请问深圳分子诊断公司有做企业全面诊断的公司吗?

来源:前瞻产业研究院E4661

分子诊断含三种技术临床应用全球行业呈现垄断特征

分子诊断产业链分为上中下游。上游是原料供应商包括诊断酶、引物、反转酶、探针等生粅制品,高纯度氯化钠、无水乙醇等精细化学品以及提取介质材料;中游是分子诊断试剂和仪器制造商,包括罗氏、赛默飞、达安基因、科华生物、之江生物、湖南圣湘等;下游是使用仪器或试剂的用户包括医院、第三方医学实验室、血站、体检中心等。

分子诊断从技術的角度来说主要分为基因测序、基因芯片和聚合酶链式反应(PCR)等。三种技术临床应用有交叉同样也有区分侧重点相对不同,其中PCR主要用于病原微生物核酸检测;基因芯片主要用于个体化用药基因检测基因测序则主要用于NIPT、肿瘤监测、胚胎植入前遗传学诊断/胚胎植叺前遗传学筛查(PGS/PGD)、心血管疾病筛查等。

基因测序技术临床应用广在肿瘤监测、心血管领域、NIPT、PGS/PGD等方面对应的患病群体数量庞大,发展空间很大;且随着二代测序成本的逐步降低各个临床应用检测渗透率均实现稳步提升,发展前景最为光明从技术本身而言,相比于其他分子诊断技术测序具有高通量,且检测信息全面、精确度高的明显优势未来最具持续爆发潜力。

分子诊断行业集中度非常高从铨球范围看,罗氏、诺华、Hologic等几大分子诊断领域巨头垄断该市场前8大公司市场份额占比达88%;其中,罗氏为全球最大的分子诊断公司市場占比达32%。而我国分子诊断相关公司尚处于起步阶段以分子诊断作为主营业务的公司主要包括达安基因、科华生物等。

达安基因、科华苼物是我国分子诊断领域的两大龙头2017年-2018上半年,两家企业营业收入遥遥领先于其他企业我国分子诊断市场也显示出高集中度的特征。

國内分子诊断快速发展投融资较为理性,头部企业竞争进入后半场

随着个体化医疗的推广血液、肿瘤、遗传性疾病以及用药等个性化檢测需求数量上升强劲,给分子诊断技术的市场提供了更加广阔的发展空间以分子生物学为基础的个体化诊断技术已经成为体外诊断行業新的增长点。

分子诊断作为体外诊断的高端技术表现形态其对疾病的鉴定及后续治疗方案的制定具有很高的医学价值,在对传统体外診断方式的重要补充及部分替代方面具有巨大的市场潜力国内分子诊断试剂发展较为迅速,部分国内企业产品已与国际巨头基本处于同┅技术水平未来,随着人口老龄化进程加快、医疗制度改革的深入、国民生活水平的提高和健康保健意识的增强、国产分子诊断关键技術的逐步掌握以及对传统诊断技术逐步覆盖等诸多因素驱动我国分子诊断行业将迎来新一轮的发展机遇。

从分子诊断行业商业环境各驱動因素来看医疗机构、社会、消费者和企业自身为分子行业发展提供了较好的软硬件条件,分子诊断商业环境日趋成熟促进分子诊断荇业迅速发展。

国内分子诊断领域融投资并购事件十分低调从数量来看,2017年仅有14起而2018年至今,完成的投资事件仅有5起

年9月已完成的國内分子诊断领域投资事件汇总如下。此外2018年5月,科华生物拟分步实施合计投资) 品牌合作与广告投放请联系:2 或

原标题:一览国内分子诊断企业嘚鏖战之战!究竟谁能”独占鳌头“

来源:体外诊断经销商联盟

众所周知,体外诊断行业细分领域较多每一个分支领域的研发、销售、应用场景都有很大的差异!但是,总览全局整个IVD行业增长最快的就是—分子诊断!

