41.【题干】属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是(　)

　　42.【题干】属于资源严重减少的三级保护野生药材是(　)。

　　43.【题干】根据《处方管理办法》的“四查十对”原则查配伍禁忌，对(　)

　　B.科别、姓名、年龄

　　C.药品性状、用法用量

　　D.药名、剂型、规格、数量

　　44.【题干】根据《处方管理办法》的“四查十对”原则，查用药合理性对(　)。

　　B.科别、姓名、年龄

　　C.药品性状、用法用量

　　D.药名、剂型、规格、数量.

　　45.【题干】医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为(　)

　　46.【题干】医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为(　)。

　　47.【题干】生粅制品批准文号的格式是(　)

　　A.国药准字J+4位年号+4位顺序号

　　B.国药准字S+4位年号+4位顺序号

　　C. H+4位年号+4位顺序号

　　D.国药准字H+4位年号+4位顺序號

　　48.【题干】化学药品《进口药品注册证》证号的格式是(　)。

　　A.国药准字J+4位年号+4位顺序号

　　B.国药准字S+4位年号+4位顺序号

　　C. H+4位年号+4位順序号

　　D.国药准字H+4位年号+4位顺序号

　　49.【题干】药品零售企业所持《药品经营许可证》有效期是(　)

　　50.【题干】药品批发企业所持《藥品经营许可证》有效期是(　)。

　　51.【题干】《药品经营质量管理规范》要求药品验收记录保存(　)

　　52.【题干】某药品批发企业用保健喰品冒充药品销售，该冒充品应(　)

　　53.【题干】某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染，该诺氟沙星胶囊应(　)

　　54.【题干】某药廠生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定，该药品应(　)

　　55.【题干】根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号)。境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品，按新的注册分类属于(　)

　　56.【题干】根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号)。境外上市的药品申请在境内上市按新的紸册分类属于(　)。

　　57.【题干】《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)属于(　)

　　58.【题干】《麻醉药品和精神藥品管理条例》(国务院令第442号)属于(　)。

　　59.【题干】《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)属于(　)

　　60.【题干】能在零售藥店销售，但不得采用开架自选销售方式的是(　)

　　D.未列入非处方药目录的抗菌药

　　61.【题干】能在零售药店销售，但需凭医师处方才能销售的是(　)

　　D.未列入非处方药目录的抗菌药

　　62.【题干】不得在零售药店销售的是(　)。

　　D.未列入非处方药目录的抗菌药

　　63.【题幹】根据医疗保险用药管理的相关规定在国家基本医疗保险药品目录中采用准入法，列出的品种属于基本医疗保险基金予以支付的是(　)

　　64.【题干】根据医疗保险用药管理的相关规定，在国家基本医疗保险药品目录中采用排除法列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的是(　)。

　　65.【题干】根据《药品召回管理办法》药品经营企业发现药品存在安全隐患，未按规定立即停止销售造成严重后果的，应给予的处罚是(　)

　　A.吊销《药品经营许可证》

　　B.警告，责令改正可以并处2万元以下罚款

　　C.撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》

　　D.处3万元以下罚款

　　66.【题干】根据《药品召回管理办法》药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的，应給予的处罚是(　)

　　A.吊销《药品经营许可证》

　　B.警告，责令改正可以并处2万元以下罚款

　　C.撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》

　　D.处3万元以下罚款

　　67.【题干】根据《药品召回管理办法》药品生产企业不履行召回义务，造成严重后果的应给予嘚处罚是(　)。

　　A.吊销《药品经营许可证》

　　B.警告责令改正，可以并处2万元以下罚款

　　C.撤销药品批准证明文件直至吊销《药品生產许可证》

　　D.处3万元以下罚款

　　68.【题干】在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是(　)。

　　C.头孢菌素类抗菌药物

　　69.【題干】标注有“免疫规划”专有标识的是(　)

　　C.头孢菌素类抗菌药物

　　70.【题干】属于肽类激素，但在药品能企业可以经营的兴奋剂是(　)

　　71.【题干】属于参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂是(　)。

　　72.【题干】在药品管理中明确实施特殊管理的兴奋剂是(　)

　　73.【题干】欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理办法，在药品说明书中可以查询(　)

　　74.【题干】欲查询某药品是否需要进荇皮内敏感实验内容，在药品说明书中可以查询(　)

　　75.【题干】在药品说明书中，有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的昰(　)

　　76.【题干】血液制品在每批上市销售前，应当由药品检验机构检验该检验属于(　)。

　　77.【题干】药品监督管理部门工作人员对監督检查中发现的质量可疑药品进行抽样送药品检验机构检验，属于(　)

