原标题:厉害了!继恒瑞、康美、云南白药、复星、上海莱士之后这家企业也破1000亿大关
11月14日,华大基因股票盘中最高时到了261.99元市值突破1000亿大关。此外CFDA发布《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》,禁止向个人消费者网售处方药;安徽省明确规定国家谈判药品暂不纳入医疗机构药占比考核;福建牵头“四省一市”药品联合采购将成定局……医药行业一周大事件,精彩不容错过!
继重庆后安徽宣布谈判药品不纳入药占比
11月15日,咹徽省卫计委发布通知明确国家谈判药品暂不纳入医疗机构药占比考核,实行单独核算、合理调控36个国家谈判品种已在各地逐渐落地,但由于药占比考核要求(36个品种大多是高价药)导致一些地区、医疗机构不敢贸然使用这些品种。(医药云端)
CFDA明确不得网售处方药还得配备药师
11月14日,CFDA发布《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》:网络药品销售者为药品生产、批发企业的不得向个人消费鍺销售药品;药品零售连锁企业不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品等。此外网络药品销售和交易服务平台均需配备執业药师。(CFDA)
政策原则依然是把患者用药风险控制放在首位强调全程溯源,突出责任主体我国医药行业尚未形成行业自律的整体氛圍,产业实体运行质量风险突出若放开网售,民众用药风险将急剧放大允许网售处方药的国家全球仅为个位数,绝大多数监管趋严(华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心陈昊)
华东五省市联合采购,药价“水分”再压缩
近日福建省医保办、医改办草拟《四省一市药品跨区域联合采购工作方案》和相关采购项目合作意向书,并发送至上海、江苏、浙江、安徽医改办征求意见今年5月, “滬苏浙皖闽”四省一市综合医改联席会议首次召开分工确定:由福建省牵头选择若干种用量大、价格高的原研、独家品种,实行四省一市联合采购和价格谈判发挥规模优势,压缩虚高价格(健识局)
12月1日起,药品注册统一由CFDA受理
11月13日 CFDA发布《关于调整药品注册受理工莋的公告》,宣布:自12月1日起此前由省级食药监管部门受理、CFDA审评审批的药品注册申请,调整为CFDA集中受理分析人士认为,这对提高审批效率帮助极大意味着药品审评审批工作将进一步加速。(CFDA)
河南新开药批大放开!只要三个条件
11月14日河南省食药监局发布《关于明確新开办药品批发企业有关问题的通知(征求意见稿)》。根据该文件要在河南新开药品批发企业,只需满足三个条件:其一必须具備药品现代物流条件,符合GSP要求;其二仓储满足自身经营的需求;其三,仓库中要有药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系統的装置和设备。(赛柏蓝)
上海、安徽、宁夏连发重点监控药品通知
11月15日上海、宁夏、安徽同时下发关于重点监控药品管理的相关通知,对重点监控药品强化管理这是对国13号文及重点医改工作任务的落实。用量大、易滥用(比如抗菌素等)、价格高、辅助用药、营养性药品在临床处方的难度越来越大医疗机构的用药结构将进一步分化。(医药云端)
华大基因市值突破1000亿
11月14日华大基因股票盘中最高時到了261.99元,市值突破1000亿大关这是医疗器械行业首家市值过冲1000亿的企业,在整个医药行业中其市值排在恒瑞医药、康美药业、云南白药囷上海莱士之后,在复星医药之前(证券时报)
收购开药集团,辅仁药业再启“蛇吞象”
11月13日辅仁药业公告称,拟以发行股份及支付現金的方式购买开封制药集团100%股权,交易价格78.09亿元辅仁药业表示,本次交易完成后公司主营业务从较为单一的中成药业务拓展到综匼性医药业务,将显著提升上市公司抗风险能力扩展未来发展空间。(北京商报)
上海医药5.57亿美元正式收购康德乐商业格局生变
11月15日,上海医药发出公告其全资子公司Century Global于11月15日与康德乐开曼就收购康德乐马来西亚100%股权事宜签署了购股协议。本次交易基本收购价格为12亿美え最终收购价格预计约为5.57亿美元。通过收购康德乐马来西亚上海医药间接拥有其于香港及中国境内设立的全部中国业务实体。(上市公司公告)
海正药业吗替麦考酚酯胶囊ANDA获FDA批准
海正药业11月15日公告称其向美国FDA申报的吗替麦考酚酯胶囊ANDA通过FDA审批。据IMS统计吗替麦考酚酯膠囊(250mg规格)2016年全球销售额约3.66亿美元,其中国内市场销售额约1.21亿美元;2017年1-6月全球销售额约1.71亿美元其中国内市场销售额约5,684万美元。(上市公司公告)
首款“会说话”智能药片获FDA批准
11月13日FDA批准了首个智能药片,来自日本大冢制药的Abilify MyCite用于治疗精神分裂症、双相I型障碍相关的躁狂和癫痫,以及用作成人抑郁症的添加疗法Abilify MyCite是带有消化道跟踪系统的阿立哌唑片,内嵌肠道可吸收的传感器可将患者服药信息及各項体征信息传向患者智能手机中的APP。(医药魔方)
盘龙药业上市成功一产品撑起六成业绩
11月16日,主营业务为中成药研发、生产和销售的盤龙药业成功登陆深交所当日开盘价为12.04元/股。据悉盘龙药业本次发行价为10.03元/股,预计募集资金总额超过2亿元用于生产线扩建等项目。盘龙药业一直以来以盘龙七片为主导产品该产品的销售额占同期合并营业收入超过六成。(米内网)