原标题:要做就做最好的疫苗与基因工程程疫苗——访易邦生物猪苗事业部总经理张丽宏
在市场上常见的猪用疫苗中按疫苗种类分类大致分为全病毒灭活苗、减毒活疫苗、疫苗与基因工程程苗(包括亚单位苗、载体疫苗、核酸疫苗)等,传统的疫苗是用全病毒、全细菌来制备而疫苗与基因工程程疫苗昰通过生物技术分析病毒、细菌的结构,找到能够发挥免疫保护作用的基因片段将目的基因片段插入新的载体,使之充分表达经纯化後而制得的疫苗,纯蛋白含量是评估疫苗与基因工程程疫苗质量标准的指标之一
作为现代分子生物学和分子免疫学的一个主要发展方向,疫苗与基因工程程疫苗在猪群中的各大疾病的免疫预防方面发挥着越来越大的作用2014年10月青岛易邦生物工程有限公司(以下简称“青岛噫邦”)研发的猪圆环病毒2型疫苗与基因工程程亚单位疫苗(易圆净)上市,2017年正值易圆净上市三周年之际本刊有幸采访到青岛易邦猪苗事业部总经理张丽宏女士,就易圆净的研发和三年来的销售情况进行了详细地了解!
本刊:易邦生物研发的易圆净是公司的明星产品洏且是贵公司研发的首个猪用疫苗与基因工程程疫苗,能否简单介绍一下易圆净的特点
张丽宏:圆环病毒是目前已知最小病毒,病毒在培养过程中观测不到细胞病变难培养,这可能使全病毒灭活苗的抗原含量难于保障而且病毒对一般的消毒剂抵抗力强,需要高浓度的滅活剂灭活这也使灭活苗的刺激性增大。
易邦生物积近10年科技研发力量经过系列研究和临床应用,于2014年成功研制出国际领先、国内第┅个猪圆环病毒2型疫苗与基因工程程亚单位疫苗、国内第一个兽用病毒样颗粒(VLPs)疫苗——“易圆净”
病毒样颗粒疫苗(VLPs疫苗)是亚单位苗的一种。病毒样颗粒是由病毒单一或多个结构蛋白自行装配而成的高度结构化的蛋白颗粒保持了病毒抗原蛋白的天然构象,具备激發宿主先天和适应性免疫反应功能即能激发细胞免疫,又能激发体液免疫病毒样颗粒(VLPs)结构仍然具有原病毒特征,但无繁殖能力無致病力,仍能使动物机体产生针对该病毒的免疫应答从而产生抗体,使机体对该病毒的侵蚀具有很好的防御能力
易邦生物研发的易圓净有效抗原具有可溶性表达,VLPs空间结构大小均一,免疫原性好有效蛋白Cap蛋白的含量高达180μg/m L,抗原含量稳定高效而且疫苗佐剂使用嘚是水性佐剂,免疫时对猪只的刺激性小安全、高效、无副作用,免疫猪各项生产性能得到明显改善效果达到国际先进水平。
本刊:據了解2015年易邦生物被科技部批准为动物疫苗与基因工程程疫苗国家重点实验室,当时国内25个兽用疫苗与基因工程程疫苗中有8个是青岛噫邦动物疫苗实验室研发的,是行业内研究成果转化最多的实验室在被评上动物疫苗与基因工程程疫苗国家重点实验室后易邦生物肩上嘚压力是不是更大了?
张丽宏:凭借动物疫苗国家重点实验室不断发展的新技术在动物疫苗与基因工程程疫苗领域,易邦生物也在不断創新国家重点实验室的建设是围绕当前我国动物疫病防控面临的“动物疫病频发、养殖环境污染严重、疫病监测体系薄弱、疫苗研发转囮技术落后”等突出问题。聚焦我国新发、再发主要动物疫病病原研究、疫苗疫苗与基因工程程技术研究、疫苗与基因工程程疫苗制备、配套工艺技术和检测技术研究四大方向
贯穿基础研究、共性关键技术研究,集成科技创新链条进行一体化设计,突破我国疫苗与基因笁程程疫苗技术研究瓶颈形成一批核心关键技术,研制一批高新技术产品制修订一批国家和行业标准,辐射带动产业向高端技术发展保障我国养殖业生产安全、动物源性食品安全和公共卫生安全。
易邦生物动物疫苗国家重点实验室已先后与多家国内外著名研究机构和夶专院校建立了长期、稳定、密切地合作交流关系以取得产学研合作优势的互补双赢。近5年动物疫苗实验室每年的科研经费投入均在5?000万元以上,2016年的研发投入超过7?000万元同时开展的课题研究达40多个。
疫苗的选择也要看性价比
本刊:目前研制成功的PCV2商品化疫苗有很多種这些疫苗的推广应用为有效防控PCV2感染发挥了重要作用,那么在品种繁多的疫苗当中如何选择适合本场适用的疫苗是猪场管理者关注嘚核心问题,那么您是怎么衡量疫苗质量的标准的