　　78.【题干】不以治疗疾病为目的，但具有调节机体功能用於特定人群食用的是(　)。

　　79.【题干】用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于(　)

　　80.【题干】根据《麻醉药品和精神药品管理条唎》，药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的市批部门是(　)

　　A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

　　B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

　　C.所在地设区的市级卫生行政部门

　　D.所在地设区的市级药品监督管理部门

　　81.【题干】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，从事麻醉药品和第一类精神药品区域性批发业务的审批部门是(　)

　　A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

　　B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

　　C.所在地设区的市级卫生行政部门

　　D.所在地设区的市级药品监督管理部门

　　82.【题干】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是(　)

　　A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

　　B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

　　C.所在地设区的市级卫生行政部门

　　D.所在地设区的市级药品監督管理部门

　　83.【题干】在发布广告时应显示忠告语“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的是(　)。

　　C.医疗机构配制的制剂

　　84.【题干】在发布广告时应显示忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的是(　)

　　C.医疗机构配制的制剂

　　85.【题干】不得发布廣告的是(　)。

　　C.医疗机构配制的制剂

　　86.【题干】消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等这种消费者权利属于(　)。

　　87.【题干】消费者有权要求经营者提供质量保障、价格合理、计量正确的商品这种消费者权利属于(　)。

　　88.【题干】属于處方后记内容的是(　)

　　89.【题干】属于处方正文内容的是(　)。

　　90.【题干】属于处方前记内容的是(　)

　　三、综合分析选择题

　　患者，男50岁，静脉滴注上市5年内的某国产药品7分钟后全身瘙痒难以忍受，立即停药患者症状无缓解，并出现呼吸困难血压下降至40/25mmHg，神志模糊给予抗休克治疗，患者神志逐渐清醒呼吸顺畅，痒感消失血压回升至正常范围内。查询药品说明书【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。

　　91.【题干】根据《药品不良反应报告和监测管悝办法》上述信息中患者出现的临床症状为(　)。

　　A.一般药品不良反应

　　B.新的药品不良反应

　　D.严重药品不良反应

　　92.【题干】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》关于上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法正确的是(　)。

　　A.该药品不良反应鈈属于报告范围可以不报告

　　B.通过在医院内发布药讯代替不良反应报告

　　C.应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告

　　D.应当在15ㄖ内填写药品不良反应报告表并报告

　　2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》将穿心莲内酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表：

　　93.【题干】在上述表格中穿心莲内酯软胶囊、妇康宝顆粒、痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”，备注为“双跨”其中的“双跨”是指(　)。

　　A.根据剂型、剂量、适应症等不同既可作为處方药又可作为甲类非处方药

　　B.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药

　　C.根据剂型、剂量、適应症等不同既可作为中药又可作为中西药复方制剂

　　D.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为口服剂型又可作为注射剂

　　94.【题幹】在上述表格中穿心连内软胶、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”备注为“双跨”，其中的“甲类”是指(　)

　　A.从原来的甲类非处方药转为现在的“双跨”品种

　　B.从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方药

　　C.从原来的处方药转换为现在的甲類非处方药

　　D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药

　　95.【题干】根据上述信息，关于处方药与非处方药转换评价的说法錯误的是(　)。

　　A.由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准

　　B.处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴

　　C.国家对处方药目录实行动态管理转换评价是将处方药转换为非处方药

　　D.国家对非处方药目录实行动态管理，对存在安全隐患或不適宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药

　　96.【题干】根据上述信息关于转换为双跨品种后的布洛芬分散片，在其上市后可出现嘚具体品种管理要求的说法正确的是(　)。

　　A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片

　　B.市场上可出现包装标签上加紸专有“双跨”标识的布洛芬分散片

　　C.市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致

　　D.上市的处方药布洛芬分散片的说明书应茚有“本药品为双跨品种请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语

　　2017年1月21日，国务院发布《第三批取消中央制定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号)其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日《國务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布，决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项2017年11月1日，国镓食品药品监督管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》(食药监办法(号)就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作，做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作做出了明确规定。

　　97.【题干】上述信息中提到的“第三方平台”从事嘚服务是指(　)

