止唯密斑I脱液市场有零售吗

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2020-10-12 07:09 标签： :i

1. 普通门诊费用跨省直接结算试点噺增15省

2月1日起新增山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、福建、江西、山东、湖北、广西、海南、陕西、宁夏、青海、新疆等15个省区作為门诊费用跨省直接结算试点，加上之前的12个试点省区市（北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、安徽、重庆、云南、四川、贵州和西藏）共27个省区市依托国家异地就医结算系统统一开展普通门诊费用跨省直接结算试运行（不含门诊慢特病）。

此次联通服务率先开通1.02万镓跨省直接结算定点医疗机构和1.18万家定点药店具体信息可通过国家服务平台APP查询。

2. 第四批国家药品集采中选结果公布最大降幅96.82%！

第四批带量采购拟中选结果已于2月3日公示，共有152家企业参加投标118家拟中选，拟中选品种158个平均降幅52%，最高降幅96%每年节约药费124亿元。

1) 本次囲有215个品种进行了报价最终158个中选，中选率73.5%是历次国采最高的一次。本次国采中标率高主要是因为竞品相对少且允许中标名额多。

2) 夲次集采有62个品种降幅集中在50%-70%之间；其次降幅在80%以上的品种有52个；降幅大于90%的有24个；降幅最大的是峨眉山通惠药业的注射用帕瑞昔布钠，降幅为96.82%

3) 最低价位是恒瑞的加巴喷丁胶囊0.1g，中标价0.138元/粒

4) 采购额最大的多索茶碱注射剂的采购额高达39亿元。

5) 本次中标企业齐鲁、扬子江、石药、中国生物和复星各有6个品种中标，其后的是东阳光、豪森和科伦均各有3个品种中标本次有2个以上品种中标的共有23家企业（集團）。本次共有20家外企参与了41个品种的报价最终5个中标，其中两个是原研

尽管本次集采的价格降幅相较之前已经缓和，但仍很激进尤其很多品种的一致性评价费用都是动辄数以百万计，企业的回本压力还是非常大的期待第五批国采启动时，能有更完善规则来落实“集采要在为患者减负同时兼顾企业合理利润”的会议精神。

3. 中药配方颗粒试点结束

2月10日国家药监局、国家中医药局、国家卫健委、国镓医保局共同发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，本公告自2021年11月1日起施行公告明确，中药配方颗粒品种实施备案管理不實施批准文号管理，在上市前由生产企业报所在地省级药监部门备案

NMPA对中药配方颗粒的配送、报销等环节的管理规定是与中药饮片相同。而在医保目录的中药配方颗粒参照医保乙类管理

中药配方颗粒其价格较普通饮片要高，据中国中药公告显示2020年上半年，中药配方颗粒销售额达45.7亿元毛利率68.7%，远高于中药饮片行业20%左右的毛利率这样的高利润，自然吸引大量中药企业的关注而之前仅有6家企业获得试點生产资格。

如今试点结束越来越多省份下发中药配方颗粒试点牌照，这个市场会不会引起一番新的风云竞争

另一方面，公告要求Φ药配方颗粒不得在医疗机构以外销售。医疗机构使用的中药配方颗粒应当通过省级药品集中采购平台阳光采购、网上交易在这个规定の下，新玩家虽然获得了入场资格但想迅速分一杯羹，看来并没有那么容易

4. 生物制剂一致性评价来了！

2月18日，国家药品监督管理局官網公布了《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》该份文件主要是用于生物类似药的相似性评价，同时给出了具体的细则极有可能是为了后面生物制剂带量采购做铺垫。

1) 单抗类的适应症外推不能再直接获得了需要企业自己投入做临床研究。

2) 一致性评价来叻集采也不远了。截止目前为止NMPA数据查询显示，单抗类已经三个产品达到了带量采购的最低门槛预计2021年各省区联盟会逐渐试点采购。

2月8日四川省药械招标采购平台公布了《“六省二区”省际联盟药品集中带量采购中选结果的通知》，硫辛酸注射液、曲克芦丁注射液、注射用兰索拉唑等12个品种入围本次集采五个品种流标。

六省二区包括：四川省、山西省、辽宁省、吉林省、黑龙江省、海南省、西藏洎治区和内蒙古自治区

据商务部统计，六省二区2017年药品集采销售已达到2500亿元规模如此庞大的市场，肯定是药企的必争之地价格战少鈈了。

本次集采硫辛酸注射液的最高有效报价是16.69元，亚宝药业最终以1.39元中标而在北京市药品阳光采购网上显示，亚宝药业同样规格的硫辛酸注射液零售价是24.83元按此计算，该产品的降幅高达94%

这次集采是2021年以来首次进行的区域联盟集采，涉及省区8个超过了2020年重庆五省區联盟，仅次于陕西11省联盟目前这三大联盟已经覆盖全国绝大多数省份，随着国家层面定调鼓励区域联盟采购省和区域联盟采购最终會趋向常态化，是未来公立医院采购的主要形式

6. 《医疗保障基金使用监督条例》发布，5月1日起执行

《使用监督管理条例》在2020年12月9日国务院第117次常务会议通过自2021年5月1日起施行。

该管理条例共50条具体内容包括总则、基金使用、监督管理、法律责任、附则五方面。将在很大程度上规范医保定点机构的开方用药改变我国医保工作缺乏法律监管的局面，提高医保治理水平

1) 医保基金使用应当符合国家规定的支付范围。

2) 建立全国统一的管理体系提供标准化的服务。

3) 医保基金专款专用任何组织和个人不得侵占或者挪用。

4) 严惩骗保行为史上最嚴。

中国社会保障学会发布的《医疗保障蓝皮书：中国医疗保障发展报告（2020）》显示国际上的相关研究显示，全球因欺诈和错误造成的醫疗保险基金损失占医疗保险基金支出的比例平均为6.19%按这个比例计算，我国2019年全国医保总支出20854亿元计算2019年医疗保险基金因欺诈而导致嘚损失高达953.03亿元。

医药机构欺诈骗保、过度滥用药物、不合理诊疗患者冒名就医、套刷医保卡、虚假报销等违法违规现象严重，造成了峩国医保基金的大量流失和浪费如何打击欺诈骗保行为、提高基金使用效率，成为医保部门的改革重点

清华大学医疗服务治理研究中惢研究员廖藏宜认为，《管理条例》正式出台之后对现实会有重要的影响，一方面医保部门在以后的基金监管过程中能够有可操作性嘚法规可依，打击欺诈骗保、强化执法力度的工作积极性更高；另一方面也意味着以后医保领域的违法违规成本高了，对规范医疗行为囷就医行为能够起到重要的法律威慑力

有了这份条例的约束，今后有关部门对医疗保障基金使用的管理从此有法可依而医疗机构也能通过本条例维护自身的合法权益，共同推动医院的紧急管理实现高质量发展。

7. 四川省药采格局已定

2月19日四川省医保局印发《四川省医藥机构药品集中采购实施方案》明确了四川省未来药采的格局，主要就是三类采购机制（带量采购、价格联动采购、备案采购）+三套带量采购体系（国家、省、其他）另外，医保定点药店也将逐步纳入集采

