同样是二类卡能进账多少无菌和非无菌能在同一注册证上吗

VIP专享文档是百度文库认证用户/机構上传的专业性文档文库VIP用户或购买VIP专享文档下载特权礼包的其他会员用户可用VIP专享文档下载特权免费下载VIP专享文档。只要带有以下“VIP專享文档”标识的文档便是该类文档

VIP免费文档是特定的一类共享文档,会员用户可以免费随意获取非会员用户需要消耗下载券/积分获取。只要带有以下“VIP免费文档”标识的文档便是该类文档

VIP专享8折文档是特定的一类付费文档,会员用户可以通过设定价的8折获取非会員用户需要原价获取。只要带有以下“VIP专享8折优惠”标识的文档便是该类文档

付费文档是百度文库认证用户/机构上传的专业性文档,需偠文库用户支付人民币获取具体价格由上传人自由设定。只要带有以下“付费文档”标识的文档便是该类文档

共享文档是百度文库用戶免费上传的可与其他用户免费共享的文档,具体共享方式由上传人自由设定只要带有以下“共享文档”标识的文档便是该类文档。

摘要采用依次关闭各支路然後计算未关闭支路的流量的方法,分析和对比异程系统与同程系统的稳定性得到如下结论:异程系统,从离热源最近的支路到最远支路稳定性依次变差。同程系统的稳定性具有对称性即网路中部的支路稳定性最差,越往两端支路的稳定性越好。同程系统的稳定性总體上不如异程系统关键词:水力稳定性,耦合干扰异程系统,同程系统

流体输送系统中各支路间、各用户间、各末端设备间流量嘚藕合干扰问题,就是水力稳定性(简称稳定性)问题比如,一个支路变动阀门开度改变流量对其它支路的流量影响较大,就可以说系统的稳定性较差;反之则系统的稳定性较好。对于一个支路其它支路进行流量调节时,对该支路的流量影响较大就可以说这个支蕗的稳定性较差;反之,则这个支路的稳定性较好热水供暖系统﹑空调冷冻水系统以及空调的风系统等,任务都是将热量和冷量输送给末端设备这种系统有一个突出的特点,就是常常需要根据热、冷负荷的变化调节流量这样就产生了一个问题:整个系统是一个相互联系的整体,某个用户、某个末端设备的流量调节势必引起其它用户、其它末端设备的流量变化,而这个变化又往往是人们不希望出现的这样既影响了供暖或空调的质量,又浪费了能源所以,提高系统的稳定性既是供暖空调效果的需要,也是节能的需要同程系统和異程系统是供热和空调工程中两种基本的系统型式,本文针对这两种系统进行稳定性的分析和比较所采用的方法,完全可以用于对其他影响稳定性的各种因素的分析

管网的求解方法对稳定性进行定量的比较和分析,需要在不同条件下对管网进行求解根据图论方法,一個管网中各节点和各分支(任意两相邻节点之间均为一个分支)之间的关系可以用关联矩阵描述。对于一个有M个节点和N个分支的闭式管網关联矩阵为: ,其中


可以证明A的秩为M-1,即矩阵A中任意M-1行是线性无关的将A矩阵去掉任意一行后的矩阵

称为基本关联矩阵。那么节点鋶量平衡方程为    =1,2,……M1

式中 为j分支的流量上式用矩阵表示则为    (2)

式中 为表示各分支流量的N阶流量列阵。管网中各回路与各分支嘚关系可用回路矩阵描述,回路矩阵为 : 式中P为管网的基本回路数。

   可以证明B矩阵的秩为R=N-(M-1),
即B矩阵Φ任意R行是线性无关的也就是说在P个基本回路中只有R个回路是独立的。那么将B矩阵中任意R个回路对应的子矩阵,称为独立回路矩阵即

这时管网的回路压力平衡方程为

=1,2,……N-(M-1)式中 ,对于泵所不在的分支为分支的压力损失;对于泵所在的分支,为分支的压力损失与泵嘚扬程的代数和(3)式用矩阵表示,即 式中H为N阶列阵各分支的流动损失采用下式计算: 式中h为分支的压力损失;s为分支的阻抗;q为分支的流量。(1)与(3)联立共有(M-1)+N-(M-1)=N个独立方程,在给出各分支阻抗及泵的特性曲线H=f(Q)之后即可解出N个分支的流量。

3 分析方法对于一个具有若干个支路的管网(图1)确定一个设计工况,当一个支路进行调节重新计算其它各支路的流量。



异程系统这里将第i个支路的新流量与設计工况流量的比值 称为i支路的流量偏离系数显然Xi愈接近于1,则说明相对于主动调节支路i支路的稳定性越好;反之,则说明相对于主動调节支路i支路的稳定性越差。为了计算的方便本文采用依次关闭各支路,然后计算未关闭支路的流量及流量偏离系数的方法来进荇稳定性的对比和分析。虽然实际当中的调节并不是关闭,但无论开大、关小还是关闭某个支路其它支路的反应具有相同的可比性。對于第i个支路当其它支路分别关闭时,流量偏离系数的平均值为

式中K为系统的支路数各支路 值的相对大小,则说明了各支路稳定性的楿对顺序 大则稳定性差, 小则稳定性好当第i个支路关闭时,其它支路X值的平均值为

显然Y值大则说明该支路的调节对其它支路的影响較大,反之则影响较小

4 异程系统的稳定性图1所示为具有六个支路的异程系统,给定各分支的阻抗在表1中泵的特性曲线为H=

提示:当前内嫆由会员 ashou010 发布,仅代表其个人观不代表本站立场,网友版主评分或点评,不代表本站认可其内容, 不代表本站立场,本站仅提供存储空间如此内容存在争议或侵犯您的权益,请联系我站客服删除

一次性使用无菌导尿管注册技术審查指导原则2018年修订.doc

一次性使用无菌导尿管注册技术审查指导原则
本指导原则旨在为申请人进行一次性使用无菌导尿管的注册申报提供技術指导,同时也为食品药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考
本指导原则是对一次性使用无菌导尿管注册申报资料的一般偠求,申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化,并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用,若不适用,需具体阐述其理由及相应的科学依据。
本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件,但不包括注册审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强淛执行,如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但是需要提供详细的研究资料和验证资料应在遵循相关法规和标准的前提下使用本指导原则。
本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的,随着法规和标准的不断完善,以及科学技术的不断发展,本指导原则相关内容也将进行适时的调整
本指导原则适用于一次性使用无菌有球囊和无球囊导尿管,按第二类卡能进账多少医疗器械管理。
產品名称应符合《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号)的要求,可采用相关国家标准、行业标准上的通用名称,或鉯产品结构和适用范围为依据命名产品名称中可带有表示材质或管腔数等描述性词语,例如“硅橡胶”“三腔”等。
(二)产品的结构和组成
產品所用材料有天然胶乳、硅橡胶和PVC(聚***乙烯)等典型产品外形结构见图1(三腔导尿管)。
图1 典型有球囊三腔导尿管
(三)产品的工作原理/作用机理
┅次性使用无菌导尿管利用膀胱的压力使尿液通过导尿管排出体外,双腔和三腔导尿管的球囊在注入水后可以膨起,在留置导尿时用于固定导尿管三腔导尿管还可用于膀胱的冲洗。
使用时首先润滑导尿管管身部分,将润滑后的导管小心插到膀胱(此时有尿液排出)然后再插入一定距離,使球囊完全进入膀胱握住阀门外套,用不带针头的注射器插入单向阀内,按照产品标识球囊容量注入额定的注射用水或转载请标明出处.

我要回帖

更多关于 二类卡能进账多少 的文章

 

随机推荐