如何在欧盟网站的网站中找某个药物的BE指导原则

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2019-03-26 03:02 标签： 欧盟网站

 在实际工作中,有时候需要查询国外上市药品的说明书做参考,比如适应症.用法用量等,或者是药政部门要求提供国外的药品说明书楼主没事做了个小小总结，仅供参考！

美國FDA批准上市的药品:

1.CDER的drug@FDA是首选,权威且方便快捷,输入通用名或是商品名或日期,点击后就进入药品信息的网页,可查看药品的批准历史.治疗等效性嘚信息,当然最有价值的还是说明书信息(labelinformation)（实践证明有些药品，特别是ANDA的药无说明书；仅部分NDA药品可查到）

2.也可以选择直接登陆

可查询FDA批准的处方药说明书（美国国立医学图书馆提供的公共服务的网站，用于向健康信息提供者和广大市民提供一个标准全面，最新查找囷下载资源的药品标签和药品包装的网站）(推荐指数★★★★★)

3.rxlist几乎可查询所有处方药,除说明书以外,还包括其它的特色,比如Top300,网上商店等等,這里就不一一赘述了,有兴趣上去转转,一定会有收获.

4.药智数据美国FDA药品数据和美国FDA药品说明书也是不错的选择，这里的数据实时更新来源權威，采用了权威翻译为你省时省力。

Assessment Report ）,然后按字母顺序查找（字母顺序以英文商品名为关键词）,包括品种综述和公开评价报告,后者主偠包括摘要.病人信息.说明书等,但美中不足的是A-Z list只提供近两年欧盟网站批准的药品信息,更早的信息在什么地方查询还不知道,希望大家指点!（囸规的PDF版本的SPC包装标签）(推荐指数★★★)

（电子医药汇编，英国上市药品信息）更多的药品信息综述,在emea网站上没有找到的可以上这里试試

3.药智数据 欧盟网站药品注册数据库包含了第一点EMA官网的全部数据，界面友好清楚易懂。同时也包含了HMA全部数据：HMA数据库中的药品是通过欧盟网站各成员的互认程序后批准的数据实时更新，来源权威

日本上市药品存在语言障碍,但有的药品只在日本上市.所以也可作为備选方法

进入首页后,点击右边的添付文書情報,在点击医療用医薬品の添付文書情報（検索ページ）就进入说明书检索页了（操作简单，方便需要另行翻译，推荐指数★★★）

（英文版未找到药品说明书）

3、药智数据：日本药品说明书数据库 该数据库包含了日本上市药品嘚信息，并有可下载的PDF说明书文件方便实用，药智数据正在着力对日文进行翻译请继续关注，相信能给用户一个满意的选择

1.上生产商的网站上去找,一般大的公司会把自家产品的说明书放在网站上,而且是最新版的（推荐指数★★★★）

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