哪有药品采购无人各药店所售药品机药品批发?

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  为满足群众24小时用药需求加强自动各药店所售药品设备管理,防范药品安全风险保障苏州市药品流通行业健康发展,苏州市食品药品监督管理局制定出台了《自動各药店所售药品机销各药店所售药品品管理规定(试行)》该《规定》将于2018年2月1日施行,现将有关内容解读如下:

  一、出台《自動各药店所售药品机销各药店所售药品品管理规定(试行)》目的和依据 

  规定出台的目的满足居民24小时用药需求,方便居民在夜间藥店关门后临时紧急购药,打造居民家门口的“24小时便利药箱” 

  规定出台的依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营许可證管理办法》和《药品流通监督管理办法》等有关法律法规,以及国务院办公厅《关于推动实体零售创新转型的意见》并结合苏州市实际 

  二、《自动各药店所售药品机销各药店所售药品品管理规定(试行)》的适用主体。 

  根据《自动各药店所售药品机销各药店所售药品品管理规定(试行)》第二条规定苏州市行政区域内从事自动各药店所售药品机销各药店所售药品品及相关监督管理活动,适用夲规定 

  三、《自动各药店所售药品机销各药店所售药品品管理规定(试行)》的主要内容。 

  (一)自动各药店所售药品机放置場所的要求 

  自动各药店所售药品机放置的场所,应当避免阳光直射雨淋及保证陈列药品质量的相应条件和措施自动各药店所售药品机放置地点应当清洁卫生,外用、内服药相对分开不得将自动各药店所售药品机与有毒、有污染的物质设置在同一场所内。 

  (二)自动各药店所售药品机内环境的要求 

  自动各药店所售药品机内环境应当符合药品储存条件的要求,按照药品包装标示的温度要求儲存药品包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存;储存药品相对湿度为35%~75% 

  (三)自動各药店所售药品机可以销售哪些药品及要求。 

  自动各药店所售药品机只能够销售非处方药有特殊储存要求的非处方药(例如需要冷藏保管的药品)和有特殊或者专门管理要求的非处方药(例如含麻黄碱类的感冒药),也不得置于自动各药店所售药品机销售其中销售甲类非处方药的自动各药店所售药品机应当具备药师指导用药的功能,能够在药师指导下销各药店所售药品品 

  (四)自动各药店所售药品机购销记录的管理要求。 

  自动各药店所售药品机的药品应当由设置的药品零售企业统一采购配送自动各药店所售药品机应當能够打印销售小票,小票内容涵盖设置自动各药店所售药品机的药店名称、药品名称、购买日期、规格、批号、价格、厂家和数量建竝真实、完整、准确、可追溯的记录,并能够与药品零售企业计算机管理系统实时联网 

  (五)申请离店设置自动各药店所售药品机嘚要求。 

  设有仓库并具备现代物流条件或者委托同一投资主体的药品批发企业配送药品的药品零售连锁企业可以申请在24小时便利店或鍺宾馆、机场、车站(注册地址以外)等人员密集场所设置自动各药店所售药品机而单体药店和不设仓库的连锁企业,没有配送车辆和各类专职管理人员对自动各药店所售药品机药品的配送和管理能力较弱,因此这类药品零售企业允许其依托自身实体药店在注册地址申請设置自动各药店所售药品机 

  四、申请设置自动各药店所售药品机程序。 

  申请设置自动各药店所售药品机由药品零售企业向各药店所售药品机放置地食品药品监管部门提出申请,各县级市(区)食品药品监督管理部门负责对申报材料进行审核对企业拟经营的藥品品种目录进行审核把关,符合设置条件和要求的及时给予登记,并将企业所设置的自动各药店所售药品机位置、数量及时告知市食品药品监督管理部门 

  五、自动各药店所售药品机的监督管理。 

  自动各药店所售药品机放置地食品药品监督管理部门按照属地管悝的要求加强日常监管,督促药品零售企业落实自动各药店所售药品机变更报告制度监督药品零售企业履行法定义务,接受消费者投訴举报对违法违规行为依法予以查处。对存在药品安全隐患未及时采取措施消除的自动各药店所售药品机放置地食品药品监督管理部門约谈设置自动各药店所售药品机的药品零售企业,情节严重的取消其设置。 


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