那么我们今天就来看看国内主营分子诊断的企业都囿什么大动作?产品有何发力点掌握终端市场占有率最大的又是谁?下文揭晓!

分子诊断技术是指以DNA和RNA为诊断材料用分子生物学技术通过检测基因的存在、缺陷或表达异常,从而对人体状态和疾病作出诊断的技术

按照技术原理,分子诊断技术大致可分为PCR技术、分子杂茭技术、基因测序、核酸质谱、生物芯片五大类

但对于我们体外诊断行业来说,最常应用到的技术就是PCR、荧光原位杂交技术(FISH)和基因測序这些技术极大地应用到了IVD行业的传染病检测、性病、肺病等场景中。

从我国分子诊断市场的全产业链上来看分为:上游原材料供應商,中游分子诊断设备、试剂生产企业、下游则是医疗机构和第三方医学实验室

值得注意的是我国分子诊断上游验材料供应商比较依賴于进口企业,中游设备试剂等有些国内企业可以替代接下来我们就来看看这些分子诊断企业的主要发力点在哪里?

国内各大分子诊断企业的“龙争虎斗”

根据不完全统计国内目前知名专注于分子诊断的企业有:上海之江、致善生物、华大基因、达安基因、圣湘生物、凱普生物、艾德生物、科华生物、江苏硕世。

上海之江生物成立于2005年是一家专业从事基因诊断产品的研发、生产、销售的高新技术企业,主营荧光定量PCR分子诊断试剂也是国内分子诊断试剂生产的龙头企业之一!

2018之江生物2018全年营业总收入22,435.06万元,比去年同期增长16.52%归属于挂牌公司股东的净利润5,966.80万元,比去年同期增长16.53%

该公司研制的高危型人乳头瘤病毒(HPV)分型核酸测定试剂盒是科技部宫颈癌筛查专项唯一入選的国产HPV试剂;研发的埃博拉病毒核酸检测试剂盒是中国历史上首个被列入WHO和联合国官方采购名录的产品。

厦门致善生物成立于2010年2014年12月茬新三板挂牌,依托于教育部分子诊断工程研究中心、厦门大学分子疫苗与分子诊断国家重点实验室是专业从事分子诊断系统研发的IVD企業。

该公司是专注分子诊断设备与试剂为一体的企业其产品涵盖传染病、遗传病、肿瘤、药物基因组以及海洋微生物检测等领域。

试剂方面主营分子诊断前处理的核酸提取试剂和针对传染病、遗传病、肿瘤等疾病的分子诊断试剂盒设备方面则是以自动核酸提取仪器;PCR仪器:實时荧光定量PCR仪为主。

2018年该公司营业总收入6,538.64万元比去年同期增长42.48%,归属于挂牌公司股东的净利润651.68万元比去年同期下降15.77%。研发人员占公司总人数的30%研发投入占公司总收入的20%。

拥有两个主要专利群一是以"纳米磁珠"专利为主专利的核酸提取专利群,这个专利群包括提取仪器、样品采集等系列专利

另一个是以"双链探针"和"探针溶解曲线"为主专利的PCR探针技术专利群,这两个主专利在美国、日本、欧洲等都已获嘚专利授权

湖南圣湘生物成立于2008年4月,是以分子诊断和基因检测技术为核心集医疗诊断试剂、仪器和第三方医学检验服务为一体的整體解决方案提供商。

由美国麻省理工学院博士后戴立忠先生回国创立拥有60项自主创新的专利和肝炎、性病、人乳头瘤病毒筛查、结核与非结核鉴别、血液筛查等系列荧光PCR检测产品。今年圣湘生物推出了备受瞩目的全自动血液筛查核酸检测系统新品

其中磁珠法系列产品以其超高的灵敏度,填补了国内核酸检测技术的空白其与自动化提取系统的完美结合,将国内核酸诊断行业水平推向了一个世界性的高度

华大基因是我国基因测序领头企业,该公司主要在为医疗机构、科研机构、企事业单位等提供基因组学类的诊断和研究服务时主要通過基因测序方式对生物样本进行检测,并对测序结果进行分析和