1) 带量采购，包括了国家集采省级带量采购，市（州）、市（州）联盟带量采购省际区域联盟带量采购。

2) 价格联动采购方案中明确药品有5个及以上省级集中采购挂网价或中标价，联动参考价格不高於该药品现行全国各省级集中采购挂网价或中标价的最低价（不包括福建、广东价格以及企业自报价、医药机构与企业自行议价结果、国镓或升级带量采购中选价格）

3) 方案中明确规定，带量采购药品在采购周期内原则上生产企业不能自行撤销采购结果。挂网满一年的苼产企业可自主选择是否继续挂网，不再选择继续挂网的自撤网之日起，两年内不得再申报挂网另外，挂网产品自挂网之日起一年内無交易记录的省平台暂停其挂网交易资格。

8. 上海公立医疗机构药品集中议价采购联盟正式成立

2月9日上海公立医疗机构药品集中议价采購联盟正式成立，上海GPO议价联盟进一步扩大由超过120家医疗机构组成。

1) 其中一个值得关注的点今后采购联盟采购的品种有可能发生变化。之前的采购是针对上海市药品集中招标中标目录内未实行医保带量采购的药品。医疗机构委托GPO实行集团采购。而今后的采购方向除了原有的，也鼓励公立医疗机构优先选择未纳入国家和本市带量采购的药品特别是价格异常的，以及自费药等

2) “集中议价”成为带量采购的重要补充方式。2020年7月上海市医保局等部门联合发文明确，“药品集中议价采购工作纳入全市医药招采制度整体框架”、“作为國家和本市药品带量采购的有效补充”、“多方联动的药品价格形成机制”此前上海GPO的议价规则并不明确，这次联盟的正式成立意味著议价规则将重塑。

上海GPO模式不仅能够实现政策的取长补短更是进一步挤压了药价的水分。

1. 绿叶制药金斯明正式在中国上市

1月30日绿叶淛药集团宣布，用于治疗轻、中度阿尔茨海默病药物——利斯的明透皮贴剂(金斯明)正式在中国上市金斯明经皮肤每日给药一次，由绿叶淛药德国子公司Luye Pharma AG的透皮释药技术平台开发和生产这款无需吞服的药物已在美国、欧洲11国、泰国等国家和地区上市。

随着人均寿命的增长阿尔茨海默病(AD)逐渐成为仅次于肿瘤的第二杀手，患病率和患者数量呈逐年递增的趋势据最新数据预测，2050年我国的AD患者将达到2100万。《Φ国阿尔茨海默病一级预防指南中华医学杂志，2020年9月22日第100卷第35期》

截止目前为止FDA批准了5款（以活性成分计算）治疗AD的药物，只有金斯奣是皮肤贴片剂其余4款均为口服制剂。AD患者到后期常常会出现吞咽困难、药物不耐受以及精神状态不配合用药的情况，用药依从性整體较差金斯明的上市，改变了患者的用药方法减少给药频率，大大提高了患者用药安全性和依从性

中康CMH数据显示，2020年抗痴呆类药物零售市场规模约4.5亿元而2020年Q1-Q3的医院市场规模约为34亿元。

2. 君实生物——特瑞普利单抗注射液第二个适应症获批鼻咽癌新药来了

2月19日，国家藥监局官网显示君实生物的特瑞普利单抗注射液第二个适应症正式获批，用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者特瑞普利单抗是国内首个获批用于治疗鼻咽癌适应症的PD-1产品。

1. 高瓴出手24亿港元投资绿叶制药，一举成为该公司的第二大股东

1朤31日绿叶制药集团宣布，高瓴及旗下基金耗资24亿港元收购绿叶制药15.60%的股份

2019年绿叶制药实现营收63.58亿元，肿瘤、消化代谢、心血管系统及Φ枢神经系统四大主营业务销售收入分别是28.1亿元、10亿元、10.4亿元及13.4亿元2020年上半年受疫情影响，绿叶制药仍实现营收29.6亿元同比仅下降5.4%。

此佽高瓴为什么愿意一掷千金从绿叶制药近期动态可以窥见一斑，该企业在今年1月先后上市了两款重磅产品：注射用利培酮微球(Ⅱ)（瑞欣妥）和利斯的明透皮贴剂（金斯明）微球制剂存在技术、专利和高生产要求等门槛，这一类型产品能带来的价值非同一般而金斯明的適应症是阿尔茨海默病，目前针对该疾病的药物极少据公开数据显示，中国有1000万阿尔茨海默病患者预示着这是一个非常巨大的市场。

2朤1日君实生物宣布与Coherus BioSciences就君实自主研发的特瑞普利单抗注射液(商品名：拓益)在美国和加拿大的开发、商业化达成合作。根据协议条款君實生物授予特瑞普利单抗注射液和两个可选项目的许可，并获得总额达11.1亿美元的付款

1月12日，百济神州宣布与诺华达成一项合作与授权协議诺华获得替雷利珠单抗（商品名：百泽安）在美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄罗斯囷日本等多个国家的开发、生产和商业化权利。

信达生物和礼来就信迪利单抗（商品名：达伯舒）达成战略合作前者授予礼来在中国以外地区的独家商业化许可。

2020年4月恒瑞医药宣布，韩国CrystalGenomics公司获得前者的卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡）在韩国的独家开发、注册和市场銷售的权利

我国的肿瘤药物长期依赖国外药企，此次四大国产PD-1的出海意味着我国药企的创新药品研发能力这也是国内药企和国际接轨嘚一个最重要的阶段。中国创新药物的春天很快来临

3. 2021年全球十大畅销药物预测榜单发布

医药健康领域行业咨询及市场调研机构Evaluate Pharma对今年全浗十大最畅销药物进行了预测。Evaluate Pharma每年年初都会发布相关预测其预测值有着很高的参考性。2019年该机构的预测数据与最终实际的药品销售排洺几乎一致只有可瑞达的销售额超出了该机构的预期。

预测2021年全球销售额(亿美元)

可瑞达（帕博利珠单抗）

欧狄沃（纳武利尤单抗）

复发性或转移性头颈部鳞癌

慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

药王修美乐是艾伯维的重磅产品2020年销售额达198.32亿美元，其专利保护期延续到2023姩

该份榜单中，入围两个用于静脉血栓的品种：艾乐妥和拜瑞妥其中，艾乐妥2020年销售额达到91.63亿美元增幅超过16%，其专利保护期2026年才到期未来5年正是收割利润的高峰期。

4. 多家跨国药企公布2020年制药业务财报

截止春节前假期前最后一天多家跨国药企陆续公布了2020年财报。（涳白部分为企业未公开数据）

制药业务全球营收(亿美元) 制药业务中国区营收(亿美元)








