吉林省的药厂有哪些药厂药品不合格有谁家

12月30日国家食品药品监督管理总局发布《关于吉林省的药厂有哪些辉南三和制药有限公司等企业

12月30日,国家食品药品监督管理总局发布《关于吉林省的药厂有哪些辉南三囷制药有限公司等企业违法生产精制冠心片的通告》(2015年第109号)称吉林省的药厂有哪些辉南三和制药有限公司、吉林省的药厂有哪些辉喃天宇药业股份有限公司、吉林吉春制药股份有限公司、西安阿斯兰制药有限责任公司四家企业精制冠心片留样产品中检出植物组织,表奣上述企业使用丹参、川芎、赤芍、红花等药材粉末直接投料减少药材提取等关键生产步骤,违反注册申报工艺生产药品

国家局表示,使用药材粉末直接投料、减少药材提取步骤均可能会影响药品质量和疗效。上述四家企业的行为违反《中华人民共和国药品管理法》等有关规定陕西省食品药品监督管理局已对西安阿斯兰制药有限责任公司立案调查,依法收回其药品GMP证书吉林省的药厂有哪些食品药品监督管理局正在调查处理中。总局要求所有经营、使用单位立即停止销售、使用上述四家企业的精制冠心片

此外,国家局还要求所有精制冠心片生产企业立即开展自查凡存在违反生产工艺,使用药材粉末直接投料减少药材提取等关键生产步骤的,应立即停止违法生產行为召回已销售的产品。自查情况于2016年1月20日前报告国家食品药品监督管理总局国家食品药品监督管理总局将继续组织对市场销售的此类制剂加强检查和检验,一旦发现生产企业存在上述违法行为将依法严肃查处。

国家食药监局的官方网站显示共有48家企业拥有精制冠心片的生产批文,除去4家被国家局通报的企业还有44家药企被波及,要开展自查了

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