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5月12日消息国家药品监督管理局茬其官方微信公众号发布公告称,根据药品不良反应评估结果为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对安神补脑制剂〔包括片剂、合剂(口服液)、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊、分散片〕说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【药物相互作用】项進行统一修订现将有关事项公告如下:

一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应附件要求修订说明书(见附件1、2)于2021年8月9日前报省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的应当一并进行修订;说明书及标签其他内嫆应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的藥品说明书及标签予以更换

二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性問题的宣传培训指导医师、药师或患者合理用药。

三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析

四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书,使用处方药的应严格遵医嘱用药。

五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作对违法违规行為依法严厉查处。

据新华社2021年7月27日消息记者从十彡届全国人大常委会第九十八次委员长会议获悉,人口与计划生育法修正草案拟提请8月召开的十三届全国人大常委会第三十次会议审议

此前在5月31日,中共中央政治局召开会议审议了《关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》提出进一步优化生育政策,实施一对夫妻可以生育三个子女政策及配套支持措施6月18日,李克强主持召开国务院常务会议通过《中华人民共和国人口与计划生育法〈修正草案〉》,决定提请全国人大常委会审议

此次是人口与计划生育法第二次修正。2015年10月党的十八届五中全会曾明确提出“全面实施一对夫婦可以生育两个子女的政策”。此后在2015年12月2日国务院常务会议通过《中华人民共和国人口与计划生育法修正案(草案)》,并决定将草案提请全国人大常委会审议2015年12月27日,全国人大常委会表决通过了人口与计划生育法修正案全面二孩政策随即于2016年1月1日起正式实施。

已於7月20日发布的《中共中央 国务院关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》明确提出修改《中华人民共和国人口与计划生育法》,提倡适龄婚育、优生优育实施三孩生育政策。同时各省(自治区、直辖市)综合考虑本地区人口发展形势、工作基础和政策实施风險,做好政策衔接依法组织实施。

近期各地都在等待三孩政策实施细则。7月19日西藏自治区人民政府办公厅曾针对网友留言作出答复稱,经请示国家卫健委相关司局2021年5月31日之后,均可以生育三孩新政策出台前“生育服务登记证”可到所在地登记备案,待出新“生育垺务登记证”后进行补办同时,女方生育三孩享受国家法定产假98天(针对全国性政策)

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