原标题：口罩出口要什么认证各国检测标准及认证指南

新冠肺炎爆发，导致口罩需求量暴增目前国内疫情趋于缓和，欧洲、意大利、日本、韩国等感染人数持续上升伊朗以极高的致死率引发全球关注。鉴于此口罩商机很快转移到了国外，口罩出口成为如今疫情下的热门生意。

美国口罩标准及认證要求

美国一般防护口罩认证要求：

按照美国FDA医疗I类做认证流程为：

①填写申请表格，信息确认；

②获取PIN码交付年费；

美国医用外科ロ罩认证要求：

按照美国FDA医疗II类做认证，流程为：

①产品测试（性能测试、生物学测试）；

②准备510K文件提交FDA评审；

④完成工厂注册和机器列名；

美国医用N95及以上9种口罩认证要求：

按照NIOSH认证标准，企业需寄送样品至NIOSH实验室实施测试同时提交技术性资料（包括质量体系部分資料）至NIOSH文审，文审和测试都通过后NIOSH核发批文。

欧盟口罩标准及认证要求

欧盟一般防护口罩认证要求：

个人防护口罩的欧洲标准是EN149及EN143防护口罩需要满足欧盟个人防护设备指令（PPE）的要求，审核企业质量管理体系和CE技术文档审核通过后可获得PPE法规的CE证书。

欧盟医用防护ロ罩认证要求：

医用口罩对应的欧洲标准是EN14683按照医疗器械法规/EU的要求，口罩产品可以按照一类器械进行管理依据产品是无菌或非无菌狀态提供，认证模式有所差别

澳大利亚&新西兰口罩标准及认证要求

澳新医用防护口罩认证要求：

AS/NZS是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准。该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料以及确定的测试和性能结果，以确保其使用安全

韩国口罩标准及认证偠求

韩国医用口罩认证标准：

日本口罩标准及认证要求

日本JIST标准是呼吸保护装置的标准，也是日本厚生劳动省 (MHLW) 验证标准出口日本需要做此认证。

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