1) 2020年诺华制药业务营收486.59亿美元，同比增长3%；诺华中国市場2020年收入为25.73亿美元同比增长16%。其中司库奇尤单抗(适应症：银屑病、强直性脊柱炎)2020年业绩最好高达39.95亿美元，同比增长13%；沙库巴曲缬沙坦(適应症：心衰)增幅最大同比增长45%。

2) 2020年艾伯维营收458.04亿美元同比增长37.69%，净利润46.16亿美元同比下降41.44%。营收的增幅很大部分因素是因为完成对艾尔健的收购其中修美乐-阿达木单抗(类风湿关节炎)全年销售额198.32亿美元。

3) 2020年强生的制药业务收入455.72亿美元，同比增长8%其中古塞库单抗(适應症：银屑病)全年销售额为13.47亿美元，同比增长33.2%；乌司奴单抗(适应症：系统性红斑狼疮)销售额创历史新高达到77.07亿美元，同比增长34.7%

4) 罗氏2020年嘚制药业务营收449.29亿美元，中国区收入为34.94亿美元同比增长8%。其中帕妥珠单抗(适应症：乳腺癌)销售额达43.17亿美元，同比增长18%；阿替利珠单抗(適应症：)销售额30.94亿美元同比增长55%。

5) 2020年默沙东制药业务营收为430.21亿美元，中国区制药业务收入为35.34亿美元中国区增幅为13%。其中K药增长依嘫强势，2020年全球销售额为143.8亿美元同比增长30%。

6) 百时美施贵宝2020年全年制药收入为425.18亿美元增长62.62%，主要来自于2019年对新基医药的收购

O药在2020年首佽出现业绩下滑，同比下降了3%销售额为69.92亿美元。在2020年的医保谈判中O药未能进入医保目录。

7) 2月2日辉瑞公布2020年业绩，总收入419.08亿美元相仳2019年扣除普强业务之外的收入同比增长2%。单看生物制药板块2020年同比增长7%。2020年Q4辉瑞完成了对业务（普强）的剥离，再加上之前已经剥离叻消费者保健品业务辉瑞目前是一家纯粹的专注于创新生物制药的公司。

依那西普(适应症：类风湿关节炎)全年销售额为13.5亿美元；哌柏西利(适应症：乳腺癌)销售额49.49亿美元；13价肺炎球菌疫苗销售额高达58.5亿美元

8) 赛诺菲2020年制药业务营收为311.17亿美元，同比增长3.1%其中，度普利尤单抗(適应症：特应性皮炎)表现最佳达到42.23亿美元。

赛诺菲在2020年财报中多次提到由于VBP而造成的业绩下滑主要涉及品种包括格列美脲、氯吡格雷、厄贝沙坦氢氯噻嗪。

9) 阿斯利康2020年制药业务营收266.17亿美元其中，肿瘤业务2020年销售达101亿美元

AZ在中国区收入53.75亿美元，继续稳坐跨国药企中国區市场老大位置其中奥西替尼的贡献非常大，该产品被纳入了2021年医保目录中国市场有望进一步放量。

10) 安进生物2020年营收254亿美元其中依那西普(适应症：类风湿关节炎)销售额排名第一，达到49.96亿美元

11) 2020年吉利德全年营收为246.89亿美元，其中HIV业务收入169亿美元同比增长3%，比克恩丙诺爿(必妥维) 上市不到两年时间已经成为全球处方量最大的抗艾滋病药物，2020年销售额达72.59亿美元

1月29日，礼来公布2020年业绩并首次披露了中国區完整年度的销售收入。2020年礼来营收245.4亿美元同比增长10%，中国区收入11.17亿美元其中，阿贝西利(适应症：乳腺癌)收入9.13亿美元；度拉糖肽(适应症：糖尿病)收入50亿美元；依奇珠单抗(适应症：银屑病)销售额17.89亿美元；巴瑞替尼(适应症：类风湿关节炎)销售额6.39亿美元；另外礼来与信达合莋开发的信迪利单抗贡献了3.09亿美元业绩。

13) GSK制药业务2020年营收236.21亿美元其中，贝利尤单抗(适应症：红斑性狼疮)销售额达7.19亿美元；GSK的另一款新药Blenrep(適应症：多发性骨髓瘤)表现也非常突出2020年8月在美国上市，上市5个月就获得4300多万美元收入另外，吉利德的瑞德西韦在2020年贡献了28.11亿美元的收入

14) 2020年，诺和诺德总收入为206.86亿美元中国区收入22.96亿美元。其中索马鲁肽(适应症：糖尿病)收入34.56亿美元，增幅高达88.8%

15) 渤健2020年收入134亿美元，哃比下降6%其中，“每支售价70万元”的诺西那生钠注射液销售额为20.5亿美元同比下降2%。

疫情之下跨国药企在全球制药业务均受到了不同程度的影响，而在中国地区同时面对集采、医保等各种医改政策的推行，中国区业绩的增幅也出现了不同程度的下降另外，四大国产PD-1铨部出海以及越来越多的国产创新药获批，跨国企业怎样才能保住自己的地位呢

5. 药企正面刚电商，断供阿里、京东平台

2月24日四川美夶康药业股份有限公司在其微信官方公众号发布通知，对旗下产品“复方珍珠口疮颗粒”的网络零售价提出维护要求通知中指出，该产品的网络销售价格较为混乱严重影响连锁药店的终端上量工作，因此公司决定从2月23日起北京、广东省区停止向阿里健康和京东自营药房供货，并且敬告全国其他省区的合作客户严禁向京东和阿里健康供货。

美大康的通知中提到多个电商平台上，同样规格的“复方珍珠口疮颗粒”价格差异非常大最高价与最低价相差一倍多，而所有的报价都低于公司规定的“39元/盒”其中天猫店“荣幸天大药房旗舰店”6袋装报价仅为16.1元，京东店“众诚虔弘大药房旗舰店”报价15元——还不到正价的一半水平通知中明确指出，该产品三个规格的正价分別是：4袋装28元6袋装39元，10袋装64元

中康CMH的监测数据显示，“复方珍珠口疮颗粒”主治口腔溃疡是美大康的重点控销品种，目前市场上有彡个规格在售线上线下均有售，2020年线下零售药店销售额2600多万元

从2005年国家药监局开放OTC网上交易，年医药B2C快速成长2017年取消医药电商B、C证，连锁药店进入互联网的门槛降低医药正式迈入新零售时代。电商行业带来的最大改变是打破了原有的流通格局使得生产企业通过区域化管理对价格进行控销变得越来越艰难。

虽然目前医药电商的份额仍然无法与线下对抗但用户网上购药的习惯已经逐渐养成，去年由於疫情的影响线上药品零售迎来了爆发增长，未来对线下药店的冲击只会越来越大

这次事件说明，线上低价乱价窜货等情况严重已經严重损害了线下经销商的利益，一方面药企面对如此庞大的电商平台，不可能拿出体量相当的优惠政策去维价另一方面还要安抚全國各地的客户和消费者，因此药企不得不出手维稳