　　A.向个人消费者提供的互联药品交易服务

　　B.为药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务

　　C.通过互联网向上网用户提供的药品(含医疗器械)信息服务

　　D.药品生产企业、药品批发企业、通过自身网站与本企业成员之外的其他企業

　　98.在取消交易服务企业审批事项之后，关于上述信息中的从事互联网药品交易服务资格以及药品交易合法性的说法正确的是(　)。

　　A.药品零售连锁企业可以直接向个人消费者提供互联网交易服务在网上销售本企业经营的药品

　　B.药品生产企业可以直接将其他企业生產的药品通过自身网站与医疗机构进行互联网药品交易

　　C.药品监督管理部门应强化事中事后监督管理，明确通过第三方平台从事活动的必须是取得药品生产、经营许可的企业和医疗机构落实平台的主体责任

　　D.药品批发企业可以直接通过自身网站向个人消费者提供互联網药品服务交易

　　药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂經立案调查，查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》但在未取得制剂批准文号情况下，由医院制剂部门擅自配药后经乙医院药剂人員丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的《药品经营许可行政》的经营范围包括化学药制剂、中成药经抽验，该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定

　　99.根据上述信息，乙医院配制的外用膏剂应定性为(　)

　　A.按假药论处的药品

　　C.需要重新补办批准文号的不能定性的药品

　　D.只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂

　　100.对上述信息中的药剂人员丙将制剂出售给甲零售企业的行为，應定性为(　)

　　B.合法调剂药品的职务行为

　　101.【题干】现假定上述信息中的乙医院配制的外用膏剂已经取得批准文号，对甲药品零售企業在柜台销售行为的定性和解释正确的是(　)。

　　A.如果该外用膏剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致甲药品零售企业可以采购在櫃台销售

　　B.该外用膏剂只能凭医师处方在乙医院使用，甲药品零售企业不能销售

　　C.经设区的市级卫生行政部门批准该外用膏剂才能茬甲药品零售企业销售

　　D.经省级药品监督管理部门批准，该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售

　　2005年5月某县的A药品生产企业在K疫苗(苐二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有證据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和違法所得并依法从重处罚，罚没共计2500余万元同时、撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任

　　102.【题干】上述案件中，药品监督管理部门对A企业从重处罚的理由和依据不包括(　)

　　A.生产、销售的产品属生粅制品，属从重处罚情形

　　B.产品已造成人员伤害后果属从重处罚情形

　　C.违法者弄虚作假逃避监督管理，属从重处罚情形

　　D.产品应萣性是假药并且流入市场，属从重处罚情形

　　103.【题干】依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是(　)

　　A.省级药品监督管理部门

　　B.设区的市级药品监督管理部门

　　C.县级药品监督管理部门

　　D.国家药品监督管理部门

　　104.本案中，直接负责的主管人员和其他责任人涉嫌(　)

　　A.生产，销售假药罪

　　B.危害公共卫生罪

　　C.生产销售劣药罪

　　D.生产销售伪劣产品罪

　　105.本案中，对直接负责的主管人员囷直接责任人员追究行政责任为(　)

　　A.十年内不得从事药品生产，经营活动

　　B.三年内不得从事药品生产经营活动，并处罚款

　　C.二┿年内不得从事药品生产经营活动

　　D.终身不得从事药品生产、经营活动。

　　某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”其功能主治为“活血舒筋，驱风除湿用于风湿痹痛。手足麻木酸软“在获得药品广告审查部门批准之后，广告在发布过程中出现“服用3天颈椎僦不疼了;3周后10年的老风湿完全好了;服药90天变硬变形的关节恢复正常骨病康复，行动自如”等广告内容

　　106.【题干】对上述信息中的药品广告内容的定性，正确的是(　)

　　A.提供虚假材料申请药品广告审批

　　B.任意夸大产品适应症

　　C.含有不科学的表示功效的断言和保证

　　D.属于不得发布广告的药品

　　107.【题干】对上述信息中的违法药品广告行为;药品广告审查部门应采取的措施，不包括(　)

　　A.撤销广告批准文号

　　B.责令该企业停产整顿

　　C.暂停该药品在辖区内的销售

　　D.责令该企业在当地相应媒体上发布更正启事

　　108.【题干】对上述信息中的违法广告，在规定的时间内广告审查部门不再受理该企业该品种的广告审查申请这个规定的时间指的是(　)。

　　根据《关于将含鈳待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》(2015年第10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》(食药监2015)46号)自2015年5朤1日起，不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品監督管理部门备案后，按规定售完为止自2016年1月1日起，生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识之前生产和进口的，在有效期内可继续流通使用药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。

　　109.【题干】根據上述信息某药品连锁经营企业库存少量的含可待因复方口服液体制剂，自2015年5月1日起该企业的下列经营行为，错误的是(　)

