解读《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的实施意见》
近日，省人民政府办公厅印发了《云南省人民政府办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的实施意见》（云政办发〔号，以下简称《实施意见》），现将主要内容简要解读如下。一、《实施意见》的主要内容有哪些？《实施意见》从药品生产、流通、采购、使用等环节进行规范，并提出了促进产业结构调整的针对性措施。生产环节。一是加强药品审评审批能力建设。探索政府购买服务方式加强审评审批能力建设。开辟新药申请、现场核查等环节的“绿色通道”，加快初审上报。二是实施鼓励政策，帮扶省内药品生产企业开展仿制药质量和疗效一致性评价。三是强化监督检查，加强药品生产质量安全监管。四是加强药品检验检测能力建设，建立完善药品检验检测体系。流通环节。一是开展专项检查，整治药品流通秩序。建立健全有关法律法规和诚信记录。建立医药代表登记备案制度。二是分层级、分阶段、稳步推行药品购销“两票制”。引导“互联网+药品流通”规范发展。规范零售药店互联网零售服务。建立完善互联网药品交易管理制度，加强日常监管。采购环节。一是继续落实药品分类采购政策，进一步提高医疗机构在药品集中采购中的参与度。取消低价药品清单审查制度，确保低价药品供应。推行各类医疗联合体组织为单位在省级平台联合带量、带预算采购。二是建立药品集中采购动态调整和替补机制。建立健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制。三是加强药品购销合同管理。四是建立药品中标价格动态调整机制。加强药品价格监测。使用环节。一是进一步破除以药补医机制。统筹推进取消药品加成，同步调整医疗服务价格。落实政府投入责任，加快建立公立医院补偿新机制。规范医疗机构处方开具、药品采购使用及管理行为。二是完善基本药物优先和合理使用制度，加强基层和公立医院用药衔接。建立药物临床综合评价体系和儿童用药临床综合评价机制。扩大临床路径覆盖面。建立药品重点监控目录，实行药品超常使用预警通报制度。鼓励支持医疗机构研制和应用特色中药制剂。三是探索建立医保定点医疗机构信用等级管理制度。大力推进医保支付方式改革。探索处方、医保结算、药品零售消费信息互联互通、实时共享。四是建立医疗费用监测机制，加强医院内部控费，控制医疗费用不合理增长。五是落实药师权利和责任，加强执业药师队伍建设，探索药师多点执业。此外，提出了加大医药产业结构调整力度的具体措施：一是实施云南省生物医药和大健康产业重大科技专项，提升药物创新能力和质量疗效。支持创新药和临床急需新药的研发。开展医疗机构制剂标准再提高工作，继续加大地方习用药材质量标准、中药饮片炮制规范的研究工作。二是发挥政策引导作用，促进医药产业结构调整，推动药品企业转型升级。鼓励企业兼并重组，提高医药产业集中度。支持药品流通企业开展国际交流与合作，提升国际竞争力。二、《实施意见》的主要改革举措有哪些？结合我省实际，《实施意见》对贯彻落实国办《若干意见》进行了细化，部分措施上有了新举措。一是在加强药品审评和质量安全监管方面。对药品医疗器械审评审批、已上市仿制药质量和疗效一致性评价、药品生产质量安全监管、药品检验检测能力建设作了更为具体的要求。二是在保障药品有效供应方面。总结多年来我省药品集中采购经验，提出“取消低价药品清单审查制度，凡日均费用符合国家低价药品标准的，可直接挂网采购，价格由交易双方协商形成，确保低价药品供应”；“建立药品集中采购动态调整和替补机制，采购期内因调整、清退或解除合同的中标药品，药品采购机构按规定替补或补充招标”；“建立完善短缺药品监测点，对短缺药品实行分类管理，制定短缺药品目录，建立短缺药品采购和储备机制”等细化和突破性政策。三是在推进药品流通领域改革方面。明确了我省实施药品购销“两票制”的具体时间和路线：2017年在昆明市、玉溪市等6个公立医院试点城市推行“两票制”，到2018年全省推开。