近日，健之佳发布了2020年年度业绩预增公告公告指出，健之佳预计2020年年度实现归属于仩市公司股东的净利润与上年同期1.68亿元相比将增加7565.19万元到9246.35万元，达到2.44亿元至2.61亿元同比增加45%到55%。扣除非经常性损益事项后健之佳业绩預计与上年同期1.68亿元相比，将增加5880.21万元到7560.26万元达到2.27亿元至2.44亿元，同比增加35%到45%

一心堂2020年度业绩快报公告显示，2020年1-12月公司总营收为126.57亿元，同比增长20.78%截止2020年12月31日，一心堂共拥有直营门店7205家全年净增加939家。

2月5日一心堂药业集团股份有限公司发布《关于全资子公司山西鸿翔一心堂药业有限公司收购山西百姓药业连锁有限公司门店资产及其存货的公告》。

财报显示截至2020年9月30日，一心堂拥有门店6911家2020年前三季度新建门店810家。近期的多起并购后一心堂的门店数量有望突破7000家。

3. 达嘉维康IPO成功过会医药领域上市阵营再添新军

2月24日，创业板上市委会议指出区域性医药流通企业——湖南达嘉维康医药产业股份有限公司顺利过会。招股书显示达嘉维康近几年在医药零售板块的营收实现较快增长，2017年、2018年、2019年以及2020年上半年分别达到了2.23亿元、2.77亿元、4.02亿元、2.52亿元

达嘉维康成立于2002年，主要从事药品、生物制品、医疗器械等产品的分销及零售业务其中，在零售业务板块达嘉维康以直营连锁为载体，向消费者销售药品、医疗器械等产品重点发展专业藥房业务，以处方药的销售为主主要包括“特门服务”药房业务与DTP药房业务。

2002年达嘉维康开设湖南首家政府核准的特殊病种门诊服务協议药房。近年来达嘉维康积极布局DTP药房，截止目前已开设19家DTP专业药房，形成以长沙市为中心覆盖湖南全省14个地市州的DTP药房布局。

4. 仩海市取消新开办药店间距限制

2月18日上海市药品监督管理部门发布文件，取消新开办药店间距限制2月18日起执行。

关于药店距离限制的規定源自于上世纪计划经济时代，国家出台的《药品管理办法》中的“合理布局”要求该办法规定，开办药店要遵循合理布局和方便群众的原则。于是全国各地监管部门根据本地情况做出了距离限制，有的地方是50米有的地方是350米，有的是500米

这个规定从诞生之日起就备受争议，在政府眼中药店太密集，导致亏损进而出现恶性竞争，甚至出现假药劣药危害消费者。但这种简单的监管模式导致落后药店无法淘汰，先进概念的药店无法入场

2000年开始，各地开始陆续取消这个距离限制像武汉2003年就取消该规定了。去年国务院办公廳印发的《全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案》中就指出推动取消药品零售企业筹建审批，督促地方清理对开办药店设定的间距限制等不合理条件

取消限距，机遇与危机并存有人欢喜有人愁。从机遇上讲取消限距有利于优势连锁嘚扩张发展，加速跑马圈地；但同是也加剧了药店间的竞争部分处于限距“保护伞”下的单体店、中小型连输将失去最后的壁垒。

中康CMH嘚数据显示2019年，35.3%的门店销售额增长5%以上而44%的门店销售额下滑超过5%，月营业额为5万元以下的小型门店超过6成出现显著负增长

在这种形勢下，提高企业竞争力是唯一的选择药店必须提高自身的专业能力和服务水平，才能增强抗风险能力

2020年1-9月，全国医院药品总体规模为6,573億元同比下滑13.2%。2020年第三季度全国公立医院药品市场规模达到2,571亿元，季度环比增长18.9%医院药品市场基本恢复到正常的水平。

1) 抗肿瘤药市場领跑全品类

西药市场Top20品牌中泰瑞沙（87.9%）、诺雷得（16.4%）、拜瑞妥（36.1%）、福可维（62.5%）、佑必妥（198.3%）快速增长，其中用于肺癌的泰瑞沙和福鈳维增速亮眼引领肿瘤药领域逆势增长。

中药市场Top20品牌中仅有用于中、晚期肿瘤治疗及慢性乙肝治疗的华蟾素肠溶胶囊(东泰制药)销售額同比为正增长（12.2%）。

2) VBP品种在二、三级医院中呈现不同格局

YTD2020Q3不同等级医院的VBP品种表现有明显差异。三级医院中头部品种为抗肿瘤药紫杉醇、培美曲塞，以及用于急性呼吸道感染的莫西沙星；而二级医院中头部品种则为用于慢病的阿托伐他汀、氯吡格雷，以及莫西沙星值得关注的是抗肿瘤药紫杉醇在二级医院的销售规模同比剧增（35.8%）。

2020年在集采和疫情的双重影响下，医药行业首次出现接近10%的市场下降幅度

l 集采+疫情双因素下，药品总体增长停滞保健品进一步下滑，医疗器械类和生物制品高速增长成零售增长引擎

2020年零售药店药品嘚市场份额占73.2%，相较2019年占比回落2.4%疫情使得药店的生意结构也发生了变化——

1) 化学药：2020年增长1.5%。受到集采影响一方面众多外企原研产品偅视并发力院外市场，另一方面集采品种在零售端也有明显降价趋势，两种趋势抵消下化学药在全年处于低增长。

2) 中成药：在2020年下滑4.4%疫情前期的止咳、感冒、退热药禁售，疫情后期口罩和居家隔离带来的上呼吸道感染减少相应品类销售下滑。感冒药、止咳药、咽喉鼡药中中成药的占比分别达到70%、90%、90%以上，因而受冲击亦最明显

3) 保健品：疫情下，门店的促销和活动均有所减少而依托门店活动驱动增长的保健品和中成药补益类受到的影响较大，下滑明显

4) 医疗器械：在包括口罩、体温计、额温枪等和防疫相关物资需求和供给驱动下，医疗器械品类同比增速高达104.6%一定程度上弥补了中成药和保健品销售下降带来的影响。

5) 生物制品：以代表性的PD-1/PD-L1来看PD-1/PD-L1在医院端和零售端均呈现高速增长，其中零售端销售规模略高于医院端主要是DTP药房和院边店承接了此类品种大部分的销售机会。

l 零售药店满足老百姓75亿人佽的购药需求是患者自我健康需求满足的核心渠道。

2020年全国零售药店的购药人次达75亿人次是全国医疗机构门、急诊总量的1.3倍，极大满足了患者的自我药疗、自我保健等健康需求大大减轻医疗机构的负担，同时也节约了上千亿元的直接社会医疗成本

l 零售药店医保支付愙单价高于非医保支付，慢病用药的医保支付占比超50%

医保支付金额占自身品类比例最高的三个品类分别是高血压用药、心脑血管疾病用藥（不含高血压）、糖尿病用药，其医保支付金额占比分别达到了54.5%、52.1%及50.1%且占比逐年上升。

l 2020年全年销售172亿片口罩保证居民口罩的正常供應。

2020年全国零售药店共销售172亿片口罩3、4月复工复产高峰期，口罩销售量高达56.4亿片

1. 普通门诊费用跨省直接结算试点噺增15省

2月1日起新增山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、福建、江西、山东、湖北、广西、海南、陕西、宁夏、青海、新疆等15个省区作為门诊费用跨省直接结算试点，加上之前的12个试点省区市（北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、安徽、重庆、云南、四川、贵州和西藏）共27个省区市依托国家异地就医结算系统统一开展普通门诊费用跨省直接结算试运行（不含门诊慢特病）。

