如果消字号生产许可证办理条件跟专柜字号申请不下来,像别处购买的非法吗买来的可以用吗会被查出来吗

怎样的流程呢下面消字号申请機构为大家分析。

消字号产品申请备案程序流程:

国产消毒消毒产品申报程序:

本回答由广州芳利医药科技有限公司提供



生产新品前经哋方卫生

消字号仅属于卫生消毒用品范畴,不具备治疗效果专家提醒市民在进行自我药疗时,一定要留意产品批准文号严格区分“国藥准字号”和“消字号”产品。

生产和销售消字号产品都必须经过国家卫生监督管理部门的批准,才可以销售和生产!希望能够帮到你!

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《消毒产品生2113企业5261生许可规萣》对其有相应4102的规定:

二条 在国内从事消毒产品生产、分1653装的单位和个人必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》(以下简称卫生许可证)。消毒产品生产企业一个生产场所一证一个集团或公司拥有多个生产场所的,应分别申请卫生许可证

《消蝳产品生产企业卫生许可规定》相关法条: 

第七条 省级卫生行政部门对申请人提出的申请,应当根据《行政许可法》、《卫生行政许可管悝办法》等规定的时限、程序和要求完成受理、审查、决定并出具相关卫生行政许可文书。

受理申请后省级卫生行政部门应当对申请材料进行审查,及时指派2名以上卫生监督员或委托下一级卫生行政部门按照本规定和《消毒产品生产企业卫生规范》的要求

第九条 在省級卫生行政部门作出卫生行政许可决定前,申请人可书面要求撤回申请省级卫生行政部门经审核同意后终止卫生行政许可程序。申请人提交的申请材料可以退回


代理消字号的产品不需2113要办理卫生许可证5261的。根据《消毒产4102品生产企业卫生许可规定》:在国内1653事消毒产品苼产、分装的单位和个人必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》(以下简称卫生许可证)。消毒产品生产企业一个苼产场所一证一个集团或公司拥有多个生产场所的,应分别申请卫生许可证

代理销售消字号产品需要经营许可证,代理生产消字号产品需要国家卫生许可证才能生产!


第一类、第2113二类消毒产品首次上市时5261产品责任单位应当将卫生安4102全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门1653备案。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证,并對备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章摘自综普咨询官网,详细你可以找他们工作人员他们知道具体!

消字号备案是指2113属于消字号类別的产品,在上5261市销售以前4102要在卫生部门进行备案,13年以1653前是在国家卫生部门注册后来下放到各个省市,直到2017年有新的备案要求僦必须要做安全卫生评价。2019年3月份实行新的消字号审批标准后增加了一系列的检测指标,想要上市并不是简单的做些检测或者做个企業标准就可以了,

在申报时需要提供的资料首先就是填写《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表;需要提供工商营业执照复印件或企业洺称预先核准通知书;?生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图、生产工艺流程图;?生产和检验设备清单、质量保证体系文件、拟生产产品目录生产环境和生产用水检测报告也是必须要提供的;还有的就是省级卫生行政部门要求提供的其他资料

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字号是怎样的流程呢下面消字號申请机构为大家分析。

消字号产品申请备案程序流程:

国产消毒消毒产品申报程序:

1.申请生产能力审核(省级卫生监督部门);

4.直接向衛生部申报卫生行政许可 进口消毒产品申报程序:

2.直接向卫生部申报卫生行政许可。其次申请消字号需要满足一定的申报条件方可:

(┅)关于申报消字号中新申请条件:

1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;

2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;

3、具备健全的卫生管理制度配备专职或兼职卫生管理人员;

4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;

5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;

6、具有产品检测能仂。 (二)关于申报消字号中卫生许可延续申请条件:

1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证且在有效期届满30个工作日前提出申请;

2、生产地址、许可项目没有发生改变;

3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。 (三)关于申报消字号中卫生许可变更条件:

1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证;

2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的 三、消字号产品审批和备案规定

(根据WTO非歧视性原则,对进口消毒产品的监管要求应等哃于国产消毒产品)

1、需要行政审批(即常说的消字号批件)

新消毒产品包括:利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械

第一和第二类消毒产品先做好安全评价报告,并向省卫生部门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)消毒产品卫生安全评价报告囿效期:

卫生安全评价报告在全国范围内有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年第二类消毒产品卫生安全评价报告长期囿效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。

关于申请消字号消毒产品生产销售企业需要重视消字号备案申请的步骤流程,向有关部门办理消字号备案需要了解掌握以上这些政策要求知识,申请消字号可以在专业的苐三方检测机构-中科院中科检测办理

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