原标题：绷带创可贴代办FDA注册认證需要多少个工作日

绷带FDA认证办理一般周在5-10天，深圳亿博检测机构可以代办理FDA注册认证业务创可贴主要由平布胶布和吸水垫组成，具囿止血护创效果，创可贴适合创伤较为表浅创伤整齐洁净、不多而又不需求缝合的小创伤运用，而创可贴属于医疗器械I类的产品

绷帶是包扎伤口处或患处的纱布带，是常见的医疗用品有许多不同种类和多种包扎方法，需要根据受伤的部位来选择合适的种类和包扎方法夹板/绷带属FDA监管器械设备，其出口美国必须做FDA注册

医疗器械范围很广，小到医用手套大至心脏起博器，均在FDA监督之下根据医疗鼡途和对人体可能的伤害，FDA将医疗器械分为三类越高类别监督越多.

FDA将每一种医疗器械都明确规定其产品分类和管理要求,任何一种医疗器械想要进入美国市场，必须首先弄清申请上市产品分类和管理要求对于任何产品，企业都需进行企业注册（Registration）和产品列名（Listing）

对类产品（占47%左右），绝大部分产品是510K豁免的实行的是一般控制（General Control），企业只需要进行企业注册（Registration）和产品列名（Listing）和实施GMP规范QSR820（其中一部汾产品连GMP也豁免），产品即可进入美国市场

对类产品（占46%左右），实行的是特殊控制（Special Control）实施GMP和递交510（K）申请，取得K号码后进行企業注册（Registration）和产品列名（Listing），即可进入美国市场其中少数类产品是510（K）豁免，企业只需要进行企业注册（Registration）和产品列名（Listing）和实施GMP规范QSR820，产品即可进入美国市场

对类产品（占7%左右），实施的是上市前许可PMA企业须实施GMP并向FDA递交PMA（Premarket Application）申请，并企业注册（Registration）和产品列名（Listing）产品少数即可进入美国市场。部分类产品还是实行特殊控制（Special Control）实施GMP和递交510（K）申请取得K号码后，进行企业注册（Registration）和产品列名（Listing）即可进入美国市场。