LABA/ICS在中重度COPD治疗中优于LABA
作者：fyc5078
接受吸入性糖皮质激素(ICS) 布地奈德与长效β2激动剂(LABA)福莫特罗组成的复方药物治疗的中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者与仅接受福莫特罗治疗的患者相比，其疾病发作频率较低，肺功能得到改善。在三项随机双盲研究合并数据的事后分析中，接受该复方药物治疗的197名气流中度受限患者及975名气流严重受限患者分别与仅接受福莫特罗治疗的211名气流中度受限患者及963名气流严重受限患者相比，疾病发作频率较低。不管是否使用抗生素及气流受限程度，这种差异均能观察到，但中度疾病患者的总体发作率低于严重疾病患者，Tashkin博士在美国胸科医师学会年会上报告称。最低发作频率出现在未使用抗生素治疗的复方用药组，为0.4/患者治疗年，这表明感染不是发作的一个因素。仅接受福莫特罗治疗的气流中度受限的患者其发作频率为0.7/患者治疗年。接受复方药物治疗与仅接受福莫特罗治疗的气流严重受限患者各自的发作率分别为0.8和1.0。在额外以抗生素进行治疗的患者中，其相应的发作频率为0.5对0.8和0.9对1.2，加州大学洛杉矶分校的Tashkin博士称。此外，接受复方药物治疗的患者中有更大比例的患者达到初始剂量1秒钟用力呼气量(FEV1)至少增加100mL的响应器标准。在中重度气流受限患者中，复方药物治疗与仅以福莫特罗治疗患者的这一比率为47%对39%，在严重气流受限患者，这一比率为34%对29%，他如是称。用于这一分析的合并数据来自两项周期为12个月及一项周期为6个月的临床试验，试验的受试者为年龄40岁及上以患者，他们在过去一年中，COPD发作至少出现过一次。其中两项试验（周期为12个月的SUN研究及周期为6个月的SHINE研究）为关键的随机、安慰剂对照、双盲、双模拟试验，这两项试验也使得布地奈德/福莫特罗复方药物获得批准。中度疾病定义为FEV1%预测至少为50%，严重疾病定义为FEV1%预测低于50%。疾病发作定义为COPD恶化需要口服糖皮质激素及/或住院治疗。复方药物经加压定量吸入器给药，一剂量为320mcg布地奈德/9mcg福莫特罗，每天使用两次。仅有福莫特罗的治疗药物每天使用两次，一剂量为9mcg，通过干粉吸入器用药。这项研究得到了阿斯利康的支持。Tashkin报道接受咨询费，并/或服务于阿斯利康、Sunovion、治疗先锋、Pearl、勃林格殷格翰及Forest的一个精英演讲团或顾问委员会，并接受Sunovion、Pearl及葛兰素史克的研究经费或拔款。
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你可能喜欢85%COPD患者错失早期诊断的良机
作者：达达kayla
COPD患者的典型症状及体征可随着时间的推移而逐渐出现，只有当严重且不可逆的损害形成时才能确诊为COPD。早诊断、早治疗不仅能延缓COPD患者的病情进展，还能减少医疗支出。
英国普利茅斯大学半岛医学院的Jones博士等开展了一项研究，对COPD患者确诊前的医疗模式及在此期间出现的合并症进行了评估。结果在线发表于The Lancet上。研究认为：重视下气道症状及COPD相关长期合并症，有助于COPD的早期诊断。
该项回顾性临床队列研究收集了英国全科医疗机构研究数据库，以及最佳患者护理研究数据库日-日间的数据。研究对象为初级医疗中心确诊的COPD患者（年龄≧40岁），有至少连续3年的相关临床资料。通过回顾患者确诊COPD前的医疗模式及合并症来判断患者是否在常规诊疗中错失了早期诊断COPD的良机。 如果依据患者的下呼吸道疾病（感染或非感染、需要药物治疗或无需药物治疗）、胸片结果以及所采用的医疗模式等诊疗过程不能确诊COPD，则该患者被认为错失了诊断良机。
研究共纳入38859例患者数据，其中85%（32900）在COPD确诊前5年错失了早期诊断机会。在确诊前6-10年、11-15年、16-20年错失早期诊断机会的患者人数分别为：1和95。
图1. 错失COPD早期诊断的平均频数 A: 因下气道症状就诊 B: 因下气道药物治疗就诊 C: 胸片检查 D: 门诊就诊 年间，确诊患者的年龄逐渐年轻化（每年下降0.05岁），下呼吸道疾病发生率也逐年下降。在确诊前2年，6897例患者曾接受胸片检查，其中只有33%（2296）接受了肺功能检查。
在初级医疗中，女性患者更易错过早期诊断机会。需要药物治疗的下呼吸道疾病的发生率与COPD无显著相关性，但确诊前的下呼吸道病史却能增加COPD急性加重的风险。
图2. 年间确诊COPD时各种疾病患病率。除了哮喘和支气管扩张，其余疾病的患病率均有所增加。哮喘患病率从33.4%降至30.8%，支气管扩张患病率从6.3%降至3.6% 研究认为，尽管早期诊断COPD的机会常易错失，但及时发现有下呼吸道症状及相应长期合并症有助改善这一情况。
因此研究提议，应对40岁以上，确诊哮喘、患有下呼吸道疾病或有任何呼吸道症状并在接受随访的吸烟者予以重视，尤其是男性吸烟者。
研究建议40岁或以上的现正或既往吸烟者，若患有需要药物治疗的下呼吸道症状，则应在就诊后6周返院进行肺功能检测。40或以上的吸烟者或非吸烟者，若因COPD相关疾病就诊，则应进行肺功能检查。
