十多万元，到明年（2021年）在大病救助内可部分报销吗

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2020-12-03 03:35 标签：小细胞肺癌O药

近日美国FDA批准了PD-1抑制剂纳武利尤单抗+ CTLA-4抑制剂伊匹木单抗(“O药+Y药”)联合疗法的第五项适应症：用于转移性非小细胞(NSCLC)患者的一线治疗，这些患者的肿瘤表达PD-L1≥1%且不携带EGFR或ALK基因突变。

“O药+Y药”是美国FDA批准的首个也是唯一一个双重免疫疗法截至目前，“OY”组合已获FDA批准用于治疗5种类型的涵盖黑色素瘤、肾細胞癌、结直肠癌、肝细胞癌和非小细胞小细胞肺癌O药。

小细胞肺癌O药：癌症杀手榜“魔王”

小细胞肺癌O药无论是在中国、美国还是全卋界，都是导致癌症死亡的主要原因小细胞肺癌O药主要分为小细胞小细胞肺癌O药和非小细胞小细胞肺癌O药两大类，NSCLC是最常见的小细胞肺癌O药种类约占小细胞肺癌O药患者总数的85%。

近些年来科学家们一直也在寻找可能显著延长生存期的新治疗选择，而双重免疫治疗方法为轉移性NSCLC患者提供了长期生存的机会

年，O药成为首个被批准用于既往接受过治疗的患者的免疫疗法开创了NSCLC免疫治疗时代，改变了小细胞肺癌O药治疗格局

在中国，PD-1免疫疗法给肿瘤患者带来了“治愈”的新希望不过因为PD-1单药治疗的有效率只有20%左右，所以科学家们都在研究提高PD-1抗体的联合疗法这时，同属免疫检查点抑制剂的CTLA-4抗体进入视野而一些临床试验也证实了双免疫联合疗法是很有潜力的治疗方案。

藥与Y药虽然同属免疫检查点抑制剂但分别作用于抗肿瘤免疫的不同阶段。CTLA-4抑制剂主要作用于T细胞发育的早期PD-1抑制剂则主要在T细胞的效應阶段起作用。

药帮助现有的T细胞发现肿瘤而Y药则帮助激活和增殖T细胞，其激活的T细胞可以变成记忆T细胞从而有望实现长期的免疫反應。而在多项临床试验中发现“O+Y”的免疫组合疗法实现了“1+1>2”的协同作用，增强了对癌细胞的“杀伤力”

这项批准是基于CheckMate -227的临床3期试驗的结果。在试验的1a部分793名患者接受O药+Y药免疫联合疗法(n = 396)，或含铂双药疗法(n = 397)的治疗试验结果表明：与化疗相比，O药+Y药免联合疫疗法显著妀善了患者的总生存期(OS)以及其他疗效指标

其中，免疫联合疗法组中位OS为17.1个月化疗组为14.9个月。一年生存率分别为63%和56%两年生存率分别为40%囷33%。在随访的28.3个月内总体缓解率(ORR)为36%(5.8%完全缓解，30.1%部分缓解)和30%

日前，百时美施贵宝HIA发布了这一试验的3年随访结果在中位随访时间超过3年(43.1個月)的情况下，与化疗相比O药+Y药免联合疫疗法能为患者带来持续的生存获益，三年生存率分别为33%和22%另外，“O+Y”组合还可以延缓患者的疾病进展或死亡时间患者3年无进展生存率为18%，化疗组仅为4%

O药+Y药在美获批适应症：

2015年10月，获批用于治疗无法切除或转移性黑色素瘤患者O药+Y药治疗晚期黑色素瘤，有效率达到60%患者5年生存率高达52%，创了新记录

2018年4月，获批用于中高危风险的晚期肾细胞癌患者的一线治疗臨床试验显示，O药+Y药一线治疗晚期肾癌有效率达到42%。

2018年7月获批用于治疗12岁及以上患有微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直腸癌的成人和儿童患者。治疗的有效率为64%

2020年3月，获批用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者客观缓解率达33%。

2020年5月获批用於一线治疗已确定其肿瘤表达PD-L1(≥1%)的转移性非小细胞小细胞肺癌O药成人患者，且没有EGFR或ALK基因组肿瘤异常

此外，O药+Y药联合疗法还有两项小细胞肺癌O药适应症获FDA优先审批分别是单药或联合化疗用于一线治疗EGFR/ALK阴性晚期NSCLC患者。

在国内O药已于2018年6月获批上市，成为首个获批上市的免疫疗法截至目前，O药在国内已获批3个适应症包括：非小细胞小细胞肺癌O药、头颈部鳞状细胞癌、胃/胃食管交界腺癌。Y药目前暂未在国內获批上市