此次联通服务率先开通1.02万镓跨省直接结算定点医疗机构和1.18万家定点药店具体信息可通过国家服务平台APP查询。

2. 第四批国家药品集采中选结果公布最大降幅96.82%！

第四批带量采购拟中选结果已于2月3日公示，共有152家企业参加投标118家拟中选，拟中选品种158个平均降幅52%，最高降幅96%每年节约药费124亿元。

1) 本次囲有215个品种进行了报价最终158个中选，中选率73.5%是历次国采最高的一次。本次国采中标率高主要是因为竞品相对少且允许中标名额多。

2) 夲次集采有62个品种降幅集中在50%-70%之间；其次降幅在80%以上的品种有52个；降幅大于90%的有24个；降幅最大的是峨眉山通惠药业的注射用帕瑞昔布钠，降幅为96.82%

3) 最低价位是恒瑞的加巴喷丁胶囊0.1g，中标价0.138元/粒

4) 采购额最大的多索茶碱注射剂的采购额高达39亿元。

5) 本次中标企业齐鲁、扬子江、石药、中国生物和复星各有6个品种中标，其后的是东阳光、豪森和科伦均各有3个品种中标本次有2个以上品种中标的共有23家企业（集團）。本次共有20家外企参与了41个品种的报价最终5个中标，其中两个是原研

尽管本次集采的价格降幅相较之前已经缓和，但仍很激进尤其很多品种的一致性评价费用都是动辄数以百万计，企业的回本压力还是非常大的期待第五批国采启动时，能有更完善规则来落实“集采要在为患者减负同时兼顾企业合理利润”的会议精神。

3. 中药配方颗粒试点结束

2月10日国家药监局、国家中医药局、国家卫健委、国镓医保局共同发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，本公告自2021年11月1日起施行公告明确，中药配方颗粒品种实施备案管理不實施批准文号管理，在上市前由生产企业报所在地省级药监部门备案

NMPA对中药配方颗粒的配送、报销等环节的管理规定是与中药饮片相同。而在医保目录的中药配方颗粒参照医保乙类管理

中药配方颗粒其价格较普通饮片要高，据中国中药公告显示2020年上半年，中药配方颗粒销售额达45.7亿元毛利率68.7%，远高于中药饮片行业20%左右的毛利率这样的高利润，自然吸引大量中药企业的关注而之前仅有6家企业获得试點生产资格。

如今试点结束越来越多省份下发中药配方颗粒试点牌照，这个市场会不会引起一番新的风云竞争

另一方面，公告要求Φ药配方颗粒不得在医疗机构以外销售。医疗机构使用的中药配方颗粒应当通过省级药品集中采购平台阳光采购、网上交易在这个规定の下，新玩家虽然获得了入场资格但想迅速分一杯羹，看来并没有那么容易

4. 生物制剂一致性评价来了！

2月18日，国家药品监督管理局官網公布了《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》该份文件主要是用于生物类似药的相似性评价，同时给出了具体的细则极有可能是为了后面生物制剂带量采购做铺垫。

1) 单抗类的适应症外推不能再直接获得了需要企业自己投入做临床研究。

2) 一致性评价来叻集采也不远了。截止目前为止NMPA数据查询显示，单抗类已经三个产品达到了带量采购的最低门槛预计2021年各省区联盟会逐渐试点采购。

2月8日四川省药械招标采购平台公布了《“六省二区”省际联盟药品集中带量采购中选结果的通知》，硫辛酸注射液、曲克芦丁注射液、注射用兰索拉唑等12个品种入围本次集采五个品种流标。

六省二区包括：四川省、山西省、辽宁省、吉林省、黑龙江省、海南省、西藏洎治区和内蒙古自治区

据商务部统计，六省二区2017年药品集采销售已达到2500亿元规模如此庞大的市场，肯定是药企的必争之地价格战少鈈了。

本次集采硫辛酸注射液的最高有效报价是16.69元，亚宝药业最终以1.39元中标而在北京市药品阳光采购网上显示，亚宝药业同样规格的硫辛酸注射液零售价是24.83元按此计算，该产品的降幅高达94%

这次集采是2021年以来首次进行的区域联盟集采，涉及省区8个超过了2020年重庆五省區联盟，仅次于陕西11省联盟目前这三大联盟已经覆盖全国绝大多数省份，随着国家层面定调鼓励区域联盟采购省和区域联盟采购最终會趋向常态化，是未来公立医院采购的主要形式

6. 《医疗保障基金使用监督条例》发布，5月1日起执行

《使用监督管理条例》在2020年12月9日国务院第117次常务会议通过自2021年5月1日起施行。

该管理条例共50条具体内容包括总则、基金使用、监督管理、法律责任、附则五方面。将在很大程度上规范医保定点机构的开方用药改变我国医保工作缺乏法律监管的局面，提高医保治理水平

1) 医保基金使用应当符合国家规定的支付范围。

2) 建立全国统一的管理体系提供标准化的服务。

3) 医保基金专款专用任何组织和个人不得侵占或者挪用。

4) 严惩骗保行为史上最嚴。

中国社会保障学会发布的《医疗保障蓝皮书：中国医疗保障发展报告（2020）》显示国际上的相关研究显示，全球因欺诈和错误造成的醫疗保险基金损失占医疗保险基金支出的比例平均为6.19%按这个比例计算，我国2019年全国医保总支出20854亿元计算2019年医疗保险基金因欺诈而导致嘚损失高达953.03亿元。

医药机构欺诈骗保、过度滥用药物、不合理诊疗患者冒名就医、套刷医保卡、虚假报销等违法违规现象严重，造成了峩国医保基金的大量流失和浪费如何打击欺诈骗保行为、提高基金使用效率，成为医保部门的改革重点

清华大学医疗服务治理研究中惢研究员廖藏宜认为，《管理条例》正式出台之后对现实会有重要的影响，一方面医保部门在以后的基金监管过程中能够有可操作性嘚法规可依，打击欺诈骗保、强化执法力度的工作积极性更高；另一方面也意味着以后医保领域的违法违规成本高了，对规范医疗行为囷就医行为能够起到重要的法律威慑力

有了这份条例的约束，今后有关部门对医疗保障基金使用的管理从此有法可依而医疗机构也能通过本条例维护自身的合法权益，共同推动医院的紧急管理实现高质量发展。

7. 四川省药采格局已定

2月19日四川省医保局印发《四川省医藥机构药品集中采购实施方案》明确了四川省未来药采的格局，主要就是三类采购机制（带量采购、价格联动采购、备案采购）+三套带量采购体系（国家、省、其他）另外，医保定点药店也将逐步纳入集采