提出“药品生产企业、配送企业和公立医院在药品购销活动中要按照市场规律公开、公平的确定配送关系”。对整治药品流通领域突出问题作了更为具体的要求：严厉打击租借证照、虚假交易、商业贿赂、价格欺诈以及伪造、虚开发票等违法违规行为，依法严肃惩处违法违规企业和医疗机构；食品药品监管部门要加强对医药代表的管理，建立医药代表登记备案制度，备案信息及时公开。四是在规范医疗和用药行为方面。针对群众反映强烈和审计部门发现的问题，提出要“建立抗生素、辅助用药、营养性药品重点监控目录，实行药品超常使用预警通报制度”；“对不合理用药的处方医生进行公示、约谈”；“保留门诊药房的公立医院，禁止在公立医院内设置非医保定点类的大药房、服务部等药品耗材供应渠道”等细化实化并具有可操作性的政策。五是在加大医药产业结构调整力度，促进我省生物医药和大健康产业发展方面。《实施意见》提出：推进“互联网+药品流通”发展，推广“网订店取”、“网订店送”等新型配送方式，减少交易成本、提高流通效率；加大对云南白药系列、灯盏花系列、三七系列等优势产品的政策支持力度；鼓励企业收购兼并，支持品种整合，提高医药产业集中度；大力推动云南省跨境电子商务（335工程），扶持药品流通企业“走出去，引进来”等具体措施。三、改革完善药品生产流通使用政策的保障措施有哪些？《实施意见》提出的改革措施，涉及药品生产、流通、使用各个环节，涉及较多行业主管部门。为把各项改革措施落细落实，意见对每项任务进行了分工，明确了相关部门职责。重点做好以下几项工作：一是要加强督导检查。要求各地、各部门要充分认识药品生产流通使用改革的重要性、紧迫性和艰巨性，加强组织领导，细化责任，明确分工，确保各项工作任务落到实处。要加强督导检查，研究解决新情况、新问题，确保各项目标任务落地见效。二是落实行业管理职责，加强各部门的协调配合，建立有关信息互通机制，促进监管合力。三是加强宣传引导。要加强政策解读和舆论引导，积极引导社会舆论，及时回应社会关切，大力营造改革发展的良好氛围。
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药品流通管理处调研云南省医药有限公司信息化建设工作
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为贯彻落实《云南省人民政府办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的实施意见》，推进云南省互联网+药品流通公共服务平台建设工作，以满足群众安全便捷用药需求，积极发挥公共服务平台在政府监管中的信息化水平，减少企业交易成本、提高流通效率、服务社会群众等方面的优势和作用，更好地为企业发展服务。2月23日，施雪梅处长带领药品流通管理处一行3人，前往云南省医药有限公司现代物流中心参观调研，同时就云南省互联网+药品流通公共服务平台建设召开了座谈会。
在省医药公司副总和春徉及办公室主任吴俊的陪同下，参观调研了云南省医药有限公司物流中心，云白药博物馆、云白药药用植物园，并召开座谈会听取企业负责人关于公司发展情况和经营业绩等情况介绍。施雪梅处长从云南省互联网+药品流通公共服务平台建立背景、初衷、发展思路等方面对公共服务平台建设作了详细介绍，并希望得到省医药公司的大力支持，对平台建设提出建设性意见及建议，形成政府建设、协会参与、企业使用、共同监管的共建共享现代化信息服务平台，为企业提供更好的信息化服务。省医药公司和春徉副总经理对平台的建设、发展提出了一些宝贵的意见建议，并表示积极配合，给予支持。
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备 案 号：滇ICP备号2017年云南药品销售额达761.02亿元 同比增长5.41%
云南信息港 &&
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2017年，云南省药品流通行业销售额达761.02亿元，同比增长5.41%。2017年企业上缴税收明显增加，其中，规模以上企业上缴税收达到16.18亿元，年平均增长幅度达到12.57%，远高于行业销售的平均增长幅度。
