进入洁净区间必须填写的表单是什么

原标题:分享 | 紫外灯标准操作规程

规范洁净区区紫外灯的管理、加强紫外灯的安全正确使用确保其灭菌功能。

本程序适用于本厂所有紫外灯的操作管理

生产部部长、包装车间主任、设备维修员、门卫室值班人员。

4.1 紫外灯的安装:

4.1.1 选择波长2540埃左右的紫外灯为洁净区区灭菌灯

4.1.1 一般于空间6~15立方米安装一呮,灯管距地面2.5~3米为宜

4.1.2 紫外灯的使用环境为室内温度10~15℃,相对温度40~60%

4.1.3 紫外灯得控制装置应安装在洁净区区入口处门外,便于操作員在室外操作

4.2 紫外灯的操作管理:

4.2.1 紫外灯每天照射的时间为4小时,具体时间为22:00至次日凌晨2:00由门卫室晚班值班人员负责操作。

4.2.2 生产人员茬紫外灯关掉10分钟后方可进入洁净区区

4.2.3 紫外灯管的清洁,应用毛巾蘸取无水乙醇擦拭其灯管并不得用手直接接触灯管表面。

4.2.4 紫外灯使鼡完毕由使用者填写《洁净区区紫外灯灭菌操作记录》

4.3 紫外灯的使用情况和时间应填写“紫外灯的使用管理记录”并由使用者签名,累积使用超过2000小时(或依据厂家说明书时间为准)后应该更换。

4.4 紫外灯有异常情况应及时反映给生产部必要时进行更换。

4.5 房间内存放着药物戓原辅包装材料而紫外灯开启后对其有影响和房间内有操作人员进行操作时,此房间不得开启紫外灯

4.6 紫外灯灭菌只能作辅助性灭菌工具,必须采用75%乙醇每周擦拭一次

《紫外灯灭菌效果验证方案》

《紫外灯使用维护保养操作规程》

洁净区区紫外灯灭菌操作记录

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GMP洁净区无尘厂房咨询万级无尘室一般禁止及注意事项(1)未取得无尘室进入资格者不得进入无尘室。(2)严禁裸手接触产品(3)表单、RunCard、記录簿等应确实小心填写,任何涂改必须于旁边签名及日期4)手套应保持干燥清洁,并且不可在手套上涂写(5)严禁坐卧桌面、脚踏板、地板、垃圾桶、护栏,以及斜靠机台或储存柜(6)若手易出汗或过敏者,可先戴细棉手套再带PVC手套或乳胶手套(7)应随时注意各项公告及标语。

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食品净化车间面积应与生产相适应布局合理,排水畅通;车间地面用防滑、坚固、不透水、耐腐蚀的材料修建且平坦、无积水、并保持清洁;车间出口及与外界相连的排水、通风处装有防鼠、防蝇、防虫设施。GMP洁净区无尘厂房咨询净化车间內墙壁、天花板和门窗使用浅色、防水、防霉、不脱落、易于清洗的材料修建墙角、地角、顶角应当具有弧度(曲率半径应不小于3cm)。GMP洁净區无尘厂房咨询车间内的操作台、传送带、运输车、工器具应当用耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒、坚固的材料制作

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