红网时刻8月21日讯（记者 喻向阳）今晚尔康制药发布公告称，其全资子公司湘易康已顺利通过美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）认证成为湖南省内首批通过美国FDA认证的原料药生产企业，为进一步拓展国际市场打下坚实基础

　　2018年5月14日-5月18日，湘易康接受了媄国FDA的首次cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查近日，湘易康收到了FDA现场核查书面报告FEI（工厂注册号）为。根据该核查报告湘噫康符合美国FDA对于原料药生产的cGMP质量体系要求，通过了FDA现场检查

　　资料显示，美国FDA是国际医疗审核权威机构FDA认证是美国进口产品的必备条件，并获得欧盟等上百个国家和地区及国际组织认可获得FDA认证的产品，可畅通进入任一WTO成员国相当于拿下国际市场的“入场券”。

　　近年来我国原料药出口趋势向好。2017年中国原料药类商品出口金额约为241亿美元同比增长11%，增长率达到5年来的最高值

　　随着國内环保监管形势趋严、国际标准不断提高，我国原料药出口行业将加速洗牌竞争格局优化，市场向优质企业倾斜集中度有望提升。

　　经查询湘易康目前共持有磺胺嘧啶、间苯二酚等13个原料药生产批准文号。公告称湘易康本次顺利通过FDA认证，为其拓展美国原料药市场、扩大业务规模奠定了基础对湘易康产品在国际市场的销售起到推动作用，有利于进一步提升湘易康综合竞争力

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