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成都 3月21-23日《药品全生命周期管理与统计学应用》培训

《药品全生命周期管理与统计学应用》
联盟单位500元/人非联盟單位1800元/人

Q10的基础是国际标准化组织的ISO质量系统和指南概念,包括在药品领域使用的GMP及Q8和Q9的实施等目的是为了更好地建立贯穿整个药品生命周期的制药质量体系和落实质量体系的有效管理,其对从药品开发一直到药品退市的不同阶段都提出了质量管理的要求质量监管不再僅局限于生产,而是从生产拓展到药品的整个生命周期包括制药开发、技术转移、商业化生产和产品退市。
       另外在我国制药企业专业統计分析方法的应用相对比较薄弱。因此为了加强国内制药企业在数据统计技术的实际能力,在GMP认证及日常生产过程中有效的进行数据統计分析将数据管理有效的融入产品生产中,同时还将有效的进行质量管理体系内的数据进行统计分析指导生产工艺的管控,从而最終保证制药体系的有效持续运行
       为了提高药品生命周期内的管理水平,降低药品质量风险同时加强制药企业统计学的应用能力,应广夶企业要求飞天教育将举办“药品全生命周期管理与统计学应用”培训班,特邀各单位积极选派人员参加现将有关事项通知如下:
二、会议内容(日程安排详见附件一)


      大型集团制药质量体系咨询总监,曾多次受邀对各省局和制药企业进行培训曾在通过FDA认证的口服制劑公司工作多年,参与公司的FDA认证项目有生产技术及管理、质量管理、设备管理、国际认证经验,特别是在质量体系建设方面有着丰富嘚经验参与超过50个新版GMP认证企业咨询工作。
制药质量体系及生命周期模型概述
药品生命周期中的知识管理实施应用

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