liubaojuan
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GSK砸重金要拿下慢性阻塞性肺病，有戏吗？
出处: E药脸谱网作者百川点击：1回复：0
当前，有不少公司正在研发治疗慢性阻塞性肺病，葛兰素史克就是其中的一家。2月10日，该公司宣布将启动一个LAMA（长效毒蕈碱受体拮抗剂）、LABA（长效β激动剂）和类固醇复方吸入剂药物的第二个关键临床试验。
当前，有不少公司正在研发治疗慢性阻塞性肺病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD），葛兰素史克（GlaxoSmithKline）就是其中的一家。2月10日，该公司宣布将启动一个LAMA（长效毒蕈碱受体拮抗剂）、LABA（长效β激动剂）和类固醇复方吸入剂药物的第二个关键临床试验。谁能摘下COPD的桂冠？葛兰素史克并非第一个开展这三类药物复方制剂临床试验的公司，首次尝试的荣誉属于另一家名为Chiesi的制药公司。Chiesi的药物正在进行III期研究，结果应该会比葛兰素史克先公布出来。而这两家公司还要面对来自阿斯利康（AstraZeneca）的同类产品竞争。不仅如此，哮喘市场价格战的战火看上去马上就会烧到COPD市场。葛兰素史克的三联药物复方包括氟替卡松（类固醇）、vilanterol（Breo或Relvar，LABA）和umeclidinium（LAMA）。这个复方药的关键性临床试验是将该药分别与vilanterol、Anoro（vilanterol+umeclidinium）或Symbicort（信必可，布地奈德+福莫特罗，类固醇+LABA）做比较。这种设计显然要求较低，不是真正的头对头研究。至于为什么这样设计，可能是因为生意上的精明，也可能是故意为之，大家自己琢磨。再看下另外一个主角，Chiesi正在进行的III期研究。该公司的试验药物分别与倍氯米松（类固醇）、福莫特罗和格隆溴铵（LAMA），以及与倍氯米松、福莫特罗和另一个LAMA噻托溴铵相比较。这个设计比起葛兰素史克要难得多，不过倒是可能可以解决一个重要的问题，就是固定剂量的复方是否比同时使用两种单独的吸入剂疗效更好？后者显然应该更为便宜。为什么这个问题如此重要？因为根据葛兰素史克额估计，大约20%的COPD患者已经在使用三联治疗，比方说同时使用Advair（氟替卡松+沙美特罗，类固醇+LABA）和Spiriva（噻托溴铵）。事实上，同时使用LABA、LAMA和类固醇这三种药物的治疗方法已经实施了好几年。去年，在欧洲呼吸学会（European Respiratory Society，ERS）会议上，诺华（Novartis）报告了一个名为Glisten的研究结果。这项研究的结果显示，将Advair与Spiriva或者格隆溴铵联用，可以显著改善肺功能并提高生活质量。一个更早的临床试验也显示了同样的结果，虽然对COPD急性加重期无效。所以，除非葛兰素史克有充分的理由证明，固定剂量的三联药物复方与现有的同时使用两种药物的疗法相比，有更好的疗效和患者依从性，否则很难说服支付方为它的新产品买单。有一个受葛兰素史克公司青睐的说法是，该公司的吸入剂只需要每日使用一次，而Chiesi的产品则需要每日两次。Advair和Spiriva的专利马上就要到期，所以COPD市场上的领先者正迫不及待地寻找新的药物来维持收入。不过，即使市场很快接受了这种新型的三联药物，葛兰素史克的市场可能也只能局限在美国，Chiesi则会专注于欧盟市场。阿斯利康是个重要的竞争对手。该公司收购了Pearl Therapeutics，推出布地奈德、福莫特罗和格隆溴铵的组合，并称去年第二季度已经开始了代号为PT010的II期研究。不知道是因为制剂制备困难，还是对定价缺乏信心，抑或是出于保密的考虑，目前还没有第四家公司宣布正在进行此类药物的研发。不过，如果说要猜测下的话，那么勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）应该也参与了这场竞争，这家私人公司在保密方面一向做的不错。来自阿斯利康的挑战对葛兰素史克造成威胁的除了上述的几家公司外，还可能是来自另一类产品的竞争。这类产品是两种药物——LAMA和LABA的复方，称为MABA。理论上说，MABA加上类固醇类药物应该与前面所提到的三联药物疗效相同。阿斯利康无可非议的成为这个领域的领军人物。通过收购Pearl和Almirall，并与Argenta达成协议，该公司获得至少5个MABA类在研药物。MABA的优势主要在于用药更加简单。有意思的是，尽管阿斯利康做了大量的工作，但clinicaltrials.gov上却没有列出该公司正在开展的任何一项MABA研究。葛兰素史克公司的MABA GSK961081前一段时间已经完成了三个II期研究，而且看上去不会很快进入下一步的III期研究。这似乎是合乎逻辑的。葛兰素史克的三联药复方的优先级应该高于MABA药物。这家公司已经为自己设定了一个相对的简单的“过关”标准，接下来需要做的是，说服支付方为这个价格更高的新药掏腰包。而市场也将会关注Chiesi公司的研究结果。&GSK慢性阻塞性肺病
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