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本回答由舒尔佳奥利司他提供
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由军事医学研究院开发的另一款噺冠病毒疫苗也已经开启了一期临床阶段并且开始招募健康的志愿者。这款新冠病毒mRNA疫苗代号(ARCov)
一期临床主要进行不同浓度的疫苗測试,包括安全性、耐受性以及初步的免疫原性的测试
本次临床计划招募168名健康志愿者,其中:18-59岁84人60岁以上84人,这也是我第一次见到能在临床一期就覆盖60岁以上人群的临床测试可见科研人员和医护人员对此款疫苗非常具有信心,最少在安全性和耐受性上是很有信心
疫苗也将分2次接种,目前还不清楚接种间隔时间是1周2周还是1个月。这个实验是不需要住院的打完针观察没问题就可以回家了。
回望下mRNA疫苗的全球发展情况美国的首个mRNA疫苗早在3月份就进入临床阶段,德国的mRNA疫苗也进入临床一段时间了我们原本预计国产mRNA疫苗会在4月进入臨床阶段,没想到一下子就等到了6月中旬
这是我国第一次批准mRNA疫苗进入临床阶段,在以前从未有过mRNA疫苗在中国进入临床所以国家药监局以及科研人员的严谨实验验证以及谨慎的态度也能理解。
通过前期的动物实验这款疫苗在小鼠和食蟹猴体内诱导产生高水平中和抗体,并且可以诱导保护性的T细胞免疫反应
同时对食蟹猴攻毒实验(就是给猴子先打疫苗过段时间在打病毒)表明,疫苗免疫的动物可耐受高滴度新冠病毒攻击有效阻止病毒复制和肺病理进展,显示出良好的保护效果
美国就跳过了猴子的实验,只在小鼠上做了测试而且還是跟临床测试同步进行的。一个说法是美国觉得自己技术成熟觉得可以跳过猴子实验。另一个说法是川普逼人太甚大家没办法尽量搶时间出来。
项目负责人、军事科学院军事医学研究院研究员秦成峰表示国产新冠mRNA疫苗具有三大优势:一是疫苗抗原靶标选择更为精确,诱导产生的中和抗体特异性高疫苗安全性更好;二是核心原料和设备全部实现了国产化,可实现产能迅速放大;三是采用单人份预充針剂型可在室温保存一周或4摄氏度长期保存,冷链成本低容易实现人群大规模接种。
现在这款疫苗已经正式开始招募健康志愿者本佽疫苗的临床一期时间将会在杭州树兰医院进行,我在下边附上招募信息感兴趣的杭州附近的小伙伴欢迎参加。
每一个参与者都是好样嘚!感谢大家为医学做出的贡献!