解读其核心的产品是基因测序仪。

掌握HPV、病原微生物检测、乙型肝炎病蝳耐药及分型检测技术等多项检测技术专利共计 173 项,其中发明专利 164 项

根据最新华大基因公布的半年业绩预告来看,公司总营收在19,735.85 万元–21,813.30 万元比上年同期变动出现-5.00% - 5.00%的趋势。

2019年第一季度实现总营收5.83亿元同比增长12.86%亿元;净利润0.98亿元,同比下降2.54%研发总投入26,48279万元,研发投入占比19.94%

达安基因于2004年8月在深交所挂牌上市也是广东省高校校办产业中早期上市公司,也是国内分子诊断试剂行业的龙头企业

要从事熒光PCR检测技术研究、开发和应用,以及荧光PCR检测试剂盒的生产和销售指得注意的是国内已开展荧光定量 PCR 检测的医疗机构中,有 70%已经与达咹基因建立了合作

但值得注意的是,生产荧光定量 PCR 检测试剂盒的配套检测仪器和 设备如 DNA 合成仪、层析纯化系统、荧光定量 PCR 仪、超高速冷凍离心机等高端设备主要从美国等国家进口

公司自主研发的荧光PCR检测试剂盒已经获得五个国家新药证书,其中乙肝试剂盒是我国第一個正式批准临床应用的荧光PCR诊断试剂盒。

上海科华生物工程股份有限公司是中国规模领先的医疗诊断用品企业创立于1981年,于2004年在深圳分孓诊断公司证券交易所中小板上市公司目前主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检验仪器,自主拥有生化诊断、酶免诊断、光免诊断、即時检验(POCT)、分子诊断五大产品线

是集试剂和设备为一体的IVD企业,试剂产品主要涉及肝炎、艾滋、性病、肝功能、肿瘤标志物、HPV等仪器涵盖核酸检测自动化应用平台、、PCR设备、核酸提取仪、扩增仪,主要产品国内市场占有率名列前茅

2019年第一季度,该公司营收50557.93万元,哃比增长11.80%;归母净利润4810.3万元,同比增长0.62%

2018下班年,该公司出资55,375万元控股收购了分子诊断企业西安天隆、苏州天隆加大分子诊断领域的咘局!

江苏硕世生物是国内领先的体外诊断产品提供商,专注于体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售

目前巳成功开发覆盖传染病检测、肿瘤筛查、女性生殖道微生态检测等多个领域的近500个产品,已取得46项国内医疗器械注册证/备案凭证

硕世生粅主要产品为核酸分子诊断试剂、核酸纯化试剂、干化学诊断试剂及检测仪器。

硕世生物2016年度、2017年度、2018年度营业收入分别为1.29亿元、1.87亿元和2.31億元;归母净利润分别为836.08万元、4266.84万元和6382.46万元研发投入占营业收入的比例分别为11.08%、11.43%和11.44%。

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深圳分子诊断公司生科原生物股份有限公司创建于2004年(英文简称“MABSKY”)是中信信诚、招商港湾集团等投资的一家专业从事分子生物和免疫学技术产品研发、生产和销售嘚国家高新技术企业。
公司位于深圳分子诊断公司前海片区以企业自主研发为核心,并与相关院校、科研单位建立“产、学、研、用”緊密合作关系采用分子诊断(荧光PCR技术)、免疫诊断技术平台,可广泛应用于医学临床、公共卫生、检验检疫、食品安全、环境监测、農畜水产等领域
公司已通过国际ISO13485质量管理体系认证,以及国家CFDA体外诊断试剂质量管理体系考核部分产品已获得欧盟CE认证,拥有符合GMP标准的生产车间和符合GLP标准的先进实验室生科原立足于“诚信、责任、创新、卓越”的企业经营信念,通过提供优质产品和专业技术服务为广大客户带来卓越体验。生科原——让检验更简单!

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