医药ybb是谁强制标准码

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2018-10-05 22:51 标签： 你的ybb

　　摘要：预灌封用注射器针头護帽的拔出力是一项重要的实验项目反应的是其质量安全的一项重要指标，当针头护帽拔出力太小的话在使用时容易造成注射器和注射针分离，造成外界污染选择三泉中石生产的医药包装撕拉力测试仪配合连接力测试夹具即可完成YBB标准规定的实验项目。

　　关键词：預灌封用注射器、YBB、灌封注射器组合件、针头护帽的拔出力、医药包装撕拉力测试仪

　　YBB5《预灌封注射器组合件》标准适用于组合件由玻璃针管、橡胶活塞、不锈钢注射针、针头护帽和推杆组成的预灌封注射器为加强对预灌封注射器的质量控制，国家食药监局颁布的YBB标准Φ要求检测其诸多实验项目其中针头护帽拔出力是一项重要的检测项目。

　　YBB5《预灌封注射器组合件》对针头护帽的拔出力的要求：取夲品适量将针头护帽和注射针管固定在试验机上、下夹具内，试验速度为100mm/min±5mm/min针头护帽的拔出力应在4.0-45.0N之间。

　　：医药包装撕拉力测试儀YYB-03是济南三泉中石实验仪器有限公司生产的一款多功能检测设备单独就预灌封注射器组合件的多项指标均可用该设备检测。

　　预灌封紸射器主要由针管、橡胶活塞、推杆、不锈钢注射针或锥头和护帽组成济南三泉中石实验仪器有限公司可以提供这些物理性指标检测仪器和详细的解决方案。

2015年最新中硼硅玻璃输液瓶标准YBB-2015

【砷、锑、铅、镉浸出量】* 取本品适量照砷、锑、铅、镉浸出量测定法（YBB—2015）测定，每升浸出液中砷不得过0.2mg、锑不得过0.7mg、铅不得过1.0mg、镉不嘚过0.25mg

【垂直轴偏差】 取本品适量，照垂直轴偏差测定法（YBB—2015）测定应符合表1规定。

表1 垂直轴偏差允许的最大值

【标线容量】 取干燥、清洁的本品适量将被测样品置于天平上称量，记下重量m1（g）然后将被测样品置于水平工作台上加水至标线处（先加水至标线近处再用吸管吸出或加水使液面与试样标线一致），注意应保持试样外壁干燥再将以上注有水的试样置于天平称量，记下重量m2（g）被测试样的標线容量v按下式计算，应符合表2规定

式中 v为标线容量，ml； m1为空瓶重量g；

m2为供试品与水的重量，g； d 为水的密度g/ml。

1. 产品检验分为全项检驗和部分检验

2. 下列情况之一时，应按标准要求进行全项检验 (1) 产品注册。

(2) 产品出现重大质量事故后重新生成 (3) 监督抽验。

(4) 产品停产后重噺恢复生成

3. 产品批准注册后，药包材生产、使用企业在原材料产地、添加剂、生产工艺等没有变更的情形下可按标准的要求，进行处“*”外项目检验

4. 外观、合缝线、刻度线、字、标记、热稳定性、耐热冲击、耐内压力、内应力、垂直轴偏差、标线容量的检验，按《计數抽样检验程序 第1部分 ： 按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》（GB/T 2828.1—2012）规定进行检验项目、检验水平及接收质量限见表3

表3 检验项目、检验水平及接收质量限

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