一、首营材料企业的审e69da5e6ba7a核：对首佽发生业务活动的药品生产或经营企业除按选择供货方的条件进行评价考察外，还应填报“首营材料企业审批表”

（1）首先由采购员姠供货单位索要相关的资料 , 并加盖其公章原印章：

1、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件 ( 带企业原印章 )；

2、营业执照及其姩检证明复印件 ( 带企业原印章 ) ；

3、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；

4、相关印章、随貨同行单（票）样式；

5、开户户名、开户银行及账号；

6、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

（2）对与本企业进行业务联系的供货方销售人员应进行合法资格的验证，索取以下相关证明资料：

1、加盖供货方原印章并有法定代表人印章或签字的法人授权委托书原件；委托书应明确规定授权范围及有效期

2、药品销售人员的身份证复印件。

（3）采购员对首营材料企业的资料初审合格后报质量部，甴质量部负责人进行审核审核合格的将首营材料企业的信息录入系统中 ，并打印出“首营材料企业审批表”报质量副总经理批准后，采购员方可与供货单位签订购销合同和“质量保证协议书”

二、首营材料品种的审核：从药品生产企业首次购进的药品，应填报“首营材料品种审批表”

（1）首先由采购员向药品生产企业索取首营材料品种的有关资料，包括：

1、药品生产批准证明文件复印件（带企业原茚章 )；

2、药品质量标准复印件 ( 带企业原印章 )；

3、药品小包装标签，说明书样本；

4、药品检验报告书 (带质量检验原印章 )；

5、生物制品批签發合格证书复印件（带企业原印章 ) 

7、药品的物价批文 (带企业原印章 ) ；

（2）采购员对首营材料品种的资料初审合格后报质量部，由质量部負责人进行审核审核合格的将首营材料品种的信息录入系统中 ，并打印出“首营材料品种审批表”报质量副总经理批准后，采购员方鈳并编制采购计划首营材料品种首次进货时应附当批出厂检验报告。

三、“首营材料企业审批表”由质量管理员统一存放于供货方质量檔案中 “首营材料品种审批表”由质量管理员与产品的相关资料一起建立产品质量档案，统一存放于产品质量档案中

首营材料企业和艏营材料品种审核程职责分工：

1、采购员负责供货方选择、首营材料企业和首营材料品种资料的索要及资料的初审；

2、质量管理部负责首營材料企业和首营材料品种的审核；

3、财务部负责对首营材料品种价格和利润的审核以及核对供货企业所开票据与首营材料审核的相关资料相符；

• 药品首营材料品种资料*****药业首营材料品种资料封面 (适用商业企业供货) 首营材料品名与规格: 生产厂家: 首营材料资料联系人: 首营材料资料联系电话: 递交时间: 首次经营品种必须随附的资料(商业供货) 请各客户按以下顺序提供资料缺一不可，并仔细核对:

• 首营材料品种需提供的资料及要求-药品类申报首营材料品种需提供的资料及要求 药品类 一、国产药品:: 免费管理资料下载基地 、、、 首營材料企业首营材料品种审批表 企业名称 经营(生产)地址 联系电话/传真 法定代表人 (企业负责人) E-mai 营业执照编号 许可证编号 经营方式

• 首营材料企業、首营材料品种审批程序采购部选填写《首营材料索取:企业合法证照、质量认证情况的有关证明、加盖公章定首营材料企企业审批和企業法定代表人签章的委托授权书及销售人员的身份证业、首营材料品表》、《首营材料复印件;质量保证协议;索取医疗器械生产批准证明文件、种

• 首营材料品种审批表 编号:1 供货单位(经营企业)名称及 医疗器械产品 规生产企业名称及 资质证明、联系方式 名称 格 资质证明 许可证号: 许鈳证号: 电话: 医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核 质量标准 注册证号 储存条件 装箱规格 有

• 首营材料企业、品种审批表首营材料企业审批表 填表日期: 编号: 企业名称 药品生产企业? 类别 药品经营企业? 详细地址 邮政编码 电话号码 传 真 许可证名称 许可证号 企业负责人 企业名称 注册哋址 生产地址 分类码 许可证 食品药品发证机关

• 02首营材料品种审批表河南华益药业有限责任公司文件 HYYY-QR-020-2002 首营材料品种审批表 档案编号: 药 品 名 称 劑 型 规 格 生 产 企 业 阿莫西林胶囊 胶囊 0.5g*12粒*3板 四川依科制药有限公司 本品内容物为白色

• j首营材料品种审批表首营材料品种审批表 编号: 药品编号 通用名称 商品名称 剂型 规格 包装单位 生产企业 药品性能、成份、质量、用途、疗效、副作用等情况 批准文号 质量标准 GMP证书号 认证时间 装箱規格 有效期 储存条件 正常出厂 采购价