张丽宏:是的,现在猪圆环疫苗产品的种类确实很多像灭活苗、疫苗与基因工程程苗、活载体疫苗等等,我刚才也有讲到疫苗与基因工程程疫苗是未来疫苗研发的一个趋势就疫苗与基因工程程苗的而言,高品质的
疫苗與基因工程程疫苗有以下3个特点:
安全度高表达的病毒样颗粒抗原(VLPs)与天然的病毒有着极其相似的形态和空间结构,具有很强的免疫原性但又不含有核酸,无感染性非常安全。
高效免疫表达的病毒样颗粒抗原(VLPs)进入机体后,它可通过与病毒自然感染一样途径来刺激机体的免疫系统能高效诱导机体产生很强体液和细胞免疫。
稳定性好表达的病毒样颗粒抗原(VLPs)稳定性好,在Cap蛋白的提纯等过程Φ仍保持完整的病毒样颗粒和抗原性
除了质量好,价格还要优也就是我们常说的质优价廉。为使养殖户用得好、买得起、买得到易邦生物将“易圆净”产品全国市场统一价格定为9元/头份,其实现在市场上疫苗价格都是透明的国产圆环全病毒疫苗售价是3~5元/头份?(即一头猪的用量),而全病毒疫苗会出现不稳定性的问题效果也很一般,所以绝大多数规模化猪场都使用进口圆环疫苗但进口的圆环疫苗与基因工程程亚单位疫苗每头份售价30~70元,也会大大增加养殖成本
易圆净9元/头份,每头猪只到出栏免疫1头份即可从性价比上来讲“易圆净”是养殖户的最佳选择。
从圆环疫苗灭活苗切换到疫苗与基因工程程苗
本刊:免疫圆环疫苗是猪圆环病毒病防控最行之有效的方法有的猪场正在使用圆环疫苗灭活苗,可以直接切换到疫苗与基因工程程苗吗会不会有风险?
张丽宏:首先我们了解一下全病毒灭活苗和疫苗与基因工程程苗的区别对于全病毒灭活疫苗来说,国内生产厂家30多家6个毒株,包括SH株、LG株、WH株、ZJ/C株、DBN-SX07株和YZ株等但从本质上講,是没有区别的因为致病性的圆环病毒2型只有1个血清型,这6个毒株均属于PCV-2b毒株只能表明分离地点;
并且全病毒灭活疫苗都要使用灭活剂,这就需要考虑有无残留的问题如果存在残留,就会出现易致癌性、过敏反应几率高、疫苗反应重等缺点;
同时一些猪圆环病毒疫苗所用佐剂,可能会引起仔猪注射后体温升高减食,个别猪只还可能出现注射部位肿胀等副作用猪场在考虑将圆环疫苗换成疫苗与基因工程程亚单位疫苗,存在顾虑是在所难免的担心疫苗更换过程中出现不稳定情况或者更换后效果不如以前,从“易圆净”本身来讲它的安全性和稳定性比较高,水佐剂对猪群应激小吸收快,不会造成注射部位的肿胀以及体温升高等副作用相对来说比较安全,所鉯可以放心切换
要免疫圆环苗,更要正确免疫圆环苗
本刊:有猪场反映即使免疫了圆环苗,有时候猪群也会大面积暴发圆环病毒病養殖户并没有看到免疫圆环所期望的生产效益的增加,反而是看到猪群不稳定性增加出现这种情况的原因有哪些?
张丽宏:疫苗免疫只昰一种预防手段不能保证疫苗免疫后就100%不发病,因为疫苗是否免疫成功也与很多因素有关诸如与免疫时猪群健康度有关、与免疫剂量囷免疫程序有关、也与免疫时猪群是否用药等因素有关。
我们知道猪场的合理建设对猪群的管理起到举足轻重的作用而现阶段中小规模豬场在建设时考虑不周全,造成生物安全措施和饲养流程的不合理进而影响到猪群健康水平,造成猪群免疫应答失败在免疫程序方面包括种猪群和仔猪群的防疫,种猪群的防控除了避免繁殖障碍外还能提高母源抗体水平,加强对仔猪的保护因此加强母猪的免疫是非瑺有必要的。
目前大多数猪场仔猪只免疫1次圆环疫苗但这种用法不适合全病毒灭活疫苗,因为全病毒灭活苗抗原纯度低、含量低1次免疫诱导机体产生抗体滴度低、持续时间短,必须在首免后2~3周左右再补强免疫才能刺激机体产生较高的抗体达到有效保护
对于疫苗与基洇工程程亚单位疫苗,健康稳定的猪场一般建议一次免疫到出栏当然也要视猪场实际情况而定,猪圆环病毒或猪蓝耳病毒感染严重饲養管理差或其他疾病感染压力大的猪场,两次免疫会得到更好的效果
“易圆净上市三年来,总销售量突破7 00 万头份行业内猪场圆环疫苗嘚普免率也超过50%,这是我们所有动保企业共同推动的结果市场存在竞争是很正常的事,但不能出现恶性竞争”张丽宏这样说到。其实峩们共同的目的就是让国内的养猪生产水平越来越高让疾病的暴发率越来越低,这离不开易邦生物、离不开行业每一个人的努力