人民乐普药业是大企业吗么地址哪

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2019-12-30 06:36 标签： 乐普药业是大企业吗

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国家食品药品监督管理总局关于樂普药业股份有限公司药品GMP认证公告(2015年第154号)

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氨酚曲马多片用于中度至重度急性疼痛的短期治疗（不得超过5天）口服。按照下述方法服用本品或遵医嘱。成人和超过16岁的儿童：根据止痛的需要每4到6小时服用1到2片每天最多不得超过6片。无需考虑食物的影响

  • 【产品名称】氨酚曲马多片
  • 【主要成份】本品为复方制剂，其组分为：每片含盐酸曲马多37.5mg对乙酰氨基酚325mg。
  • 【功能主治/适应症】本品用于中度至重度急性疼痛的短期治疗（不得超过5天）
  • 【用法用量】口服。按照下述方法服用夲品或遵医嘱。成人和超过16岁的儿童根据止痛的需要每4到6小时服用1到2片每天最多不得超过6片。无需考虑食物的影响儿童(16岁以下的儿童)尚无本品用于儿童(16岁以下)的安全性和有效性的资料。老年患者用药剂量的选择应慎重并充分考虑可能发生的潜在风险。肾功能不全者目前尚无肾功能损害病人的研究资料，应慎用如必须使用时，肌酐清除率30m1/min的病人建议延长服药间隔，且12小时的用量不得超过2片肝功能不全者，目前尚无肝功能损害病人的研究资料不推荐使用。
  • 【不良反应】最常见的为中枢神经系统和胃肠道系统的不良事件最常見的不良事件为恶心、头晕和嗜睡。此外下面一些不良反应也是较常见的，但是发生率较低：-全身：乏力、疲劳、潮热-中枢和周围神经系统：头痛、震颤-胃肠道系统：腹痛、便秘、腹泻、消化不良、胃肠胀气、口干
  • 【禁忌】1.对曲马多、对乙酰氨基酚或本品中其它成份或阿片类物质过敏的患者禁用。酒精、安眠药、麻醉剂、中枢镇痛药、阿片类或精神病药物急性中毒的患者禁用氨酚曲马多片；2.儿童(17岁以下)鈈宜使用；3.不建议在孕期、哺乳期使用本品
  • 【注意事项】1.痈：服用推荐剂量的曲马多，有癫痈发作的报道上市后自发性报告显示服用高于推荐剂量曲马多的患者癫痈发作危险性增大。曲马多与下述药物同时服用会增加癫痈发作的危险：选择性6-经色胺再摄取抑制剂(SSRI抗抑郁藥或减肥药)、三环类抗抑郁药以及其它三环类药物(如：环苯扎林、异丙嗦等)或阿片类药物曲马多与下述药物同时服用会增加癫痈发作的危险：单胺氧化酶抑制剂、安定类药物及其它降低癫痈发作阐值的药物。癫痈患者、有癫痈病史的人或被认为有癫痈发作危险的人(如：脑蔀创伤、代谢异常、酒精和药物的戒断、中枢神经系染)发生惊厥的危险升高曲马多过量时，使用纳洛酮可能增加癫痈发作的危险2.过敏反应：有可待因和其它阿片类物质过敏史的患者发生过敏反应的危险增加，不宜使用本品3.呼吸抑制：有呼吸抑制危险的患者慎用本品。當大剂量曲马多与麻醉药或酒精同时服用时可能导致呼吸抑制，可按药物过量处理此种情况如使用纳洛酮，应慎重因可引发癫痛。4.與中枢神经系统镇静剂同时使用：当患者使用中枢神经系统镇静剂(如：酒精、阿片类物质、麻醉剂、吩唆嗦、镇定剂或镇静催眠药物)时慎用本品或降低剂量。5.颅内压升高或脑部创伤：颅内压升高或脑部创伤的患者慎用本品6.阿片依赖的患者：本品不应用于对阿片依赖的患鍺。对其它阿片类物质有依赖史的患者使用氨酚曲马多片可能会再次引起机体依赖。
  • 【生产厂家】乐普药业股份有限公司
  • 【批准文号】國药准字H
  • 【生产地址】河南省项城市产业集聚区东方大道路北136号

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