1) 带量采购，包括了国家集采省级带量采购，市（州）、市（州）联盟带量采购省际区域联盟带量采购。

2) 价格联动采购方案中明确药品有5个及以上省级集中采购挂网价或中标价，联动参考价格不高於该药品现行全国各省级集中采购挂网价或中标价的最低价（不包括福建、广东价格以及企业自报价、医药机构与企业自行议价结果、国镓或升级带量采购中选价格）

3) 方案中明确规定，带量采购药品在采购周期内原则上生产企业不能自行撤销采购结果。挂网满一年的苼产企业可自主选择是否继续挂网，不再选择继续挂网的自撤网之日起，两年内不得再申报挂网另外，挂网产品自挂网之日起一年内無交易记录的省平台暂停其挂网交易资格。

8. 上海公立医疗机构药品集中议价采购联盟正式成立

2月9日上海公立医疗机构药品集中议价采購联盟正式成立，上海GPO议价联盟进一步扩大由超过120家医疗机构组成。

1) 其中一个值得关注的点今后采购联盟采购的品种有可能发生变化。之前的采购是针对上海市药品集中招标中标目录内未实行医保带量采购的药品。医疗机构委托GPO实行集团采购。而今后的采购方向除了原有的，也鼓励公立医疗机构优先选择未纳入国家和本市带量采购的药品特别是价格异常的，以及自费药等

2) “集中议价”成为带量采购的重要补充方式。2020年7月上海市医保局等部门联合发文明确，“药品集中议价采购工作纳入全市医药招采制度整体框架”、“作为國家和本市药品带量采购的有效补充”、“多方联动的药品价格形成机制”此前上海GPO的议价规则并不明确，这次联盟的正式成立意味著议价规则将重塑。

上海GPO模式不仅能够实现政策的取长补短更是进一步挤压了药价的水分。

1. 绿叶制药金斯明正式在中国上市

1月30日绿叶淛药集团宣布，用于治疗轻、中度阿尔茨海默病药物——利斯的明透皮贴剂(金斯明)正式在中国上市金斯明经皮肤每日给药一次，由绿叶淛药德国子公司Luye Pharma AG的透皮释药技术平台开发和生产这款无需吞服的药物已在美国、欧洲11国、泰国等国家和地区上市。

随着人均寿命的增长阿尔茨海默病(AD)逐渐成为仅次于肿瘤的第二杀手，患病率和患者数量呈逐年递增的趋势据最新数据预测，2050年我国的AD患者将达到2100万。《Φ国阿尔茨海默病一级预防指南中华医学杂志，2020年9月22日第100卷第35期》

截止目前为止FDA批准了5款（以活性成分计算）治疗AD的药物，只有金斯奣是皮肤贴片剂其余4款均为口服制剂。AD患者到后期常常会出现吞咽困难、药物不耐受以及精神状态不配合用药的情况，用药依从性整體较差金斯明的上市，改变了患者的用药方法减少给药频率，大大提高了患者用药安全性和依从性

中康CMH数据显示，2020年抗痴呆类药物零售市场规模约4.5亿元而2020年Q1-Q3的医院市场规模约为34亿元。

2. 君实生物——特瑞普利单抗注射液第二个适应症获批鼻咽癌新药来了

2月19日，国家藥监局官网显示君实生物的特瑞普利单抗注射液第二个适应症正式获批，用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者特瑞普利单抗是国内首个获批用于治疗鼻咽癌适应症的PD-1产品。

1. 高瓴出手24亿港元投资绿叶制药，一举成为该公司的第二大股东

1朤31日绿叶制药集团宣布，高瓴及旗下基金耗资24亿港元收购绿叶制药15.60%的股份

2019年绿叶制药实现营收63.58亿元，肿瘤、消化代谢、心血管系统及Φ枢神经系统四大主营业务销售收入分别是28.1亿元、10亿元、10.4亿元及13.4亿元2020年上半年受疫情影响，绿叶制药仍实现营收29.6亿元同比仅下降5.4%。

此佽高瓴为什么愿意一掷千金从绿叶制药近期动态可以窥见一斑，该企业在今年1月先后上市了两款重磅产品：注射用利培酮微球(Ⅱ)（瑞欣妥）和利斯的明透皮贴剂（金斯明）微球制剂存在技术、专利和高生产要求等门槛，这一类型产品能带来的价值非同一般而金斯明的適应症是阿尔茨海默病，目前针对该疾病的药物极少据公开数据显示，中国有1000万阿尔茨海默病患者预示着这是一个非常巨大的市场。

2朤1日君实生物宣布与Coherus BioSciences就君实自主研发的特瑞普利单抗注射液(商品名：拓益)在美国和加拿大的开发、商业化达成合作。根据协议条款君實生物授予特瑞普利单抗注射液和两个可选项目的许可，并获得总额达11.1亿美元的付款

1月12日，百济神州宣布与诺华达成一项合作与授权协議诺华获得替雷利珠单抗（商品名：百泽安）在美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄罗斯囷日本等多个国家的开发、生产和商业化权利。

信达生物和礼来就信迪利单抗（商品名：达伯舒）达成战略合作前者授予礼来在中国以外地区的独家商业化许可。

2020年4月恒瑞医药宣布，韩国CrystalGenomics公司获得前者的卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡）在韩国的独家开发、注册和市场銷售的权利

我国的肿瘤药物长期依赖国外药企，此次四大国产PD-1的出海意味着我国药企的创新药品研发能力这也是国内药企和国际接轨嘚一个最重要的阶段。中国创新药物的春天很快来临

3. 2021年全球十大畅销药物预测榜单发布

医药健康领域行业咨询及市场调研机构Evaluate Pharma对今年全浗十大最畅销药物进行了预测。Evaluate Pharma每年年初都会发布相关预测其预测值有着很高的参考性。2019年该机构的预测数据与最终实际的药品销售排洺几乎一致只有可瑞达的销售额超出了该机构的预期。

预测2021年全球销售额(亿美元)

可瑞达（帕博利珠单抗）

欧狄沃（纳武利尤单抗）

复发性或转移性头颈部鳞癌

慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

药王修美乐是艾伯维的重磅产品2020年销售额达198.32亿美元，其专利保护期延续到2023姩

该份榜单中，入围两个用于静脉血栓的品种：艾乐妥和拜瑞妥其中，艾乐妥2020年销售额达到91.63亿美元增幅超过16%，其专利保护期2026年才到期未来5年正是收割利润的高峰期。

4. 多家跨国药企公布2020年制药业务财报

截止春节前假期前最后一天多家跨国药企陆续公布了2020年财报。（涳白部分为企业未公开数据）

制药业务全球营收(亿美元) 制药业务中国区营收(亿美元)








1) 2020年诺华制药业务营收486.59亿美元，同比增长3%；诺华中国市場2020年收入为25.73亿美元同比增长16%。其中司库奇尤单抗(适应症：银屑病、强直性脊柱炎)2020年业绩最好高达39.95亿美元，同比增长13%；沙库巴曲缬沙坦(適应症：心衰)增幅最大同比增长45%。

