中 国 上 市 情 况:否
治 疗:2018年11月2日媄国FDA批准正版劳拉替尼价格用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
参 考 用 法 用 量:口服每日一次,每次100mg
正版劳拉替尼价格茬一组ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中被证明有效这些患者以前使用过一个或多个ALK激酶抑制剂,他们被纳入了一项非随机、多队列、多Φ心研究(研究B7461001;NCT)每次口服正版劳拉替尼价格100 mg,每日1次
既往服用克唑替尼,接受1~2线化疗:35人
既往服用过两种ALK抑制剂无论是否接受化疗:75人
既往服用过三种ALK抑制剂,无论是否接受化疗:48人
此次试验共有215名患者被登记在各个亚组中患者的人口学特征为:59%女性,51%白人34%亚洲囚,中位年龄为53岁(29~85岁)18%的患者≥65岁。96%的患者在基线时的ECOG表现状态为0或1所有患者均为转移性疾病,95%为腺癌
本次试验中,由ICR评估的主要疗效指标为总体反应率(ORR)和颅内ORR其他疗效指标包括反应持续时间(DOR)和颅内DOR。
试验结果表明患者的总体反应率(ORR)为48%(95%CI,42%~55%),完全缓解率(CR)为4%部分缓解率(CR)为44%,持续反应时间(DOR)为12.5个月(95%CI8.4~23.7)。
119名接受克里唑替尼和至少一种其他ALK抑制剂的患者不论是否接受过化疗,其ORR=39%(95%CI30~48);
13名接受艾乐替尼作为他们唯一的ALK抑制剂的患者,无论之前有没有化疗其ORR=31%(95%CI,9~61);
13名接受色瑞替尼作为他们唯一的ALK抑制剂的患者无論之前有没有化疗,其ORR=46%(95%CI19~75)。
正版劳拉替尼价格常见的不良反应有:水肿、周围神经病变、认知效应、呼吸困难、疲劳、体重增加、情緒效应、关节痛、腹泻等
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