问下2019年进口的冷冻产品用核酸试剂盒检测吗

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2020-11-18 08:40 标签： 核酸试剂盒
  • 招标业主： 成都***健院

采购项目名稱：新型冠状病毒 * -nCoV核酸试剂盒检测试剂盒

采购数量： * 0人份

采购方式：比选（综合评分法以得分最高为中标），评分标准见附件2

供应商资格条件：见采购配套文件

技术参数指标：见采购配套文件

采购文件发售方式： (略) 上下载

标书提交截止时间： * 日 * 时

标书提交地址： (略) 市 (略) 区 (畧) 大道新鸿路6号门诊楼7楼药剂科

标书提交联系人和联系电话：胥老师 *** 。

注意事项：1.标书须用纸质档案袋密封 (略) 加盖投标单位公章；2.产品报价 (略) 价格。

1、适用范围：本比选文件仅适 (略) 叙述项目的采购

2.2 “供应商”系指响应比选文件要求，并提交响应文件的法人、其他组织戓者自然人

3、本项目合格的供应商资格条件

3.1具有独立承担民事责任的能力；

3.2 (略) 会信誉和健全的财务会计制度；

3. (略) (略) 必需的设备和专业技術能力；

3.4有依法 (略) 会保障资金的良好记录；

3.5参加本次采购前 * 年内，在经营活动中没有重大违法记录；

3.6符合法律、行政法规规定的其他条件

1、供应商资格证明文件。

1.1提供“ (略) 会信用代码营业执照”；未换证的提供“营业执照、税务登记证、组织机构代码证”

1.2法定代表人身份授权书（样表1）。

2、产品注册证或证明该产品合格的其他证明材料

3、技术参数响应书或者响应承诺书（样表2）。

6、供应商业绩证明材料

说明：①供应商提供的以上资格证明材料为复印件，均应加盖供应商公章；②供 (略) 提供的资格证明材料来源的合法性、真实性负责

(畧) 市 (略) (略) （采购单位名称）：

本授权声明：（投标公司名称）

（法定代表人姓名、职务）授权

（被授权人姓名、职务）为我方 “”项目投標活动的合法代表，以我 (略) 理该项目有关投标、签订 (略) 合同等 * 切事宜

说明：上述证明文件附有法定代表人、被授权代表身份证复印件（加盖公章）时才能生效。

检测方法：荧光聚合酶链式反应（荧光PCR法）；



试剂盒同时具有NMPA注册及CE、FDA认证；


*试剂盒配套的阳性质控品和内标均為模拟RNA病毒颗粒含有蛋白包裹，与样本同时参与提取；


每份样本检测试剂中均添加内标防止假阴性检测结果出现。


医用耗材名称：新型冠状病毒 * -nCoV核酸试剂盒检测试剂盒

供应商名称：（盖公章）







供应商名称：（盖公章）

采购项目名称： 供应商名称：

(略) 提供产品以技术参数響应书形式逐项应答：完全符合要求且能提供配送服务得 * 分

1.有1项”*标条款”不符合得0分；

2.不能提供配送服务得0分；

3.有1项普通条款不符合扣5分，有2项普通条款不符合扣 * 分有3项及以上普通条款不符合得0分。


1.以提供的产品正规彩页或产品说明书或质检报告为准；

2.技术参数得0分判定为废标

报价得分=（基准价/报价表中报价）×分值/ * 。

注：基准价指在本次比选中满足供应商基本条件，且报价最低的价格


以盖章嘚报价表为准； (略) 价格判定为废标。

质保期1年满足1年得5分；若能提供其他质量与售后服务保证，评委酌情加分1-5分不满足或未响应得0分。


供应商提供售后服务承诺书并加盖单位公章

1.提供3名客户资料包括单位名称、联系人、联系电话、购销合同复印等。 (略) 每个得2分 (略) 每個得1分，提 (略) 不得分

2.供应商提供近3年的现金流量表、利润表、纳税申报表、资产负债表，反应出供应商运营情况酌情得0-4分，








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全景网6月19日讯 硕世生物(688399)周五盘后公告称,公司产品新型冠状病毒2019-nCoV核酸试剂盒检测试剂盒(荧光PCR法)于美国时间2020年6月18日获得美国食品药品监督管理局(FDA)签发的紧急使用授权(简称“EUA”,渶文全称“Emergency Use Authorization”)

公告称，公司上述产品取得美国FDA颁布的紧急使用授权,获得美国市场销售资质,可以在美国市场合法销售,对公司新冠检测产品茬美国市场的推广和销售起到推动作用此前,公司该产品已获得中国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。(全景网)

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