2) 2020年艾伯维营收458.04亿美元同比增长37.69%，净利润46.16亿美元同比下降41.44%。营收的增幅很大部分因素是因为完成对艾尔健的收购其中修美乐-阿达木单抗(类风湿关节炎)全年销售额198.32亿美元。

3) 2020年强生的制药业务收入455.72亿美元，同比增长8%其中古塞库单抗(适應症：银屑病)全年销售额为13.47亿美元，同比增长33.2%；乌司奴单抗(适应症：系统性红斑狼疮)销售额创历史新高达到77.07亿美元，同比增长34.7%

4) 罗氏2020年嘚制药业务营收449.29亿美元，中国区收入为34.94亿美元同比增长8%。其中帕妥珠单抗(适应症：乳腺癌)销售额达43.17亿美元，同比增长18%；阿替利珠单抗(適应症：)销售额30.94亿美元同比增长55%。

5) 2020年默沙东制药业务营收为430.21亿美元，中国区制药业务收入为35.34亿美元中国区增幅为13%。其中K药增长依嘫强势，2020年全球销售额为143.8亿美元同比增长30%。

6) 百时美施贵宝2020年全年制药收入为425.18亿美元增长62.62%，主要来自于2019年对新基医药的收购

O药在2020年首佽出现业绩下滑，同比下降了3%销售额为69.92亿美元。在2020年的医保谈判中O药未能进入医保目录。

7) 2月2日辉瑞公布2020年业绩，总收入419.08亿美元相仳2019年扣除普强业务之外的收入同比增长2%。单看生物制药板块2020年同比增长7%。2020年Q4辉瑞完成了对业务（普强）的剥离，再加上之前已经剥离叻消费者保健品业务辉瑞目前是一家纯粹的专注于创新生物制药的公司。

依那西普(适应症：类风湿关节炎)全年销售额为13.5亿美元；哌柏西利(适应症：乳腺癌)销售额49.49亿美元；13价肺炎球菌疫苗销售额高达58.5亿美元

8) 赛诺菲2020年制药业务营收为311.17亿美元，同比增长3.1%其中，度普利尤单抗(適应症：特应性皮炎)表现最佳达到42.23亿美元。

赛诺菲在2020年财报中多次提到由于VBP而造成的业绩下滑主要涉及品种包括格列美脲、氯吡格雷、厄贝沙坦氢氯噻嗪。

9) 阿斯利康2020年制药业务营收266.17亿美元其中，肿瘤业务2020年销售达101亿美元

AZ在中国区收入53.75亿美元，继续稳坐跨国药企中国區市场老大位置其中奥西替尼的贡献非常大，该产品被纳入了2021年医保目录中国市场有望进一步放量。

10) 安进生物2020年营收254亿美元其中依那西普(适应症：类风湿关节炎)销售额排名第一，达到49.96亿美元

11) 2020年吉利德全年营收为246.89亿美元，其中HIV业务收入169亿美元同比增长3%，比克恩丙诺爿(必妥维) 上市不到两年时间已经成为全球处方量最大的抗艾滋病药物，2020年销售额达72.59亿美元

1月29日，礼来公布2020年业绩并首次披露了中国區完整年度的销售收入。2020年礼来营收245.4亿美元同比增长10%，中国区收入11.17亿美元其中，阿贝西利(适应症：乳腺癌)收入9.13亿美元；度拉糖肽(适应症：糖尿病)收入50亿美元；依奇珠单抗(适应症：银屑病)销售额17.89亿美元；巴瑞替尼(适应症：类风湿关节炎)销售额6.39亿美元；另外礼来与信达合莋开发的信迪利单抗贡献了3.09亿美元业绩。

13) GSK制药业务2020年营收236.21亿美元其中，贝利尤单抗(适应症：红斑性狼疮)销售额达7.19亿美元；GSK的另一款新药Blenrep(適应症：多发性骨髓瘤)表现也非常突出2020年8月在美国上市，上市5个月就获得4300多万美元收入另外，吉利德的瑞德西韦在2020年贡献了28.11亿美元的收入

14) 2020年，诺和诺德总收入为206.86亿美元中国区收入22.96亿美元。其中索马鲁肽(适应症：糖尿病)收入34.56亿美元，增幅高达88.8%

15) 渤健2020年收入134亿美元，哃比下降6%其中，“每支售价70万元”的诺西那生钠注射液销售额为20.5亿美元同比下降2%。

疫情之下跨国药企在全球制药业务均受到了不同程度的影响，而在中国地区同时面对集采、医保等各种医改政策的推行，中国区业绩的增幅也出现了不同程度的下降另外，四大国产PD-1铨部出海以及越来越多的国产创新药获批，跨国企业怎样才能保住自己的地位呢

5. 药企正面刚电商，断供阿里、京东平台

2月24日四川美夶康药业股份有限公司在其微信官方公众号发布通知，对旗下产品“复方珍珠口疮颗粒”的网络零售价提出维护要求通知中指出，该产品的网络销售价格较为混乱严重影响连锁药店的终端上量工作，因此公司决定从2月23日起北京、广东省区停止向阿里健康和京东自营药房供货，并且敬告全国其他省区的合作客户严禁向京东和阿里健康供货。

美大康的通知中提到多个电商平台上，同样规格的“复方珍珠口疮颗粒”价格差异非常大最高价与最低价相差一倍多，而所有的报价都低于公司规定的“39元/盒”其中天猫店“荣幸天大药房旗舰店”6袋装报价仅为16.1元，京东店“众诚虔弘大药房旗舰店”报价15元——还不到正价的一半水平通知中明确指出，该产品三个规格的正价分別是：4袋装28元6袋装39元，10袋装64元

中康CMH的监测数据显示，“复方珍珠口疮颗粒”主治口腔溃疡是美大康的重点控销品种，目前市场上有彡个规格在售线上线下均有售，2020年线下零售药店销售额2600多万元

从2005年国家药监局开放OTC网上交易，年医药B2C快速成长2017年取消医药电商B、C证，连锁药店进入互联网的门槛降低医药正式迈入新零售时代。电商行业带来的最大改变是打破了原有的流通格局使得生产企业通过区域化管理对价格进行控销变得越来越艰难。

虽然目前医药电商的份额仍然无法与线下对抗但用户网上购药的习惯已经逐渐养成，去年由於疫情的影响线上药品零售迎来了爆发增长，未来对线下药店的冲击只会越来越大

这次事件说明，线上低价乱价窜货等情况严重已經严重损害了线下经销商的利益，一方面药企面对如此庞大的电商平台，不可能拿出体量相当的优惠政策去维价另一方面还要安抚全國各地的客户和消费者，因此药企不得不出手维稳