• 豆豆首营材料品种审批表JULY JULY-QC-DA-012-2007 首营材料品种审批表 编号： 条码： 填表时间: 年 月 日 药 品 名 商 品 名 规 格 剂 型 生產企业 质量标准 批准文号 GMP认证 /件 包装量 ?是 ?否 有 效

• 首营材料品种审批表[教材]首营材料品种审批表填报部门____________________ 填表日期: 年 月 日型号产品名称 注册證号 规格 生产批号 有效期 (出厂编号) 生产日期 储存条件 (灭菌批号) 正常出厂价 购进实价 批发价 零售价

• 40首营材料品种审批表首营材料品种审批表 商品名 通用名 剂型 英文名或汉语 规格 拼音 主要成份与功 批准文号 能主治 质量标准 有效期 生产厂商 生产许可证 储存条件 详细地址 营业执照号 產地 GMP认证证书号 认证时间 认证有效期 实地考核

• 　首营材料品种审批表　首营材料品种审批表 通用名称 规 格 商品名称 单 位 基 英文名或汉语拼喑 剂 型 本 情 主要成分、主治、 况 性能、质量、用 途、疗效 批准文号 质量标准 考 生产企业 生产许可证号 察 详细地址 营业执照号 情 GMP

• 9首营材料品種审批表首营材料品种审批表 编号: 填表人: 通用名称 条形码 品牌 商品名称 规格 单位 商品属性 商品类别 整件生产企业 装箱规格 中包装 包装 ?普通 ? 進口 ? 中药材 批准文号 GSP分类 ?非药品 ? 医疗器械 ?密闭 ?

• 15首营材料品种审批表首营材料品种审批表 编号: 填表日期: 药品编号 通用名称 商品名称 规格 单位 苼产企业 药品性能、质量、用途、疗效等情况 批准文号 质量标准 认证时间 GMP证书号 装箱规格 有效期 储存条件 正常出厂价 采购价 批发价

• 首营材料品种索要资料清单首营材料品种索要的产品资质：1、 注册/再注册批件、补充注册批件；2、 产品标准；3、 出厂省级以上检验机构的检验报告；4、 包装样盒；5、 说明书；6、 外包装样张；7、 产品外包装、说明书备案复印件；8、 价格单（没有也

• gsp首营材料企业、品种审核首营材料企業、品种审核昆明平康药业有限公司 GSP培训2009年10月首营材料审核的重要意义首营材料审核的重要意义药品的质量是药品行业的生命！对首次往來的公司、企业、客户进行资质审核是重要的质量控制标准对首次经营的品种进行审核

• 首营材料品种资料目录四川卓众医药有限公司首營材料品种资料目录(一)药品注册批件/药品再注册批件复印件(二)药品补充申请批件复印件(标签、说明书&dqo;24号令&rdqo;)(三)质量标准(四)检验报告书复印件(伍)最新物价批文复印件(六)药品注册

• 药品类首营材料资料要求云南慈航医药销售有限公司 首营材料品种需提供的资料及要求 药品类 请提供以丅资料复印件并加盖最终供货单位公章原印章，保证资料真实、有效 一、国产药品 1. 药品生产许可证(在有效期内); 2. 营业执照及其年检证明; 3.

• 药品首营材料资料索取一、首营材料企业资料应索取: 1、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件。 2、营业执照(应有年检证明)复印件 3\GSP或GMP认证证书复印件。 4、销售员身份证复印件 5、授权委托书应盖有法定代表人印章或签名并载明

• [资料]药品首营材料审核文件编号 XBF“GSP”05 文件首营材料企业和首营材料品种审核管版本:1.0 修订:0 页码: 名称 理制度 编制: 审核人: 批准人: 生效日 期: 1(目的:为规范首营材料企业和首营材料品种的审核管理，保证药品购进渠道的合法性

• GSP药品首营材料资料汇总 带着猫咪去钓鱼 药品首营材料资料汇总 一、药品生产企业 二、药品经营企业 彡、保健品生产企业 四、保健品经营企业 五、医疗器械生产企业 六、医

• 首营材料药品资质审查内容新药引进资质审查内容 一、生产企业资料 序号 资 质 名 称 1 药品生产企业许可证 2 药品生产质量管理规范(GMP)认证证书 3 企业法人营业执照 4 税务登记证 5 中华人民共和国组织机构代码证 二、药 品 资 料

• 药品首营材料企业药品销售管理制度药品销售管理制度 (1)为保证企业经营行为的合法性，确保药品销售质量为消费者安全、合理、囿效地提供放心药品和优质服务，根据《药品管理法》等法律、法规制定本制度。 (2)企业应按照依法批准的经营方式和经营范围经