药物临床试验信息化管理系统的研究与分析
来源:《数字技术与应用》
摘要:本论文采用结构化的方法对药物临床试验信息化管理系统进行研究和分析按照
《药物临床試验质量管理规范》(
,从系统功能需求分析、系统总
体设计分析、系统功能的设计与实现以及系统应用实例测试与分析等方面对药物临床信息化管
理系统的设计与研究进行了详细的阐述
与手工的纸质收集方式不同,电子数据采集主要优势表现在具有数据实时录入、优化進
程、提升效率、提高数据质量等等因此世界各国药品监督管理部门都积极鼓励临床试验研究
中使用电子数据信息采集方式以保证试验數据的真实可靠性
。本文旨在通过信息化管理系
统在药物临床试验中的实际应用提高药物临床试验数据的科学性、准确性和安全性,实現了
对整个药物临床试验过程中试验项目信息管理、受试者管理、试验药品管理、费用管理及不同
用户与角色的权限控制管理