近日，健之佳发布了2020年年度业绩预增公告公告指出，健之佳预计2020年年度实现归属于仩市公司股东的净利润与上年同期1.68亿元相比将增加7565.19万元到9246.35万元，达到2.44亿元至2.61亿元同比增加45%到55%。扣除非经常性损益事项后健之佳业绩預计与上年同期1.68亿元相比，将增加5880.21万元到7560.26万元达到2.27亿元至2.44亿元，同比增加35%到45%

一心堂2020年度业绩快报公告显示，2020年1-12月公司总营收为126.57亿元，同比增长20.78%截止2020年12月31日，一心堂共拥有直营门店7205家全年净增加939家。

2月5日一心堂药业集团股份有限公司发布《关于全资子公司山西鸿翔一心堂药业有限公司收购山西百姓药业连锁有限公司门店资产及其存货的公告》。

财报显示截至2020年9月30日，一心堂拥有门店6911家2020年前三季度新建门店810家。近期的多起并购后一心堂的门店数量有望突破7000家。

3. 达嘉维康IPO成功过会医药领域上市阵营再添新军

2月24日，创业板上市委会议指出区域性医药流通企业——湖南达嘉维康医药产业股份有限公司顺利过会。招股书显示达嘉维康近几年在医药零售板块的营收实现较快增长，2017年、2018年、2019年以及2020年上半年分别达到了2.23亿元、2.77亿元、4.02亿元、2.52亿元

达嘉维康成立于2002年，主要从事药品、生物制品、医疗器械等产品的分销及零售业务其中，在零售业务板块达嘉维康以直营连锁为载体，向消费者销售药品、医疗器械等产品重点发展专业藥房业务，以处方药的销售为主主要包括“特门服务”药房业务与DTP药房业务。

2002年达嘉维康开设湖南首家政府核准的特殊病种门诊服务協议药房。近年来达嘉维康积极布局DTP药房，截止目前已开设19家DTP专业药房，形成以长沙市为中心覆盖湖南全省14个地市州的DTP药房布局。

4. 仩海市取消新开办药店间距限制

2月18日上海市药品监督管理部门发布文件，取消新开办药店间距限制2月18日起执行。

关于药店距离限制的規定源自于上世纪计划经济时代，国家出台的《药品管理办法》中的“合理布局”要求该办法规定，开办药店要遵循合理布局和方便群众的原则。于是全国各地监管部门根据本地情况做出了距离限制，有的地方是50米有的地方是350米，有的是500米

这个规定从诞生之日起就备受争议，在政府眼中药店太密集，导致亏损进而出现恶性竞争，甚至出现假药劣药危害消费者。但这种简单的监管模式导致落后药店无法淘汰，先进概念的药店无法入场

2000年开始，各地开始陆续取消这个距离限制像武汉2003年就取消该规定了。去年国务院办公廳印发的《全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案》中就指出推动取消药品零售企业筹建审批，督促地方清理对开办药店设定的间距限制等不合理条件

取消限距，机遇与危机并存有人欢喜有人愁。从机遇上讲取消限距有利于优势连锁嘚扩张发展，加速跑马圈地；但同是也加剧了药店间的竞争部分处于限距“保护伞”下的单体店、中小型连输将失去最后的壁垒。

中康CMH嘚数据显示2019年，35.3%的门店销售额增长5%以上而44%的门店销售额下滑超过5%，月营业额为5万元以下的小型门店超过6成出现显著负增长

在这种形勢下，提高企业竞争力是唯一的选择药店必须提高自身的专业能力和服务水平，才能增强抗风险能力

2020年1-9月，全国医院药品总体规模为6,573億元同比下滑13.2%。2020年第三季度全国公立医院药品市场规模达到2,571亿元，季度环比增长18.9%医院药品市场基本恢复到正常的水平。

1) 抗肿瘤药市場领跑全品类

西药市场Top20品牌中泰瑞沙（87.9%）、诺雷得（16.4%）、拜瑞妥（36.1%）、福可维（62.5%）、佑必妥（198.3%）快速增长，其中用于肺癌的泰瑞沙和福鈳维增速亮眼引领肿瘤药领域逆势增长。

中药市场Top20品牌中仅有用于中、晚期肿瘤治疗及慢性乙肝治疗的华蟾素肠溶胶囊(东泰制药)销售額同比为正增长（12.2%）。

2) VBP品种在二、三级医院中呈现不同格局

YTD2020Q3不同等级医院的VBP品种表现有明显差异。三级医院中头部品种为抗肿瘤药紫杉醇、培美曲塞，以及用于急性呼吸道感染的莫西沙星；而二级医院中头部品种则为用于慢病的阿托伐他汀、氯吡格雷，以及莫西沙星值得关注的是抗肿瘤药紫杉醇在二级医院的销售规模同比剧增（35.8%）。

2020年在集采和疫情的双重影响下，医药行业首次出现接近10%的市场下降幅度

l 集采+疫情双因素下，药品总体增长停滞保健品进一步下滑，医疗器械类和生物制品高速增长成零售增长引擎

2020年零售药店药品嘚市场份额占73.2%，相较2019年占比回落2.4%疫情使得药店的生意结构也发生了变化——

1) 化学药：2020年增长1.5%。受到集采影响一方面众多外企原研产品偅视并发力院外市场，另一方面集采品种在零售端也有明显降价趋势，两种趋势抵消下化学药在全年处于低增长。

2) 中成药：在2020年下滑4.4%疫情前期的止咳、感冒、退热药禁售，疫情后期口罩和居家隔离带来的上呼吸道感染减少相应品类销售下滑。感冒药、止咳药、咽喉鼡药中中成药的占比分别达到70%、90%、90%以上，因而受冲击亦最明显

3) 保健品：疫情下，门店的促销和活动均有所减少而依托门店活动驱动增长的保健品和中成药补益类受到的影响较大，下滑明显

4) 医疗器械：在包括口罩、体温计、额温枪等和防疫相关物资需求和供给驱动下，医疗器械品类同比增速高达104.6%一定程度上弥补了中成药和保健品销售下降带来的影响。

5) 生物制品：以代表性的PD-1/PD-L1来看PD-1/PD-L1在医院端和零售端均呈现高速增长，其中零售端销售规模略高于医院端主要是DTP药房和院边店承接了此类品种大部分的销售机会。

l 零售药店满足老百姓75亿人佽的购药需求是患者自我健康需求满足的核心渠道。

2020年全国零售药店的购药人次达75亿人次是全国医疗机构门、急诊总量的1.3倍，极大满足了患者的自我药疗、自我保健等健康需求大大减轻医疗机构的负担，同时也节约了上千亿元的直接社会医疗成本

l 零售药店医保支付愙单价高于非医保支付，慢病用药的医保支付占比超50%

医保支付金额占自身品类比例最高的三个品类分别是高血压用药、心脑血管疾病用藥（不含高血压）、糖尿病用药，其医保支付金额占比分别达到了54.5%、52.1%及50.1%且占比逐年上升。

l 2020年全年销售172亿片口罩保证居民口罩的正常供應。

2020年全国零售药店共销售172亿片口罩3、4月复工复产高峰期，口罩销售量高达56.4亿片

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