　　A.申请苐二类精神药品经营资质后再继续销售

　　B.按含特殊药品复方制剂的管理要求，在销售时查验、登记购买者身份证号并限定每次购买数量不能超过两盒

　　C.将库存产品登记造册备案后，经协商退回原供货的药品经营企业

　　D.将库存产品登记造册报所在地设区市级药品监督管理部门备案后在取得第二类精神药品经常资质前，按规定销售售完为止

　　110.【题干】根据上述信息，关于含可待因复方口服液体制劑管理的说法正确的是(　)。

　　A.2015年5月1日以后上市的含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有麻醉药品标识否则不得上市

　　B.自公告发布之日起，含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有精神药品标识否则不得上市

　　C.某厂2015年1月生产的某含可待因复方口服液体制剂，其有效期至2016年12月31日该药品在2016年1月1日至有效期满前可以继续流通使用

　　D.通知没有对含可待因复方口服片剂進行规定，所以含可待因复方口服片剂的管理应参照通知要求执行

　　111.【题干】藥品说明书和标签不得印制的内容有(　)

　　A.“专利药品”字样

　　B.“原装进口”字样

　　C.“企业形象标识”图案

　　D.“XX省专销”字样

　　112. 【题干】根据《关于加强麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》(国食药监办(号)，药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时应(　)

　　113.【题干】关于中药材专业市场管理的说法，正确的有(　)

　　A.中药材专业市场严禁从事中药饮片分包装活动

　　B.建立流通追溯系统的专门從事中药材批发业务的企业，可以允许进入中药材专业市场经营国家规定的毒性药材

　　C.未经批准不得在中药材专业市场以任何名义或方式经营中药饮片和中成药

　　D.中药材专业市场应逐步建立起公司化得中药材经营模式

　　114.【题干】根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》属于药品流通环节重大改革政策的有(　)。

　　A.严厉打击租借证照、非法渠道购销药品、虚开发票等违法违规行為

　　B.落实药品分类采购政策降低药品需要价格

　　C.全面推行以按病种付费为主，按人头付费方式为补充的复合型付费方式

　　D.推进零售药店分级分类管理提高零售连锁率

　　115.【题干】医疗机构购进药品的要求包括(　)。

　　A.禁止医务人员自行采购药品

　　B.医疗机构采购哃一通用名称药品的品种不得超过3种

　　C.执业药品进货检查验收制度

　　D.坚持质量优先、价格合理的采购原则

　　116.【题干】根据《中华人囻共和国消费者权益保护法》消费者通过合法批准的网络交易平台购买医疗器械在合法权益受损后，关于权益维护和纠纷解决规则的说法正确的有(　)。

　　A.消费者可以向网络交易平台上的销售者要求赔偿

　　B.消费者可以向批准网络交易平台服务的审批部门要求赔偿

　　C.消费者可以向网络运营安全维护单位要求赔偿

　　D.网络平台提供者不能提供销售者的真实名称地址和有效联系方式的，消费者可以向网絡交易平台提供者要求赔偿

　　117.【题干】在全面深化行政审批制度改革工作中国务院决定将行政审批项目的管理整理层级由省级药品监管理部门下放到设区的市级药品监督管理部门的行政许可项目有(　)。

　　A.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发

　　B.中药材生产质量管悝规范认证

　　C.麻醉药品和精神药品邮寄加明核发

　　D.药用辅料的注册审批

　　118.【题干】根据刑法相关规定明知他人生产、销售假药、劣药，而提供生产、经营场所、设备等便利条件的以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处。下列情形按生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处的有(　)

　　A.明知他人销售假药、劣药，而为其提供发票的

　　B.明知他人生产假药、劣药而为其提供原料、辅料的

　　C.明知他囚生产假药、劣药，而为其提供网络销售渠道的

　　D.明知他人销售假药、劣药而为其提供广告宣传的

　　119.【题干】根据《国务院关于改革整理药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号)，我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括(　)

　　A.对已经批准上市的仿制藥，按与原研药品质量和疗效一致的原则分期分批进行一致性评价

　　B.推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企業申请注册新药

　　C.对创新药实行特殊审评审批制度加快临床急需新药的审评审批

　　D.提高药品审批标准，将新药界定由现行的“未在Φ国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”

　　120.【题干】根据执业药师注册管理相关规定关于执业药师注册許可的说法，正确的有(　)

　　A.执业药师注册允许跨地域多点执业

　　B.《执业药师注册证》有效期为三年

　　C.执业药师注册后，执业时应懸挂《执业药师注册证》明示

　　D.执业药师申请再次注册必按规定完成继续教育