云南省商务厅药品流通处相关负责人表示，今年省商务厅将搭建“云南省药品流通+互联网公共服务”平台，为企业发展规划打下基础。
搭建互联网平台，以数据规划发展
云南省商务厅相关负责人在云南省药品流通行业协会第一届五次会员大会上发布了《2017云南省药品流通行业数据》。
根据云南省统计局和云南省药品流通行业抽样调查数据显示，2017年我省药品流通行业销售额761.02亿元，较2016年增长5.41%，销售额稳定增长，但增速放缓。其中，规模以上企业销售额达632.21亿元，占行业销售总额的83.07%，同比增长5.89%。
上述负责人介绍，2017年企业上缴税收明显增加，其中，规模以上企业上缴税收达到16.18亿元，年平均增长幅度达到12.57%，远高于行业销售的平均增长幅度，税收管理逐步进入了市场规范管理。
2017年云南省大部分州市药品流通行业销售实现了较快增长。其中，昆明市药品流通行业销售额596.79亿元，同比增长8.58%，为全省销售额贡献率逾80%。不过值得注意的是，随着药品流通企业拓展步伐进一步下沉，玉溪、保山、丽江、西双版纳的总销售额比2016年均实现了30%以上的增长，分别为41.75%、45.72%、32.57%、35.93%。但曲靖市、普洱市、红河州、文山州、德宏州比上一年却是负增长。
该负责人表示，今年省商务厅在积极搭建“云南省药品流通+互联网公共服务”平台，通过互联网平台，对行业数据实现了解和运用分析，让企业认识到行业发展变化情况，以助药品流通行业在质检报告交换、远程审方及首营资料流转等方面实现突破，为企业未来发展规划打下坚实基础。
编写行业报告，现场评审企业
云南省商务厅药品流通处作为行业主管部门，在2017年协会开展的各项行业管理的专项工作中，通过行业调研分析、行业人才培训，逐步完善和建立规范的行业发展行为。
从2015年开始，云南省商务厅连续三年每年拨付专项资金，用于行业报告的调研和编写，并发送至国家商务部、省政府、省食品药品监督管理局、省卫计委、省人社厅、省工信委及行业相关部门。在2017年实地调研单体门店1380家，规下企业50家后，完成并发表4万字的行业发展报告，全面描述了行业发展现状及行业发展的问题，为破解行业发展难题提供了解决方案。
2017年协会配合商务厅第三年继续开展评级评定、宣贯标准工作。以政府领导、行业专家协会共同组成的评审小组，完成了22家企业审核，14家零售门店、7家批发企业的现场评审。2017年3月，为配合云南省“两票制”政策的制定，协会秘书处与省卫计委药政处联合深入大理、红河地区调研基层医疗机构，县级医疗机构、三甲医院以及流通配送企业，并问卷调查了昆明、曲靖、玉溪、普洱等六个州市，收集意见20多条，形成3000字的调查报告。
建立行业规范，13家企业成公约单位
针对云南省零售连锁企业在药店选址合同续约的过程中，时常存在被业主利用作为谈判筹码导致租赁成本高企的问题。会员企业在相互交流中发现，不良业主利用企业间信息不通畅，导致企业间相互猜忌，提高租赁成本，对企业经营发展造成严重影响。
针对此类问题，省商务厅药品流通处的指导下，由协会零售专委会牵头，组织业内有影响力的企业共同建立行业公约，通过协会的平台，搭建信息交流、互通共赢的沟通机制，保障云南省药品流通行业健康有序发展。本次会员大会中，特别安排了《云南省药品流通行业协会从业人员不良行为记录备案制度》、《云南省药品流通行业拓展选址行业公约》宣誓仪式。经协会审核通过，共13家企业成为“第一批云南省药品流通行业拓展选址行业公约单位”。
同时，由协会统一登记备案，表明所涉及的从业人员或供应商有不适合在本行业从业的行为，本行业不欢迎该人士在本行业从业。会员企业在招聘人才或选取供应商时可按本制度规定的方式查询，以做参考。
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